ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
Уважно прочитайте всю цю брошуру, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Це ліки відпускається без рецепта. Однак обережне використання цього препарату має важливе значення для оптимального ефекту.
· Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
· Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
· Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Зміст листівки:
1. Що таке крем Овестин і для чого його використовують?
2. Перед використанням крему Овестин
3. Як застосовувати крем Овестин?
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати крем Овестин?
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ КРЕМ ОВЕСТІН І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?
Активною речовиною крему Овестин є естріол, природний естроген (жіночий статевий гормон). Естрогени переважно виробляються яєчниками. Вони необхідні для нормального статевого розвитку жінок та для регуляції менструального циклу у дітородному віці. У міру старіння вироблення естрогену в яєчниках поступово зменшується. Період, коли це відбувається (зазвичай близько 50 років), називається менопаузою або менопаузою. Якщо яєчники хірургічно видаляють до менопаузи, раптово зменшується вироблення естрогену. Зниження вироблення естрогену в багатьох випадках призводить до загальновідомих симптомів, таких як припливи і нічна пітливість. Через дефіцит естрогену стінка піхви може стати тонкою і сухою. Як результат, статевий акт може бути болючим, вагінальний свербіж та інфекції. Дефіцит естрогену також може спричинити інші проблеми, такі як утруднення сечовипускання та повторний цистит. Ці проблеми часто можна усунути естрогенвмісними ліками. Іноді можуть знадобитися дні або навіть тижні, щоб помітно покращитися.
Для жінок різного віку крем Овестин можна застосовувати в таких випадках:
· Сприяти загоєнню ран після вагінальних операцій
· Поліпшити оцінку мазків шийки матки
2. ДО ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ КРЕМУ ОВЕСТИН
Не використовуйте крем Овестин:
· Якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на естріол або будь-який інший інгредієнт крему Овестин,
· Якщо у вас є, коли-небудь був або підозрювали, що у вас рак молочної залози,
· Якщо у вас є або підозрюєте, що у вас може бути естрогенчутливий рак (наприклад, рак слизової оболонки матки),
· Якщо у вас є незвична вагінальна кровотеча, яка не перевірена вашим лікарем,
· Якщо слизова оболонка матки зростає ненормально (гіперплазія ендометрія),
· Якщо у вас є або коли-небудь були проблеми з кровообігом, такі як утворення тромбу (в нижній кінцівці або легенях),
· Якщо у вас були такі захворювання серця, як стенокардія або інфаркт,
· Якщо у вас є або коли-небудь були захворювання печінки, якщо ваша функція печінки не нормалізувалась,
· Якщо у вас порфірія (спадкова хвороба),
· Під час вагітності та годування груддю.
Будьте особливо обережні з кремом Овестин:
Якщо у вас є або коли-небудь були будь-які з наступних змін, повідомте свого лікаря, який врахує їх: міома або інші зміни в матці, попередні згустки крові в судинах, рак у будь-якого члена вашої родини, який чутливий до жіночого статевого гормону (естрогену), наприклад. рак молочної залози, високий кров'яний тиск, захворювання печінки, діабет, жовчнокам'яна хвороба, мігрень або сильний головний біль, т. зв системний червоний вовчак (запальне захворювання сполучної тканини), попереднє потовщення ендометрію, епілепсія, астма, спадкова глухота (отосклероз). Якщо під час використання крему Овестин ви помітили будь-які зміни у своєму стані, поговоріть зі своїм лікарем.
Іноді може траплятися затримка води, це слід враховувати у разі наявної серцевої або ниркової недостатності.
Якщо у вас розвивається вагінальна інфекція, лікар призначить інший препарат для лікування інфекції.
Причини негайного припинення лікування кремом Овестин:
· Жовтяниця (пожовтіння шкіри),
· Раптове підвищення артеріального тиску,
· Мігрень або сильний головний біль, якщо цього раніше не було,
Вплив на ендометрій
Для запобігання стимуляції внутрішнього шару матки не слід перевищувати максимальну дозу або застосовувати максимальну дозу протягом декількох тижнів.
Зазвичай немає причин для занепокоєння, якщо ви відчуваєте прорив або плямисту кровотечу, особливо якщо це відбувається протягом перших кількох місяців після початку лікування кремом Овестин.
Однак, якщо кровотеча або плямистість:
· Перший зберігається через кілька місяців,
· Овестін-крем застосовується вже деякий час,
· Зберігається після припинення лікування кремом Овестин,
Повідомте лікаря. Симптом може свідчити про те, що внутрішній шар матки витончився.
Невідомо, чи використання крему Овестин збільшує ризик раку молочної залози. Однак, якщо ви стурбовані ризиком раку молочної залози, поговоріть зі своїм лікарем про потенційні переваги та ризики лікування.
