Інструкція з експлуатації: інформація для користувача

макрогол

Макрогол Ауровітас 10 г порошку для прийому всередину в саше

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
  • Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Вміст упаковки

  1. Що таке Макрогол Авровітас і для чого він використовується
  2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Макрогол Авровітас
  3. Як приймати макрогол Авровітас
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати макрогол Авровітас
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Макрогол Ауровітас містить активну речовину макрогол 4000 і належить до групи лікарських засобів, що називаються осмотичними проносними. Це діє, збільшуючи кількість води в стільці, сприяючи і збільшуючи їх обсяг, що допомагає поліпшити повільний транзит. Він не всмоктується в кров і не розщеплюється в організмі.

Макрогол 4000 застосовується для симптоматичного лікування запорів у дорослих та дітей старше 8 років. Це ліки - порошок, який потрібно розчинити в 50 мл води і випити після цього. Ефекти наступають поступово через 24 - 48 годин після прийому.

Лікування запору будь-якими ліками слід розглядати лише у поєднанні зі здоровим способом життя та дієтою.

Не приймайте Макрогол Ауровітас

  • Якщо у вас алергія на макрогол (поліетиленгліколь) або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6).
  • Якщо у вас є серйозні захворювання кишечника, такі як:
  • Запальні захворювання кишечника (такі як виразковий коліт, хвороба Крона) або патологічне розширення кишечника.
  • Перфорація кишечника або ризик перфорації кишечника.
  • Ілеус або підозра на кишкову непрохідність.
  • Хворобливі абдомінальні синдроми невизначеної причини.

Не приймайте цей препарат, якщо трапиться одна з вищезазначених ситуацій. Якщо ви не впевнені, попросіть свого фармацевта або лікаря перед тим, як приймати цей препарат.

Попередження та застереження

Після прийому ліків, що містять макрогол (поліетиленгліколь), зареєстровані випадки алергічних реакцій у дорослих, включаючи висип та набряк обличчя або горла (набряк Квінке). Повідомлялося про поодинокі випадки серйозних алергічних реакцій, що призводять до непритомності, колапсу або утрудненого дихання та загального нездужання. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів слід припинити прийом цього препарату та негайно звернутися до лікаря.

Оскільки це ліки іноді може спричинити діарею, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати це ліки, якщо:

  • Мають порушення функції печінки або нирок.
  • Якщо ви лікуєтесь діуретиками (ліками, що сприяють виведенню рідин), або якщо ви літня людина, оскільки рівень натрію (солі) або калію в крові може знизитися.

Взяття Макрогол Авровітас з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували або вам, можливо, доведеться застосовувати будь-які інші ліки.

Вагітність та годування груддю

Макрогол Авровітас можна застосовувати під час вагітності та годування груддю.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.

Водіння та використання машин

Цей препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Макрогол Авровітас містить сорбіт

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться з ним перед тим, як приймати цей препарат. Цей лікарський засіб містить невелику кількість цукру, який називається сорбіт, його можна використовувати, якщо у вас діабетик або ви сидите на дієті без галактози.

Macrogol Aurovitas містить 3,1 мг - 4,6 мг сорбіту в кожному пакетику.

Це ліки містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) для кожного перорального розчину; тобто по суті "без натрію".

Макрогол 4000 можна застосовувати, якщо ви страждаєте на цукровий діабет або перебуваєте на дієті без галактози.

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, зазначених лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.

Застосування у дітей та підлітків старше 8 років

  • Рекомендована доза становить один або два пакетики на день, бажано приймати одну дозу вранці.
  • Почніть із прийому одного пакетика щодня, а при необхідності збільшуйте до двох пакетиків щодня.
  • Добову дозу можна регулювати відповідно до отриманого ефекту і може коливатися від одного пакетика кожні два дні (особливо у дітей) до максимум двох пакетиків на день.
  • Розчиніть вміст пакетика в 50 мл води безпосередньо перед введенням і випийте рідину.

