ЛИСТОК
Долопрокт 1 мг/г. + двадцять мг/г ректального крему
Перш ніж почати застосовувати ліки, уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення ліків, що містяться в цій брошурі, або тих, що вказані вашим лікарем або фармацевтом.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
- Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає у цій брошурі.
- Вам слід звернутися до лікаря, якщо вам не самопочуття або погіршення самопочуття.
Вміст упаковки:
1. Що таке ректальний крем Долопрокт і для чого він використовується?
2. Що потрібно знати перед використанням ректального крему Долопрокт
3. Як користуватися ректальним кремом Долопрокт
4. Можливі побічні ефекти
- Як зберігати ректальний крем Долопрокт
- Зміст упаковки та додаткова інформація
Ректальний крем Долопрокт містить два різні активні інгредієнти: флуокортолон півалат та лідокаїну гідрохлорид.
• Діюча речовина флуокортолон півалат належить до групи кортикостероїдів. Зменшує вироблення речовин, які викликають запалення в організмі. Це полегшує такі захворювання, як набряк, свербіж і печіння.
• Діюча речовина лідокаїну гідрохлорид належить до групи місцевих анестетиків. Це викликає оніміння там, де воно застосовується. Це полегшує біль і свербіж в цій області.
Ректальний крем Долопрокт можна використовувати для полегшення змін, пов’язаних з:
- Вузликове збільшення судин навколо заднього проходу (гемороїдальна хвороба),
- Запалення оболонки прямої кишки (неінфекційний проктит) та
- Запалення верхніх шарів шкіри навколо заднього проходу з почервонінням, набряком, свербінням і сухістю або дренажем (анальна екзема).
Ректальний крем Долопрокт не може усунути причини, що призвели до гемороїдальної хвороби, запалення слизової прямої кишки (неінфекційний проктит) або заднього проходу (анальної екземи).
Не використовуйте ректальний крем Долопрокт:
• Якщо у вас алергія (гіперчутливість) на інгредієнти флуокортолон півалат, лідокаїну гідрохлорид, цетостеариловий спирт або будь-які інші інгредієнти ректального крему Долопрокт (див. Розділ 6. «Додаткова інформація»).
• Якщо у вас є інфекції шкіри навколо заднього проходу
• Якщо у вас є симптоми таких розладів у цій області:
- Специфічні ураження шкіри, пов’язані з певним венеричним захворюванням (сифілісом) або туберкульозом,
- Вітрянка (вірус вітряної віспи),
- Реакції після щеплення або
- Інфікування статевих органів певними вірусами (генітальний герпес)
Попередження та застереження
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням ректального крему Долопрокт.
- Якщо ректальний крем Долопрокт наносити на статеві та анальні ділянки, деякі допоміжні речовини, що містяться в ньому, такі як рідкий парафін і твердий парафін, можуть зменшити цілісність використовуваних одночасно латексних презервативів, що змінить їх безпеку. Тому слід розглянути додаткові форми контрацепції.
- Слід бути обережним, щоб ректальний крем «Долопрокт» не потрапив у ваші очі. Добре вимийте руки після нанесення.
Діти та підлітки
Лікування ректальним кремом Долопрокт не рекомендується для лікування дітей та підлітків віком до 18 років через недостатню кількість даних про безпеку та ефективність.
Використання Ректальний крем Долопрокт з іншими ліками
Ректальний крем Долопрокт також містить активну речовину лідокаїн. Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте ліки для лікування нерегулярного серцебиття (аритмії).
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-які інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
Вагітність, лактація та фертильність
Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні, можете завагітніти або вважаєте, що можете бути вагітною. Лікар порадить вам використання ректального крему Долопрокт. Щоб уникнути будь-якого ризику для плода, слід уникати використання ректального крему Долопрокт під час вагітності, особливо протягом перших трьох місяців.
Повідомте свого лікаря, якщо ви плануєте годувати грудьми. Ваш лікар порадить вам використання ректального крему Долопрокт. Взагалі, ви не повинні використовувати ректальний крем Долопрокт протягом тривалого періоду, щоб не дати дитині придбати ліки через грудне молоко. Його слід застосовувати лише у тому випадку, якщо лікар порадив вам це зробити.
Водіння та використання машин
Ректальний крем Долопрокт не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Ректальний крем Долопрокт містить цетостеариловий спирт
Це ліки може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит), оскільки воно містить цетостеариловий спирт.
Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення ліків, що містяться в цій брошурі, або тих, що вказані вашим лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, нормальна доза ректального крему Долопрокт становить одну одиницю кінчика пальця (до 1 г) для кожного застосування. Одиниця кінчика пальця - це кількість ректального крему, який виходить із трубки і наноситься від останньої шкірної складки пальця до кінчика вказівного пальця дорослого.
Ви повинні нанести ректальний крем двічі на день, один раз вранці та один раз на ніч (приблизно до 1 г крему на застосування). Перші дні роботи ви можете застосовувати його тричі на день. Коли симптоми покращуються, зазвичай достатньо одного щоденного застосування.
Спосіб введення
Бажано вводити ректальний крем Долопрокт після дефекації.
Якщо ваш лікар попросив вас застосувати ректальний крем Долопрокт навколо та заднього проходу, будь ласка, дотримуйтесь інструкцій нижче:
• Перед застосуванням ретельно очистіть область анального отвору.
• Накладіть на кінчик пальця частину розміру одиниці кінчика пальця (до 1 г) ректального крему Долопрокт.
• Акуратно розтирайте крем по болючій або сверблячій області анального отвору. Використовуйте кінчик пальця, щоб подолати опір сфінктера.
