ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

азитромицин

Азитроміцин співвідношення фарм 500 мг диспергуються таблетки

Перш ніж почати використовувати цей препарат, уважно прочитайте всю цю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Це ліки призначено тільки вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, оскільки це може їм зашкодити. .
  • Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Вміст упаковки:

  1. Що таке азитроміцин раціофарм і для чого він використовується
  2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Азитроміцин раціофарм
  3. Як приймати Азитроміцин раціофарм
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Азитроміцин раціофарм
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Азитроміцин раціофарм належить до групи антибіотиків, які називаються макролідними антибіотиками.

Застосовується для лікування бактеріальних інфекцій, спричинених мікроорганізмами, такими як бактерії. Ці інфекції:

  • Інфекції грудної клітки, такі як загострення хронічного бронхіту та пневмонії.
  • Запалення пазух, горла, мигдаликів або вух.
  • Легкі та помірні інфекції шкіри та м’яких тканин, наприклад, інфекція волосяних фолікулів (фолікуліт), бактеріальна інфекція шкіри та її глибших шарів (целюліт), інфекція шкіри, яка набрякла і яскраво-червоного кольору (бешиха).
  • Міграційна еритема (перша стадія хвороби Лайма), якщо антибіотики, такі як доксициклін, амоксицилін та цефуроксим аксетил) не можуть застосовуватися (див. Розділ 2 „Попередження та запобіжні заходи“).

Інфекції, спричинені бактеріями, що називаються Chlamydia trachomatis, які можуть спричинити запалення трубки, що виводить сечу із сечового міхура (уретри) або місця, де матка зустрічається з піхвою (шийка матки).

НЕ приймайте Азитроміцин раціофарм

  • якщо у вас алергія на азитроміцин або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6)
  • якщо у вас алергія на еритроміцин або будь-який інший макролідний або кетолідний антибіотик.

Попередження та застереження

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати азитроміцин, якщо:

Лікування міграційної еритеми азитроміцином повинно ретельно контролюватися лікарем, оскільки це може призвести до відмови.

Якщо симптоми не зникають після закінчення лікування азитроміцином або якщо ви помічаєте якісь нові та постійні симптоми, зверніться до свого лікаря.

Інші ліки та азитроміцин раціофарм

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Зверніться до свого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який із наступних препаратів:


Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.

Азитроміцин раціофарм не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним. Під час вагітності цей препарат слід приймати лише у тому випадку, якщо ваш лікар вважає, що він вам потрібен.

Грудне вигодовування не рекомендується під час прийому азитроміцину, оскільки це може спричинити побічні ефекти, включаючи діарею та інфекцію у дитини. Ви можете продовжувати грудне вигодовування через два дні після припинення прийому азитроміцину.

Водіння та використання машин

Немає доказів того, що азитроміцин раціофарм впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами.

Азитроміцин раціофарм містить аспартам

Це ліки містить 19,5 мг аспартаму в кожній таблетці. Аспартам є джерелом фенілаланіну, який може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (NCF), рідкісного генетичного захворювання, при якому фенілаланін накопичується, оскільки організм не в змозі його правильно усунути .

Азитроміцин раціофарм містить бензиловий спирт

Це ліки містить менше 1 мг бензилового спирту в кожній диспергованій таблетці. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.

Цей препарат не можна застосовувати більше тижня дітям віком до 3 років, якщо це не призначено лікарем або фармацевтом.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви вагітні або годуєте груддю, або якщо у вас захворювання печінки або нирок. Це пов’язано з тим, що велика кількість бензилового спирту може накопичуватися у вашому організмі та спричиняти несприятливі наслідки (метаболічний ацидоз).

Азитроміцин раціофарм містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто по суті "без натрію".

Азитроміцин раціофарм містить глюкозу (у мальтодекстрині кукурудзи)

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість певних цукрів, зв’яжіться з ним перед тим, як приймати цей препарат...

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, зазначених лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.

