Інструкція з експлуатації: інформація для користувача
Амоксицилін/клавуланова кислота Арісто 875 мг/125 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Перш ніж почати приймати ліки, уважно прочитайте цю інструкцію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено вам (або вашій дитині), і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви страждаєте, є серйозними або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, про який не згадується в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Вміст упаковки:
1. Що таке амоксицилін/клавуланова кислота Арісто і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати амоксицилін/клавуланову кислоту Арісто
3. Як приймати амоксицилін/клавуланову кислоту Арісто
4. Можливі побічні ефекти
5 Як зберігати амоксицилін/клавуланову кислоту Арісто
6. Додаткова інформація
Амоксицилін/клавуланова кислота Арісто - це антибіотик, який вбиває бактерії, що викликають інфекції. Він містить два різні препарати, які називаються амоксициліном та клавулановою кислотою. Амоксицилін належить до групи лікарських засобів, відомих як `` пеніциліни '', які іноді можуть втратити свою ефективність (стати неактивними). Інший компонент (клавуланова кислота) запобігає цьому.
Амоксицилін/клавуланова кислота Арісто застосовується у дорослих та дітей для лікування таких інфекцій:
- Інфекції середнього вуха та пазух
- Інфекції дихальних шляхів
- Інфекції сечовивідних шляхів
- Інфекції шкіри та м’яких тканин, включаючи стоматологічні інфекції
- Інфекції кісток і суглобів.
Не приймайте амоксицилін/клавуланову кислоту Арісто:
Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до амоксициліну, клавуланової кислоти, пеніцилінів або будь-якого іншого інгредієнта амоксициліну/клавуланової кислоти Арісто (див. Розділ 6)
Якщо у вас коли-небудь була важка алергічна реакція (гіперчутливість) на будь-який інший антибіотик. Це може включати висип на шкірі або набряк обличчя або шиї.
Якщо у вас коли-небудь були проблеми з печінкою або жовтяниця (пожовтіння шкіри) під час прийому антибіотика.
? Не приймайте амоксицилін/клавуланову кислоту Арісто, якщо він включений до будь-якого з вищезазначених пунктів. Перш ніж розпочати лікування амоксициліном/клавулановою кислотою Арісто, якщо ви не впевнені, попросіть свого лікаря або фармацевта.
Будьте особливо обережні з амоксициліном/клавулановою кислотою Aristo
Повідомте свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати цей препарат, якщо:
Чи є у вас інфекційний мононуклеоз
Ви лікуєтесь від проблем з печінкою або нирками
Не мочіться регулярно.
Якщо ви не впевнені, чи стосується що-небудь із перерахованого вище, повідомте своєму лікарю або фармацевту перед тим, як приймати амоксицилін/клавуланову кислоту Арісто.
У деяких випадках лікар може дослідити тип бактерій, що викликають вашу інфекцію. Залежно від результатів, вам може бути призначена інша сила амоксициліну/клавуланової кислоти або іншого препарату.
Симптоми, на які слід стежити
Амоксицилін/клавуланова кислота Aristo може погіршити певні існуючі стани або спричинити серйозні побічні ефекти. Сюди входять алергічні реакції, судоми та запалення товстого кишечника. Під час прийому амоксициліну/клавуланової кислоти Aristo ви повинні звертати увагу на певні симптоми, щоб зменшити ризик будь-яких проблем. Див. Розділ "Симптоми, на які слід звертати увагу" розділ 4.
Аналізи крові та сечі
Якщо у вас проводяться аналізи крові (наприклад, дослідження стану еритроцитів або дослідження функції печінки) або аналіз сечі (для перевірки рівня глюкози), повідомте лікареві або медсестрі, що ви приймаєте амоксицилін/клавуланову кислоту Арісто. Це пов’язано з тим, що амоксицилін/клавуланова кислота Арісто може впливати на результати цих типів тестів.
Використання інших ліків
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ті, що купуються без рецепта, та рослинні ліки.
Якщо ви приймаєте алопуринол (застосовуваний при подагрі) з амоксициліном/клавулановою кислотою Арісто, у вас може бути більша ймовірність алергічної шкірної реакції.
Якщо антикоагулянти (такі як варфарин) приймаються з амоксициліном/клавулановою кислотою Арісто, знадобиться більше аналізів крові.
Амоксицилін/клавуланова кислота Арісто може впливати на дію метотрексату (ліки, що застосовується для лікування раку або ревматичних захворювань).
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути, або годуєте груддю, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.
Водіння та використання машин
Амоксицилін/клавуланова кислота Арісто може мати негативні наслідки, і симптоми можуть призвести до того, що вам не доведеться керувати автомобілем.
