Інструкція з експлуатації: інформація для користувача

алмус

Карведилол Альмус 6,25 мг таблетки

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
  • Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Вміст упаковки

  1. Що таке таблетки Карведилол Альмус 6,25 мг і для чого їх використовують.
  2. Що потрібно знати, перш ніж приймати таблетки Карведилол Альмус 6,25 мг.
  3. Як приймати таблетки Карведилол Альмус 6,25 мг.
  4. Можливі побічні ефекти.
  5. Як зберігати таблетки Карведилол Альмус 6,25 мг.
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

Карведилол Альмус містить в якості активної речовини карведилол, який належить до групи лікарських засобів, відомих як блокатори альфа- та бета-рецепторів. Карведилол Альмус має антиоксидантну, гіпотензивну (знижує артеріальний тиск), судинорозширювальну та антиангінальну властивості. Це також зменшує серцевий викид і сприятливо впливає на кровообіг на рівні серця.

Карведилол Альмус призначений для лікування:

- Помірна до важка симптоматична застійна серцева недостатність (серце втратило частину здатності перекачувати кров) ішемічного або неішемічного походження.

- Есенціальна гіпертонія (високий кров'яний тиск).

- Ішемічна хвороба серця (до серця надходить мало крові та кисню).

Не приймайте Карведилол Альмус, якщо у вас є таке:

  • Якщо у вас алергія на карведилол або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перелічені у розділі 6).
  • Тип нестабільної/декомпенсованої серцевої недостатності або так званий клас IV (нездатність серця виконувати свою насосну функцію в умовах фізичної активності та спокою).
  • Хвороби серця, що складаються з АВ-блокади другого та третього ступеня (крім випадків, коли встановлений постійний кардіостимулятор).
  • Хвороба серця, яка називається синдромом хворого синуса (зміна сино-передсердного вузла).
  • Якщо ваше серце б'ється дуже повільно (менше 50 ударів на хвилину).
  • Серйозна серцева недостатність (або шок, стан, при якому серце було настільки пошкоджене, що воно не в змозі забезпечити достатньо крові органами тіла).
  • Дуже низький кров'яний тиск (систолічний тиск менше 85 мм рт. Ст.).
  • Якщо ваша печінка погано працює.
  • Нелікована феохромоцитома.
  • Бронхоспазм або астма в анамнезі.
  • Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ) із закупореними бронхами, які лікують перорально або вдихають.
  • Захворювання, яке називається метаболічним ацидозом.
  • Важкі порушення периферичного артеріального кровообігу.

Попередження та застереження:

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати карведилол.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є якесь із перелічених нижче захворювань:

Не слід раптово припиняти лікування Карведилолом Альмусом, особливо якщо у вас проблеми з серцем. Відміна повинна здійснюватися поступово протягом 1-2 тижнів .

Прийом Карведилолу Альмус з іншими ліками:

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Певні ліки можуть взаємодіяти з Карведилолом Альмусом і можуть збільшити ризик побічних реакцій; у цих випадках може знадобитися змінити дозу або перервати лікування будь-яким із них.

Важливо повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-яке з наступних ліків:

Прийом Карведилолу Альмус з їжею та напоями:

Під час прийому карведилолу слід уникати вживання алкоголю, оскільки це може вплинути на ваш ефект.

Не слід приймати дозу під час їжі, хоча пацієнтам, у яких серце не працює добре, карведилол слід приймати під час їжі, щоб зменшити частоту побічних ефектів.

Вагітність та годування груддю:

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.

Не рекомендується застосовувати Карведилол Альмус під час вагітності.

Перш ніж почати приймати ліки, слід повідомити свого лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або намагаєтесь завагітніти.

Карведилол Альмус може завдати шкоди плоду та новонародженому, загибелі плода внутрішньоутробно, а також передчасним пологам. Після народження у новонародженого підвищується ризик проблем із серцем та легенями.

Карведилол переходить у грудне молоко, тому його не рекомендується застосовувати під час лактації.

Водіння та експлуатація машин:

Деякі індивідуальні реакції можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами, особливо на початку лікування, при зміні ліків або при прийомі разом із алкоголем. Якщо ви помітили симптоми запаморочення або втоми, не керуйте автотранспортом або не працюйте на машинах, поки не знаєте, як терпіти ліки.

Важлива інформація про деякі інгредієнти Карведилолу Альмус:

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить сахарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Попередження спортсменам:

Спортсменам повідомляється, що цей препарат містить компонент карведилол, який може встановити аналітичний результат допінг-контролю як позитивний.