• Помий свої руки.
Якщо ваш лікар попросив вас нанести трохи крему глибше в задній прохід, дотримуйтесь інструкцій нижче:
• Перед використанням ректального крему ретельно очистіть область анального відділу.
• Прикрутіть пластмасову насадку, яка прилягає до гирла трубки.
• Вставте мундштук у задній прохід.
• Акуратно стисніть трубку, щоб нанести трохи крему на задній прохід. Потім повільно витягніть мундштук.
• Помийте мундштук і руки.
Тривалість лікування
Якщо інше не рекомендується, ректальний крем Долопрокт не слід застосовувати більше 2 тижнів.
Якщо ви використовуєте більше ректального крему Долопрокт, ніж слід
Не існує ризику розвитку гострих токсичних симптомів після випадкового передозування під час одноразового ректального або перианального застосування ректального крему Долопрокт.
У разі випадкового прийому препарату всередину:
• функцію серця можна модифікувати як дію активної речовини лідокаїну (наприклад, уповільнення серцебиття, зупинка серця в крайніх випадках) або
• можуть розвиватися симптоми, пов’язані з центральною нервовою системою (наприклад, судоми, задишка або дихальна недостатність в крайніх випадках).
Очікувані симптоми залежать від дози. Щоб уникнути шкідливих наслідків після прийому ректального крему Долопрокт, негайно зверніться до лікаря
У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, що вживається.
Якщо ви забули використовувати ректальний крем Долопрокт
Якщо ви забули використовувати ректальний крем Долопрокт, використовуйте його, як тільки ви це знаєте. Однак, якщо настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините використовувати ректальний крем Долопрокт
Будь ласка, не припиняйте приймати ректальний крем Долопрокт без консультації з лікарем.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, ректальний крем Долопрокт може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Наступні побічні ефекти можуть виникнути під час лікування ректальним кремом Долопрокт. Вони впливають лише на шкіру в анальному відділі:
Часті (може страждати до 1 із 10 осіб):
• опіки шкіри
Нечасто (може страждати до 1 із 100 осіб):
• подразнення шкіри (наприклад, почервоніння, сухість)
• алергічні реакції (наприклад, шкірний висип)
При використанні ректального крему Долопрокт для більш тривалий період (більше 4 тижнів), існує ризик розвитку місцевих шкірних реакцій, таких як:
• витончення шкіри (атрофія),
• неправильні ділянки шкіри, які виглядають як смуги (розтяжки) або
• збільшені кровоносні судини, які видно на поверхні шкіри (телеангіектазії).
Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає у цій брошурі.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Ректальний крем Долопрокт не вимагає особливих умов зберігання.
Після першого відкриття контейнера стабільність для використання становить 4 тижні.
Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили, що крем не є білим і непрозорим.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. Якщо ви сумніваєтеся, запитайте у фармацевта, як утилізувати непотрібні ліки та контейнери. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад ректального крему Долопрокт
- Активними речовинами є флуокортолон півалат та лідокаїну гідрохлорид (безводний).
Кожен г ректального крему містить: 1 мг флуокортолону півалату і 20 мг лідокаїну гідрохлориду (безводного).
- Іншими інгредієнтами (допоміжними речовинами) є: полісорбат 60, сорбітан стеарат, цетостеариловий спирт, рідкий парафін, твердий білий парафін, едетат натрію, натрію фосфат дигідрат, динатрію фосфат додекагідрат, бензиловий спирт (Е321) та очищена вода.
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Долопрокт-ректальний крем - це білий і непрозорий крем.
Він поставляється в тубах по 10, 15 і 30 г разом з насадкою для нанесення.
На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.
Інші презентації: супозиторії Долопрокт 1 мг/40 мг.
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Власник дозволу на продаж:
БАЙЕР ІСПАНІЯ, С.Л.
Пр. Байш Льобрегат, 3 - 5
08970 Сант Джоан Деспі (Барселона) - Іспанія
Відповідальний за виробництво:
Bayer HeathCare Manufacturing, S.R.L
Через Е. Шерінга, 21
20090 Сеграте (Мілан) - Італія
Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:
Німеччина, Данія, Ісландія, Бельгія, Люксембург, Іспанія, Греція, Естонія, Угорщина, Латвія, Словацька Республіка, Кіпр, Швеція, Мальта, Австрія, Литва, Болгарія, Італія та Словенія - Долопрокт
Ця брошура затверджена у Серпня 2011 рік
Детальна та оновлена інформація про цей препарат доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Додаткові рекомендації
Розвитку гемороїдальної хвороби та запалення навколо заднього проходу можна протидіяти простими методами в повсякденному житті:
Якщо ви в основному сидите вдень, сидіння не повинно бути занадто м’яким, і ви повинні якомога частіше вставати на прогулянку. Будь ласка, уникайте їжі, яка, як показує досвід, може погіршити ваш стан - тобто занадто багатої та неперетравної дієти, метеоризної та гострої їжі - і не вживайте занадто багато кави та алкоголю. Важливо регулювати роботу кишечника. Цього можна досягти збалансованим харчуванням, не надто багатим (овочі, фрукти, сира їжа, цільнозерновий хліб), переважно без проносних засобів. Намагайтеся робити живіт щодня.
Під час лікування не використовуйте грубий туалетний папір. Краще промивати область навколо заднього проходу теплою водою після кожного випорожнення кишечника. Не використовуйте мило або тільки дуже м'яке. Завжди змивайте залишки мила і витирайте шкіру насухо.