Інструкція з експлуатації: інформація для користувача
Пропранолол Акорд 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Пропранолол гідрохлорид
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
Це ліки призначено тільки вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми хвороби, як ви, оскільки це може їм зашкодити.
· Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Вміст упаковки
1. Що таке Пропранолол Акорд і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Пропранолол Акорд
3. Як приймати Пропранолол Акорд
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Пропранолол Акорд
6. Зміст контейнера та додаткова інформація
Пропранолол можна використовувати для:
- Гіпертонія (високий кров'яний тиск)
- Стенокардія (біль у грудях)
- Деякі типи аритмій (порушення серцевого ритму)
- Захист серця після інфаркту міокарда (інфаркту) Мігрень
- Суттєвий тремор (мимовільний та ритмічний тремор)
- Деякі типи захворювань щитовидної залози (тиреотоксикоз та гіпертиреоз, які викликані надмірно активною щитовидною залозою)
- )
- Гіпертрофічна кардіоміопатія (потовщення серцевого м’яза)
- Феохромоцитома (високий кров'яний тиск, як правило, через пухлину поблизу нирки)
- Кровотеча в стравоході, спричинене високим кров'яним тиском у печінці
Не приймайте Пропранолол Акорд, якщо:
У вас алергія на пропранолол гідрохлорид або будь-які інші інгредієнти, що входять до нього
ліки (перераховані в розділі 6);
· Мають неліковану або неконтрольовану серцеву недостатність;
· Пережили шок, спричинений проблемами з серцем;
· Мають важкі вади серця (серцеві блокади другого або третього ступеня), які потрібно лікувати за допомогою серцевого кардіостимулятора;
· Страждають від серцевого ритму або проблем з провідністю;
· Мають дуже повільний або нерегулярний пульс;
· Відмічається підвищення кислотності крові (метаболічний ацидоз);
· Дотримуйтесь суворої дієти натще;
· Страждає на астму, хрипи або інші труднощі з диханням;
· Мають неліковану феохромоцитому (високий кров’яний тиск від пухлини поблизу нирки);
· У вас серйозні проблеми з кровообігом (через що пальці рук і ніг можуть збліднути або посиніти);
· Страждають від відчуття хворобливої здавленості в грудях у періоди відпочинку (стенокардія Принцметала);
У вас дуже низький кров'яний тиск
Якщо ви вважаєте, що одна з цих ситуацій стосується вас, або якщо у вас виникли запитання, поговоріть зі своїм лікарем перед використанням пропранололу.
Попередження та застереження
Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як приймати Пропранолол Акорд, якщо:
· Мали в анамнезі алергічні реакції, наприклад на укуси комах;
- у вас діабет, оскільки пропранолол може змінити вашу нормальну реакцію на низький рівень цукру в крові, що, як правило, призводить до збільшення частоти серцевих скорочень. Пропранолол може спричинити низький рівень цукру в крові навіть у пацієнтів, які не страждають на діабет.
- У вас тиреотоксикоз. Пропранолол може приховати симптоми тиреотоксикозу.
- У вас є проблеми з нирками або печінкою (включаючи цироз печінки). Якщо це так, поговоріть зі своїм лікарем, оскільки під час лікування вам може знадобитися кілька оглядів.
- Проблеми з серцем.
- У вас м’язова слабкість (міастемія)
- У вас є такі захворювання, як хронічна обструктивна хвороба легень та бронхоспазм, оскільки використання пропранололу може погіршити ці стани.
- Використовуйте блокатори каналів з негативними інотропними ефектами, такі як верапаміл та дилтіазем (див. "Інші ліки та пропранолол")
Інші ліки та Пропранолол Акорд
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли приймати будь-які інші ліки. Пропранолол може впливати на дію інших лікарських засобів, а інші ліки можуть впливати на пропранолол.
