Інструкція з експлуатації: інформація для користувача

доксазозин

Доксазозин Нео Вір 4 мг таблетки з пролонгованим вивільненням

Перш ніж почати приймати ліки, уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим.,

навіть якщо вони мають однакові симптоми, оскільки це може завдати їм шкоди.

- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо

стосується побічних ефектів, яких немає у цій брошурі. Див. Розділ 4.

Вміст упаковки

  1. Що таке Доксазозин Нео Вір 4 мг таблетки з пролонгованим вивільненням і для чого він використовується

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати таблетки Доксазозин Нео Вір 4 мг

Розширений випуск EFG

3. Як приймати Доксазозин Нео Вір 4 мг таблетки з пролонгованим вивільненням

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Доксазозин Нео Вір 4 мг таблетки з пролонгованим вивільненням.

6. Зміст контейнера та додаткова інформація

Активна речовина у ваших таблетках, доксазозин, належить до групи лікарських засобів, відомих як альфа-антагоністи.

Застосовується для лікування високого кров’яного тиску або симптомів доброякісної гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ), яка спричинена збільшенням простати у чоловіків.

Лікар може призначити доксазозин, оскільки артеріальний тиск у вас високий (гіпертонія), що, якщо його не контролювати, може збільшити ризик серцевих захворювань або інсульту. Доксазозин діє, розслабляючи судини, змушуючи їх розширюватися, і допомагаючи вашому серцю легше прокачувати кров через них. Це сприяє зниженню артеріального тиску та ризику серцевих захворювань чи інсульту.

Можливо, вам призначили доксазозин для лікування синдрому доброякісної гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ), який викликає збільшення простати, яка знаходиться трохи нижче сечового міхура. Симптомами є погана та/або часта евакуація сечі. Доксазозин діє, розслабляючи м’язи навколо виходу з сечового міхура, дозволяючи сечі легше проходити

Не приймайте Доксазозин Нео Вір 4 мг таблетки з пролонгованим вивільненням.

- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на доксазозин або будь-який інший інгредієнт

Це ліки або будь-який хіназолін (наприклад: празозин, теразозин)

(включено до розділу 6).

- якщо у вас був низький кров'яний тиск при вставанні

- якщо у вас доброякісна гіперплазія передміхурової залози (ДГПЗ) і у вас постійні інфекції сечовивідних шляхів або

камені в сечовому міхурі

- якщо у вас є або була обструкція кишечника

- якщо ви приймаєте цей продукт для лікування гіпертонії і годуєте грудьми

- якщо ви приймаєте цей продукт для лікування симптомів доброякісної гіперплазії простати, і у вас є

низький кров'яний тиск

Доксазозин Нео Вір 4 мг таблетки з пролонгованим вивільненням не слід приймати як єдину терапію, якщо у вас важкі розлади нирок (анурія або прогресуюча ниркова недостатність) або ви страчаєте контроль сечового міхура (переповнення сечового міхура).

Попередження та застереження

Особливо на початку терапії у вас може спостерігатися падіння артеріального тиску при вставанні (постуральна гіпотензія), що характеризується запамороченням та слабкістю, або, рідко, втратою свідомості (синкопе). На початку терапії лікар може регулярно контролювати артеріальний тиск, щоб мінімізувати ризик цих наслідків. Слід уникати ситуацій, які можуть завдати шкоди внаслідок запаморочення або слабкості, що виникає під час початку терапії доксазозином.

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Доксазозин Нео Вір 4 мг таблетки з пролонгованим вивільненням:

- якщо у вас гострі захворювання серця, такі як серцева недостатність

- якщо у вас захворювання печінки. Оскільки немає досвіду у пацієнтів із захворюваннями

важке застосування печінки цим пацієнтам не рекомендується.

- Якщо ви збираєтеся робити операцію на очах з приводу катаракти (помутніння кришталика), повідомте про це очному спеціалісту.

перед операцією переконайтеся, що ви використовуєте або раніше застосовували Доксазозин Нео Вір 4 мг

Таблетки пролонгованого вивільнення .

Це пов’язано з тим, що Доксазозин Нео Вір 4 мг таблетки з пролонгованим вивільненням можуть спричинити

ускладнення (синдром райдужки

Інтраопераційна млявість) під час операції, яку можна лікувати, якщо ваша

фахівець готується заздалегідь.

Діти та підлітки

Доксазозин Нео Вір 4 мг таблетки з пролонгованим вивільненням не рекомендується застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років, оскільки ефективність та безпека у цій популяції не встановлені.

