Інструкція з експлуатації: інформація для користувача
Аугментин 875 мг/125 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам (або вашій дитині), і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як ви, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Вміст упаковки
1. Що таке Аугментин і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Аугментин
3. Як приймати Аугментин
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Аугментин
6. Зміст контейнера та додаткова інформація
Аугментин - це антибіотик, який вбиває бактерії, що викликають інфекції. Він містить два різні препарати, які називаються амоксициліном та клавулановою кислотою. Амоксицилін належить до групи лікарських засобів, відомих як “пеніциліни”, які іноді можуть втратити свою ефективність (стати неактивними). Інший компонент (клавуланова кислота) запобігає цьому.
Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не працюють для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.
Важливо дотримуватися інструкцій щодо дози та інтервалу прийому
і тривалість лікування, зазначена лікарем.
Не зберігайте та не використовуйте цей препарат повторно. Якщо після лікування у вас залишився антибіотик, поверніть його в аптеку для належного утилізації. Не слід викидати ліки в каналізацію або в смітник.
Аугментин застосовується у дітей та дорослих для лікування таких інфекцій:
- Інфекції середнього вуха та пазух
- Інфекції дихальних шляхів
- Інфекції сечовивідних шляхів
- Інфекції шкіри та м’яких тканин, включаючи стоматологічні інфекції
Інфекції кісток і суглобів.
Не приймайте Аугментин:
Якщо у вас алергія на амоксицилін, клавуланову кислоту, пеніциліни або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6)
Якщо у вас коли-небудь була важка алергічна (гіперчутлива) реакція на будь-який інший антибіотик. Це може включати висип на шкірі або набряк обличчя або горла.
Якщо у вас коли-небудь були проблеми з печінкою або жовтяниця (пожовтіння шкіри) під час прийому антибіотика.
? Не приймайте Аугментин, якщо він включений до будь-якого з вищевказаних пунктів . Перш ніж почати лікування Аугментином, якщо ви не впевнені, попросіть свого лікаря або фармацевта.
Попередження та застереження
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Аугментин, якщо:
Чи є у вас інфекційний мононуклеоз
Ви лікуєтесь від проблем з печінкою або нирками
Не мочіться регулярно.
Якщо ви не впевнені, чи будь-який із перерахованих вище симптомів стосується вас, повідомте свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати Аугментин.
У деяких випадках лікар може дослідити тип бактерій, що викликають вашу інфекцію. Залежно від результатів, вам можуть призначити іншу силу Аугментину або іншого ліки.
Симптоми, на які слід стежити
Аугментин може погіршити певні існуючі стани або спричинити серйозні побічні ефекти. Сюди входять алергічні реакції, судоми та запалення товстого кишечника.
Під час прийому Аугментину потрібно звертати увагу на певні симптоми, щоб зменшити ризик проблем. Див. Розділ "Симптоми, на які слід звертати увагу" розділ 4.
Аналізи крові та сечі
Якщо у вас проводяться аналізи крові (наприклад, дослідження стану еритроцитів або дослідження функції печінки) або аналіз сечі (для перевірки рівня глюкози), повідомте своєму лікарю або медсестрі, що ви приймаєте Аугментин. Це пояснюється тим, що Аугментин може змінювати результати цих типів тестів.
Застосування Аугментину з іншими ліками
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Якщо ви приймаєте алопуринол (застосовуваний при подагрі) разом з Аугментином, у вас може бути більша ймовірність алергічної шкірної реакції.
Якщо антикоагулянти (такі як варфарин) приймаються разом з Аугментином, знадобиться більше аналізів крові.
Аугментин може впливати на дію метотрексату (ліки, що застосовується для лікування раку або ревматичних захворювань).
Аугментин може впливати на роботу мофетилу мікофенолату (ліки, що застосовується для запобігання відторгненню органів у пацієнтів з трансплантацією).
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.
Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.
Водіння та використання машин
Аугментин може мати негативні наслідки, і симптоми можуть означати, що ви не повинні керувати автомобілем.
Не керуйте автомобілем та не працюйте з механізмами, якщо у вас не все добре.
Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, зазначених лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.
Дорослі та діти старше 40 років кг або більше
• Звичайна доза - 1 таблетка, що приймається двічі на день.
• Вища доза - по 1 таблетці, що вводиться тричі на день.
Діти до 40 років вага кг
Бажано лікувати дітей віком від 6 років за допомогою пероральної суспензії Аугментин або пакетиків.
Пацієнти з проблемами нирок та печінки
• Якщо у вас проблеми з печінкою, ви будете частіше проводити аналізи крові, щоб перевірити, як працює ваша печінка.
Як приймати Аугментин
- Приймати під час їжі
• Проковтніть таблетки цілими зі склянкою води. Таблетки можна розбити на рахунок, щоб полегшити ковтання. Ви повинні приймати обидві половинки таблетки одночасно.
• Простір пострілів протягом дня, принаймні 4 години. Не приймайте 2 дози за годину.
• Не приймайте Аугментин більше 2 тижнів. Якщо ви все ще почуваєтеся погано, проконсультуйтеся зі своїм лікарем.
Якщо ви приймаєте більше Аугментину, ніж слід
Якщо ви приймаєте занадто багато Аугментину, можуть виникнути такі симптоми, як розлад шлунку (нудота, блювота або діарея) або судоми. Попросіть свого лікаря якомога швидше. Візьміть контейнер із собою, щоб показати лікареві.