Регулярно оглядайте пам’ять, щоб побачити, чи є якісь зміни, такі як стягування шкіри, деформація соска чи утворення відчутних або видимих грудочок.
Рак яєчників (злоякісна пухлина яєчників) - дуже рідкісне, але серйозне захворювання. Це може бути дуже важко розпізнати, оскільки воно часто не викликає явних симптомів.
Деякі дослідження показали, що прийом продуктів, що містять лише естроген, понад 5 років може збільшити ризик розвитку раку яєчників. Поки не відомо, чи збільшує ризик крем Овестин.
Вплив на серце та кровообіг
ЗГТ (гормонозамісна терапія) не рекомендується жінкам, які страждають або мали серцеві захворювання. Якщо у вас коли-небудь були захворювання серця, поговоріть зі своїм лікарем про те, чи можете ви проходити ЗГТ.
ЗГТ не підходить для профілактики серцевих захворювань.
Дослідження з одним типом ЗГТ (кон'югований естроген та медроксипрогестерон ацетат гестагенного типу) показали, що жінки, які приймали препарат, мали дещо підвищений ризик розвитку серцевих захворювань протягом першого року лікування. Для інших типів ЗГТ ризик, ймовірно, буде подібним, хоча на сьогодні це не продемонстровано.
Якщо ви розвиваєтесь:
· Біль у грудях, що випромінює шию або руки,
Зверніться до свого лікаря якомога швидше і не продовжуйте використовувати крем Овестин, поки ваш лікар не скаже про це. Цей біль може свідчити про захворювання серця.
Інсульт (закупорка судин головного мозку або пошкодження мозку через кровотечу)
Недавнє дослідження одного типу ЗГТ (речовини, що містить кон'югований естроген та медроксипрогестерон ацетат) показало, що застосування препарату незначно збільшує ризик розвитку інсульту.
Для жінок років 50, які не приймають ЗГТ, у середньому три із тисячі людей страйкують за п’ять років. Серед жінок у віці 50 років, які приймають ЗГТ, ця частка становить чотири-чотири тисячі. У жінок, які не займаються ЗГТ у віці 60 років, одинадцять з тисячі людей мають інсульт через п’ять років. Для жінок, які приймають ЗГТ 60, цей показник становить одну з п’ятнадцяти тисяч. Поки невідомо, чи підвищують ризик подібними способами інші типи ЗГТ.
Якщо ви розвиваєтесь:
· Незрозумілий головний біль мігрені з порушеннями зору або без них,
Зверніться до свого лікаря якомога швидше і не продовжуйте використовувати крем Овестин, поки ваш лікар не скаже про це. Ці головні болі можуть бути попередньою ознакою інсульту.
ЗГТ може збільшити ризик утворення тромбів у варикозі (також відомий як тромбоз глибоких вен), особливо протягом першого року лікування. Невідомо, чи збільшує ризик крем Овестин подібним чином.
Ці згустки крові не завжди доставляють серйозні проблеми, але якщо згусток крові потрапляє в легені, це може спричинити біль у грудях, задишку, непритомність або навіть смерть. Цей стан називається легеневою емболією.
Більш висока ймовірність утворення тромбів
· Якщо у вас є надмірна вага,
· Якщо у вас в анамнезі були тромби,
· Якщо у когось із ваших близьких кровних родичів утворилися тромби,
· Якщо у вас був один або кілька викиднів,
· Якщо у вас є якісь проблеми зі згустками крові, для яких потрібні такі ліки, як варфарин,
· Якщо ви довго лежали в ліжку через операцію, травму чи хворобу,
· Якщо у вас рідкісне захворювання, яке називається системний червоний вовчак.
Якщо у вас є якісь із перерахованих вище факторів, поговоріть зі своїм лікарем щодо початку лікування кремом Овестин.
Якщо ви розвиваєтесь:
· Раптовий біль у грудях,
Зверніться до свого лікаря якомога швидше і не продовжуйте використовувати крем Овестин, поки ваш лікар не скаже вам про це. Ці симптоми можуть свідчити про наявність тромбу.
Якщо ви збираєтеся робити операцію, повідомте свого лікаря. Можливо, вам доведеться припинити прийом крему Овестин за 4-6 тижнів до операції, щоб зменшити ризик утворення тромбу. Ваш лікар скаже вам, коли ви зможете знову почати використовувати крем Овестин.
Інші ліки, що застосовуються під час лікування
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, зокрема:
· Ліки від епілепсії (такі як фенобарбітал, фенітоїн та карбамазепін),
· Протитуберкульозні препарати (рифампіцин, рифабутин),
· Протиінфекційні ліки (невирапін, ефавіренц, ритонавір, нелфінавір, рифампіцин),
· Трав'яні екстракти звіробою (Hypericum perforatum).
Вагітність та годування груддю
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки. Якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною, не використовуйте крем Овестин. Якщо під час лікування настає вагітність, лікування слід негайно припинити.
