Орлістат Арісто - ліки, що застосовуються для лікування ожиріння. Він діє на вашу травну систему, запобігаючи перетравленню близько третини жиру, що міститься в їжі, яку ви їсте.
Орлістат Арісто зв'язується з ферментами травної системи (ліпазами), не даючи їм гідролізувати частину жирів, які ви вживали під час їжі. Неперетравлений жир не може засвоїтися, і ваше тіло його усуває.
Орлістат Арісто призначений для лікування ожиріння разом із низькокалорійною дієтою.
Не приймайте Орлістат Арісто
- Якщо у вас алергія на рістат або будь-який інший інгредієнт Орлістату Арісто (зазначений у розділі 6).
- Якщо у вас хронічний синдром мальабсорбції (недостатнє засвоєння поживних речовин через травний тракт) .
- Якщо у вас холестаз (розлад печінки) .
- Якщо ви годуєте груддю (див. "Вагітність та годування груддю") .
Попередження та застереження
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Орлістат Арісто. .
Втрата ваги також може вплинути на дозу ліків, яку ви приймаєте в інших ситуаціях (наприклад, високий рівень холестерину або діабет). Обов’язково повідомте лікаря, якщо ви приймаєте ті чи інші ліки. Втрата ваги може означати, що вам потрібно коригувати дозу цих ліків.
Щоб отримати максимальну користь від Орлістату Арісто, слід дотримуватися програми харчування, рекомендованої лікарем. Як і будь-яка інша програма управління вагою, споживання зайвого жиру та калорій може зменшити ефект втрати ваги. .
Цей препарат може спричинити нешкідливі зміни у звичках роботи кишечника, такі як жирний або жирний стілець, через усунення неперетравленого жирного стільця. Шанс цього може бути збільшений, якщо Орлістат Арісто приймати з дієтою з високим вмістом жиру. Крім того, щоденне споживання жиру має бути рівномірно розподілене між трьома основними прийомами їжі, оскільки прийом Орлістату Арісто з дуже жирною їжею може збільшити можливість шлунково-кишкових ефектів.
У разі сильної діареї може статися збій оральних контрацептивів, тому рекомендується використовувати додатковий метод контрацепції.
У пацієнтів із хронічними захворюваннями нирок застосування орлістату може бути пов’язане з камінням у нирках. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас проблеми з нирками.
Застосування у дітей
Орлістат Арісто не призначений для застосування дітям.
Інші ліки та Орлістат Арісто
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Це важливо, оскільки одночасне використання декількох ліків може посилити або зменшити його ефект.
Орлістат Арісто може модифікувати дію:
- Антикоагулянти (ліки, що використовуються для розрідження крові, наприклад, варфарин). Можливо, лікареві доведеться стежити за згортанням крові.
- Циклоспорин (ліки, що знижує імунну систему). Не рекомендується одночасне застосування з циклоспорином. Можливо, лікарю доведеться перевіряти рівень циклоспорину в плазмі частіше, ніж зазвичай.
- Солі йоду та/або левотироксин (ліки, що застосовуються для лікування проблем щитовидної залози). Можуть виникати випадки гіпотиреозу (захворювання, що виникає, коли щитовидна залоза не виробляє достатньо гормонів) та/або порушення в контролі гіпотиреозу.
- Аміодарон (ліки, що застосовуються при нерегулярному серцебитті). Зверніться до свого лікаря.
- Ліки для лікування СНІДу
Орлістат Арісто зменшує всмоктування добавки деяких жиророзчинних поживних речовин, особливо бета-каротину та вітаміну Е. Тому слід дотримуватися порад лікаря, щоб збалансовано харчуватися, багаті фруктами та овочами. Ваш лікар може порекомендувати полівітамінні добавки.
Орлістат може змінити протисудомне (протиепілептичне) лікування, зменшуючи всмоктування протиепілептичних препаратів, що може призвести до судом. Зверніться до свого лікаря, якщо ви вважаєте, що частота та/або тяжкість нападів (нападів) змінилися під час прийому Орлістату Арісто разом з протиепілептичними препаратами.
Орлістат Арісто не рекомендується пацієнтам, які приймають акарбозу (протидіабетичний препарат, що застосовується при цукровому діабеті 2 типу). .
Прийом Орлістату Арісто з їжею та напоями
Орлістат Арісто можна приймати безпосередньо перед, під час або до однієї години після їжі. Капсулу слід ковтати з водою.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.
Орлістат Арісто не рекомендується застосовувати під час вагітності.
Не слід годувати грудьми свою дитину під час лікування Орлістатом Арісто, оскільки невідомо, чи Орлістат Арісто переходить у грудне молоко (див. Розділ «Не приймайте Орлістат Арісто»).
Водіння та використання машин
Орлістат Арісто не має відомого впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Точно дотримуйтесь інструкцій Орлістата Арісто, наданих вашим лікарем. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.
Рекомендована доза Орлістату Арісто - одна капсула по 120 мг, яка приймається разом із кожним із трьох основних прийомів їжі протягом дня. Його можна приймати безпосередньо перед, під час або до години після їжі. Капсулу потрібно ковтати з водою.
Орлістат Арісто слід приймати з контрольованою калорією, збалансованою дієтою, багатою фруктами та овочами, що містить в середньому 30% калорій з жиру. Щоденне споживання жирів, вуглеводів і білків слід розділити на три прийоми їжі. Це означає, що ви зазвичай приймаєте одну капсулу на сніданок, одну на обід і одну на вечерю. Для отримання оптимальних переваг уникайте вживання їжі, що містить жир, між їжею, наприклад, печива, шоколаду або солоних закусок.