Ви також можете зателефонувати до Служби токсикологічної інформації, за телефоном 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, яка потрапила в організм.
Якщо ви забули взяти Аугментин
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Не слід приймати наступну дозу занадто рано, почекайте принаймні 4 години, перш ніж приймати наступну дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините використовувати Аугментин
Продовжуйте приймати Аугментин до закінчення лікування, навіть якщо ви почуваєтесь краще. Вам потрібно пройти повне лікування, щоб вилікувати інфекцію. Якщо ви цього не зробите, бактерії, які виживуть, можуть змусити вас заразитися знову.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Побічні ефекти, перераховані нижче, можуть виникати при застосуванні цього препарату.
Симптоми, на які слід стежити
Алергічні реакції:
- вугрі
- запалення судин (васкуліт), яке може виглядати на шкірі як червоні або фіолетові точки, але може вражати інші частини тіла
- лихоманка, біль у суглобах, опухлі залози в області шиї, пахв або паху
- набряк, іноді обличчя або горла (набряк Квінке), що утруднює дихання
- руйнується або.
- Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас є якісь із цих симптомів. Киньте питиАугментин.
Запалення товстого кишечника
Запалення товстого кишечника, що викликає водянисту діарею, як правило, з кров’ю та слизом, біль у шлунку та/або лихоманку.
Зверніться до свого лікаря якомога швидше за порадою, якщо у вас є ці симптоми
Дуже поширені побічні ефекти
Може вражати більше 1 з 10 людей
- діарея (у дорослих).
Поширені несприятливі ефекти
Може вражати до 1 з 10 людей
- молочниця (Candida - грибкова інфекція піхви, рота або слизових оболонок)
- нудота, особливо при прийомі високих доз
- якщо це сталося, прийміть Аугментин під час їжі.
- блювота
- діарея (у дітей).
Нечасті побічні ефекти
Може вражати 1 із 100 людей
- шкірний висип, свербіж
- посилення сверблячої висипки (кропив'янка)
- порушення травлення
- запаморочення
- головний біль.
Непоширені побічні ефекти, які можуть виявлятися в аналізах крові:
- збільшення деяких речовин (ферментів), що виробляються печінкою.
Рідкісні несприятливі ефекти
Може вражати до 1 з 1000 людей
- шкірний висип, який може утворювати пухирі, схожі на маленькі мішені (темне центральне пляма, оточене блідішою ділянкою, з темним кільцем по краю - мультиформна еритема).
- Якщо у вас є якісь із цих симптомів, терміново зверніться до лікаря.
Рідкісні побічні ефекти, які можуть виявлятися в аналізах крові:
- низька кількість клітин, що беруть участь у згортанні крові
- низький рівень лейкоцитів.
Частота невідома
Частоту неможливо оцінити за наявними даними.
- алергічні реакції (див. вище)
- запалення товстого кишечника (див. вище)
- запалення захисної мембрани, яка оточує мозок (асептичний менінгіт)
- важкі шкірні реакції:
- генералізована висипка з утворенням пухирів і лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), і в найважчій формі, що спричинює генералізоване лущення шкіри (більше 30% поверхні тіла) - токсичний епідермальний некроліз)
- генералізована висипка з невеликими пухирями з гноєм (Бульозний ексфоліативний дерматит)
- червоні, горбисті висипання під шкірою та пухирі (екзантематозний пустульоз)
- грипоподібні симптоми з висипом на шкірі, лихоманкою, набряком залоз та ненормальними результатами аналізу крові (наприклад, підвищенням лейкоцитів (еозинофілія) та підвищенням рівня печінкових ферментів) (Реакція препарату на еозинофілію та системні симптоми (DRESS)).
- Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас є якісь із цих симптомів.
- запалення печінки (гепатит)
- жовтяниця, спричинена підвищеним вмістом білірубіну в крові (речовина, що виробляється печінкою), що може спричинити жовтіння шкіри та білків очей
- запалення ниркових проток
- затримка згортання крові
- гіперактивність
- судоми (у пацієнтів, які приймають високі дози аугментину або мають проблеми з нирками)
- чорний язик, який виглядає волохатим
Побічні ефекти, які можуть виявлятися в аналізах крові або сечі:
- значне зменшення кількості лейкоцитів
- низький рівень еритроцитів (гемолітична анемія)
- кристали в сечі.
Повідомлення про несприятливі наслідки
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: http://www.notificaRAM.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25ºC .
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не використовуйте, якщо таблетки зламані або пошкоджені.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Аугментин
- Активними речовинами є амоксицилін та клавуланова кислота. Кожна таблетка містить
амоксициліну тригідрату еквівалентно 875 мг амоксициліну та калію клавуланату еквівалентно
125 мг клавуланової кислоти.
- Іншими інгредієнтами є: магнію стеарат, натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А) (з картопляного крохмалю), колоїдний діоксид кремнію, мікрокристалічна целюлоза. Покриття: діоксид титану (E171), гіпромелоза, макрогол (4000, 6000) та диметикон.
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Таблетки у формі капсули від білого до майже білого кольору, з тисненням «АС» і нанесеними на одну сторону.
Упаковки по 2, 4, 10, 12, 14, 16, 20, 24, 30, 100 або 500 таблеток.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Власник дозволу:
PTM - C/Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Мадрид)
Телефон: 900 202 700
Відповідає за виробництво:
Glaxo Wellcome Production
З.І. де ла Пеєньєр
53100 Майен (Франція)
Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:
875 мг/125 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою