Інструкція з експлуатації: інформація для користувача

адалат

Адалат Орос 60 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Вміст упаковки

  1. Що таке Адалат Орос і для чого він використовується
  2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Адалат Орос
  3. Як приймати Адалат Орос
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Adalat Oros
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Таблетка Adalat Oros - це інноваційна система пролонгованого вивільнення, яка діє як осмотичний насос, який вивільняє ніфедипін через отвір, зроблений у таблетці за допомогою лазерної технології. Як тільки вся діюча речовина буде дифундована, недеформована таблетка Адалат Орос повністю виводиться з калом.

Активна речовина, ніфедипін, належить до ряду лікарських засобів, відомих як блокатори кальцієвих каналів. Препарати цієї групи розширюють коронарні артерії, збільшуючи кровотік та покращуючи надходження серця до кисню. З іншого боку, ніфедипін розширює периферичні артеріальні судини, що знижує високий кров'яний тиск.

Адалат Орос призначений для лікування високого кров'яного тиску та хронічної стабільної стенокардії напруги (стенокардії напруги).

Не приймайте Адалат Орос:

  • якщо у вас алергія на ніфедипін або будь-який інший інгредієнт

це ліки (перераховане у розділі 6).

  • якщо ви лікуєтесь рифампіцином.
  • якщо у вас є колостомна сумка.

Вам не слід давати Adalat Oros, якщо у вас серцево-судинний шок.

Попередження та застереження

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Adalat Oros.

Будьте особливо обережні з Адалат Орос:

  • якщо у вас гіпотонія (низький кров'яний тиск).
  • якщо ви страждаєте на звуження шлунково-кишкового тракту.
  • якщо ви регулярно перебуваєте на діалізі, маєте злоякісну гіпертензію та важкі захворювання нирок або гіповолемію.
  • якщо у вас проблеми з серцем.
  • якщо ви страждаєте на захворювання печінки.
  • у випадку запліднення in vitro, оскільки Adalat Oros може зменшити шанси на

Скажіть своєму лікарю перед тим, як приймати Адалат Орос, якщо у вас є якісь із цих станів.

  • якщо ви збираєтеся пройти рентгенологічне обстеження, оскільки результати тесту можуть бути змінені лікуванням препаратом Адалат Орос.

Інші ліки та Adalat Oros

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли приймати будь-які інші ліки.

Певні ліки можуть взаємодіяти з Adalat Oros; У цих випадках лікар повинен буде скорегувати дозу або припинити лікування будь-яким із ліків. Це особливо важливо у випадку прийому:

  • Інші ліки для зниження високого кров’яного тиску; як дилтіазем.
  • Кардіотонічні, такі як дигоксин.
  • Протиепілептичні засоби, такі як фенітоїн, фенобарбітал або карбамазепін; вальпроєва кислота.
  • Антиаритмічні засоби, такі як хінідин.
  • Імунодепресивні ліки, такі як такролімус.
  • Антибіотики, такі як рифампін, еритроміцин, хінупристин або далфопристин.
  • Антидепресанти, такі як флуоксетин або нефадозон.
  • Протигрибкові засоби, такі як кетоконазол, ітраконазол або флуконазол.
  • Антиретровірусні препарати, такі як індинавір, ритонавір, саквінавір, ампренавір, нелфінавір, деларвідин.
  • Ліки, що зменшують вироблення шлункової кислоти, такі як циметидин.
  • Цизаприд.

Може бути доцільним вжити спеціальних заходів у разі рентгенологічного дослідження.

Вживання Adalat Oros з їжею, напоями та алкоголем

- Не вживайте алкогольні напої одночасно з ніфедипіном.

- Не приймайте грейпфрут/грейпфрутовий сік під час лікування ніфедипіном.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.

Водіння та експлуатація машин:

Адалат Орос може обмежити здатність керувати автомобілями або працювати з механізмами, особливо на початку лікування.

Адалат Орос містить хлорид натрію

Якщо лікар призначив максимальну добову дозу (120 мг ніфедипіну), це може призвести до щоденного споживання 2 ммоль натрію, що слід враховувати, якщо вам потрібно дотримуватися дієти з низьким вмістом натрію.

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, зазначених лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, перед використанням цього препарату ще раз проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.

Як правило, таблетку ковтають, не розжовуючи, за допомогою трохи рідини (крім грейпфрутового соку).

Таблетку Адалат Орос не слід розщеплювати, оскільки вона втратить властивості пролонгованого вивільнення. Намагайтеся приймати ліки щодня в один і той же час.

Не забувайте приймати ліки.

Лікар повідомить вам тривалість лікування ніфедипіном та дозу для початку. Якщо лікування потрібно припинити, рекомендується поступово зменшувати дозу.