Рекомендована доза:

Дорослі, включаючи людей похилого віку та дітей та підлітків, вага яких перевищує 45 кг:

  • Загальна доза становить 1500 мг, дається у вигляді 500 мг один раз на день протягом трьох днів. Крім того, повну дозу (1500 мг) можна також вводити протягом 5 днів, по 500 мг у вигляді одноразової дози в перший день, а потім по 250 мг один раз на день у дні з 2 по 5.
  • Для лікування неускладнених захворювань, що передаються статевим шляхом, спричинених Chlamydia trachomatis, звичайною дозою є 1 г одноразової пероральної дози.
  • При лікуванні мігруючої еритеми загальна доза азитроміцину становить 3 г і вводиться наступним чином: 1 г на 1 день та 500 мг один раз на день з 2 по 5 день.

Пацієнти з печінковою або нирковою недостатністю

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас проблеми з печінкою або нирками, оскільки, можливо, доведеться змінити нормальну дозу.

Діти та підлітки вагою менше 45 кг:

  • Ваш лікар визначить найкращу дозу для вашої дитини на основі ваги її тіла.
  • Рекомендована доза становить 10 мг на кожен кг маси тіла, вводиться у вигляді одноразової добової дози протягом 3 днів. Альтернативно, ту саму дозу можна вводити протягом 5 днів з 10 мг/кг у перший день, а потім 5 мг/кг протягом решти 4 днів.
  • Максимальна сумарна доза у цих пацієнтів становить 1500 мг.
  • Залежно від ваги, цей препарат може не підійти для вашої дитини. У цьому випадку лікар призначить іншу форму азитроміцину, таку як суспензія.

Форма прийому

Таблетку слід розпорошити струшуванням у достатній кількості рідини, наприклад води, яблучного або апельсинового соку (принаймні 30 мл), поки не буде отримана дрібнодисперсна суспензія. Після проковтування суспензії будь-який залишок слід ресуспендувати в невеликій кількості води і проковтнути. Диспергуючу таблетку можна приймати з їжею або без їжі.

Оціночна лінія не повинна використовуватися для розділення планшета.

Якщо ви приймаєте більше азитроміцину ratiopharm з що треба

Якщо ви приймаєте багато таблеток азитроміцину, зверніться до лікаря або фармацевта або зверніться до найближчої лікарні. негайно . Симптоми передозування подібні до побічних ефектів, що спостерігаються при нормальних дозах (див. Розділ 4).

У разі передозування або випадкового прийому всередину проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології, за телефоном 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, яку ви вжили. Візьміть цю брошуру, будь-яку із таблеток, що залишились, та коробку з собою в лікарню або до лікаря, щоб вони знали, які таблетки ви приймали.

Якщо ви забули прийняти Азитроміцин раціофарм

  • Якщо ви пропустили дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте.
  • Однак, якщо настав час для наступної дози, пропустіть дозу, яку ви забули.
  • Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Замість цього візьміть наступний у звичайний час. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Якщо вам доведеться пропустити дозу, прийміть усі таблетки. Це означає, що це закінчиться через день.

Якщо ви припините прийом азитроміцину ratiopharm

Не припиняйте приймати Азитроміцин раціофарм без попередньої розмови зі своїм лікарем, навіть якщо вам стало краще. Якщо призначене лікування не буде повністю закінчене, інфекція може повернутися.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Якщо у вас є щось із наведеного, припиніть прийом азитроміцину раціофарм та негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні швидкої допомоги:

  • Серйозна алергічна реакція (раптова утруднення дихання та ковтання, набряк губ, язика, обличчя та шиї, сверблячий висип, що вражає все тіло)
  • Сильний висип на шкірі: висип на шкірі, що характеризується швидкою появою ділянок червоної шкіри, усіяних дрібними гнійниками (невеликі пухирі, наповнені білою/жовтою рідиною); сильний висип на шкірі, що викликає сильне почервоніння та лущення, пухирі та кровотечі з губ, очей, рота, носа та статевих органів, пов’язані з високою температурою та болями в суглобах. Це може бути "Гострий генералізований екзантематозний пустульоз (ПЕГА)", "Мультиформна еритема", "Синдром Стівенса-Джонсона" або "Токсичний епідермальний некроліз".
  • Серйозна алергічна реакція, яка може включати лихоманку, висип, набряклість залоз, збільшення типу білих кров'яних клітин (еозинофілія) та запалення внутрішніх органів (лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS)).