Інші ліки, які можуть спричинити проблеми при прийомі з вашим ліками:
- ніфедипін, нізолдіпін, нікардипін, ісрадипін, лацидипін та дилтіазем (застосовуються для лікування гіпертонії або стенокардії)
- лідокаїн (місцевий анестетик)
- дизопірамід, хінідин, аміодарон, пропафенон та глікозиди (для лікування серцевих проблем)
- адреналін (серцевий стимулятор)
- ібупрофен та індометацин (для болю та запалення)
- ерготамін, дигідроерготамін або різатриптан (при головних болях при мігрені)
- хлорпромазин та тіоридазин (при деяких психічних розладах)
- циметидин (при проблемах зі шлунком)
- рифампіцин (для лікування туберкульозу)
- теофілін (при астмі)
- варфарин (для розрідження крові) та гідралазин (при гіпертонії)
- фінголімод (для лікування розсіяного склерозу)
- флувоксамін та барбітурати (для лікування тривоги та безсоння);
- інгібітори моноаміноксидази (МАО) (для лікування депресії)
Пропранолол з їжею, напоями та алкоголем
Алкоголь може вплинути на роботу цього препарату.
Операції
Якщо ви їдете в лікарню на операцію, повідомте анестезіолога або медичному персоналу, що ви приймаєте Пропранолол.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.
Вагітність:
Застосування цього препарату не рекомендується застосовувати під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не вважає це необхідним.
Грудне вигодовування:
Під час прийому цього ліки грудне вигодовування не рекомендується.
Пропранолол Акорд містить лактозу:
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість певних цукрів, зв’яжіться з ним перед тим, як приймати цей препарат.
Проковтнути таблетку пропранололу водою перед їжею. Його потрібно ковтати цілим. Не жуйте.
Не припиняйте приймати ліки, якщо це не запропонує вам лікар.
Дорослі
Загальна добова доза (максимальна)
Гіпертонія (високий кров'яний тиск)
Спочатку 40 мг два або три рази на день, які можна збільшувати до 80 мг на день з інтервалом в тиждень.
Від 160 мг до 320 мг
Ангіна (біль у грудях) і тремор
Спочатку 40 мг два-три рази на день, які можна збільшувати до 40 мг на день з інтервалом в тиждень.
Від 120 до 240 мг
Захист серця після інфаркту
Спочатку 40 мг чотири рази на день, а через кілька днів переходять на 80 мг двічі на день.
Спочатку 40 мг два-три рази на день, які можна збільшувати до 40 мг на день з інтервалом в тиждень.
Від 80 мг до 160 мг
Аритмії (порушення серцевого ритму), гіпертиреоз і тиреотоксикоз (певні стани щитовидної залози), а також гіпертрофічна кардіоміопатія (потовщений серцевий м’яз)
10-40 мг три-чотири рази на день.
Від 120 мг до 160 мг
Передопераційна: 60 мг на день
Злоякісні неопераційні випадки: 30 мг на день
Від 30 до 60 мг
Захворювання печінки через високий кров’яний тиск
Спочатку 40 мг двічі на день, збільшуючи до 80 мг двічі на день
Від 160 мг до 320 мг
Педіатричне населення
Пропранолол також може застосовуватися для лікування дітей з головними болями та аритміями мігрені:
- Для мігрені доза для дітей до 12 років становить 20 мг два-три рази на день, а доза для дорослих для дітей від 12 років і старше.
- При аритміях дозу коригує лікар залежно від віку або ваги дитини.
Літнє населення
Пацієнтам похилого віку слід починати з найменшої дози. Оптимальна доза визначається індивідуально лікарем.
Печінкова або ниркова недостатність
Оптимальна доза визначається індивідуально лікарем.
Якщо ви приймаєте більше пропранололу Акорд, ніж слід
У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології за телефоном 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, яку ви вжили. Передозування викликає надмірно повільний пульс, занадто низький кров'яний тиск, серцеву недостатність та задишку з такими симптомами, як втома, галюцинації, дрібне тремтіння, сплутаність свідомості, нудота, блювота, спазми тіла, непритомність або кома, низький рівень цукру в крові. Завжди беріть із собою таблетки, що залишились, контейнер та листівку, щоб ви могли визначити ліки.
Якщо ви забули взяти Пропранолол Акорд
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Однак, якщо настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу.
Якщо ви припините приймати Пропранолол Акорд
Не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем. У деяких випадках може знадобитися поступове припинення лікування.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Наступні побічні ефекти можуть проявлятися при застосуванні цього препарату:
Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб):
- Холодні пальці рук і ніг
- Повільне серцебиття
- Оніміння і судоми пальців, що супроводжуються випотом і болем (синдром Рейно)
- Порушення сну/кошмари
- Втома
- Утруднене дихання
Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб):
- Нудота, блювота та діарея.
