Інструкція з експлуатації: інформація для користувача

фільмовані

Атаракс 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Гідроксизин дигідрохлорид

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.

- Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Вміст упаковки

1. Що таке таблетки Атаракс і для чого вони використовуються?

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати таблетки Атаракс

3. Як приймати таблетки Атаракс

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати таблетки Атаракс

6. Зміст контейнера та додаткова інформація

Атаракс - це анксіолітичний препарат, який належить до класу сполук, що називаються дифенілметанами.

Атаракс використовується в:

  • Симптоматичне лікування тривоги у дорослих.
  • Симптоматичне лікування свербежу та кропив’янки.
  • Попереднє лікування до анестезії у дорослих та дітей (старше 6 років).

Не приймайте Атаракс

  • Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до гідроксизину дигідрохлориду або будь-якого іншого інгредієнта Атаракса, цетиризину, інших похідних піперазину, амінофіліну або етилендіаміну.
  • Якщо ви страждаєте порфірією (група спадкових розладів, що впливають на кров).
  • Якщо ваша ЕКГ (електрокардіограма) виявляє проблеми із серцевим ритмом під назвою "подовження інтервалу QT".
  • Якщо у вас є або були серцево-судинні захворювання, або якщо пульс дуже низький.
  • Якщо у вас низький вміст солей в організмі (наприклад, низький рівень калію або магнію).
  • Якщо ви приймаєте певні ліки від проблем із серцевим ритмом або ліки, що можуть вплинути на серцевий ритм (див. Розділ "Інші ліки та Атаракс").
  • Якщо близький родич раптово помер від проблем із серцем.
  • У разі вагітності або годування груддю.

Попередження та застереження

  • Якщо у вас високий ризик судом.
  • Якщо у вас є печінкова недостатність і якщо у вас середня або важка ниркова недостатність. У цих випадках дозу Атараксу слід зменшити.
  • Якщо ви страждаєте на глаукому, непрохідність сечового міхура, зниження моторики шлунково-кишкового тракту, міастенію або деменцію.
  • Atarax може асоціюватися з підвищеним ризиком порушень серцевого ритму, які можуть загрожувати життю. Тому повідомте свого лікаря, якщо у вас є проблеми із серцем або якщо ви приймаєте будь-які інші ліки, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.

Негайно зверніться до лікаря, якщо, під час лікування Atarax у вас виникають такі проблеми із серцем, як серцебиття, задишка або втрата свідомості. Лікування гідроксизином слід припинити.

Використання Atarax разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли приймати будь-які інші ліки. Сюди входять будь-які ліки, придбані без рецепта. Atarax може впливати на інші ліки або впливати на них.

Атаракс може посилювати депресивну дію центральної нервової системи при застосуванні разом з іншими препаратами з депресивними або антихолінергічними властивостями. У цих випадках доза повинна бути адаптована до кожного пацієнта.

Атаракс протидіє дії препаратів бетагістину та антихолінестерази.

Лікування препаратом Атаракс слід припинити принаймні за 5 днів до проведення тесту на алергію або тесту на бронхіальну реакцію метахоліном, щоб уникнути впливу на результати.

Слід уникати одночасного прийому препарату Атаракс з інгібіторами моноаміноксидази.

Атаракс протидіє пресорній дії адреналіну.

Одночасне застосування з препаратами, які можуть спричинити аритмії, може збільшити ризик подовження інтервалу QT та Torsades de Pointes (зміни в деяких вимірах на електрокардіограмі).

Не приймайте Атаракс, якщо ви приймаєте ліки для лікування:

  • бактеріальні інфекції (наприклад, антибіотики еритроміцин, моксифлоксацин, левофлоксацин)
  • грибкові інфекції (наприклад, пентамідин)
  • проблеми із серцем або високий кров'яний тиск (наприклад, аміодарон, хінідин, дизопірамід, соталол)
  • психоз (наприклад, галоперидол)
  • депресія (наприклад, циталопрам, есциталопрам)
  • шлунково-кишкові розлади (наприклад, прукалоприд)
  • алергія
  • погана арія (наприклад, мефлохін та гідроксихлорохін)
  • рак (наприклад, тореміфен, вандетаніб)
  • зловживання наркотиками або сильний біль (метадон)

На сьогодні подальших взаємодій з іншими ліками не виявлено.

