Спочатку розроблений засіб для збільшення м’язової маси у пацієнтів із саркопенією ефективно та безпечно зменшує масу тіла при цукровому діабеті 2 типу та ожирінні.

online

Доктор Лора А. Коулман (дослідник Novartis, Кембридж, штат Массачусетс) представила дуже цікаві результати антагоніста рецептора активіну бімагрумабу (Novartis) у дослідженні фази II на Тижні обертності.

Препарат був розроблений для збільшення м'язової маси у пацієнтів із саркопенією, і у відповідному дослідженні фази II було встановлено, що хоча бімагрумаб збільшував м'язову масу у пацієнтів із саркопенією, це не означало автоматично поліпшення функції, що було б первинною кінцевою точкою дослідження - отже, Novartis припинив подальші спроби в цьому напрямку. Однак дослідники помітили, що препарат зменшує жирову масу людей - ефект, який не спостерігався в попередніх експериментах на тваринах. Тому дослідники також вперше випробували препарат у 16 ​​пацієнтів із переддіабетом і виявили, що бімагрумаб зменшує жир у організмі учасників та покращує чутливість до інсуліну. На основі цих даних було проведено поточне дослідження фази II для вивчення впливу та безпеки бімагрумабу на склад тіла та контроль рівня глікемії у хворих на ожиріння та діабетиків 2 типу.

Дослідження рандомізувало 75 пацієнтів із ожирінням, діабетом 2 типу із 8 британських та 1 американських центрів для щомісячної ін'єкції бімагрумабу або плацебо. Пацієнти мали середній вік 60 років, ІМТ 28-40 кг/м2 та HbA1c 6,5-10%. Жінок у групі бімагрумабу було більше, ніж у контролі (62% проти 32%), а їх середня маса тіла та ІМТ були нижчими (90,1 проти 98,9 кг та 2,7 проти 33,1 відповідно), що було враховано в розрахунки. вони купили. Вісімдесят п’ять відсотків пацієнтів приймали метформін, 4% - інгібітор DPP-4 на додаток до метформіну, а 11% не приймали жодного протидіабетичного препарату. Усі пацієнти також отримували регулярну (кожні 2 тижні) дієтичну підтримку та їх заохочували виконувати щоденні рекомендації Американської діабетичної асоціації, але жодних пацієнтів не просили змінити дієту або зменшити споживання калорій. Учасники отримували 10 мг/кг бімагрумабу на кожні 4 тижні. ін’єкція або плацебо. Найпоширенішим побічним ефектом була легка, тимчасова діарея.

На 48-му тижні дослідження спостерігалося зниження жиру в організмі (-7,5 кг) на 21% у групі, що отримувала лікування, що призвело до зменшення загального жиру щонайменше на 5% у 96% та щонайменше на 15% у 77% пацієнтів. Пацієнти втрачали в середньому 6,5% (-5,9 кг) (66% мали втрату ваги не менше 5%, а 12% - втрату ваги щонайменше 15%), тоді як 3, чиста маса тіла збільшилася на 6% (1,7 кг). Однак у групі плацебо рівень жиру в організмі зменшився лише на 0,5% (-0,2 кг), маса тіла зменшилася на 0,8% (0,8 кг), а маса тіла - на 0,8% (-0,2 кг). -0,4 кг) зниження маси нетто тіла. HbA1c знижувався на 0,76% у групі бімагрумабу та на 0,04% у групі плацебо.

Таким чином, бімагрумаб ефективно та безпечно зменшує масу тіла, як це вперше спостерігали у пацієнтів із діабетом 2 типу та ожирінням.

Доктор Лі М. Каплан з Товариства ожиріння та голова наради (Ожиріння, Інститут метаболізму та харчування Массачусетської загальної лікарні в Бостоні), який не брав участі у дослідженні, зазначив, що учасники, які отримували бімагрумаб, не тільки втрачали жир, але спостерігалося супутнє збільшення чистої м’язової маси, і ця комбінація призвела до зменшення маси тіла на 6,5%, що досі було досягнуто лише за допомогою засобів, що пригнічують апетит. Він вважав, що „це може бути абсолютно новий механізм, оскільки ті, хто приймає бімагрумаб, не їдять менше і втрачають таку ж кількість, як ті, хто їсть менше в інших дослідженнях через ефект пригнічувачів апетиту. Завдяки різному механізму дії бімагрумаб може посилювати дію інших препаратів ". Однак ожиріння також має кілька підтипів, тому для різного ожиріння можуть знадобитися препарати з різними механізмами дії.

Дослідники вважають результат дуже захоплюючим, оскільки було досягнуто значної втрати ваги при збільшенні худої маси тіла та корисних метаболічних ефектів "