Орлістат Арісто діє лише у присутності харчових жирів. Тому вам не потрібно приймати Орлістат Арісто, якщо ви не їсте основну їжу або їсте нежирну їжу.
Якщо з якихось причин ви не приймали ліки точно так, як це призначено, повідомте про це лікаря. Інакше ваш лікар може подумати, що цей препарат не був ефективним або добре переноситься, і може змінити лікування без нього.
Ваш лікар припинить лікування Орлістатом Арісто, якщо через 12 тижнів Ви не втратили щонайменше 5% ваги на початку лікування Орлістатом Арісто.
Орлістат вивчався в клінічних випробуваннях тривалістю до 4 років.
Якщо взяти більше Орлістат Арісто хто винен
Якщо ви приймаєте більше капсул, ніж призначив ваш лікар, або якщо хтось випадково проковтне ваші ліки, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи лікарні, оскільки вам може знадобитися медична допомога.
У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології за телефоном 91 562 04 20 із зазначенням ліків та введеної кількості.
Якщо ви забули прийняти Орлістат Арісто
Якщо ви забули прийняти ліки в будь-який час, прийміть його, як тільки пам’ятаєте, за умови, що це пройшло до однієї години після вживання їжі, а потім продовжуйте приймати через звичайні проміжки часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Якщо ви пропустили кілька доз, повідомте свого лікаря та дотримуйтесь його порад. Не змінюйте призначену дозу самостійно, якщо це не запропонує вам лікар.
Якщо у вас виникли запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Припиніть приймати Орлістат та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:
- Алергічні реакції: основними симптомами є свербіж, висип, кропив'янка (злегка підняті ділянки шкіри, які сверблять і блідіші чи почервоніліші, ніж навколишня шкіра), сильна задишка, нудота, блювота та нудота.
- гепатит (запалення печінки): Симптоми можуть включати пожовтіння шкіри та очей, свербіж, темну забарвлення сечі, біль у шлунку та болючість печінки (вказується болем під передньою частиною грудної клітки праворуч), іноді з втратою апетиту.
Якщо вам погано, коли ви приймаєте Орлістат Арісто , повідомте своєму лікарю або фармацевту якомога швидше.
Більшість небажаних наслідків, пов’язаних із вживанням Орлістату Арісто, є результатом його місцевої дії на травну систему. Ці симптоми, як правило, помірні, виникають на початку лікування та особливо після їжі з високим вмістом жиру. Ці симптоми зазвичай зникають, якщо продовжити лікування та дотримуватися рекомендованої дієти.
Інші несприятливі ефекти:
Дуже поширені побічні ефекти (можуть впливати більше 1 з 10 пацієнтів):
- головний біль
- біль у животі або дискомфорт
- терміновість або підвищена потреба у дефекації
- метеоризм (газ) з нетриманням калу або без нього
- нетримання калу з жирним або жирним стільцем
- рідкий стілець
- низький рівень цукру в крові (спостерігається у деяких пацієнтів з діабетом 2 типу)
- інфекції верхніх дихальних шляхів - вражають ніс, пазухи та горло
- грип
Поширені несприятливі ефекти (може страждати до 1 із 10 осіб):
- ректальний біль або дискомфорт
- рідкий стілець
- нетримання калу
- набряк (спостерігається у деяких пацієнтів з діабетом 2 типу)
- зміни в зубах і яснах
- порушення менструального циклу
- втома
- тривожність
- інфекції нижніх дихальних шляхів - вражають дихальні шляхи та легені
- інфекції сечовивідних шляхів
Побічні ефекти невідомої частоти (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
- пухирі на шкірі (включаючи пухирі, які прориваються)
- дивертикуліт (запалення тонкої кишки, виявлене в стінці товстої кишки)
- ректальна кровотеча
- підвищення рівня ферментів печінки може бути виявлене при аналізі крові
- жовчнокам’яна хвороба
- панкреатит (запалення підшлункової залози)
- Оксалатна нефропатія (розвивається оксалатом кальцію, що може призвести до каменів у нирках), (див. Розділ 2, «Попередження та заходи безпеки»)
- взаємодії з антикоагулянтами.
Повідомлення про несприятливі наслідки
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: http/www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25ºC. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати непотрібні ліки та контейнери. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Що містить Орлістат Арісто
- Діюча речовина - орлістат. Кожна тверда капсула містить 120 мг орлістату.
- Іншими інгредієнтами є: мікрокристалічна целюлоза PH 112, натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А) з картоплі, гідрофобний колоїдний діоксид кремнію, лаурилсульфат натрію. Капсула складається з желатину, діоксиду титану (E171) та індигокарміну (E132).
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Орлістат Арісто - це тверді желатинові капсули блакитного кольору, що містять білий, злегка ущільнений порошок або агломерат, розміром капсули № 1. Поставляється у блістерній упаковці, що містить 21, 42 або 84 капсули .
На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Власник дозволу на продаж:
Aristo Pharma Iberia, S.L.
28850 Торрехон-де-Ардос, Мадрид
Відповідає за виробництво:
Фармацевтичний завод POLPHARMA S.A.
Вулиця Пеплінська, 19
83-200 Старогард Гданський
Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під такою назвою:
Орлістат Арісто 120 мг твердих капсул
Орлістат 120 мг тверда капсула
Ця брошура була переглянута: січня 2017 року
Детальна та оновлена інформація про цей препарат доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http // www.aemps. гоб. є /
Ліки ARISTO PHARMA IBERIA, S.L
Примітка: Інформація, що розміщується на цій веб-сторінці, спрямована виключно на фахівця, призначеного виписувати або відпускати ліки, тому для її правильної інтерпретації потрібна спеціальна підготовка.