Інструкція з експлуатації: інформація для користувача

листовка

Аллопуринол Ауробіндо по 300 мг таблетки

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
  • Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Вміст упаковки

  1. Що таке Аллопуринол Ауробіндо і для чого він використовується
  2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Алопуринол Ауробіндо
  3. Як приймати Алопуринол Ауробіндо
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Алопуринол Ауробіндо
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

  • Аллопуринол належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами ферментів, які діють, контролюючи швидкість, з якою в організмі відбувається певний хімічний процес.
  • Таблетки Аллопуринол застосовуються тривалий час для профілактики подагри та інших станів, спричинених надлишком сечової кислоти в організмі, включаючи камені в нирках та інші типи захворювань нирок.

Не приймайте Аллопуринол Ауробіндо:

  • Якщо у вас алергія на алопуринол або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).

Попередження та застереження

Повідомте свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати алопуринол, якщо:

  • Ви маєте хань китайського, африканського або індійського походження.
  • У вас проблеми з печінкою та нирками. Ваш лікар може призначити вам меншу дозу або попросити приймати її рідше щодня. Ви також можете стежити за цим більш уважно.
  • Маєте проблеми із серцем або високим кров’яним тиском, приймайте діуретики та/або ліки, які називаються інгібіторами АПФ.
  • В даний час є подагра.
  • Є проблеми зі щитовидною залозою.

Якщо ви не впевнені, чи стосується до вас будь-що з наведеного, повідомте своєму лікарю або фармацевту перед тим, як приймати алопуринол.

Будьте особливо обережні з алопуринолом:

  • Повідомлялося про серйозні шкірні реакції (синдром гіперчутливості, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) при застосуванні алопуринолу. Часто висип може включати виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та кон’юнктивіт (червоні та запалені очі). Цим важким шкірним висипанням часто передують такі симптоми грипу, як лихоманка, головний біль, болі в тілі. Висип може прогресувати до широких бульбашок і лущення шкіри.

Ці важкі шкірні реакції можуть бути більш поширеними у людей ханьського китайського, тайського або корейського походження. Крім того, у цих пацієнтів може зростати ризик страждати хронічною нирковою недостатністю. Якщо у вас з’являється висип або з’являються такі шкірні симптоми, припиніть прийом алопуринолу та негайно зверніться до лікаря.

  • Якщо у вас рак або синдром Леша-Найгана, кількість сечової кислоти в сечі може збільшитися. Щоб запобігти цьому, обов’язково пийте стільки, щоб розбавити сечу.
  • Якщо у вас є камені в нирках, камені зменшаться і можуть потрапити у ваші сечовивідні шляхи.

Діти

Застосування дітям показано рідко, за винятком деяких видів раку (особливо лейкемії) та деяких ферментативних патологій, таких як синдром Леша-Найхана.

Прийом Алопуринолу Ауробіндо з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки:

Ваш лікар буде часто контролювати ваші аналізи крові.

  • Діданозин (використовується для лікування ВІЛ-інфекції).
  • Інгібітори АПФ (наприклад, каптоприл) або діуретики (застосовуються для лікування високого кров'яного тиску). Ризик розвитку шкірних реакцій може бути підвищений, особливо у пацієнтів з хронічними обмеженнями функції нирок.

Якщо одночасно приймати гідроксид алюмінію, алопуринол може мати послаблену дію, тому доцільно залишати інтервал не менше 3 годин між прийомом обох препаратів.

При призначенні алопуринолу в комбінації з цитостатиками (наприклад, циклофосфамідом, доксорубіцином, блеоміцином, прокарбазином, алкілгалідами) дискразії крові виникають частіше, ніж при застосуванні цих діючих речовин окремо.

Тому слід проводити періодичні гематологічні перевірки.

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який інший вид ліків, включаючи рослинні препарати, що відпускаються без рецепта, оскільки алопуринол може вплинути на роботу деяких ліків. Інші ліки також можуть впливати на роботу алопуринолу.

