Інструкція з експлуатації: інформація для пацієнта

пакет

CitraFleet Порошок для перорального розчину в саше

Пікосульфат натрію, легкий оксид магнію, лимонна кислота

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.

- Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть щодо побічних ефектів, не зазначених у цій інструкції, див. Розділ 4.

Вміст упаковки

1. Що таке CitraFleet і для чого він використовується?

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати CitraFleet

3. Як приймати CitraFleet

4. Можливі побічні ефекти

5 Як зберігати CitraFleet

6. Зміст контейнера та додаткова інформація

Ви приймаєте CitraFleet для очищення кишечника (включаючи товсту кишку) перед тим, як пройти будь-яку діагностичну процедуру, яка вимагає чистого кишечника, наприклад колоноскопію (процедуру, яка дозволяє побачити всередині кишечника за допомогою довгого гнучкого інструменту, який лікар вводить через заднього проходу) або рентгенологічне сканування. CitraFleet - це порошок, що має лимонний смак і аромат. Він містить два типи проносних препаратів, змішаних у кожному пакетику, які, розчиняючись у воді та потрапляючи всередину, спорожняють та очищають кишечник. Важливо мати чистий і порожній кишечник, щоб ваш лікар або хірург бачив вас чітко.

CitraFleet показаний дорослим старше 18 років (включаючи людей похилого віку).

Не приймайте CitraFleet, якщо:

- є алергічний до пікосульфату натрію, оксиду магнію, лимонної кислоти або будь-якого іншого інгредієнта цього препарату (зазначеного в розділі 6).

- Це має хронічна серцева недостатність (ваше серце не може належним чином перекачувати кров через ваше тіло).

- має стан під назвою затримка шлунка (ваш шлунок не спорожняється належним чином).

- має виразка шлунка (іноді називають виразкою шлунка або дванадцятипалої кишки).

- Це має закупорка кишечника або неможливість нормального спорожнення кишечника (іноді його називають ілеус).

- ваш лікар сказав, що у вас є пошкоджена стінка кишечника (також званий токсичним колітом).

- має своє набряк товстого кишечника (також відомий як токсичний мегаколон).

- Нещодавно був блювота або бажання зригувати (нудота або блювота).

- дуже спраглі або думаєте, що ви могли б бути сильно зневоднений.

- вам лікар сказав, що у вас набряк живіт через скупчення рідини (називається асцитом).

- він має нещодавно було втягування живота, наприклад, апендицит.

- є або підозрюєте, що у вас може бути ваш перфорований/пошкоджений або заблокований кишечник (перфорований або заблокований кишечник).

- ваш лікар повідомив, що у вас є кишкові захворювання. активний запальний (наприклад, хвороба Крона або виразковий коліт).

- ваш лікар повідомив, що у вас пошкоджені м’язи, вміст яких просочується у вашу кров ( рабдоміоліз ).

- Це має важкі проблеми з нирками або ваш лікар сказав вам, що у вас занадто багато магнію в крові (гіпермагніємія).

Попередження та застереження

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати CitraFleet, якщо:

- був нещодавно операція на кишечнику.

- Це має проблеми з нирками або серцевий.

- Це має дисбаланс води та/або електролітів (натрій або калій) або є прийом ліків, які можуть вплинути на рідинний та/або електролітний баланс s (натрій або калій) в організмі, такі як діуретики, кортикостероїди або літій.

- Це має епілепсія або історія епілептичних нападів.

- Це має низький кров'яний тиск (гіпотонія).

- спрагли або думаєте, що ви могли б бути трішки до помірно зневоднений.

- є Старий чоловік або цей фізично слабкий.

- він має коли-не-будь мав низький вміст натрію або калію в крові (також відома як гіпонатріємія або гіпокаліємія).

Зверніть увагу, що після прийому CitraFleet у вас буде рідкий стілець. Ви повинні пити достатньо прозорої рідини (див. Розділ 3), щоб компенсувати втрату рідини та солей. Якщо ні, ви можете страждати від зневоднення та низького кров'яного тиску, що може призвести до втрати свідомості.

Прийом CitraFleet разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

CitraFleet може впливати на інші ліки або впливати на них, якщо ви приймаєте їх одночасно. Якщо ви приймаєте будь-який із перелічених нижче лікарських засобів, лікар може вирішити, що вам слід призначити інший препарат або відкоригувати дозу. Отже, якщо ви ще не говорили про це з лікарем зв’яжіться з вами, щоб дізнатись, що робити:

- Оральні контрацептиви, оскільки його наслідки можна зменшити.