Також припиніть прийом Азитроміцину раціофарм та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите:

  • Сильна або тривала діарея з кров’ю та слизом. Це може статися під час або після лікування та може бути ознакою сильного запалення кишечника.
  • Втома, пожовтіння шкіри або білків очей і темна сеча
  • Незвичайна схильність до синців або кровотеч
  • Швидкий (шлуночкова тахікардія) або нерегулярний пульс або зміни серцевого ритму на основі електрокардіограми (подовження інтервалу QT і torsades de pointes)

Повідомлялося про такі побічні ефекти:

Дуже часто: може вражати більше 1 з 10 людей

Часті; може страждати до 1 із 10 людей

  • Головний біль
  • Блювота
  • Біль у животі
  • Хвороба
  • Зміни кількості деяких видів білих кров'яних тілець і бікарбонату в крові

Нечасто: може вражати до 1 із 100 людей

Рідко: може вражати до 1 з 1000 людей

  • Відчуття збудження
  • Аномальна робота печінки
  • Жовта пігментація шкіри або білків очей (жовтяниця)
  • Чутливість до світла
  • Гострий генералізований екзантематозний пустульоз (PEGA)

Невідомо: частоту не можна оцінити з наявних даних

Наступні побічні ефекти були зареєстровані у пацієнтів при профілактиці та лікуванні інфекцій Mycobacterium Avium Complex (MAC):

Дуже часто: може вражати більше 1 з 10 людей

  • Діарея
  • Біль у животі
  • Хвороба
  • Газ (метеоризм)
  • Рідкий стілець

Часто: може вражати до 1 із 10 людей

  • Відсутність апетиту (анорексія)
  • Відчуття запаморочення (запаморочення)
  • Головний біль
  • Поколювання або оніміння (парестезія)
  • Зміни смаку (дисгевзія)
  • Вади зору
  • Глухота
  • Висипання на шкірі та свербіж
  • Біль у суглобах (артралгія)
  • Втома

Нечасто: може вражати до 1 із 100 людей

  • Зниження відчуття (гіпестезія)
  • Втрата слуху або дзвін у вухах (шум у вухах)
  • Серцебиття
  • Гепатит
  • Важка шкірна реакція (синдром Стівенса-Джонсона).
  • Чутливість до світла
  • Погане самопочуття
  • Слабкість (астенія)

Повідомлення про несприятливі наслідки

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через веб-сайт іспанської системи фармаконагляду для лікарських засобів для людського використання: www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці, після “EXP”. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. Якщо ви сумніваєтеся, поцікавтеся у фармацевта, як утилізувати непотрібні ліки та контейнери. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище .

Склад Азитроміцин співвідношення фарм

  • Діюча речовина: азитроміцин (у вигляді дигідрату)

Кожна диспергована таблетка містить 500 мг азитроміцину (у вигляді дигідрату).

  • Іншими інгредієнтами є сахарин натрію дигідрат, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон типу А, повідон, лаурилсульфат натрію, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію, аспартам (E951) та апельсиновий ароматизатор (містить смакові інгредієнти, глюкозу, таку як мальтодекстрин із кукурудзи, бензиловий спирт та альфа-токоферол).

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Таблетки для диспергування азитроміцину ratiopharm 500 мг мають білий до майже білий колір, круглі, гладкі таблетки зі скошеними краями, нанесені на один бік із позначкою «TEVA 500» з іншого. Кожна таблетка має приблизний діаметр 17 мм.

Таблетки по 500 мг випускаються у алюмінієвих блістерах із ПВХ/ПЕ/ПВДХ/ПЕ/ПВХ, що містять 1, 2, 3, 6, 12 або 24 диспергуються таблетки.

На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж:

ratiopharm España, S.A.

С/Анабель Сегура 11, будинок Альбатрос Б, 1 поверх

28108 Алкобендас, Мадрид

Відповідальний за виробництво:

Teva Operations Poland Sp. Z.o.o.

ТОВ "Плива Хорватія" (PLIVA HRVATSKA D.O.O.)

Прилаз Баруна Філіповича 25

Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:

Азитроміцин ratiopharm 500 мг диспергуються таблетки

Дата останнього перегляду цієї брошури: грудень 2020 року