ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
1М хлористий калій Грифолс Розчин для ін’єкцій
Калій хлорид
Перш ніж почати використовувати препарат, уважно прочитайте цю інструкцію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви страждаєте, є серйозними або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, про який не згадується в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Вміст упаковки:
- Що таке Grifols Калій хлорид 1М і для чого він використовується
- Перед використанням 1М хлористого калію грифолів
- Як користуватися 1М хлористо-калієвими грифолами
- Можливі побічні ефекти
- Збереження хлористого калію 1М грифолів
- Додаткова інформація
Калій хлорид 1М Гріфолс - це ін’єкційний розчин, який належить до терапевтичної групи, яка називається Внутрішньовенні розчини, що впливають на електролітний баланс - електроліти.
Хлорид калію 1М Гріфолз призначений для лікування дефіциту калію (тривале лікування калієрудними діуретиками, інтоксикація дигіталісом, низьке споживання калію в раціоні, блювота та діарея, метаболічний алкалоз, терапія кортикостероїдами, підвищена екскреція нирками ацидозом та гемодіалізом).
Не використовуйте 1М хлорид калію Грифоли
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) до хлористого калію
- якщо у вас високий рівень калію в крові (гіперкаліємія), спричинений дефектом його усунення або надмірним запасом, або іншими ситуаціями, коли відбувається швидке вивільнення калію з клітин у кров, наприклад, при сімейному гіперкаліємічному періодичний параліч, при гострій дегідратації, ацидозі, важких опіках та гемолізі (руйнування еритроцитів)
- якщо у вас високий рівень хлориду в крові (гіперхлоремія)
- якщо ви страждаєте недостатністю надниркових залоз або нирковою недостатністю
- якщо ви страждаєте від післяопераційної олігурії, шоку з гемолітичними реакціями та/або зневоднення
- якщо у вас метаболічний ацидоз.
Будьте особливо обережні з 1М хлоридом калію Грифоли
- якщо ви страждаєте на серцеві та/або ниркові захворювання, якщо у вас схильність до високого рівня калію в крові або якщо ви отримуєте ліки, які можуть підвищити рівень калію в крові (див. розділ «Використання інших лікарських засобів»). У цих ситуаціях розчини, що містять солі калію, слід вводити з обережністю.
- якщо ви літній вік, тому що нирки або серце можуть не працювати належним чином.
- якщо ви отримуєте ліки від наперстянки (наприклад, дигоксин) разом із введенням калію. У цих випадках рекомендується не припиняти різко лікування калієм, оскільки зниження рівня калію, яке може відбутися, збільшило б токсичність дигоксину.
- якщо вам дають калій після операції. Як правило, калій не слід вводити, поки не відновиться сечовий потік.
- якщо вам дають розчини, що містять концентрацію калію 30 мг-екв/л або більше, оскільки вони можуть викликати біль у місці ін’єкції та флебіт.
Введення хлористого калію завжди повинно проводитися під суворим наглядом лікаря, проводячи аналізи крові (плазмовий калій) та електрокардіограми.
Безпосереднє введення калієвих концентратів без належного розведення може спричинити миттєву смерть.
Використання інших ліків
Не рекомендуються комбінації:
+ Калійзберігаючі діуретики (окремі або в комбінації), такі як: амілорид, спіронолактон, тріамтерен, калієренат, еплеренон; ризик гіперкаліємії, що загрожує життю, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю (додавання гіперкаліємічних ефектів).
+ Інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ), антагоністи рецепторів II ангіотензину, нестероїдні протизапальні препарати, циклоспорин, такролімус: гіперкаліємія, що загрожує життю, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю (додавання гіперкаліємічних ефектів).
+ Калієві солі пеніциліну: потенційний ризик гіперкаліємії через кількість калію в цих продуктах.
Можливі комбінації із спеціальними запобіжними заходами при застосуванні:
+ Хінідин: калій може посилювати антиаритмічну дію хінідину.
+ Тіазиди, глюкокортикоїди, мінералокортикоїди: потенційне зменшення ефектів добавок калію.
+ Дигоксин: гіперкаліємія може бути небезпечною для оцифрованих пацієнтів,
+ Іонообмінні смоли: рівень калію в сироватці крові знижується заміною натрію калієм.
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-які інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
Вагітність та лактація
Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.
Безпека його застосування під час вагітності та лактації не встановлена. З цієї причини його слід застосовувати лише тоді, коли це є абсолютно необхідним і тоді, коли користь виправдовує можливі ризики для плода або немовляти.
Водіння та використання машин
Немає вказівок на те, що Grifols Калій хлорид 1М може впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Калій хлорид 1М Гріфолс вводитимуть повільною внутрішньовенною інфузією після однорідного розведення у сумісних парентеральних розчинах великого об’єму.
Хлорид калію 1M Grifols використовуватиметься в лікарні відповідним медичним персоналом.
Ваш лікар вкаже тривалість лікування препаратом Гріфолс калію хлорид 1М.
Дози слід індивідуально підбирати для кожного пацієнта, залежно від ступеня гіпокаліємії та клінічної ситуації.
Нормальні дози у дорослих та підлітків:
Застосовувати лише внутрішньовенно після розведення у відповідному розчині до максимальної концентрації калію 40 ммоль/л.
1 г хлористого калію відповідає 13,4 ммоль або 524 мг калію.
Нормальне щоденне споживання становить приблизно 0,8-2 ммоль калію на кілограм ваги.
Максимальна доза для дорослих становить 2-3 мекв/кг/добу (200 ммоль на добу).
Нормальна швидкість інфузії становить 10 ммоль/год. Як правило, швидкість інфузії розчину не повинна перевищувати 20 ммоль/год.