- Препарати протидіабетичний або ліки, що використовуються для лікування епілепсія (атаки), оскільки їх наслідки можуть бути зменшені.

- Антибіотики, оскільки його наслідки можна зменшити.

- Інші проносні, в тому числі висівки.

- Діуретики, такі як фуросемід, який використовується для контролю затримки рідини в організмі.

- Кортикостероїди такі як преднізон, застосовується для лікування запалення при таких захворюваннях, як артрит, астма, сінна лихоманка, дерматит та запальні захворювання кишечника.

- Дигоксин, застосовується для лікування серцевої недостатності.

- Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) такі як аспірин та ібупрофен, що використовуються для лікування болю та запалення.

- Трициклічні антидепресанти такі як іміпрамін та амітриптилін та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) такі як флуоксетин, пароксетин та циталопрам, що використовуються для лікування депресії та тривоги.

- Нейролептики такі як галоперидол, клозапін та рисперидон, що використовуються для лікування шизофренії.

- Літій використовується для лікування маніакальної депресії (біполярний розлад).

- Карбамазепін застосовується для лікування епілепсії.

- Пеніциламін застосовується для лікування ревматоїдного артриту та інших станів.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Водіння та використання машин

Не керуйте автомобілем та не користуйтесь інструментами чи машинами, якщо після прийому CitraFleet ви починаєте відчувати втому чи запаморочення.

CitraFleet містить калій і натрій

Цей препарат містить 5 ммоль (або 195 мг) калію на пакетик, що слід враховувати пацієнтам із нирковою недостатністю або пацієнтам з дієтами з низьким вмістом калію.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на пакетик; це по суті "не містить натрію".

Точно дотримуйтесь вказівок щодо введення цього ліки, зазначених лікарем або фармацевтом, оскільки лікарняну процедуру, можливо, доведеться повторити, якщо ви не спорожняєте кишечник повністю. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.

Будьте готові чекати частого, рідкого або рідкого стільця в будь-який час після прийому дози CitraFleet. Це нормально і свідчить про те, що ліки діє. Було б практично переконатися, що у вас є доступ до ванної кімнати, поки ефекти не зникнуть.

Важливо дотримуватися спеціальної дієти (з низьким вмістом твердих речовин) за день до призначення процедури. Коли ви починаєте приймати пакетики цього ліки, не слід приймати тверду їжу, поки не закінчите процедуру. Ви завжди повинні дотримуватися дієтичних вказівок лікаря. Якщо у вас виникли запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо не призначено лікарем, ви не повинні приймати більше рекомендованої дози протягом будь-якого 24-годинного періоду.

План лікування

Вам мали б дати два конверти CitraFleet. Кожне саше містить одну дозу для дорослих

Лікування можна вводити одним із наступних способів:

  • Перший вдень за день до процедури, а другий вранці в день процедури,
  • Перший конверт в другій половині дня, а другий вночі, як за день до процедури. Ця настанова рекомендується для процедур, що проводяться рано вранці.
  • Два конверти вранці в день процедури. Це керівництво підходить лише для процедур, що проводяться у другій половині дня.

Час між двома конвертами має становити щонайменше 5 годин.

Кожен конверт слід розчинити у склянці води. Не розбавляйте продукт питною водою відразу після прийому кожного пакетика.

Зачекайте приблизно 10 хвилин після прийому кожного пакетика, а потім випивайте, потроху, приблизно 1,5-2 літри прозорої рідини зі швидкістю приблизно від 250 мл (маленька склянка) до 400 мл (велика склянка) на годину. Рекомендуються ізотонічні відвари та розчини, щоб уникнути зневоднення. Бажано не пити виключно воду.

Випивши другий пакетик, випийте 1,5-2 літра рідини. Не їжте і не пийте нічого принаймні за 2 години до процедури або за рекомендацією лікаря.

ЯК КОРИСТУВАТИСЬ:

Дорослі старше 18 років (включаючи людей похилого віку):

  • Крок 1 - Змішайте вміст 1 пакетика в склянці холодної проточної води (приблизно 150 мл).
  • Крок 2 - Струшувати протягом 2-3 хвилин. Якщо при струшуванні воно стає гарячим, почекайте, поки воно охолоне, перш ніж випити весь розчин. Як тільки розчин буде готовий, негайно випийте його. Рішення буде виглядати похмурим.