Як правило, схема лікування становить одну таблетку один раз на день (вранці). Якщо потрібні більш високі дози, лікар призначить необхідну дозу.

Лікар призначить відповідну дозу.

Особливі популяції

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендується застосовувати Адалат Орос дітям та підліткам до 18 років, оскільки інформація щодо безпеки та ефективності у цього типу населення обмежена.

Літні пацієнти (> 65 років)

У пацієнтів літнього віку старше 65 років корекція дози не потрібна.

У пацієнтів з легкими, середніми або важкими проблемами печінки слід проводити ретельний моніторинг, і, можливо, доведеться зменшити дозу.

У пацієнтів з проблемами нирок корекція дози не потрібна.

Якщо ви приймаєте більше Адалат Орос, ніж слід

Негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, зверніться до найближчої лікарні або зверніться до Служби інформації про токсикологію. Телефон: 91 562 04 20.

Основними симптомами передозування є: блювота, ціаноз (синювате забарвлення в дистальних відділах, губах, кистях, пальцях тощо), судоми, пітливість та серцево-циркуляторний колапс.

Якщо ви забули взяти Adalat Oros

Якщо ви забули прийняти ліки, слід приймати дозу, як тільки ви пам’ятаєте того самого дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Поширені несприятливі ефекти

(може страждати до 1 із 10 осіб):

  • Головний біль.
  • Набряки (набряки), розширення судин.
  • Запор.
  • Погане самопочуття.

Нечасті побічні ефекти

(може страждати до 1 із 100 осіб):

  • Алергічна реакція; алергічний набряк (набряк)/набряк Квінке (включаючи набряк гортані, що загрожує життю).
  • Тривожні реакції, порушення сну.
  • Запаморочення, мігрень, запаморочення, тремор.
  • Порушення зору.
  • Тахікардія (почастішання серцебиття), серцебиття.
  • Гіпотонія (низький кров'яний тиск), постуральна гіпотензія, синкопе.
  • Кровотеча з носа, закладеність носа.
  • Біль у животі та шлунково-кишковому тракті, нудота, диспепсія (тяжкість у шлунку, порушення травлення), метеоризм, сухість у роті.
  • Зміни результатів тесту на функцію печінки.
  • Виверження.
  • Судоми в м’язах, набряки суглобів.
  • Підвищена секреція та виділення сечі.
  • Імпотенція.
  • Неспецифічний біль, озноб.

Рідкісні несприятливі ефекти

(може вражати до 1 на 1000 людей):

  • Свербіж, екзантема (шкірний висип), еритема (почервоніння шкіри).
  • Відчуття поколювання в кінцівках, підвищена чутливість до дотиків.
  • Гіперплазія ясен (зміна ясен).

Частота невідома

(неможливо оцінити за наявними даними):

  • Агранулоцитоз, лейкопенія (зниження лейкоцитів).
  • Анафілактична/анафілактоїдна реакція.
  • Гіперглікемія (порушення рівня глюкози в крові).
  • Гіпоестезія (зниження чутливості до стимуляції шкіри), сонливість.
  • Біль в очах.
  • Біль у грудях (стенокардія).
  • Задишка (задишка).
  • Безоар, дисфагія (утруднене ковтання), кишкова непрохідність, виразка кишечника, блювота, недостатність шлунково-стравохідного сфінктера.
  • Жовтяниця (пожовтіння шкіри).
  • Ексфоліативний дерматит, світлочутливість, алергічна реакція, пальпується фіолетовим (зміна певних параметрів крові).
  • Артралгія (біль у суглобах), міалгія (біль у м’язах).

У хворих на діаліз із злоякісною гіпертензією та гіповолемією може спостерігатися помітне зниження артеріального тиску через розширення судин.

Повідомлення про несприятливі наслідки

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.

Ніфедипін чутливий до світла, тому таблетки не можна ламати, і рекомендується зберігати таблетку захищеною у блістері до моменту прийому.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Склад Адалата Ороса

Діюча речовина - ніфедипін. Кожна таблетка містить 60 мг ніфедипіну.

Іншими інгредієнтами є поліетиленоксид, гіпромелоза, стеарат магнію, хлорид натрію, червоний оксид заліза, ацетат целюлози, макрогол, гідроксипропілцелюлоза, пропіленгліколь, діоксид титану (E-171) і чорний оксид заліза (E-172).

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Таблетки Адалат Орос - це рожеві, круглі, опуклі таблетки з пролонгованим вивільненням із нанесеним на одній стороні кодом Адалат 60 та отвором з одного боку. Він представлений у блістерній упаковці, що містить 28 таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Bayer Hispania, S.L

Авда.Бейш Льобрегат 3-5

08970 Сант Джоан Деспі - Барселона

Відповідальний за виробництво:

Дата останнього перегляду цієї брошури: квітень 2017 року