Інструкція з експлуатації: інформація для користувача
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення ліків, що містяться в цій брошурі, або тих, що вказані вашим лікарем або фармацевтом.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
- Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.
- Ви повинні поговорити з лікарем, якщо після 10 днів вам не самопочуття чи погіршення самопочуття.
Вміст упаковки
- Що таке Панкреофлат і для чого він використовується
- Що потрібно знати, перш ніж приймати Панкреофлат.
- Як приймати Панкреофлат
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Панкреофлат
- Зміст упаковки та додаткова інформація
Панкреофлат належить до групи лікарських засобів, відомих як ферменти підшлункової залози та їх комбінації.
Завдяки своїй активності на жири, вуглеводи та білки, ферменти підшлункової залози полегшують травлення та сприяють засвоєнню їжі тим, чий організм не здатний виробляти ці ферменти в достатній кількості. Крім того, диметикон діє на надлишкові гази, накопичені в шлунково-кишковому тракті, полегшуючи їх усунення та полегшуючи дискомфорт, який вони викликають.
Панкреофлат призначається для полегшення симптомів розладів травлення, при яких аерофагія (ковтання повітря), метеоризм (накопичення газів у травній системі), такі як тяжкість шлунка та повільне травлення, пов’язані з недостатньою кількістю ферментів підшлункової залози, у дорослих та підлітків старше 12 років. старий.
Не приймайте Панкреофлат
- Якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на панкреатин (ліпазу, амілазу, протеазу) свинячого походження, диметикон, білок коров’ячого молока або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).
- Якщо у вас гострий панкреатит (гостре запалення підшлункової залози).
Попередження та застереження
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Панкреофлат.
Будьте особливо обережні з Pankreoflat:
- Якщо симптоми погіршуються або вони зберігаються через 10 днів, слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.
- Якщо з’являються симптоми алергії (гіперчутливість), лікування слід припинити та повідомити про це лікаря.
- Якщо у вас непереносимість лактози або алергія на білки молока, не використовуйте цей препарат.
- Якщо у вас є або в анамнезі є гіперурикемія (високий вміст сечової кислоти в крові), подагра або ниркова недостатність, слід застосовувати Панкреофлат з обережністю.
У будь-якому випадку негайно повідомте свого лікаря, щоб він вирішив, чи слід вам продовжувати лікування, або пристосувати його до вашого конкретного випадку, наприклад, змінивши рекомендовану дозу.
Діти
Панкреофлат не рекомендується застосовувати для лікування дитячих кольок через відсутність інформації у цієї групи пацієнтів.
Прийом Панкреофлата разом з іншими ліками
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або, можливо, доведеться застосовувати будь-які інші ліки, оскільки може знадобитися припинити лікування або відкоригувати дозу деяких з них.
Антациди, такі як карбонат кальцію або гідроксид магнію, можуть зменшити терапевтичний ефект Панкреофлата.
Якщо ви лікуєтесь препаратами заліза, ви повинні проконтролювати прийом щонайменше 2 години таким, як Панкреофлат.
Прийом Панкреофлата з їжею, напоями та алкоголем
Не рекомендується пити алкогольні напої під час прийому Панкреофлату, оскільки вони можуть зменшити активність ліків.
Слід уникати вживання їжі, що збільшує газоутворення та газованих напоїв.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.
Можливу користь/ризик слід оцінювати у разі призначення та/або розподілу цього препарату жінці під час вагітності чи годування груддю за погодженням з її лікарем та/або фармацевтом.
Водіння та використання машин
З огляду на особливості цього препарату, його застосування, швидше за все, не вплине на здатність керувати транспортними засобами та працювати з ними.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Панкреофлата
Цей препарат містить сахарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
Цей препарат може викликати алергічні реакції у пацієнтів з алергією на білок коров’ячого молока.
Цей препарат може викликати алергічні реакції (можливо, уповільнені), оскільки містить метилпарагідрозибензоат (E-218) та пропілпарагідроксибензоат (E-216).
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто по суті "без натрію".
Точно дотримуйтесь інструкцій із застосування Панкреофлату, що містяться в цій брошурі, або інструкцій, зазначених вашим лікарем або фармацевтом.
Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Дорослі та підлітки старше 12 років: рекомендована доза становить 1-2 таблетки, вкриті оболонкою, під час кожного основного прийому їжі. Дозу слід регулювати індивідуально відповідно до симптомів та жирності раціону.