Не керуйте автомобілем та не працюйте з механізмами, якщо у вас не все добре.
Точно дотримуйтесь інструкцій щодо прийому амоксициліну/клавуланової кислоти Aristo, зазначених вашим лікарем. Якщо у вас є сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Дорослі та діти старше 40 років кг або більше
Звичайна доза:
По 1 таблетці тричі на день
Діти до 40 років вага кг
Бажано лікувати дітей віком від 6 років амоксициліном/клавулановою кислотою пероральною суспензією або пакетиками.
Зверніться до свого лікаря або фармацевта за порадою при призначенні таблеток Амоксицилін/клавуланова кислота Арісто дітям із вагою менше 40 кг. .
Пацієнти з проблемами нирок та печінки
Якщо у вас проблеми з печінкою, чи частіше ви будете робити аналізи крові, щоб перевірити, як працює ваша печінка?.
Як приймати амоксицилін/клавуланову кислоту Арісто
Ви ковтаєте таблетки цілими зі склянкою води на початку їжі або трохи раніше.
Простір пострілів протягом дня, принаймні 4 години. Не приймайте 2 дози за 1 годину.
Не приймайте амоксицилін/клавуланову кислоту Арісто більше 2 тижнів. Якщо ви все ще почуваєтеся погано, проконсультуйтеся зі своїм лікарем.
Якщо ви приймаєте більше амоксициліну/клавуланової кислоти Арісто, ніж слід
Якщо ви приймаєте занадто багато амоксициліну/клавуланової кислоти Арісто, можуть виникати такі симптоми, як розлад шлунку (нудота, блювота або діарея) або судоми. Попросіть свого лікаря якомога швидше. Візьміть контейнер із собою, щоб показати лікареві.
Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, за телефоном 91 562 04 20 із зазначенням ліків та прийнятої суми.
Якщо ви забули прийняти амоксицилін/клавуланову кислоту Арісто
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Не слід приймати наступну дозу занадто рано, почекайте принаймні 4 години, перш ніж приймати наступну дозу.
Якщо ви припините прийом амоксициліну/клавуланової кислоти Арісто
Продовжуйте приймати амоксицилін/клавуланову кислоту Арісто, поки лікування не закінчиться, навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Вам потрібно пройти повне лікування, щоб вилікувати інфекцію. Якщо ви цього не зробите, бактерії, які виживуть, можуть змусити вас заразитися знову.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, Амоксицилін/клавуланова кислота Арісто може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Описані нижче побічні ефекти можуть трапитися з вами під час прийому цього препарату.
Симптоми, на які слід стежити
Алергічні реакції:
- Вугрі
- запалення судин (васкуліт), яке може виглядати у вигляді червоних або фіолетових крапок
на шкірі, але це може впливати на інші частини тіла
- лихоманка, біль у суглобах, опухлі залози в області шиї, пахв або паху
- Набряк, іноді обличчя або рота (набряк Квінке), що утруднює дихання
- Згорнути
- Негайно зверніться до лікаря якщо у вас є якісь із цих симптомів. Припиніть прийом амоксициліну/клавуланової кислоти Арісто.
Запалення товстого кишечника, що викликає водянисту діарею, як правило, з кров’ю та слизом, біль у шлунку та/або лихоманку.
- Якнайшвидше зверніться до лікаря за порадою, якщо у вас є ці симптоми.
Дуже поширені побічні ефекти
Може вражати більше 1 з 10 пацієнтів
- діарея (у дорослих).
Поширені несприятливі ефекти
Може вражати до 1 з 10 людей
- молочниця (кандида - грибкова інфекція піхви, рота або слизових оболонок)
- нудота, особливо при прийомі високих доз
- якщо це трапляється, ви приймаєте амоксицилін/клавуланову кислоту Aristo перед їжею
- блювота
- діарея (у дітей).
Нечасті побічні ефекти
Може вплинути на 1 із 100 пацієнтів
- шкірний висип, свербіж
- посилення сверблячої висипки (кропив'янка)
- порушення травлення
- запаморочення
- головний біль.
Непоширені побічні ефекти, які можуть виявлятися в аналізах крові:
- Збільшення кількості деяких речовин (ферментів), що виробляються печінкою.
