Оригінальна стаття "Знову доступне масове одиночне волокно"
перекладено з німецької Люсія Габрішова та з мовною мовою Інж. Маріан Філло.

вакцина

Наприкінці 2012 року Санофі Пастер MSD оголосив, що окрема вакцина проти кору більше не буде з'являтися на німецькому ринку і що окрема вакцина проти краснухи також буде вилучена з ринку. Оскільки ці два рішення суттєво обмежують можливість розумних, різноманітних та індивідуальних рішень щодо вакцинації, наша асоціація випустила прес-реліз на цю тему, а також написала лист голові STIKO (STändige ImpfKOmmission = Постійна комісія з вакцинації; німецький еквівалент Словацька робоча група з імунізації - примітка. Ред.) Dr. Ян Лейдель, див. Нижче.

Тим часом за нашою ініціативою імпортна компанія EurimPharm подала заявку на реєстрацію французької самостійної вакцини проти кору в Німеччині. Їм було видано їх у березні 2013 р. Щойно зареєстрована окрема вакцина ідентична попередній вакцині проти кору „Masern Impfstoff Mérieux” і має таку ж назву. Оскільки попит дуже високий, за словами імпортера, іноді може спостерігатися недотримання терміну поставки. Для подолання цього періоду можна буде (за рецептом) запровадити французьку вакцину Rouvax (Санофі Пастер) через аптеку.

Прес-реліз Асоціації лікарів для окремих рішень щодо вакцинації (Verein Ärzte für individuuelle Impfentscheidung) щодо вилучення окремих вакцин проти кору та краснухи

Компанія Sanofi Pasteur MSD оголосила про припинення виробництва однокомпонентної вакцини проти краснухи, яка більше не доступна на європейському рівні. Також Masern Impstoff Mérieux, єдина самостійна вакцина проти кору, доступна на німецькому ринку, більше не буде доступним у майбутньому. Причиною рішення компанія називає сильне зниження попиту на окремі вакцини. Зменшення зумовлене також рекомендацією ВООЗ = Всесвітня організація охорони здоров’я, а також національною рекомендацією - кращі комбіновані вакцини проти кору-паротиту та краснухи (MMR).

Вилучення окремих вакцин з ринку є сильним ударом для окремих рішень щодо вакцинації.

Тим більше прикро, що, згідно з оцінкою The Cochrane Collaboration, не було продемонстровано, що ні ефективність, ні безпека комбінованої вакцини MMR відповідають вимогам Доказової медицини (EBM). [4]

Є вагомі причини не робити щеплення проти паротиту в ранньому дитинстві. Дівчата, які подолали свинку, мають значно менший ризик розвитку раку яєчників у пізньому віці. [2] Вакцинація не забезпечує такого захисту. Батьки, які знають про цей ризик, можуть захотіти інфікувати свою дочку диким вірусом.

З іншого боку, рання вакцинація проти паротиту збільшує ризик зараження у дорослому віці. У всіх країнах, де маленьких дітей ретельно вакцинують проти епідемічного паротиту, серед дорослих щеплених епідемій епідемічного паротиту. У Німеччині в період з липня 2010 року по лютий 2011 року спостерігалася епідемія паротиту із сотнями хворих. Тут теж були переважно молоді люди. Більше 20 молодим чоловікам із епідемічним паротитом яєчка довелося лікувати виключно в урологічній клініці в Регенсбурзі. Експерти говорять про значну невдачу вакцинації та закликають переглянути стратегію вакцинації та більш ефективні вакцини. [7] [5] [3] [1] Інформовані батьки хочуть вакцинацію проти паротиту - у формі вакцини MMR - часто безпосередньо перед статевим дозріванням, щоб забезпечити своєму синові надійніший захист від запалення яєчок.

Окремі рішення щодо вакцинації ускладнилися після вилучення окремих вакцин з ринку. Однак замовити окремі вакцини проти кору все ще можна у Франції чи Швейцарії. Однак вони не зареєстровані в Німеччині, а тому держава не несе відповідальності за будь-яку шкоду здоров’ю, спричинену вакцинацією цими вакцинами. Багато лікарів не виконують вимоги батьків щодо індивідуальних щеплень через страх перед відповідальністю.