Прийом Атаракса з їжею, напоями та алкоголем

Не слід вживати алкоголь під час лікування цим препаратом. Одночасне введення гідроксизину та алкоголю може впливати на центральну нервову систему.

Вагітність та годування груддю

Перед тим, як приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом. Атаракс не слід приймати під час вагітності.

Атаракс не слід приймати під час лактації. Якщо необхідне лікування препаратом Атаракс, годування груддю слід припинити.

Водіння та використання машин

Atarax може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, оскільки може спричинити сонливість, зменшити вашу увагу або зменшити вашу здатність реагувати. Поява цих ефектів більш вірогідна на початку лікування або при збільшенні дози. Не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах, якщо у вас є якісь із цих наслідків.

Літні пацієнти

Пацієнтам похилого віку слід вводити половину рекомендованої дози через пролонговану дію препарату.

Таблетки Атаракс містять лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Точно дотримуйтесь вказівок щодо введення цього препарату, зазначених лікарем. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.

Слід вводити найменшу дозу Атаракса, яка є ефективною, і за якомога коротший час.

  • Для лікування тривоги: Від 2 до 4 таблеток (50-100 мг) на день, розділених на 3 прийоми. Рекомендується вводити 1/2-1 таблетку вранці, 1/2-1 таблетку опівдні та 1-2 таблетки ввечері.

  • Для лікування свербежу та кропив'янки: Рекомендується починати з дози 1 таблетка (25 мг) ввечері, а при необхідності вводити дози до 1 таблетки (25 мг) 3 рази на день.

Для попереднього прийому ліків перед анестезією: 2 таблетки (50 мг) на день у 2 прийоми (1 прийом за 1 годину до операції, якій передує 1 прийом на ніч перед анестезією), або 4 таблетки (100 мг) на день за 1 разову дозу. Кумулятивна доза за 24 години не повинна перевищувати 100 мг.

Діти (від 12 місяців)

  • Для лікування свербежу та кропив'янки:

З 12 місяців: від 1 до 2 мг/кг на день, розділених на кілька прийомів.

У дітей з вагою до 40 кг максимальна добова доза становить 2 мг/кг/добу.

  • Для попереднього прийому ліків перед анестезією:

Одноразова доза 0,6 мг/кг за 1 годину до операції, якій може передувати 0,6 мг/кг на ніч перед анестезією.

Кумулятивна доза за 24 години не повинна перевищувати 2 мг/кг/добу.

У дорослих та дітей із вагою понад 40 кг максимальна добова доза становить 100 мг/добу за всіма показаннями.

У пацієнтів літнього віку максимальна добова доза становить 50 мг/добу.

Таблетки слід ковтати цілими за допомогою рідини, їх можна приймати як натщесерце, так і під час їжі.

Забита таблетка дозволяє її легко розділити на 2 частини для найкращого регулювання необхідної дози для кожного пацієнта.

Пацієнтам з проблемами нирок та печінки слід зменшити дозу (див. " Попередження та застереження ").

Доза буде адаптована в межах рекомендованого діапазону доз відповідно до реакції пацієнта на лікування.

Якщо ви вважаєте, що ефект Атараксу занадто сильний або занадто слабкий, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви приймаєте більше Атараксу, ніж слід

Якщо ви прийняли занадто багато Атараксу, див негайно Ваш лікар або фармацевт або зателефонуйте до Служби токсикології за телефоном 915 620 420, особливо якщо це дитина, яка прийняла занадто багато. У разі передозування може бути призначено симптоматичне лікування. Можливе проведення електрокардіографічного (ЕКГ) моніторингу через можливість виникнення проблем із серцевим ритмом, таких як подовження інтервалу QT або Torsade de Pointes.