Таблетки слід приймати цілими, не розжовуючи і не розщеплюючи, з достатньою кількістю рідини (води), під час або після основного прийому їжі.
Застосування у дітей
Його не слід давати дітям віком до 12 років без нагляду лікаря. Панкреофлат не рекомендується застосовувати у випадках дитячих кольок.
Якщо ви приймаєте більше Панкреофлата, ніж слід
Якщо ви прийняли більше Панкреофлата, ніж слід, негайно зверніться до лікаря, зверніться до найближчої лікарні або зателефонуйте до служби контролю за отруєннями. Телефон: 91. 562.04.20 із зазначенням ліків та кількості, яку вони вживають.
Якщо ви забули взяти Панкреофлат:
Якщо ви забули прийняти дозу, почекайте до наступного прийому їжі та прийміть звичайну кількість таблеток. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Спостережувані побічні ефекти описані нижче відповідно до частоти проявів:
Дуже часто (зустрічається принаймні у 1 з 10 пацієнтів), часто (трапляється від 1 до 10 із 100 пацієнтів), нечасто (трапляється від 1 до 10 з 1000 пацієнтів), рідко (трапляється від 1 до 10 з 10000 пацієнтів), дуже рідко (зустрічається менш ніж у 1 пацієнта з 10000 пацієнтів).
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Побічні ефекти, про які повідомляється, зазвичай незначні.
Можливі побічні ефекти, описані нижче, класифікуються залежно від частоти їх появи у:
Дуже поширені побічні ефекти (з’являються принаймні у 1 із 10 пацієнтів)
- Біль у животі, нудота, блювота, діарея.
Нечасті побічні ефекти (з’являється від 1 до 10 з кожних 1000 пацієнтів)
Дуже рідкісні побічні ефекти (з’являються менш ніж у 1 із 10000 пацієнтів):
- Зниження ваги.
- Гіперурикемія (підвищений рівень сечової кислоти в крові), гіперурикозурія (підвищений рівень сечової кислоти в сечі).
- Здуття живота (відчуття здуття живота), стеноз товстої кишки (звуження товстого кишечника), кишкова непрохідність, подразнення перианального відділу, диспепсія (відчуття важкого травлення, здуття живота, рання насиченість),
- Свербіж (свербіж шкіри), висип, кропив'янка.
- Набряки, біль.
Побічні ефекти з невідомою частотою:
- Реакції гіперчутливості 1
- Анафілактичні реакції (тип алергічної реакції, яка може проявлятися появою шкірної висипки, свербежу та/або локалізованого набряку)
- Ангіоневротичний набряк (алергічна реакція, що характеризується появою набряку шкіри та слизової)
- Анафілактичний шок (важка алергічна реакція, яка може проявлятися утрудненим диханням або зниженням артеріального тиску)
- Виразка рота.
1. Наступні симптоми гіперчутливості (кропив'янка, набряк Квінке, анафілактичний шок, астма спостерігались у пацієнтів з непереносимістю або алергією на молочні білки в анамнезі).
Повідомлення про несприятливі наслідки
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: https://www.notificaram.es .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігати при температурі не нижче 30ºC.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці, після “EXP”. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. Якщо ви сумніваєтеся, запитайте у свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Панкреофлата
- Активними речовинами є панкреатин та диметикон. Кожна таблетка, що вкрита оболонкою, містить 80 мг диметикону та панкреатину в кількості, еквівалентній 6000 U Ph. Eur. Амілази, 6000 U Ph. Eur. Ліпази та 400 U Ph. Eur. Протеази.
- Інші інгредієнти: сухе знежирене молоко, що містить у своєму складі лактозу, гідроксипропілметилцелюлоза (E464), акація (E414), метилпарагідроксибензоат (E218), пропілпарагідроксибензоат (E216), сорбінова кислота (E200), сахароза, гідроксипропіл (E463), магній стеарат, сополімер полівінілпіролідон/полівінілацетат, шелак (E904), ацетильовані моногліцериди, оксид кремнію (E551), тальк (E553b), повідон (E1201), поліетиленгліколь (E1521), натрій кармелоза), діоксид титану (E17).
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Панкреофлат - це білі довгасті таблетки, вкриті оболонкою.
Упаковки по 20 та 50 таблеток, вкритих оболонкою.
На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Максимо Агірре, 14 років
Дата останнього перегляду цієї брошури: липень 2019 р