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, зазначених лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.

Есенціальна гіпертонія

Усно. Рекомендована доза для початку лікування становить 12,5 мг один раз на день протягом перших двох днів. Тоді рекомендована доза становить 25 мг карведилолу один раз на день. За необхідності лікар може збільшити дозу, яку ви отримуєте (з інтервалом не менше двох тижнів), до 50 мг один раз на день або два рази на день по 25 мг.

Літні пацієнти

Усно. Рекомендована доза для початку терапії становить 12,5 мг один раз на день, чого зазвичай достатньо. Якщо відповідь недостатня, лікар буде коригувати дозу (з інтервалом не менше двох тижнів).

Ішемічна хвороба серця

Усно. Рекомендована доза для початку лікування становить 12,5 мг двічі на день (загалом 25 мг на день) протягом перших двох днів. Тоді рекомендована доза становить 25 мг двічі на день (загалом 50 мг на день). За необхідності лікар може збільшити отриману дозу (з інтервалом не менше двох тижнів) до 100 мг один раз на день або двічі на день по 50 мг.

Літні пацієнти

Усно. Максимальна рекомендована доза для пацієнтів літнього віку становить 50 мг, що вводяться розділеними дозами (двічі на день).

Лікування симптоматичної застійної серцевої недостатності

Дорослі та люди похилого віку

Ваш лікар призначить вам індивідуально прийняту дозу, ретельно стежачи за вами під час регулювання вищих доз.

Якщо ви використовуєте ліки від серцевих захворювань (наперстянки) або контролю артеріального тиску (діуретики та/або інгібітори АПФ) і перед початком лікування карведилолом, ваш лікар відрегулює кількість цього типу ліків, яке потрібно приймати.

У будь-якому випадку, рекомендована початкова доза карведилолу при лікуванні симптоматичної застійної серцевої недостатності становить 3,12 мг двічі на день (загалом 6,25 мг на день) протягом двох тижнів. Якщо ця доза добре переноситься, її можна збільшити пізніше (з інтервалом не менше двох тижнів) до 6,25 мг двічі на день (загалом 12,5 мг на день).

Лікар може призначити більш високі дози карведилолу пізніше (принаймні через два тижні).

Якщо ви важите менше 85 кг, максимальна рекомендована доза становить 25 мг двічі на день (загалом 50 мг на день). Якщо ваша вага перевищує 85 кг, максимальна рекомендована доза становить 50 мг двічі на день (100 мг на день).

Ваш лікар вкаже тривалість лікування карведилолом.

Як правило, незалежно від вашої хвороби, відміну карведилолу слід робити потроху протягом декількох днів або дозу зменшувати вдвічі кожні три дні.

Застосування у дітей та підлітків

Карведилол не рекомендується застосовувати дітям та підліткам до 18 років через недостатню кількість даних про безпеку та ефективність.

Правила належного адміністрування

Приймайте таблетки з достатньою кількістю рідини, склянкою води.

Якщо у вас застійна серцева недостатність (ваше серце втратило частину здатності перекачувати кров і може спричинити задишку, слабкість і накопичення рідини), слід приймати карведилол під час їжі, щоб у вас не запаморочилося при вставанні.

Не забувайте приймати ліки.

Таблетку можна розділити на рівні дози.

Якщо ви приймаєте більше Карведилолу Альмус, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології за телефоном 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, яку ви вжили. Рекомендується віднести упаковку та листівку до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Карведилол Альмус

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините прийом Карведилолу Альмус

Лікування карведилолом не слід різко припиняти, особливо якщо ви страждаєте на ішемічну хворобу серця - стан, який змушує ваше серце погано перекачувати кров. Ваш лікар буде поступово зменшувати дозу протягом декількох днів, поки ви повністю не припините прийом карведилолу.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Як і всі ліки, Карведилол Альмус може викликати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Ефекти класифікуються як: дуже поширені (вражають більше 1 з 10 осіб), загальні (вражають 1 до 10 з 100 осіб), нечасті (зачіпають 1 до 10 з 1000 людей), рідкісні (зачіпають 1 до 10 з 10 000 людей), дуже рідкісні (вражає менше 1 з 10 000 осіб) та поодинокі випадки.

Ефекти, виявлені для карведилолу, були:

Інфекції та інвазії

Поширені: бронхіт, пневмонія, інфекція верхніх дихальних шляхів, інфекція сечовивідних шляхів.

Порушення крові та лімфатичної системи

Поширені: зменшення кількості еритроцитів у крові (анемія), що може спричинити втому.