Значне передозування може спричинити нудоту, блювоту, тахікардію, лихоманку, сонливість, змінений зрачковий рефлекс, тремор, сплутаність свідомості, галюцинації, зниження рівня свідомості, пригнічення дихання, судоми, зниження артеріального тиску та серцевої аритмії, включаючи брадикардію, що може призвести до глибокої кома та кардіореспіраторний колапс.

Якщо ви забули взяти Атаракс

Не забувайте завжди приймати ліки.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Продовжуйте приймати свою нормальну дозу, коли вам пора.

Якщо ви припините прийом таблеток Атаракс

Ваш лікар вкаже тривалість лікування препаратом Атаракс. Не припиняйте лікування раніше. Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Поширеним побічним ефектом (що вражає принаймні 1 із 100 пацієнтів) є седативний ефект.

Непоширеними побічними ефектами (що вражають принаймні 1 із 1000 пацієнтів) є: нудота, нудота, гарячка, запаморочення, безсоння, тремор, збудження та сплутаність свідомості.

Рідкісними побічними ефектами (зачіпають принаймні 1 із 10000 пацієнтів) є: тахікардія, порушення акомодації або здатності бачити на різній відстані, затуманення зору, запор, блювота, гіперчутливість, порушення функції печінки, судоми, ненормальні рухи мимовільні (дискінезія), дезорієнтація, галюцинації, затримка сечі, еритематозні висипання, макулопапульозний висип, дерматит, свербіж та гіпотонія.

Дуже рідкісними побічними ефектами (що зачіпають менше 1 з 10 000 пацієнтів) є: анафілактичний шок, бронхоспазм (звуження бронхів, що утруднює дихання), ангіоневротичний набряк (запалення шкіри та слизової), підвищене потовиділення, висипання від лікарських засобів, генералізована гостра екзантемічна пустульоз (тип алергічної реакції, що виникає у відповідь на лікарський засіб, інфекцію чи захворювання), мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона (останні два - це шкірні розлади через алергічну реакцію або інфекцію).

Побічними ефектами невідомої частоти (неможливо оцінити за наявними даними) є: тривалий інтервал QT на електрокардіограмі, Torsades de Pointes (аномалія електрокардіограми, пов'язана з тахікардіями), гепатит, втрата свідомості (синкопе) та бульозні захворювання (наприклад, токсичний епідермальний некроліз, пемфігус).

Припиніть прийом цього препарату та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли проблеми з серцевим ритмом, такі як серцебиття, задишка або втрата свідомості. .

Наступні побічні ефекти спостерігались при цетиризині, основному метаболіті гідроксизину: тромбоцитопенія (зменшення кількості тромбоцитів), агресивність, депресія, тик, дистонія (скорочення м’язів), парестезія (відчуття поколювання), окулогічний криз (розміщення очей у фіксованому стані) положення), діарея, дизурія (утруднення сечовипускання), енурез (нетримання сечі), астенія, набряки та збільшення ваги.

Повідомлення про несприятливі наслідки

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Атаракс слід зберігати у картонній коробці, оскільки діюча речовина гідроксизин дигідрохлорид чутлива до світла.

Не вимагає особливої ​​температури зберігання.

Не використовуйте Atarax після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

  • Склад таблеток Атаракс
  • - Діюча речовина - гідроксизин (у вигляді дигідрохлориду). Кожна таблетка містить 25 мг гідроксизину.
  • - Допоміжні речовини: моногідрат лактози, целюлоза мікрокристалічна, стеарат магнію, безводний колоїдний діоксид кремнію, діоксид титану (E171), HPMC 2910 5cP, поліетиленгліколь 400, вода очищена.
  • Як виглядає продукт та вміст упаковки

Таблетки Атаракс випускаються у формі таблеток, вкритих оболонкою, в упаковках по 25 і 50 таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Площа Мануеля Гомеса Морено, с/п, будівля Бронса, поверх 5, 28020 Мадрид

Відповідальний за виробництво:

UCB S.A. Фармацевтичний сектор

Чемін дю Форієст

B-1420 Braine l´Alleud

Дата останнього перегляду цієї брошури: червень 2017 року