• Політика та суспільство

Оксфордський університет і Астразенека проведуть ще один тест, щоб з'ясувати невизначеність, яка породжується щодо ефективності їх вакцини

Вакцина Оксфорд та Астразенека зробити крок назад. Виробникам доведеться провести нове глобальне клінічне випробування для роз’яснення невизначеності, яка породжується щодо ефективності цього засобу проти нього коронавірус. Було показано, що цей антидот ефективний на 70%. Лише через кілька днів після звітності про результати діяльності британські організації оголосили формулу заявки, яка може підвищити їх ефективність до 90%. Ця стратегія не переконала експертів.

астразенека

Цей високий відсоток був досягнутий помилкою. Британські організації виявили, що сильна перша доза може знизити ефективність другої. Тобто дві повні дози показали ефективність 62%, тоді як половина дози, а пізніше і повна доза, досягли цієї 90%. І цей танець відсотків - це те, що поверне Оксфорд та Астразенеку назад, щоб пройти тести.

"Тепер, коли ми виявили, що виглядає кращою ефективністю, ми повинні перевірити це, тому нам потрібно провести додаткове дослідження".

"Тепер, коли ми виявили, що виглядає кращою ефективністю, ми повинні перевірити це, тому нам потрібно провести додаткове дослідження", - пояснив генеральний директор Astrazeneca., Паскаль Соріот, в інтерв’ю Bloomberg. "Ми, мабуть, проведемо ще одне" міжнародне дослідження, але це може бути швидшим, оскільки ми знаємо, що ефективність висока, тому нам потрібно менше пацієнтів ", - додав він.

Новий судовий розгляд не відкладе надзвичайне оформлення

Соріот запевнив, що це новий додатковий тест не відкладатиме затвердження законодавчих актів у Великобританії та Європейському Союзі. Уряд Росії Борис Джонсон Він попросив регулятор наркотиків тиждень тому оцінити надзвичайну санкцію вакцини. Великобританія прийняла закон, згідно з яким вона може затвердити один із прототипів до того, як це зробить європейський регулятор. Але у вас є лише січень, щоб це зробити.

Однак, Авторизація може бути відкладена в США. "Навряд чи регулятор затвердить вакцину на основі досліджень, проведених в інших місцях, особливо з огляду на питання щодо результатів", - сказав Соріот. "Авторизація все ще очікується в деяких країнах до кінця року", - додав він.

Вчені ставлять під сумнів вакцину

Найжорсткіша критика британського розслідування відбулася з боку директора американської програми вакцин Operation Warp Speed, Монсеф Слауї, хто це засудив найвищий рівень ефективності перевірений лише серед молодого населення.

До нього приєдналися напади радників американського регулятора наркотиків (FDA) та вчених з Центрів контролю та профілактики захворювань (CDC). Обидва органи критикували те, що виробники не пояснили, як вони дійшли висновку, що їхній прототип ефективний на 70%.

"Якщо це невідомо, важко зрозуміти важливість їхніх висновків", - сказав він., Павло офіційно, член Консультативного комітету FDA з питань вакцин та супутніх біологічних препаратів, один із тих, кому доручено переглядати вакцини Covid-19 до їх продажу, у заявах CNN. І Pfizer, і Moderna оприлюднили дані що привело їх до висновку про ефективність їхніх антидотів.

Суб'єкти США також наголосили на загальна відсутність прозорості розслідування. Згідно із заявою, випущеною Astrazeneca у понеділок, у випробуванні фази 3 взяли участь 23 000 людей. Як зазвичай, деякі добровольці отримували антиковідну вакцину, а інші просто плацебо.

Британська лабораторія пояснила, що 131 учасник розробив Covid-19. Однак там не вказано, скільки людей отримали правильну ін’єкцію, а скільки - ні, що призвело до скептицизму. Жоден із речників