Використання доксазозину Нео Вір 4 мг таблетки пролонгованого вивільнення з іншими лікарськими засобами

У деяких пацієнтів, які приймають альфа-адреноблокатори для лікування високого кров'яного тиску або збільшення передміхурової залози, може спостерігатися запаморочення або запаморочення, спричинене падінням артеріального тиску при сидінні або занадто швидкому вставанні. Деякі пацієнти відчували ці симптоми при прийомі препаратів альфа-адреноблокаторів від еректильної дисфункції (імпотенції). Для того, щоб зменшити ймовірність виникнення цих симптомів, перед початком прийому ліків від еректильної дисфункції слід регулювати добову дозу альфа-адреноблокаторів.

Якщо ви приймаєте Доксазозин Нео Вір 4 мг таблетки з пролонгованим вивільненням разом із ліками, що застосовуються для зниження артеріального тиску (альфа-адреноблокатори та інші антигіпертензивні засоби), доксазозин може посилити його дію.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.

Прийом Доксазозину Нео Вір 4 мг таблетки з пролонгованим вивільненням під час їжі та напоїв

Цей продукт можна приймати з їжею або без їжі.

Вагітність, лактація та фертильність

Тільки для вказівки на гіпертонію:

Доксазозин Нео Вір 4 мг таблетки з пролонгованим вивільненням не слід приймати, якщо ви вагітні або намагаєтесь завагітніти.

Доксазозин Нео Вір 4 мг таблетки з пролонгованим вивільненням не слід приймати, якщо Ви годуєте груддю.

Крім того, ви можете припинити грудне вигодовування, коли необхідне лікування доксазозином.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Водіння та використання машин

Коли ви приймаєте ліки, ви можете відчувати запаморочення, втому або погіршення зору. Якщо це трапляється з вами, вам не слід керувати автомобілем або працювати з машинами. Ці ефекти частіше виникають, коли ви починаєте приймати таблетки або якщо ваша доза збільшена або ви не приймали їх протягом деякого часу.

Доксазозин Нео VIR містить натрій.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку з пролонгованим вивільненням, тобто, по суті, не містить натрію.

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, зазначених лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта...

Рекомендована доза:

Для лікування високого кров’яного тиску та симптомів доброякісної гіперплазії передміхурової залози:

Дорослі (включаючи людей похилого віку)

Звичайна доза доксазозину - одна таблетка (4 мг доксазозину) один раз на день, хоча лікар може збільшити дозу до максимум двох таблеток на день.

Діти та підлітки

Застосування доксазозину дітям та підліткам до 18 років не рекомендується.

Пацієнти з проблемами печінки

Ваш лікар може зменшити дозу або ретельно контролювати ваш прогрес. Застосування доксазозину не рекомендується пацієнтам із серйозними проблемами з печінкою.

Спосіб введення

Доксазозин можна приймати з їжею або без їжі, до, під час або після їжі. Таблетки слід ковтати цілими з достатньою кількістю рідини. Таблетки були спеціально розроблені для повільного вивільнення доксазозину. Не жуйте та не подрібнюйте таблетки. Доксазозин можна приймати в будь-який час доби. Виберіть час, який вам підходить, і приймайте таблетки в цей час щодня. Не припиняйте їх приймати доти, поки вам не скаже лікар.

Якщо ви приймаєте більше доксазозину Нео Вір 4 мг таблеток з пролонгованим вивільненням, ніж слід

Важливо дотримуватися дози на етикетці вашого ліки. Якщо ви або хтось інший проковтне кілька цих таблеток разом, або якщо дитина прийме будь-яку з цих таблеток, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або відділення невідкладної допомоги вашої лікарні. Завжди носіть з собою коробку та всі залишені таблетки, оскільки це пришвидшить ідентифікацію таблеток. Симптомами передозування є запаморочення або запаморочення через падіння артеріального тиску.

Якщо гіпотонія виникає внаслідок передозування, ви або постраждала людина повинні негайно лягти, опустивши голову.

Якщо ви забули прийняти Доксазозин Нео Вір 4 мг таблетки з пролонгованим вивільненням

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть таблетку наступного дня у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините прийом Доксазозину Нео Вір 4 мг таблетки з пролонгованим вивільненням

Важливо продовжувати приймати таблетки. Допоможе вам контролювати артеріальний тиск.

Не змінюйте дозу та не припиняйте приймати таблетки без попередньої консультації з лікарем.

Не чекайте, поки у вас закінчаться таблетки, щоб звернутися до лікаря.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними:

Якщо трапиться щось із наведеного нижче, припиніть прийом цього препарату та негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

- Алергічні реакції, такі як хрипи, утруднене дихання, сильне запаморочення або колапс, набряк обличчя або горла або сильний шкірний висип з червоними родимками або пухирями (страждає від 1 до 10 користувачів на 1000).