Рідко: зменшення кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія), що може спричинити кровотечі та синці.

Дуже рідко: зменшення кількості лейкоцитів у крові (лейкопенія), що може полегшити зараження.

Порушення імунної системи

Дуже рідко: гіперчутливість (алергічна реакція).

Порушення обміну речовин та харчування

Часто: Збільшення ваги, підвищений рівень холестерину в крові, ненормальний рівень глюкози в крові (гіперглікемія, гіпоглікемія) у пацієнтів із раніше існуючим цукровим діабетом.

Поширені: депресія, пригнічений настрій.

Рідко: Порушення сну.

Порушення нервової системи

Дуже часто: запаморочення *, головний біль *.

Рідко: відчуття поколювання (парестезія), непритомність (синкопе) *.

Часто: Погіршення зору, зменшення сльозотечі (сухість очей), подразнення очей.

Дуже часто: серцева недостатність (серце втратило здатність перекачувати кров).

Часті: Повільне серцебиття (брадикардія), затримка рідини (набряки), збільшення об’єму циркулюючої крові (гіперволемія), перевантаження рідиною.

Рідко: атріовентрикулярна (АВ) блокада (проблеми з серцем) та біль у грудній клітці (стенокардія).

Дуже часто: низький кров'яний тиск.

Часто: запаморочення при вставанні (ортостатична гіпотензія), проблеми з кровообігом (ознаки включають холод рук і ніг), погіршення симптомів у пацієнтів із синдромом Рейно (пальці стають синіми, потім білими, нарешті червоними та болючими) або періодична кульгавість (біль в ногах, що погіршується при ходьбі) гіпертонія .

Дихальні, грудні та середостінні розлади

Поширені: задишка, затримка рідини в легенях та астма у схильних пацієнтів.

Рідко: закладеність носа.

Часто: нудота, біль у животі, діарея, блювота, дискомфорт у травленні.

Дуже рідко: підвищений рівень тестів функції печінки, який спостерігається при аналізі крові (аланінамінотрансфераза (ALT), аспартатамінотрансфераза (AST) та гамма-глутамілтрансфераза (GGT)).

Порушення шкіри та підшкірної клітковини

Нечасто: шкірні реакції (наприклад, алергічний висип, дерматит, кропив'янка, свербіж, псоріаз, ураження шкіри, схожі на плоский лишай).

Невідомо: Випадання волосся, серйозні шкірні побічні реакції (наприклад, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона). .

Порушення з боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини

Часто: біль у кінцівках.

Порушення роботи нирок та сечовиділення

Часто: ниркова недостатність та порушення функції нирок у пацієнтів із затвердінням артерій та/або з основними порушеннями функції нирок, проблемами сечовипускання.

Рідко: проблеми з сечовипусканням.

Невідомо: нетримання сечі у жінок (зникає при припиненні прийому ліків).

Порушення репродуктивної системи та молочної залози

Нечасто: імпотенція.

Загальні розлади та стан на місці введення

Дуже часто: Слабкість * (втома).

Часто: біль, набряки (затримка рідини, набряки ніг, щиколоток і стоп) .

* Ці ефекти проявляються особливо на початку лікування.

Повідомлення про несприятливі наслідки

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 30 ºC.

Зберігати в оригінальній упаковці.

Не використовуйте Карведилол Альмус після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності - останній день зазначеного місяця

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище .

Склад Карведилол Альмус 6,25 мг таблетки

Діюча речовина - карведилол. Кожна таблетка містить 6,25 мг карведилолу.

Іншими інгредієнтами (допоміжними речовинами) є:

Сахароза з кукурудзяним крохмалем (31,375 мг), моногідратом лактози (20,925 мг), повідоном, колоїдним безводним діоксидом кремнію, кросповідоном та стеаратом магнію.

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Карведилол Альмус 6,25 мг випускається у формі білих, круглих таблеток із забивкою Кожна упаковка містить 28 таблеток.

Заголовок:

Almus Farmacéutica, S.A.

Пр. Верге де Монтсеррат, 6

08820-Ель-Прат-де-Льобрегат (Барселона)

Телефон: 93 739 72 47

Відповідальний за виробництво:

West Pharma - Producções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.

Rua João de Deus, nº 11, Venda Nova. 2700 Амадора.

АТЛАНТИЧНА ФАРМА - PRODUÇOES FARMACEUTICAS, S.A.

Rua da Tapada Grande, No 2. Abrunheira, Sintra 2710-089 Португалія

Дата останнього перегляду цієї брошури: 10/2019