Інструкція з експлуатації: інформація для користувача

нарин

Narine Repetabs 5 мг/120 мг таблетки з пролонгованим вивільненням

лоратадин/псевдоефедрин сульфат

Перш ніж почати приймати, уважно прочитайте всю цю інструкцію. це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
  • Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4 .

Вміст упаковки:

  1. Що таке Narine Repetabs і для чого він використовується
  2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Narine Repetabs
  3. Як приймати Narine Repetabs
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Narine Repetabs
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Що таке Narine Repetabs

Таблетки Narine Repetabs містять комбінацію двох ліків - антигістамінного препарату (лоратадин) та протинабрякового засобу (псевдоефедрин).

Як працює Narine Repetabs

Narine Repetabs допомагає зменшити алергію або симптоми застуди, уповільнюючи дію речовини під назвою «гістамін», яку організм виробляє, коли у нього алергія на щось. Протизастійні засоби допомагають усунути закладеність носа.

Коли використовувати Narine Repetabs

Таблетки Narine Repetabs полегшують симптоми, пов’язані із сезонним алергічним ринітом (сінної лихоманкою), такі як чхання, нежить або свербіж у носі або очах, коли супроводжується закладеністю носа у дорослих та підлітків з 12 років.

Не приймайте Narine Repetabs

  • Якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на лоратадин, псевдоефедрин або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).

Через вміст псевдоефедрину не приймайте Наріне Репетабс

  • якщо ви також лікуєтеся засобами для лікування серця або артеріального тиску.
  • якщо ви страждаєте глаукомою, утрудненим сечовипусканням, закупоркою сечовивідних шляхів, високим кров'яним тиском, хворобами серця або судин, страждаєте або страждали від крововиливу в мозок або гіпертиреозу.
  • якщо ви приймаєте інгібітори моноаміноксидази (МАО) або пройшло менше 14 днів з моменту припинення лікування.

Попередження та застереження

Деякі захворювання можуть зробити вас надзвичайно чутливими до протизастійного псевдоефедрину, що міститься в цьому ліці.

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Narine Repetabs:

Скажіть своєму лікарю, якщо ви помітили або поставили діагноз:

  • гіпертонія
  • прискорене або стукає серцебиття
  • порушення серцевого ритму
  • блювота та головний біль або посилений головний біль при застосуванні Narine Repetabs. Ваш лікар може сказати вам припинити лікування.

Одна з активних речовин у Narine Repetabs, псевдоефедрин сульфат, може викликати залежність, і велика кількість псевдоефедріну сульфату може бути токсичним.

Якщо у вас розвивається фебрильна генералізована еритема, пов’язана з гнійниками, припиніть прийом Narine Repetabs та зверніться до лікаря або негайно зверніться до лікаря. Див. Розділ 4.

Раптові болі в животі або ректальна кровотеча можуть виникати при прийомі Наріне Репетабс через запалення товстої кишки (ішемічний коліт). Якщо з’являються ці шлунково-кишкові симптоми, припиніть прийом Narine Repetabs та зверніться до лікаря або негайно зверніться до лікаря. Див. Розділ 4.

Знижений приплив крові до зорового нерва може відбуватися при застосуванні Narine Repetabs. Якщо у вас спостерігається раптова втрата зору, припиніть прийом Narine Repetabs та зверніться до лікаря або негайно зверніться до лікаря. Див. Розділ 4.

Діти

Не давайте цей препарат дітям до 12 років.

Беручи Narine Repetabs з інші ліки

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.

Прийом Narine Repetabs разом із алкоголем

Не було показано, що Narine Repetabs посилює дію алкоголю.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.

Вагітність

Не приймайте Narine Repetabs, якщо ви вагітні.

Лактація

Не приймайте Narine Repetabs, якщо ви годуєте груддю.

Лоратадин і псевдоефедрин виводяться з грудним молоком. Повідомлялося про зменшення кількості молока годуючих матерів при застосуванні псевдоефедрину, компонента Narine Repetabs.

Водіння та використання машин

У рекомендованій дозі Narine Repetabs не повинен спричиняти сонливість або зниження пильності. Однак дуже рідко деякі люди відчувають сонливість, що може вплинути на їх здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами.

Narine Repetabs містять лактозу та сахарозу

Narine Repetabs містять лактозу та сахарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Інформація для спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей препарат містить компонент, який може встановити результат допінг-контролю як позитивний.

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, зазначених лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.

Як пити

Дорослі та підлітки віком від 12 років років:

Рекомендована доза - одна таблетка таблеток пролонгованого вивільнення Narine Repetabs. двічі на день склянкою води, незалежно від прийому їжі.