Рідко (може вражати до 1 з 1000 осіб):
- Погіршення задишки, іноді зі смертельним наслідком, якщо у вас раніше були скарги на астму або астму.
- Серцева недостатність або погіршення серцевих проблем
- Набряк шкіри, який може виникнути на обличчі, язику, гортані, животі або руках і ногах (набряк Квінке)
- Запаморочення, особливо під час вставання
- Погіршення кровообігу, якщо у вас вже поганий кровообіг.
- Випадання волосся (алопеція)
- Емоційна нестабільність
- Спантеличеність
- Втрата пам’яті
- Психоз або галюцинації (психічні розлади).
- Парестезія (аномальні відчуття, зазвичай поколювання або колючі відчуття ("шпильки та голки")
- Порушення зору.
- Сухість очей.
Висип на шкірі, включаючи погіршення псоріазу
- Ліки можуть змінити кількість і типи клітин крові, наприклад, зменшити кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія) у крові, що може спростити синці та кровотечі.
- Пурпурні плями на шкірі (фіолетові).
Дуже рідко (може вражати до 1 з 10000 людей):
Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
- Головний біль або судоми, пов’язані з низьким рівнем цукру в крові
- Неможливість чоловіка отримати ерекцію (імпотенція)
- Зниження ниркового кровотоку
- Біль у суглобах (артралгія)
- Запор
- Сухість у роті
- Задишка або дихання (задишка)
- Кон’юнктивіт
- Депресія
- Небезпечний низький рівень лейкоцитів (агранулоцитоз)
- Ефекти Worsoning у пацієнтів із стенокардією (біль у грудях)
Повідомлення про несприятливі наслідки:
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це включає можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для ліків для людського використання: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
- Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
- Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
- Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці після ¿EXP: ¿. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
- Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад пропранололу Акорд
Діюча речовина - пропранолол гідрохлорид. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг пропранололу гідрохлориду.
Інші інгредієнти:
Кукурудзяний крохмаль
Мікрокристалічна целюлоза (E460)
Стеарат магнію (E572)
Склад покриття таблетки:
Мікрокристалічна целюлоза (E460)
Ацетильовані моногліцериди та дигліцериди
Діоксид титану (E171)
Як виглядає Пропранолол Акорд та вміст упаковки
10 мг: від білого до майже білого кольору, округлі, двоопуклі таблетки, нанесені на одній стороні шрифтом «ШІ», а з іншого - накреслена лінія.
Оціночна лінія призначена лише для поділу та полегшення ковтання, але не для ділення на рівні дози.
Блістер PVC-PVdC/ALU розмірами 25, 28, 30, 50, 56, 60, 100 та 250 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.
Власник дозволу на продаж
Accord Healthcare S.L.U.
Світовий торговий центр
Moll de Barcelona, з/п
Едіфіці Ест, 6 поверх
Керівник виробництва
Accord Healthcare Limited,
Мудрець, будинок 319 Піннер-роуд,
North Harrow, Middlesex, HA1 4HF,
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
вул. Лютомерська 50,95-200 Пабяніце
Accord Healthcare B.V.,
3526 КВ Утрехт,
Цей фармацевтичний продукт дозволений у країнах-членах ЄЕЗ під такими назвами:
Пропранолол Акорд 10 мг таблетована таблетка
Propranolol Accord Healthcare 10 мг таблетки таблетки таблетки/таблетки/таблетки для пелікулів
Пропранолол Акорд 10 мг таблетки, вкриті оболонкою
Пропранолол Акорд 10 мг фільмовертрукне таблетоване
Пропранолол Акорд 10 мг таблетки, вкриті оболонкою
Пропранолол Акорд 10 мг таблетки кальвопеалістеїсет
Пропранолол 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Пропранолол HCl Accord 10 мг таблетки фільммульде таблетки
Пропранолол 10 мг таблетки, вкриті оболонкою
Пропранолол Акорд 10 мг таблетка для драгераду
Дата останнього перегляду цієї брошури: лютий 2018 року