Вагітність, годування груддю та фертильність

  • Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату. Алопуринол переходить у грудне молоко. Не рекомендується застосовувати алопуринол під час лактації. Не слід приймати цей препарат, якщо ви вагітні або годуєте груддю, якщо ваш лікар не рекомендує його.

Водіння та використання машин

  • Алопуринол може викликати запаморочення, сонливість та впливати на вашу координацію. Якщо це стосується вас, НЕ керуйте автомобілем, не працюйте з механізмами та не приймайте участь у небезпечних діях.

Таблетки Аллопуринол Ауробіндо містять лактозу. Пацієнти зі спадковою непереносимістю галактози, загальною недостатністю лактази або проблемами з абсорбцією глюкози або галактози не повинні приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) для кожної таблетки; тобто по суті "без натрію".

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, зазначених лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.

Проковтніть таблетку цілою склянкою води та після їжі. Під час прийому цього препарату слід пити багато рідини (2-3 літри на день).

Рекомендована доза:

Дорослі (включаючи людей похилого віку)

Початкова доза: 100 - 300 мг/добу.

Коли ви починаєте лікування, лікар може також призначити протизапальний препарат або колхіцин протягом місяця або більше, щоб запобігти нападам подагричного артриту.

Вашу дозу алопуринолу можна регулювати залежно від тяжкості захворювання.

Підтримуюча доза становить:

  • 100 - 200 мг/добу при легких розладах
  • 300 - 600 мг/день при помірних змінах
  • 700-900 мг/добу при важких розладах

Ваш лікар може також змінити вашу дозу, якщо у вас знижена функція нирок і печінки, особливо якщо ви пацієнт похилого віку.

Якщо добова доза перевищує 300 мг/добу, і ви відчуваєте негативні шлунково-кишкові ефекти, такі як нудота або блювота (див. Розділ 4), ваш лікар може призначити алопуринол у розділених дозах, щоб зменшити ці ефекти.

Якщо у вас серйозні проблеми з нирками

  • Вони можуть попросити вас приймати менше 100 мг на день,
  • приймати по 100 мг з інтервалом більше одного дня.

Якщо ви перебуваєте на діалізі 2 або 3 рази на тиждень, лікар може призначити дозу 300-400 мг відразу після кожного сеансу діалізу.

Діти (до 15 років)

  • 100-400 мг/добу.
  • Лікування можна розпочати разом із протизапальним препаратом або колхіцином. Дозу можна регулювати, якщо у вас знижена функція нирок або печінки, або розділити, щоб зменшити шлунково-кишковий ефект, як зазначено вище для дорослих.

Якщо ви приймаєте більше Алопуринолу Ауробіндо, ніж слід

Якщо ви (або хтось інший) приймаєте багато таблеток одночасно або якщо вам здається, що дитина проковтнула будь-які таблетки, зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні або негайно зверніться до лікаря. Симптоми передозування можуть включати нудоту, блювоту, діарею або запаморочення. Віднесіть цю листівку, таблетки, що залишились, і коробку до лікарні або до лікаря, щоб вони знали, які таблетки ви приймали.

У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, яка потрапила в організм.

Якщо ви забули прийняти Алопуринол Ауробіндо

Якщо ви забули взяти таблетку, прийміть наступну дозу, як тільки пам’ятаєте, якщо не настав час прийняти наступну. НЕ приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Прийміть наступні дози у відповідний час.

Якщо ви припините прийом Алопуринолу Ауробіндо

Вам слід продовжувати приймати ці таблетки стільки, скільки вам призначить ваш лікар. НЕ припиняйте приймати ліки, не звернувшись до лікаря.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

  • Якщо у вас виникли будь-які з наступних побічних ефектів, негайно припиніть лікування та повідомте лікаря:

Несподівана шкірна реакція (ймовірно, разом з лихоманкою, набряком залоз, болем у суглобах, незвичними пухирями або кровотечами, проблемами з нирками або раптовим нападом судом) Висипання на шкірі - це найпоширеніші побічні ефекти, пов’язані із застосуванням алопуринолу (вражає менше 1 з 10, але більше 1 із 100 осіб).

