На невеликій вибірці автори продемонстрували, що трансплантація мікробів у фекаліях є недорогим, легко доступним та ефективним засобом лікування рецидивуючої інфекції Clostridium difficile; його також можна безпечно виконувати в районних лікарнях.

otsz

Нещодавно Адміністрація США з питань харчових продуктів і медикаментів оголосила FMT біологічним агентом і вирішила, що його вживання має бути регламентовано. З цією метою за вживанням FMT ретельно стежили.

Потрібно повідомити про декілька досвіду США щодо FMT, щоб розповсюдити його застосування в США та розробити для нього настанови. Автори цієї публікації публікують свій 3-річний досвід.

Пацієнтів з ФМТ відбирали на основі тяжкості ІРС. FMF використовується як перше лікування фульмінантної інфекції для запобігання подальшому загостренню захворювання. До речі, використання ФМТ розглядалося у таких групах пацієнтів: (1) які мали принаймні три епізоди ІРЛ легкого та середнього ступеня тяжкості та не вилікувались лікуванням ванкоміцином (з іншим антибіотиком або без нього); (2) які мали принаймні два важкі епізоди ІРЛ, що вимагали госпіталізації; (3) які мали помірний ІРК та не реагували на стандартну (ванкоміцин) терапію принаймні 1 тиждень; які мали важкий та/або фульмінантний ІРС і не реагували на стандартне лікування протягом 48 годин або розвинули токсичний мегаколон.

Як донор випорожнень, автори прагнули в першу чергу знайти членів сім'ї або родичів першого ступеня. За відсутності таких донорами були здорові добровольці. Перевага для членів сім'ї, які проживають з пацієнтом, полягає в тому, що вони піддаються тим самим факторам ризику, що й пацієнт, і тому ймовірність того, що новий інфекційний агент буде введений у пацієнта, мінімальна. Однак через співіснування з пацієнтом носії C. difficile частіше присутні, і їх слід тестувати перед забором.

Жоден донор, який міг передати хворому будь-яку інфекцію зі своїм калом, не був зайнятий. Тому вони пройшли тестування на ВІЛ, гепатит В і С, а також на захворювання, що передаються статевим шляхом. Якщо потенційний донор не погодився на попереднє розслідування, йому або їй довелося підписати заяву про те, що він чи вона несуть відповідальність за потенційні наслідки. Крім того, кожен кандидат-донор заповнив анкету, яка виключала тих, хто мав, наприклад, татуювання або пірсинг, шлунково-кишкові захворювання (наприклад, запальні захворювання кишечника або злоякісні пухлини), або якщо вони застосовували антибіотики протягом попередніх 90 днів.

Аналізи крові донорів включали ВІЛ 1 і 2 типів, гепатити А, В і С, а також захворювання, що передаються статевим шляхом. Під час дослідження калу вони проводили бактеріальний посів на збудники кишкових патогенів, наявність паразитів та токсинів A і B C. difficile.

Введення фекалій відбулося після обстежень; донори отримували 10 мг цитрату магнію на ніч перед пожертвою, щоб підтримувати стілець якомога рідшим.

Пацієнти припинили прийом ванкоміцину або фідаксоміцину за 24 години до трансплантації калу, а ввечері перед трансплантацією пройшли колоноскопічну поліетиленгліколь. Це було зроблено частково для зменшення вмісту бактерій у товстій кишці шляхом механічного очищення та частково для привчення пацієнтів до колоноскопії.

Зразок стільця був свіжим і спорожнений донором протягом 6 годин до трансплантації. Приблизно 6 - 8 столових ложок стільця додавали до 1 літра водопровідної води, і це добре струшували.

ФМТ проводили за допомогою колоноскопії, а суспензію калу вводили через спеціальний катетер у кишечник пацієнта. Колоноскоп застосовували щонайменше до сліпої кишки, а 400 - 500 кубічних сантиметрів суспензії вводили в кінцеву кишку і сліпу кишку, а потім ще 50 - 60 кубічних сантиметрів на 10 см, коли колоноскоп втягували. Пацієнт отримав 2 таблетки дифеноксилату/атропіну для уповільнення кліренсу суспензії. В одинадцяти випадках цю процедуру застосовували, і один пацієнт отримав трансплантат через носодуоденальну трубку.

Діарея зазвичай зникає протягом 48 годин після трансплантації. Лікування вважалося успішним, якщо діарея зупинилася, кількість білих кров’яних тілець зменшилася або лихоманка зупинилася, і якщо життєві показники покращились. Через тиждень було розпочато двомісячний курс пробіотиків (Saccharomyces boulardii, 250 мг перорально, двічі на день).

Автори лікували 12 пацієнтів з ФМТ у віці від 37 до 92 років протягом 3 років. Період спостереження становив від 2 до 30 місяців. Усі пацієнти мали рецидивні захворювання і не реагували на стандартну терапію ІРС. За одним винятком, усі пацієнти вирішили симптоми CDI протягом 48 годин FMT. Спочатку пацієнт, що не зцілювався, довго лікувався антибіотиками через перфорований апендикс, що призвело до розвитку ІХС. Його лікували антибіотиками, але протягом 6 місяців він не реагував на терапію і розвинув септичний шок. Він проходив FMT у відділенні невідкладної допомоги; донором був її чоловік, який не погодився на аналіз калу, оскільки він хотів, щоб його дружина пройшла лікування якомога швидше. Цей FMT не покращив стан пацієнта; лікарі припустили, що оскільки її чоловік був носієм C. difficile. Вдруге застосовували FMT, але цього разу донор був здоровим добровольцем і отримав трансплантацію через назодуоденальну трубку. Пацієнт вже реагував на це, і його стан значно покращився. Жоден з пацієнтів не рецидивував протягом 90 днів після ІРЛ.

Ускладнень не відбулося, і показники первинного та вторинного загоєння становили 91,66% та 100% відповідно. Подібні показники були виявлені в попередніх звітах.

Як показало це дослідження, FMT дуже ефективний, безпечний, економічно вигідний і дуже простий у впровадженні. Він не вимагає інтенсивної терапії або спостереження, і його можна проводити в базовій районній лікарні. Незважаючи на все це, гастроентерологи досі регулярно не проводять ФМТ у Сполучених Штатах. Здається, це виправдано змінити.