Це ліки приймають всередину. Проковтнути таблетку цілою; не подрібнюйте, не ламайте та не жуйте таблетку перед ковтанням.

Не приймайте більше таблеток Narine Repetabs, ніж рекомендовано в цій брошурі, або частіше, ніж рекомендовано.

Не приймайте це ліки більше 10 днів поспіль, якщо ваш лікар не скаже вам іншого.

Якщо ви приймаєте більше Narine Repetabs, ніж слід

Якщо ви приймаєте більше Narine Repetabs, ніж слід, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Повідомлялося про сонливість, серцебиття та головний біль при передозуванні лоратадину, компонента Narine Repetabs. Повідомлялося про напади, серцебиття, нудоту та нервозність при передозуванні псевдоефедрину, компонента Narine Repetabs.

У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби інформації про токсикологію; Телефон 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, яку вживають.

Якщо ви забули взяти Narine Repetabs

  • Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте, а потім продовжуйте приймати, як зазвичай.
  • Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви відчуваєте побічний ефект, який не зникає, турбує або є важливим.

Дуже поширені побічні ефекти при застосуванні Narine Repetabs (можуть зачіпати більше 1 із 10 осіб) включають: безсоння.

До побічних ефектів, які часто трапляються при застосуванні Narine Repetabs (можуть страждати до 1 із 10 осіб), відносяться: спрага, нервозність, сонливість, депресія, збудження, анорексія, запаморочення, сухість у роті, прискорене серцебиття, біль у горлі, набряк слизової оболонки носа, запор, нудота, головний біль і втома.

Нечасті побічні ефекти (можуть зачіпати до 1 із 100 пацієнтів) включають: сплутаність свідомості, тремор, підвищене потовиділення, припливи, порушення смаку, аномальне сльозотеча в очах, дзвін у вухах, нерегулярне серцебиття, носова кровотеча та часте або ненормальне сечовипускання та свербіж.

Під час маркетингу Narine Repetabs часто спостерігались такі побічні ефекти дуже рідкісний (може вражати до 1 з 10 000 осіб): важка алергічна реакція, включаючи висип, кропив'янку та набряк обличчя, запаморочення, судоми, порушення серцевого ритму, підвищення артеріального тиску, кашель, звуження дихальних шляхів, проблеми з печінкою, утруднення сечовипускання, і випадання волосся.

Інші побічні реакції, про які повідомляли лише для лоратадину в клінічних випробуваннях та протягом постмаркетингового періоду, включають підвищений апетит, висип та розлад шлунку.

Частота таких побічних ефектів невідома:

  • Збільшення ваги
  • Раптовий початок лихоманки, почервоніння шкіри або багатьох дрібних гнійників (можливі симптоми гострого генералізованого екзантематозного пустульозу - ПЕГА), які можуть виникнути протягом перших 2 днів лікування Наріне Репетабс. Див. Розділ 2.

Припиніть приймати Narine Repetabs, якщо з’являються ці симптоми, і зв’яжіться зі своїм лікарем або негайно зверніться до лікаря.

  • Запалення товстої кишки через зменшення кровотоку (ішемічний коліт).
  • Зниження припливу крові до зорового нерва (ішемічна зорова нейропатія).

Повідомлення про несприятливі наслідки:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

  • Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

  • Не зберігати при температурі вище 25ºC. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи. Не заморожуйте.

  • Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та на блістері після "EXP".

Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

  • Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили будь-які зміни у зовнішньому вигляді таблетки.

  • Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Склад Narine Repetabs

  • Активними речовинами є лоратадин 5 мг та псевдоефедрин сульфат 120 мг.
  • Іншими інгредієнтами є: серцевина - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повідон і стеарат магнію; Плівкове покриття - гуміарабік, безводний сульфат кальцію, сульфат кальцію дигідрат, карнаубський віск, мікрокристалічна целюлоза, олеїнова кислота, каніфоль, порошкове мило, сахароза, тальк, діоксид титану, білий віск і зеїн.

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Нарине Репетабс 5 мг/120 мг таблетки з пролонгованим вивільненням доступні у блістерах в упаковках по 1, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50 та 100 таблеток.

На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж

Пр. Байш Льобрегат, 3-5

08970 Сант Джоан Деспі (Барселона)

Відповідає за виробництво

SAG Manufacturing, S.L.U.

Шосе N-1, км 36

28750, Сан-Агустін-де-Гвадалікс (Мадрид)

Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:

Бельгія, Люксембург: Clarinase Repetabs

Іспанія: Наріне Репетабс 5 мг/120 мг таблетки з пролонгованим вивільненням

Греція: Clarityne-D 120/5

Дата останнього перегляду цієї брошури: 05/2020

Інші джерела інформації