Інструкція з експлуатації: інформація для користувача

цетиризин

РЕАКТИН Цетиризин/псевдоефедрин 5 мг/120 мг таблетки з пролонгованим вивільненням

Цетиризин дигідрохлорид/псевдоефедрин гідрохлорид

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення ліків, що містяться в цій брошурі, або тих, що вказані вашим лікарем або фармацевтом.

- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.

- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть щодо побічних ефектів, які не вказані в цій брошурі.

- Ви повинні поговорити зі своїм лікарем, якщо після 7 днів лікування вам не самопочуття або погіршення самопочуття.

Вміст упаковки

1. Що таке РЕАКТИН Цетиризин/псевдоефедрин і для чого він використовується.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати РЕАКТИН Цетиризин/псевдоефедрин.

3. Як приймати РЕАКТИН Цетиризин/псевдоефедрин.

4. Можливі побічні ефекти.

5. Як зберігати РЕАКТИН Цетиризин/псевдоефедрин.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

Це препарат, який діє як протиалергічний та протизапальний засіб для носа.

РЕАКТИН Цетиризин/псевдоефедрин призначений для купірування назальних та очних симптомів сезонного алергічного риніту у супроводі закладеності носа у дорослих та підлітків старше 12 років.

Ви повинні поговорити зі своїм лікарем, якщо після 7 днів лікування вам не самопочуття або погіршення самопочуття.

Не приймайте РЕАКТИН Цетиризин/псевдоефедрин так :

  • Алергічні (гіперчутливі) до псевдоефедрину, цетиризину, антигістамінних препаратів, інших протизапальних засобів для носа або будь-яких інших інгредієнтів цього препарату
  • Ви дитина віком до 12 років
  • Виникли або мали труднощі з сечовипусканням та/або затримкою сечі
  • Мають гіпертрофію передміхурової залози
  • Якщо у вас захворювання нирок, що вимагає діалізу
  • У вас важка гіпертонія, хвороби серця або судин, або у вас крововилив у мозок.
  • У вас вузькокутова глаукома
  • Мають гіпертиреоз
  • Ви приймаєте або приймали протягом останніх 2 тижнів антидепресанти, такі як інгібітори моноаміноксидази (ІМАО).
  • Якщо ви вагітні або годуєте груддю.

Попередження та застереження

  • Вам слід проконсультуватися зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат, якщо у вас є:
    • Діабет
    • Гострі напади астми
    • Високий кров'яний тиск (гіпертонія)
    • Високий тиск в оці (очна гіпертензія)
    • Епілепсія або ризик судом
    • Важкі захворювання печінки зі зниженою функцією
    • Помірна або важка хвороба нирок зі зниженою функцією
    • Якщо вам більше 60 років
    • Виразка шлунка або непрохідність кишечника або сечового міхура
    • Пережив бронхоспазм.

Якщо ви приймаєте інші ліки, що містять протизапальні засоби для носа, не слід приймати ці ліки.

Вам слід припинити лікування та проконсультуватися зі своїм лікарем, якщо під час лікування цим препаратом ви помітили або у вас діагностовано високий кров'яний тиск (гіпертонія), прискорене або стукає серцебиття (тахікардія), серцебиття або змінений серцевий ритм (аритмії), блювота або головний біль .

За допомогою реактину приплив крові до зорового нерва може бути зменшений. Якщо у вас спостерігається раптова втрата зору, припиніть прийом реактину та зверніться до лікаря або негайно зверніться до лікаря. Див. Розділ 4.

Ви повинні припинити лікування принаймні за 24 години до операції.

Якщо ви збираєтеся робити тест на алергію, ви повинні припинити лікування за 2 дні до тесту та повідомити свого лікаря.

Псевдоефедрин, активний інгредієнт цього препарату, якщо його приймати у великих кількостях, може викликати залежність, тому він може бути шкідливим.

Слід уникати вживання алкоголю під час лікування цим препаратом.

Одночасне вживання кокаїну з цим препаратом може посилити серцево-судинні ефекти та ризик несприятливих наслідків.

У калі можуть з’являтися дрібні гранули, які є залишками ліків, але це не шкодить або впливає на ефективність ліків.

Взаємодія з аналітичними тестами

Якщо ви збираєтеся проводити будь-які аналітичні дослідження (включаючи кров, сечу, шкірні тести, що використовують алергени тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей препарат, оскільки це може змінити результати.

Попередження спортсменам

Не рекомендується приймати РЕАКТИН цетиризин/псевдоефедрин (оскільки він містить псевдоефедрин і це таблетки з пролонгованим вивільненням) спортсменам, особливо якщо існує ймовірність того, що вони будуть контролюватися щодо речовин, заборонених у спорті, протягом наступних 6 годин.

Застосування у дітей

Не використовуйте цей препарат дітям віком до 12 років.

Взяття РЕАКТИН Цетиризин/псевдоефедрин с інші ліки:

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували або, можливо, вам доведеться застосовувати будь-які інші ліки.

Зокрема, повідомте, якщо ви використовуєте будь-який із наведених нижче лікарських засобів, оскільки може знадобитися змінити дозу або перервати лікування деяких з них:

Взяття РЕАКТИН Цетиризин/псевдоефедрин з їжею та напоями:

Цей препарат можна приймати з їжею або без їжі.

Під час лікування цим препаратом слід уникати вживання алкогольних напоїв.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.

Цей препарат протипоказаний під час вагітності та годування груддю.

Водіння та використання машин

Не очікується, що лікування цим препаратом у рекомендованих дозах призведе до зменшення вашої реакційної здатності або сонливості, запаморочення чи запаморочення, але якщо це відбувається, не керуйте автомобілем та не працюйте з небезпечними механізмами.