Розглянемо наступне:

  • Ефект цього ліки виникає через 24-48 годин після його введення.
  • При лікуванні дітей із запорами лікування макроголом не повинно перевищувати 3 місяців.
  • Поліпшення частоти вашої рухливості кишечника після прийому макроголу 4000 буде підтримуватися шляхом прийняття заходів, пов’язаних із способом життя та дієтою.
  • Зверніться до свого фармацевта або лікаря, якщо симптоми погіршуються або не покращуються.

Якщо ви приймаєте більше макроголу Авровітас, ніж слід

Прийом занадто великої кількості макроголу може спричинити діарею, біль у шлунку або блювоту. Діарея зазвичай зникає при припиненні лікування або при зменшенні дози.

Якщо ви страждаєте на сильну діарею або блювоту, вам слід якомога швидше звернутися до лікаря, оскільки через втрату рідини вам може знадобитися лікування, щоб запобігти втраті солей (електролітів).

У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, яка потрапила в організм.

Якщо ви забули прийняти Макрогол Авровітас

Прийміть наступну дозу, як тільки пам’ятаєте.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Побічні ефекти, як правило, мають м’який і тимчасовий характер, включаючи:

Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб)

  • Біль у животі (животі).
  • Діарея, яка може спричинити біль навколо прямої кишки (перианальний біль).

Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб)

  • Нудота або блювота.
  • Біль у животі (животі).

Невідомо (неможливо оцінити за наявними даними)

  • Алергічні реакції, гіперчутливість (висип, кропив'янка, набряк обличчя або горла, задишка, слабкість або непритомність).

Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб)

  • Біль у животі (животі).
  • Здуття живота (живота).
  • Хвороба.
  • Діарея.

Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб)

  • Блювота.
  • Терміновість дефекації.
  • ? нетримання калу.

Невідомо (неможливо оцінити за наявними даними)

  • Низький рівень калію, що може спричинити слабкість м’язів, посмикування м’язів або порушення серцевого ритму.
  • Низький рівень натрію, що може спричинити втому або сплутаність свідомості, посмикування м’язів, судоми та кому.
  • Дегідратація, спричинена важкою діареєю, особливо у пацієнтів літнього віку.
  • Симптоми алергічної реакції (наприклад, почервоніння шкіри, висип, кропив'янка, набряк обличчя або горла, задишка, слабкість або непритомність).

Повідомлення про несприятливі наслідки

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та на пакетику після "EXP". Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовуйте цей препарат, якщо виявите видимі ознаки погіршення стану.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. Якщо ви сумніваєтеся, поцікавтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Склад Макрогол Авровітас

  • Діюча речовина - макрогол 4000. Кожен пакетик містить 10 г макроголу 4000.
  • Інші допоміжні речовини: сахарин натрію (Е-954) та апельсиновий грейпфрутовий аромат (містить апельсинове масло, грейпфрутове масло, апельсиновий сік, лимон, ацетальдегід, ліналоол, етилабутират, альфа-терпінеол, октональ, бета та гамма-гексенол, мальтодекстрин, гуміарабік, сорбіт (E420) та бутилгідроксианізол (E-320)).

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Macrogol Aurovitas - це білий або майже білий, воскоподібний або парафіноподібний текучий порошок із запахом апельсина. Він упаковується у пакетики з упаковкою 10, 20, 30, 50, 60 та 100 пакетиків для приготування перорального розчину.

На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Aurovitas Іспанія, S.A.U.

Avda.de Бургос, 16-D

Тел .: 91 630 86 45

Факс: 91630 26 64

Відповідальний за виробництво:

APL Swift Services (Мальта) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:

Бельгія: Macrogol AB 10 г Poeder Voor випили в саше

Іспанія: Macrogol Aurovitas 10 г порошку для прийому всередину в саше

Італія: Макрогол Ауробіндо

Нідерланди: Macrogol Sanias 10 г, poeder voor випили в саше

Польща: Macrogol Aurovitas

Португалія: Macrogol Generis

Чехія: Macrogol Aurovitas

Дата останнього перегляду цієї брошури: F Лютий 2019 р