Рідкісні (вражає до 1 на 1000 осіб):

  • Лихоманка і озноб, головний біль, біль у м’язах (грипоподібні симптоми) та загальне нездужання.
  • Будь-які зміни на шкірі, наприклад, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та кон’юнктивіт (почервонілі та набряклі очі), генералізовані пухирі або лущення.
  • Серйозні реакції гіперчутливості, включаючи лихоманку, висип, біль у суглобах та відхилення у тестах крові та функції печінки (це можуть бути симптоми розладу гіперчутливості з кількома органами).

Алергічні реакції (страждають до 1 з 10 000 осіб):

Якщо у вас виникли алергічні реакції, припиніть прийом алопуринолу та негайно зверніться до лікаря. Симптоми можуть включати:

  • Висип на шкірі, лущення шкіри, пухирі або виразки на губах і роті.
  • Набряк обличчя, рук, губ, язика або горла.
  • Труднощі з ковтанням або диханням.
  • Дуже рідко симптоми, які можуть включати раптові хрипи, серцебиття або стискання в грудях або втрату свідомості.

Не приймайте більше таблеток, якщо це не запропонує лікар.

Якщо під час прийому алопуринолу виникають будь-які з наведених нижче побічних ефектів, припиніть лікування та повідомте лікареві якомога швидше:

Інші несприятливі ефекти:

Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб):

  • Вугрі.
  • Підвищений рівень тиреотропного гормону в крові.

Повідомлялося про такі побічні ефекти нечасто (вражає до 1 із 100 осіб):

  • Нудота, блювота (яка у дуже рідкісних випадках може бути кривавою) та діарея.
  • Підвищення результатів тестів функції печінки.

Повідомлялося про такі побічні ефекти рідко (вражає до 1 на 1000 осіб):

  • Біль у суглобах, болючий набряк паху, пахв або шиї.
  • Жовтяниця (пожовтіння шкіри та очей).
  • Порушення функції печінки та нирок.
  • Утворення каменів у сечовивідних шляхах, симптоми можуть включати кров у сечі та біль у животі, боці або паху.

Повідомлялося про такі побічні ефекти дуже рідкісний (страждають до 1 з 10 000 осіб):

Час від часу у вас може запаморочитися, але цього зазвичай можна уникнути, приймаючи алопуринол після їжі. Скажіть своєму лікарю, якщо ця проблема не зникає.

Алопуринол може зрідка впливати на кров або лімфатичну систему. Ці ефекти зазвичай спостерігаються у людей з проблемами печінки або нирок. Повідомте свого лікаря, як тільки ви помітите, що у вас синці легше, ніж зазвичай, або якщо у вас біль у горлі або інші симптоми інфекції.

Повідомлення про несприятливі наслідки

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після EXP. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Склад Аллопуринолу Ауробіндо

  • Діюча речовина - алопуринол. Кожна таблетка містить 300 мг алопуринолу.
  • Іншими інгредієнтами є: моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, повідон (К-30), карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) (із картоплі) та стеарат магнію.

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Таблетки круглої форми (діаметром 11,5 мм) від білого до майже білого кольору, зі скошеним краєм, з тисненням «А» і «3», відокремлені середньою лінією з одного боку і однотонні з іншого. Оціночна лінія призначена лише для полегшення поломки при ковтанні, а не для поділу на рівні дози.

Таблетки Аллопуринол Ауробіндо випускаються у блістерах.

Блістер: 25, 30, 50 і 100 таблеток.

На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Laboratorios Aurobindo, S.L.U.

в/Гермосіла 11, 4º А

Тел .: 91-661 16 53

Факс: 91-661 91 76

Відповідальний за виробництво:

APL Swift Services (Мальта) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:

Іспанія: Алопуринол Ауробіндо 300 мг таблетки EFG

Італія: Аллопуріноло Ауробіндо

Португалія: Allopurinol Aurovitas

Дата останнього перегляду цієї брошури: Грудень 2018