РЕАКТИН Цетиризин/псевдоефедрин містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Точно дотримуйтесь інструкцій із застосування РЕАКТИНУ Цетиризин/Псевдоефедрин, що містяться в цій брошурі, або тих, що вказані Вашим лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

  • Дорослі та підлітки від 12 років: По 1 таблетці 2 рази на день, вранці та ввечері Максимальна добова доза - 2 таблетки.
  • Понад 60 років: пацієнти старше 60 років не повинні приймати цей препарат.
  • Пацієнти із захворюваннями нирок або печінки: Пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю не повинні приймати цей препарат.

Це ліки приймають всередину.

Буде прийнята ціла таблетка, її не можна ділити, розжовувати або розчиняти. Його слід ковтати з деякою кількістю рідини, бажано води. Його можна приймати з їжею або без їжі.

Якщо ліки приймають на ніч, це слід робити за кілька годин до сну, щоб мінімізувати можливість безсоння.

Якщо симптоми погіршуються або зберігаються через 7 днів лікування, слід проконсультуватися з лікарем.

Застосування у дітей

Він протипоказаний дітям до 12 років.

Якщо взяти більше РЕАКТИН Цетиризин/псевдоефедрин хто винен

Якщо ви взяли більше РЕАКТИНУ цетиризину/псевдоефедрину, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Симптомами передозування РЕАКТИНУ цетиризину/псевдоефедрину є: сплутаність свідомості, діарея, запаморочення, втома, головний біль, нездужання, розширення зіниці (мідріаз), подразнення шкіри (свербіж), седація, сонливість, ступор, прискорене серцебиття, прискорене дихання, збудження, нервозність, дратівливість, неспокій, тремор, судоми, серцебиття, підвищений артеріальний тиск, порушення серцевого ритму (аритмії), утруднення сечовипускання, седація, порушення дихання під час сну, непритомність, серцево-судинний колапс, галюцинації та судоми.

У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології (телефон: 91.5620420) із зазначенням ліків та кількості, що вживається.

Якщо ви забули взяти РЕАКТИН Цетиризин/псевдоефедрин :

Якщо ви забули прийняти РЕАКТИН Цетиризин/псевдоефедрин і симптоми тривають, не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо потрібно, прийміть його знову, як зазначено у розділі 3. Як приймати реактин Цетиризин/Псевдоефедрин .

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Як і всі ліки, РЕАКТИН Цетиризин/псевдоефедрин може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Поширені побічні ефекти (можуть страждати до 1 із 10 осіб):

- Діарея, сухість у роті, нудота, запаморочення

- Головний біль, сонливість

- Фарингіт та риніт.

Нечасті побічні ефекти (можуть вражати до 1 із 100 осіб)

- Астенія (сильна втома), нездужання

- Парестезія (ненормальне відчуття шкіри)

Рідкісні побічні ефекти (можуть вражати до 1 на 1000 людей)

- Тахікардія (серце б'ється занадто швидко)

- Реакції гіперчутливості (включаючи анафілактичний шок)

- Алергічні реакції, деякі серйозні (дуже рідко)

- Порушення функції печінки

- Збільшення ваги

- Судоми, рухові розлади

- Агресія, розгубленість, депресія, галюцинації, безсоння

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть вражати до 1 з 10 000 людей)

- Тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів у крові)

- Порушення акомодації, затуманення зору, рулон очей (очі мають неконтрольований круговий рух)

- Синкопа, тремор, дисгевзія (розлад смаку)

- Аномальна елімінація сечі

- Набряки, лікарський висип.

Протягом маркетингового періоду для цетиризину та псевдоефедрину спостерігалися такі побічні ефекти, частота яких не була точно встановлена:

Порушення серцевого ритму (брадикардія та аритмії), серцебиття, високий кров'яний тиск (гіпертонія), еректильна дисфункція та задишка (задишка). Запаморочення Порушення зорової акомодації (очний розлад), затуманення зору, мимовільне змикання повік (блефароспазм), аномальне розширення зіниць, біль в очах, погіршення зору, аномальна непереносимість зорового сприйняття світла і сльозотечі Блювота, запалення кишечника з частою діареєю (виразковий коліт) Хворобливе сечовипускання. Блідість і підвищена пітливість. Серйозні шкірні реакції, що характеризуються лихоманкою та численними дрібними поверхневими гнійниками, що з'являються на великих ділянках почервоніння. Зниження припливу крові до зорового нерва (ішемічна зорова нейропатія).

У разі судом або галюцинацій негайно припиніть прийом цього препарату.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть щодо побічних ефектів, які не вказані в цій брошурі.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовуйте РЕАКТИН Цетиризин/псевдоефедрин після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після “EXP”. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні ємності та ліки у пункт Сіґре. Якщо ви сумніваєтеся, поцікавтеся у фармацевта, як утилізувати непотрібні ліки та контейнери. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Склад РЕАКТИНУ Цетиризин/псевдоефедрин:

Активними речовинами є цетиризин та псевдоефедрин. Кожна таблетка містить 5 мг цетиризину (у вигляді дигідрохлориду) та 120 мг псевдоефедрину (у вигляді гідрохлориду).

Іншими інгредієнтами (допоміжними речовинами) є: мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію, гіпромелоза (Е-464), натрію кроскармелоза, діоксид титану (Е-171) та поліетиленгліколь 400.

Зовнішній вигляд продукту та вміст контейнера:

РЕАКТИН Цетиризин/псевдоефедрин випускається у вигляді білих, круглих, двоопуклих таблеток пролонгованого вивільнення. Кожна упаковка містить 14 таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво:

Прогулянка дванадцяти зірок 5-7

AESICA PHARMACEUTICALS, S.R.L.

I.10044 Пьянецца, Італія

Дата останнього перегляду цієї брошури: Червень 2020