Асоціація лікарів щодо індивідуального рішення щодо вакцинації звернулася з листом до голови СТІКО - д-ра. Ян Лейдель - з проханням виступити з цього приводу. З одного боку, асоціація вимагає перевірки рекомендації щодо вакцинації проти паротиту, а також сприяння використанню іноземних самостійних вакцин проти кору шляхом затвердження відповідальності держави за них, відповідно. шляхом реєстрації на німецькому ринку.

Лист до голови СТІКО

Шановний докторе Лейдель,

Недовго тому Санофі Пастер вилучив окремі вакцини проти кору та краснухи з німецького ринку. Виробництво вакцини проти краснухи навіть повністю припинено. Вакцинація проти обох захворювань можлива лише за допомогою комбінованих вакцин MMR або MMRV.

У майбутньому окремі вакцини проти кору будуть доступні лише у Швейцарії (Вакцина проти кору Live) або Франції (Rouvax). Однак, застосовуючи ці вакцини, батьки несуть відповідальність за побічні ефекти вакцинації. педіатр.

Це ускладнювало прийняття рішень щодо вакцинації. Батьки, які критикують вакцинацію, відповідно поінформовані батьки можуть спокуситися відмовитися від вакцинації проти кору в цій ситуації.

Відомо, що вірус епідемічного паротиту належить до групи вірусів, здатних запобігати раку: "Наші результати показують унікальну здатність вірусу епідемічного паротиту вимикати онкогени (гени раку)". [6] Жінки, які перемогли свинку, мають на 20% більше порівняно з нижчим ризиком раку яєчників. Це пов’язано з певними антитілами, які утворюються при запаленні слинної залози. "Логічним наслідком є ​​те, що ми можемо очікувати збільшення раку яєчників, оскільки вакцинація зробила запалення свинки менш поширеною" [2]. У майбутньому кількість смертей німецьких жінок від раку яєчників може зрости до тисяч на рік, оскільки вони не долали паротит у дитинстві.

На додачу до цього, зусилля з викорінення паротиту - через відсутність підвищення імунітету через вірус дикого типу - збільшують ризик зараження епідемічного паротиту, незважаючи на вакцинацію. У всіх країнах із вакцинацією від епідемічного паротиту спостерігається епідемія паротиту серед молодих людей та збільшення запалення яєчок у інфікованих чоловіків.

Незважаючи на (рідкісні) ускладнення епідемічного паротиту в дитинстві, ми вважаємо важливим і необхідним переглянути рекомендацію щодо вакцинації дівчат проти епідемічного паротиту. У хлопчиків слід ще раз оцінити період вакцинації. Ми хотіли б спровокувати відповідну дискусію в рамках СТІКО.

Щоб надалі пропонувати батькам можливість вакцинації окремою вакциною проти кору, держава повинна взяти на себе відповідальність за окремі вакцини, які все ще доступні в інших європейських країнах, або - ще краще - дозволити ці вакцини реєструватись у Німеччині (наприклад, визнання Реєстрація Swissmedic Швейцарська вакцина Вакцина проти кору Live).

Ми хотіли б попросити Вас виступити з цього питання.

Щиро Ваш
для Асоціації лікарів для прийняття індивідуальних рішень щодо вакцинації

  • Доктор мед. Йост Крістіан Дірберг, лікар загальної практики для дітей та підлітків, Fischers Allee 39, 22763 Гамбург
  • Майкл Фрідл, лікар загальної практики для дітей та підлітків, Dossenheimer Landstr. 37, 69121 Гейдельберг
  • Доктор мед. Мартін Гірте, лікар загальної практики для дітей та підлітків, Тал 14, 80331 Мюнхен
  • Доктор мед. Штеффен Рабе, лікар загальної практики для дітей та підлітків, Оффенбахстр. 9, 81245 Мюнхен
  • Доктор мед. Штефан Шмідт-Трошке, лікар загальної практики для дітей та підлітків, Герхард-Кіенле-Вег 4, 58313 Гердеке

Література:

[1] Anis E, Grotto I, Moerman L, Warshavsky B, Slater PE, Lev B: “Спалах паротиту у високо вакцинованому суспільстві Ізраїлю: чи достатньо двох доз?”, Epidemiol Infect, 2012, 140 (3): 439–446

[2] Cramer DW, Vitonis AF, Pinheiro SP, McKolanis JR, Fichorova RN, Brown KE, Hatchette TF, Finn OJ: "Свинка та рак яєчників: сучасна інтерпретація історичної асоціації", Cancer Causes Control, 2010, 21: 1193 –1201

[4] Demicheli V, Rivetti A, Debalini MG, Di Pietrantonj C: "Вакцини проти кору, паротиту та краснухи у дітей", Cochrane Database Syst Rev, 2012, 2: CD004407

[7] Vandermeulen C, Roelants M, Vermoere M, Roseeuw K, Goubau P, Hoppenbrouwers K: “Спалах свинки у вакцинованої дитячої популяції: питання про невдачу вакцини? “, Вакцина, 2004, 22: 2713–2716

Швидка відповідь Лейдела

Шановний колега Раабе, шановний колега з Асоціації лікарів за окремі рішення щодо вакцинації,

Дякуємо за Ваше повідомлення від 20.IX.2012.

STIKO регулярно переглядає ваші рекомендації в межах своїх обмежених можливостей та намагається адаптувати їх до сучасних епідеміологічних подій. Найновішим прикладом цього є зміна професійних показань до вакцинації паротитом, оскільки частота захворюваності серед підлітків та молодих людей також зросла у Німеччині. На жаль, прогресування захворювання може бути результатом половинного впровадження рекомендації. Потужна вакцинація може допомогти проти цього.

У будь-якому випадку, не можна недооцінювати успіх вакцинації проти паротиту. За період до впровадження вакцинації на 100 000 жителів на рік було 1400 хворих на паротит. Тим часом захворюваність знизилася до менш ніж 1 на 100 000 (за даними RKI = Інститут Роберта Коха). Враховуючи не завжди нешкідливі ускладнення (менінгіт, енцефаліт, пошкодження слухових нервів з подальшою втратою слуху або глухотою, запалення яєчок, запалення яєчників та панкреатит) я вважаю це успіхом. Розвиток епідеміології паротиту в Німеччині в даний час вивчається більш докладно. Цьому сприятиме заплановане включення епідемічного паротиту до захворювань, про які слід повідомити.

На мою думку, докази вашого захисту від раку яєчників через епідемічний паротит у дитинстві не є настільки однозначними. Є дослідження, які прийшли до різних результатів. [8] [9] І, як уже зазначалося, STIKO все одно продовжує переглядати ваші рекомендації.

Напевно ви знаєте, що STIKO не впливає на стратегію виробництва та збуту фармацевтичної промисловості, крім того, це, очевидно, глобальний розвиток подій, який рано чи пізно (наприклад, коклюш) торкнеться і країн, де ще існують окремі вакцини. . Це правда, що в Німеччині незареєстровані вакцини не мають права на компенсацію відповідно до § 60 IfSG (= Infektionsschutzgesetz = Німецький закон про захист від інфекційних захворювань - Прим. Ред.). Але навіть це не входить до компетенції СТІКО. Питання реєстрації певних вакцин у Німеччині є завданням Науково-дослідного інституту Пола Ерліха (= Інститут Пауля Ерліха = PEI), який оцінює відповідні заявки виробників.

Я знаю, що моя відповідь вас не влаштує. У будь-якому випадку я повідомлю членам СТІКО про ваш лист та мою відповідь, щоб дозволити обговорення, яке ви вимагаєте.

Щиро Ваш

Доктор. Ян Лейдель

Література:

[9] Chen Y, Wu PC, Lang JH, Ge WJ, Hartge P, Brinton LA: "Фактори ризику епітеліального раку яєчників у Пекіні, Китай", Int J Epid, 1992, 21 (1): 23–29

Публікація цієї статті (коректура + клікабельні посилання на ресурси + графічний дизайн) зайняла більше 3 годин чистого часу у головного редактора www.slobodaVockovani.sk.

Якщо ця інформація цікава або корисна для вас, ми будемо раді, якщо ви підтримаєте нашу діяльність.