Як і естрадіол, низькі дози венлафаксину ефективно полегшують вазомоторні симптоми менопаузи, що робить його хорошою альтернативою для жінок, які відмовляються від гормональної терапії.
Показання до прийому венлафаксину, зареєстрованого для лікування важкої депресії, тривоги та панічного розладу, не включають пом’якшення вазомоторних симптомів менопаузи, нерідкі випадки щоденної практики, що їх призначає лікар з цією метою, особливо в США Штатів. Ефективність низьких доз інгібітора зворотного захоплення серотоніну-норадреналіну венлафаксину порівняно з плацебо вже вивчалася з цього приводу, але порівняння зі стандартним естрадіолом до цього часу не проводилось. Вперше JAMA Internal Medicine читає дослідження, що порівнює ефективність лікування низькими дозами венлафаксину естрадіолом та плацебо для полегшення вазомоторних симптомів менопаузи.
У рандомізоване подвійне сліпе дослідження було включено 339 жінок у віці від 40 до 62 років, які щодня страждали принаймні від двох вазомоторних симптомів пери- або постменопаузи (в середньому 8,1 симптомів на день). Учасників лікували низькими дозами орального 17β-естрадіолу (0,5 мг/день; n = 97), низькими дозами тривалого дії венлафаксину (75 мг/день; n = 96) або плацебо один раз на день протягом 8 тижнів. Основною кінцевою точкою ефективності була зміна середньої кількості вазомоторних симптомів на день на основі індивідуально ведених журналів симптомів. Як вторинні кінцеві точки аналізувались зміна інтенсивності вазомоторних симптомів та їх вплив на щоденну діяльність під час терапії. Дані збирали за допомогою численних телефонних інтерв’ю та очних зустрічей лікаря та пацієнта.
94 відсотки випробовуваних приймали ліки за призначенням та вели повний облік симптомів. Лікування естрадіолом зменшило частоту розвитку менопаузальних вазомоторних симптомів на 53 відсотки (щоденна кількість симптомів знизилася до середнього рівня 3,9 на день). У групі венлафаксину частота зменшення також була значною - 48 відсотків (у середньому 4,4 симптому на день), тоді як у жінок, які отримували плацебо, частота симптомів зменшилася лише на 29 відсотків (в середньому 5,5 симптомів на день ). Така сама тенденція відбилася на зміні інтенсивності вазомоторних симптомів та зміні його впливу на повсякденну діяльність.
Виходячи з вищесказаного, дослідники виявили, що естрадіол був в 2,3 рази ефективніший, а венлафаксин - у 1,8 рази ефективніший, ніж плацебо; різниця значна в обох випадках. Порівнюючи естрадіол та венлафаксин, статистичне моделювання показує, що естрадіол зменшує частоту судинних симптомів приблизно на 15 відсотків більше, ніж венлафаксин.
Вісімдесят п’ять відсотків жінок були задоволені лікуванням естрадіолом, 51 відсоток жінок був задоволений терапією венлафаксином і 38 відсотків плацебо. У цій галузі різниця між лікуванням естрадіолом та плацебо є значною, але різниця між венлафаксином та плацебо не є.
З точки зору безпеки, 4 припинення лікування через побічні явища відбулися в групі естрадіолу, 5 в групі венлафаксину та 2 в групі плацебо, що не є суттєвим порівняно з кількістю досліджуваних пацієнтів (3,2 відсотка в цілому). Найпоширенішими побічними ефектами естрадіолу при безсонні та венлафаксині та плацебо були втома. Про суїцидальні наміри повідомляли 2,5% пацієнтів, які отримували естрадіол, і 0,7% пацієнтів, які отримували плацебо; жодного такого несприятливого впливу на групу венлафаксину не спостерігалося.
Таким чином, результати підтверджують практичний досвід, що венлафаксин є хорошою альтернативою естрадіолу для полегшення вазомоторних симптомів менопаузи для всіх, хто відмовляється або не переносить гормональну терапію. На думку дослідників, невелика різниця в ефективності двох препаратів не є клінічно значущою, тому рекомендується враховувати статус індивідуального ризику та особисті переваги при виборі персоналізованого лікування. Подібним негормональним альтернативним лікуванням є пароксетин з низькими дозами (7,5 мг/добу), який є поступове дослідження, Управління з боротьби з наркотиками США (FDA) затвердило минулого року для полегшення вазомоторних симптомів менопаузи.