Якщо ви годуєте груддю, не використовуйте крем Овестин.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Це ліки не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ КРЕМ ОВЕСТІН?
Для лікування вагінальних скарг звичайна доза становить один раз на день протягом перших кількох тижнів, а потім добову дозу можна поступово зменшувати, наприклад, до 2 разів на тиждень. Нанесіть крем на піхву за допомогою аплікатора.
В інших випадках можуть виникати різні дози:
У жінок у постменопаузі після менопаузи одне застосування на день протягом двох тижнів до операції та одне застосування два рази на тиждень протягом двох тижнів після хірургічного втручання на піхві.
Для поліпшення оцінки мазків на шийці матки у жінок різного віку видаляють одне застосування через день протягом тижня перед наступним мазком.
Крем «Овестин» можна розпочати в будь-який час жінкам, які не приймають замісної гормональної терапії або переходять від постійної комбінованої гормонозамісної терапії. У жінок, які переходять від циклічної замісної гормональної терапії, крем Овестин слід розпочинати через тиждень після закінчення циклу.
Одне застосування крему Овестин (коли аплікатор заповнений до кільцевої позначки) становить 0,5 грама, що містить 0,5 мг естріолу.
1. Покладіть крем у піхву перед сном на ніч.
2. Зніміть кришку трубки, переверніть її та використовуйте загострену частину, щоб відкрити трубку.
3. Вкрутіть аплікатор в трубку.
4. Стисніть трубку, щоб заповнити аплікатор, доки поршень не зупиниться.
5. Відкрутіть аплікатор від трубки та встановіть кришку.
6. Щоб нанести крем, ляжте, покладіть аплікатор глибоко у піхву і повільно штовхайте поршень до кінця, поки він не спорожніє.
Після використання витягніть поршень з циліндра і промийте обидва їх теплою мильною водою. Не використовуйте миючий засіб! Потім ретельно змийте!
НЕ ЗАСТОСОВУЙТЕ ЗАЯВНИК ДЛЯ ДУЖЕ ГАРЯЧОЇ ТА ГАРЯЧОЇ ВОДИ!
Якщо у вас складається враження, що ефект крему Овестин занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Якщо ви використовуєте більше крему Овестин, ніж слід:
Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви використали більше крему Овестин, ніж слід. Якщо хтось проковтне невелику кількість крему, це не викликає великих занепокоєнь, проте проконсультуйтеся з лікарем. У цьому випадку може виникнути нудота, блювота, а вагінальна кровотеча може з’явитися у жінок через кілька днів.
Якщо ви забули використовувати крем Овестин:
Якщо ви забули нанести крем вчасно, але все одно пам’ятаєте той самий день, негайно замініть його! Якщо ви виявили помилку лише наступного дня, не компенсуйте пропущену дозу, а продовжуйте лікування наступною дозою у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу!
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, крем Овестин може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Місцеве подразнення або свербіж можуть виникнути на початку лікування. Залежно від дози та чутливості пацієнта, іноді можуть виникати набряки та напруга грудей. У більшості пацієнтів ці побічні ефекти зникають при постійному застосуванні.
Скажіть своєму лікарю, якщо трапляється вагінальна кровотеча або будь-які побічні ефекти турбують або зберігаються.
Іншими побічними ефектами, які можуть виникнути під час замісної гормональної терапії (ЗГТ), є:
· Доброякісні та злоякісні гормонозалежні пухлини, такі як рак молочної залози та рак слизової оболонки матки,
· Утворення тромбів у варикозному розширенні вен,
· Інфаркт та інсульт,
· Хвороби жовчного міхура,
· Проблеми зі шкірою, такі як висип, дефіцит пігментації або червоні плями на шкірі,
· Деменція (втрата функції мозку із втратою пам’яті).
Невідомо, чи виникають ці побічні ефекти при застосуванні крему Овестин.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. Як зберігати крем Овестин?
Не зберігати при температурі вище 30 ° C та захищати від замерзання.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Не використовуйте крем Овестин після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить крем Овестин
Діюча речовина - 1 мг естріолу на грам.
Інші інгредієнти: Еутанол G, цетилпальмітат, гліцерин, цетиловий спирт, стеариловий спирт, полісорбат 60, сорбітан стеарат, молочна кислота, хлоргексидин дигідрохлорид, гідроксид натрію, очищена вода.
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Зовнішній вигляд: Крем (для вагінального застосування): 15 г білого або майже білий, гладкий, однорідний крем з характерним запахом.
Упаковка: 1 х 15 г (крем) тюбик та аплікатор у коробці.
Власник дозволу на продаж та виробник:
Власник дозволу на продаж:
Н.В. Органон, Ос, Нідерланди
Н.В. Органон, Ос, Нідерланди
Ця листівка востаннє була затверджена 21 грудня 2007 року.