Безпека та ефективність хлористого калію у педіатричних пацієнтів до кінця не встановлені. Однак внутрішньовенне введення рекомендується після розведення у відповідному розчині з максимальною концентрацією 3 ммоль калію/кг маси тіла на добу або 40 ммоль/м 2 площі поверхні тіла на добу.
Якщо вам дали більше калію хлористого калію 1М грифолів, ніж слід
Надмірне введення калію може призвести до розвитку гіперкаліємії, особливо у пацієнтів із порушеннями функції нирок.
Передозування може спричинити порушення серцевого ритму, зупинку серця, сплутаність свідомості, зміни ЕЕГ, гіперкаліємію, дихальний дистрес, м’язову слабкість, добровільний параліч м’язів та смерть.
У разі гіперкаліємії слід припинити введення калію та застосувати найбільш відповідні корекційні заходи, залежно від стану пацієнта, для зниження рівня калію в крові.
У разі передозування або випадкового прийому всередину проконсультуйтесь з інформаційною службою токсикології. Телефон: 915 620 420.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, калій хлорид калію 1М Гріфолс може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Найчастіші побічні ефекти, які можуть виникнути, зумовлені наявністю підвищеного рівня калію в сироватці крові (гіперкаліємія) і проявляються переважно у вигляді нервово-м'язових та серцевих змін, таких як відчуття поколювання, оніміння або оніміння рук і ніг, слабкість м'язів, втрата або ослаблення м’язового тонусу, зупинка дихання, психічна розгубленість, порушення серцевого ритму, серцева непрохідність та зупинка серця.
Можливі побічні ефекти:
- Втрата або ослаблення м’язового тонусу, поколювання, оніміння або оніміння рук і ніг
- Порушення серцевого ритму, зупинка серця, серцева непрохідність
- Лихоманка, інфекція в місці ін’єкції, місцевий біль, екстравазація, тромбоз вен (згустки) або флебіт (запалення вени), пов’язані з місцем введення
- Аномалії електрокардіограми
Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви страждаєте, є серйозними або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, про який не згадується в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте хлорид калію Grifols 1M після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці.
Не вимагає особливих умов зберігання.
Не використовуйте хлорид калію Grifols 1M, якщо розчин не прозорий або містить осад.
Після відкриття контейнера розчин слід негайно використовувати. .
Склад 1М хлористий калій Грифоли
Діюча речовина - хлорид калію. Кожна ампула 10 мл містить 745 мг хлористого калію.
Інші інгредієнти: вода для ін’єкцій.
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Хлорид калію 1M Grifols - прозорий і безбарвний розчин для ін’єкцій, який доступний у:
- Коробка з 1 ампулою по 10 мл
- Коробка з 100 флаконами по 10 мл
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
LABORATORIOS GRIFOLS, S.A.
08150 Parets del Vallès, Барселона (ІСПАНІЯ)
Ця брошура була затверджена у: Травень 2009 р
Ця інформація призначена лише для медичних працівників або медичних працівників.
Безпосереднє введення калієвих концентратів без належного розведення може спричинити миттєву смерть.
Калій хлорид 1М Гріфолс вводитимуть повільною внутрішньовенною інфузією після однорідного розведення у сумісних парентеральних розчинах великого об’єму. Ніколи не дайте болюсно.
Перш ніж розводити грифол калію хлорид 1М у великому обсязі парентерального розчину, перевірте, чи немає несумісності.
Хлорид калію 1М Гріфолс можна розводити в різних інфузійних розчинах, таких як Глюкосада 5% і 10%, Глюкозалін, Фізіологічний розчин, Хлорид натрію 0,45%, Рінгер і Лактований рингер.
Це ліки не можна розводити в ліпідних емульсіях через ризик злиття крапель ліпідів, а також у 20% або 25% розчинах маніту, оскільки можуть виникати осадження маніту.
Так само були виявлені ознаки несумісності між хлоридом калію та наступними ліками: амікацином, амфотерицином В, добутаміном та пеніциліном G натрію.
Після відкриття контейнера розчин слід негайно використовувати.
Розчин повинен бути прозорим і не містити осадів. Не застосовувати у випадку проти річки.
Під час розведення та введення остаточного розчину слід забезпечити максимальну асептичність.
Після розведення концентрація калію в розчині не повинна перевищувати 40 мекв/л.
Кінцевий розчин перед введенням струшують добре, щоб сприяти адекватному розподілу калію в розчині, уникаючи градієнта концентрації.
Ніколи не слід поміщати калієву добавку в підвішену або запущену флакон чи мішок з низькою інфузією, оскільки це може викликати гіперкаліємію.
Лікування гіперкаліємії залежить від тяжкості захворювання.
- Якщо є серцеві прояви: введення солей кальцію внутрішньовенно (10-20 мл глюконату кальцію 10%).
- Для швидкого зниження калію в плазмі крові: внутрішньовенне введення інсуліну та глюкози (наприклад, 5-15 одиниць інсуліну разом з 50 мл 50% глюкози). В якості альтернативи або додатково можна вводити внутрішньовенно бікарбонат натрію (40-160 мекв за 5 хвилин).
- Для виведення надлишку калію з організму: використання катіонітів (полістиролсульфонату натрію або кальцію) ректально або перорально, або гемодіаліз або перитонеальний діаліз у важких випадках ниркової недостатності та гіперкатаболізму.
Екстравазація розчину в місці введення може спричинити біль у місці ін’єкції та флебіт. У разі екстравазації вводьте в область 1% прокаїну та гіалуронідази та прикладіть до місця теплі компреси.