Якщо ви приймаєте більше CitraFleet, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, яка потрапила в організм.

Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Відомі побічні ефекти CitraFleet описані нижче та перераховані відповідно до того, як часто вони виникають:

Дуже часто (може вплинути більше 1 з 10 осіб):

Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб) ):

Здуття живота (набряк живота), спрага, анальний дискомфорт і прокталгія (анальний біль), втома (втома), порушення сну, головний біль, сухість у роті, нудота (відчуття, як блювота).

Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб)

Запаморочення, блювота, неможливість контролювати дефекацію (нетримання калу).

Інші побічні ефекти невідомої частоти (неможливо оцінити з наявних даних) :

Анафілаксія або гіперчутливість, які є серйозними алергічними реакціями. Вам слід негайно звернутися до лікарні, якщо вам важко дихати, ви починаєте помічати, що ваша шкіра почервоніла, або є інші симптоми, які, на вашу думку, можуть бути проявом серйозної алергічної реакції.

Гіпонатріємія (низький рівень натрію в крові), гіпокаліємія (низький рівень калію в крові), епілепсія, судоми (напади), ортостатична гіпотензія (низький кров'яний тиск при стоянні, який може викликати у вас запаморочення або невпевненість), стан спантеличеності, шкірні висипання включаючи кропив'янку, свербіж (свербіж) та пурпуру (кровотеча під шкірою).

Метеоризм (газ) і біль.

Цей препарат призначений для регулярного рідкого або рідкого стільця, подібного до діареї. Однак, якщо дефекація стає важкою або викликає занепокоєння після прийому цього препарату, вам слід поговорити зі своїм лікарем.

Повідомлення про несприятливі наслідки

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людського використання: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 25 ° C.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на пакетику після "Годен до". Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Склад CitraFleet

- Діючі речовини - пікосульфат натрію 10,0 мг, легкий оксид магнію 3,5 г, лимонна кислота 10,97 г на пакетик.

  • Іншими інгредієнтами є: гідрокарбонат калію, сахарин натрію, лимонний ароматизатор (лимонний ароматизатор, мальтодекстрин, токоферол Е307). Див. Розділ 2.

Як виглядає продукт та вміст упаковки

CitraFleet - це порошок для перорального розчину в пакетиках, що постачається в упаковках по 2, 50, 50 (25x2), 100, 100 (50x2), 200, 200 (100x2), 500, 500 (250x2) або 1000 пакетиків, що містять один білий кристалічний порошку Кожен пакетик містить одну дозу для дорослих. На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Casen Recordati, S.L.

Шосе Логроньо, 13 300 км

50180 Утебо - Сарагоса

Ви можете отримати додаткову інформацію щодо цього препарату, зв’язавшись із власником дозволу на продаж через таку електронну адресу: [email protected]

Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:

Назва держави-члена Назва ліки

Фінляндія CitraFleet, Jauhe oraaliliuosta varten, annospussi

Франція CitraFleet, Poudre залити розчин, що придатний для вживання в саше

Німеччина CitraFleet Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel

Великобританія/Ірландія/Мальта CitraFleet, порошок для перорального розчину в саше

Італія CitraFleet Polvere per soluzione orale in bustina

Норвезький цитрафліт, пульвер до мікстур, опплёссінг і дозатор

Португалія CitraFleet, Pó для перорального розчину в саше

Іспанія CitraFleet порошок для перорального розчину в саше

Швеція CitraFleet, Pulver до перорального прийому і прийому

Австрія CitraFleet Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Бельгія CitraFleet, poeder voor випив

Holland CitraFleet, poeder voor випив

Угорщина CitraFleet, By bels oleges oldathoz

Ісландський CitraFleet, mixtúruduft, lausn í skammtapoka

Люксембурзький CitraFleet, підкреслюють розчин, що придатний

Польща CitraFleet, (0,01 г + 3,50 г + 10,97 г)/saszetke,

proszek do sporzadzania roztworu doustnego

Чеська Республіка Citraf leet prášek pro perorální roztok

Румунія CitraFleet pulbere pentru solutie orala

Словаччина CitraFleet, prášok na perorálny roztok vo vrecku

Греція/Кіпр CitraFleet, Κ? Νις για π? Σιμο δι? Λυμα σε φακελ? Σκο

Дата останнього перегляду цього просп екто: липень 2019 р

Інші джерела інформації