- Біль у грудях (стенокардія; страждає від 1 до 10 користувачів з 1000), нерегулярне серцебиття (зачіпає менше 1 пацієнта з 10000), інфаркт або інсульт (1 до 10 пацієнтів з 1000)

- пожовтіння шкіри або білків очей (жовтяниця), спричинене проблемами печінки (вражає менше 1 користувача з 10000)

Інші несприятливі ефекти:

Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб):

? серцебиття (стукіт серця), посилене серцебиття

? запаморочення, головний біль, сонливість

? відчуття запаморочення або "крутиться"

? запалення дихальних шляхів (бронхіт), кашель, задишка (задишка), риніт

(свербіж, нежить і закладеність носа)

? дискомфорт у животі, розлад шлунку (диспепсія), сухість у роті, нудота

? запалення сечового міхура, нетримання сечі

? шкірний свербіж

? біль у спині, м’язи

? інфекція легенів, інфекція нирок або сечового міхура

? низький кров'яний тиск, різке падіння кров'яного тиску при вставанні

? слабкість, симптоми грипу, набряки особливо ніг і нижніх кінцівок

Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб):

? збільшення ваги

? втрата відчуття, непритомність, тремор

? шум у вухах (дзвін у вухах)

? запор, діарея, метеоризм, блювота, запалення шлунку та кишечника

? хворобливе сечовипускання, кров у сечі, збільшення частоти сечовипускань

? Висипання на шкірі

? біль і скутість у суглобах (артралгія)

? підвищений або знижений апетит, подагра (хвороблива форма артриту)

? підвищений рівень ферментів печінки

? неможливість отримати ерекцію

? тривога, депресія, безсоння

Дуже рідко (може вражати до 1 з 10000 людей):

? повільне серцебиття

? зниження рівня певних клітин крові (лейкопенія, тромбоцитопенія)

? запаморочення при вставанні, відчуття поколювання і оніміння

? звуження дихальних шляхів при задишці або хрипах (спазм бронків)

? проблеми з сечовипусканням, підвищена потреба в сечовипусканні вночі, збільшення виділення сечі та

? випадання волосся, незвичні кровотечі або синці під шкірою, висип

? м’язові судоми, м’язова слабкість

? втома, загальне нездужання, набряки особливо на обличчі (набряки обличчя)

? перешкода виведенню жовчі з печінки (холестаз), запалення печінки (гепатит)

? збільшення грудей у ​​чоловіків,

. стійка і болісна ерекція пеніса. Терміново зверніться до лікаря

Невідомо, частоту неможливо оцінити з наявних даних:

? ускладнення (“Інтраопераційний синдром флоппі-райдужки”) під час операції на катаракті

(див. розділ 2 "Попередження та запобіжні заходи")

? порушення смаку

Повідомлення про несприятливі наслідки

Якщо у вас виникли будь-які види побічних ефектів, попросіть свого лікаря, фармацевта чи медсестру, включаючи можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: www.notificaram.es Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та на етикетці після "Год". Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть контейнери

та ліки, які вам не потрібні, в пункті SIGRE в аптеці. Запитайте у свого фармацевта, як утилізувати непотрібні контейнери та ліки. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Склад Доксазозину Нео Вір 4 мг таблетки з пролонгованим вивільненням

-Діюча речовина - доксазозин 4 мг (у вигляді доксазозину мезилату).

-Інші інгредієнти:

Ядро таблетки: Macrogol 200, Macrogol 900, мікрокристалічна целюлоза (E460), повідон,

бутилгідрокситолуол (Е321),? -токоферол, діоксид кремнію [колоїдний безводний (E551)] та стеарилфумарат натрію. Покриття таблетки: сополімер метакрилової кислоти (Eudragit 30 D-55), діоксид кремнію [колоїдний безводний (E551)], макрогол 1300-1600 та діоксид титану (E171).

Зовнішній вигляд с вміст продукту та контейнера

Доксазозин Нео Вір 4 мг таблетки з пролонгованим вивільненням - це білі, круглі двоопуклі таблетки з нанесеним на одній стороні написом “DL”.

Вони випускаються у блістерній упаковці по 14, 20, 28, 30, 50, 98 або 100 таблеток.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.

С/Лагуна, 66-68-70. Індустріальний парк Уртінса II

28923– Алькоркон (Мадрид)

Відповідає за виробництво

TEVA OPERATIONS ПОЛЬЩА SP.Z.O.O.

31-546 Краків, Польща

ХІМІЧНА І ФАРМАЦЕВТИЧНА ПРОМИСЛОВІСТЬ VIR. S.A.

C/Laguna 66-68-70 Pol. Industrial Urtinsa II,

Алькоркон, 28923 Мадрид, Іспанія

Дата останнього перегляду цієї брошури: квітень 2020 р