Рідкісні несприятливі ефекти
Може вражати до 1 з 1000 людей
- шкірний висип, який може утворювати пухирі, схожі на маленькі мішені (темне центральне пляма, оточене блідішою ділянкою, з темним кільцем по краю - мультиформна еритема)
- якщо у вас є якісь із цих симптомів, терміново зверніться до лікаря
Рідкісні побічні ефекти, які можуть виявлятися в аналізах крові:
- низька кількість клітин, що беруть участь у згортанні крові
- низький рівень лейкоцитів
Інші несприятливі ефекти
Інші побічні ефекти, які мали місце у дуже невеликої кількості пацієнтів, і точна частота яких невідома:
- Алергічні реакції (див. Вище)
- Запалення товстого кишечника (див. Вище)
- Серйозні шкірні реакції:
- генералізована висипка з утворенням пухирів і лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), і в найважчій формі, що спричинює генералізоване лущення шкіри (більше 30% поверхні тіла) - токсичний епідермальний некроліз)
- генералізована висипка з невеликими пухирями з гноєм (Бульозний ексфоліативний дерматит)
- червоні, горбисті висипання під шкірою та пухирі (екзантематозний пустульоз).
- грипоподібні симптоми з висипом на шкірі, лихоманкою, набряком залоз та ненормальними результатами аналізів крові (наприклад, збільшенням білих кров'яних тілець (еозинофілія) та підвищенням рівня печінкових ферментів) (лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS))
- Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас є якісь із цих симптомів.
- запалення печінки (гепатит)
- жовтяниця, спричинена підвищеним вмістом білірубіну в крові (речовина, що виробляється печінкою), що може спричинити жовтіння шкіри та білків очей
- запалення ниркових проток
- затримка згортання крові
- гіперактивність
- судоми (у пацієнтів, які приймають високі дози амоксициліну/клавуланової кислоти або мають проблеми з нирками)
- чорний язик, який виглядає волохатим
- пофарбовані зуби (у дітей), які зазвичай зникають при чищенні.
Побічні ефекти, які можуть виявлятися в аналізах крові або сечі:
- значне зменшення кількості лейкоцитів
- низький рівень еритроцитів (гемолітична анемія)
- кристали в сечі.
Якщо у вас є несприятливі наслідки
- Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви страждаєте, є серйозними або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій брошурі, повідомте лікареві або фармацевту .
Не зберігати при температурі вище 25ºC .
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте амоксицилін/клавуланову кислоту Арісто після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Амоксицилін/клавуланова кислота Арісто 875 мг/125 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
- Активними речовинами є амоксицилін (у вигляді тригідрату амоксициліну), 875 мг і клавуланова кислота (у вигляді клавуланату калію), 125 мг.
Допоміжними речовинами є: безводний колоїдний діоксид кремнію, кросповідон, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, целюлоза гідроксипропіл, етилцелюлоза, полісорбат, триетилцитрат, діоксид титану (Е171), тальк
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Від білого до майже білого кольору, довгасті, зі скошеними таблетками із зубчиками, з тисненням 875/125 на одному боці та АМС з іншого.
Пакети по 20, 30 та 500 таблеток, вкритих плівковою оболонкою .
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Заголовок:
Aristo Pharma Iberia, S.L.
28850. Торрехон де Ардос.
Відповідальний за виробництво:
Lek Pharmaceutical Company D.D.
Перзоналі 47 (Превальє)
або
LABORATORIOS MEDICAMENTOS INTERNACIONALES, S.A.
28850 Торрехон-де-Ардос (Мадрид)
Ця брошура була затверджена в жовтні 2017 року
Детальна та оновлена інформація про цей препарат доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Медичні поради/освіта
Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не ефективні проти вірусних інфекцій.
Іноді інфекція, спричинена бактеріями, не піддається лікуванню антибіотиками. Однією з найпоширеніших причин цього є те, що бактерії, що викликають інфекцію, стійкі до антибіотика, який приймається. Це означає, що бактерії можуть вижити або рости, незважаючи на антибіотик.
Бактерії можуть стати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Правильне використання антибіотиків може зменшити ймовірність того, що бактерії стануть стійкими до них.
Коли ваш лікар призначає антибіотик, він призначений лише для перебігу вашої хвороби. Звернення уваги на наступні поради допоможе запобігти появі стійких бактерій, які можуть перешкодити антибіотику працювати.
1. Дуже важливо приймати антибіотик у правильній дозі, в потрібний час та протягом правильної кількості днів. Прочитайте інструкції на етикетці, і якщо ви чогось не розумієте, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
2. Ви не повинні приймати антибіотик, якщо він не призначений спеціально для вас, і ви повинні використовувати його лише для інфекції, для якої він призначений.
3. Не слід приймати антибіотики, призначені іншим людям, навіть якщо вони мають таку ж або подібну до вас інфекцію.
4. Не слід давати антибіотики, призначені вам іншим людям.
5. Якщо після завершення лікування у вас все ще залишаються антибіотики, будь ласка, поверніть усі невикористані ліки у свою аптеку, щоб переконатися, що вимоги щодо утилізації дотримані.