Інструкція з експлуатації: інформація для пацієнта

листовий

Амоксицилін Сандоз 1000 мг диспергуються таблетки

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям - навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.

  • Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Вміст упаковки:

1. Що таке Амоксицилін Сандоз і для чого він використовується

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати амоксицилін Сандоз

3. Як приймати амоксицилін Сандоз

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати амоксицилін Сандоз

6. Зміст контейнера та додаткова інформація

Що таке амоксицилін Сандоз

Амоксицилін - антибіотик. Діюча речовина - амоксицилін. Він належить до групи лікарських засобів, що називаються "пеніциліни".

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не працюють для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо дотримуватися вказівок щодо дози, доз та тривалості лікування, зазначених лікарем.

Не зберігайте та не використовуйте цей препарат повторно. Якщо після лікування у вас залишився антибіотик, поверніть його в аптеку для належного утилізації. Не слід викидати ліки в каналізацію або в смітник.

Для чого застосовується Амоксицилін Сандоз

Амоксицилін використовується для лікування інфекцій, викликаних бактеріями в різних частинах тіла. Амоксицилін також можна застосовувати в поєднанні з іншими ліками для лікування виразки шлунка.

Не приймайте Амоксицилін Сандоз :

  • якщо у вас алергія на амоксицилін, пеніциліни або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).
  • якщо у вас коли-небудь була алергічна реакція на будь-який інший антибіотик. Це може включати висип на шкірі або набряк обличчя або горла.

Не приймайте амоксицилін, якщо щось із зазначеного вище стосується вас. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати амоксицилін.

Попередження та застереження

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати амоксицилін, якщо:

  • мають інфекційний мононуклеоз (лихоманка, біль у горлі, набряклі залози та сильна втома),
  • мають проблеми з нирками,
  • не мочиться регулярно.

Якщо ви не впевнені, чи стосується що-небудь із зазначеного вище, повідомте лікареві або фармацевту перед тим, як приймати амоксицилін.

Аналізи крові та сечі

Якщо у вас є:

  • аналіз сечі (глюкоза в сечі) або дослідження крові на функцію печінки,
  • тест на естріол (застосовується під час вагітності для перевірки нормального розвитку дитини).

Скажіть своєму лікарю або фармацевту, що ви приймаєте амоксицилін. Це пов’язано з тим, що амоксицилін може змінити результати цих типів тестів.

Використання амоксициліну Сандоз з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли приймати будь-які інші ліки.

  • Якщо ви приймаєте алопуринол (що застосовується при подагрі) з амоксициліном, у вас може бути більша ймовірність алергічної шкірної реакції.
  • Якщо ви приймаєте пробенецид (застосовується при подагрі), лікар може скорегувати дозу амоксициліну.
  • Якщо ви приймаєте антикоагулянти (такі як варфарин) з амоксициліном, можуть знадобитися подальші дослідження крові.
  • Якщо ви приймаєте інші антибіотики (наприклад, тетрациклін), амоксицилін може бути менш ефективним.
  • Якщо ви приймаєте метотрексат (застосовується для лікування раку та важкого псоріазу), амоксицилін може спричинити посилення побічних ефектів.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.

Водіння та використання машин

Амоксицилін може мати побічні ефекти, а симптоми (такі як алергічні реакції, запаморочення та судоми) можуть означати, що ви не повинні керувати автомобілем.

Не керуйте автомобілем та не працюйте з механізмами, якщо у вас не все добре.

Цей препарат містить аспартам, бензиловий спирт, бензилбензоат, етанол, натрій, сорбіт та діоксид сірки.

Це ліки містить 5,2 мг аспартаму в кожній диспергованій таблетці.

Аспартам містить джерело фенілаланіну, який може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (NCF), рідкісного генетичного захворювання, при якому фенілаланін накопичується, оскільки організм не в змозі його правильно усунути.

Це ліки містить до 0,60 мг бензилового спирту в кожній диспергованій таблетці.

Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви вагітні або годуєте груддю і якщо у вас захворювання печінки або нирок. Це пов’язано з тим, що велика кількість бензилового спирту може накопичуватися у вашому організмі та спричиняти побічні ефекти (метаболічний ацидоз). Цей препарат не слід застосовувати більше тижня дітям віком до 3 років, якщо це не призначено лікарем або фармацевтом.

Цей препарат містить до 0,29 мг бензилбензоату в кожній диспергованій таблетці. Бензилбензоат може збільшити ризик розвитку жовтяниці (пожовтіння шкіри та очей) у новонароджених (до 4-тижневого віку).

Цей препарат містить невелику кількість етанолу, менше 100 мг на таблетку, що диспергується.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, що диспергується; тобто по суті "без натрію".

Цей препарат містить 0,064 мг сорбіту в кожній диспергованій таблетці.

Цей препарат містить 48 нг діоксиду сірки. Цей препарат може викликати важкі алергічні реакції та бронхоспазм.

Містить невелику кількість глюкози. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Це може спричинити порожнини.

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, зазначених лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.

  • Таблетки можна використовувати двома способами. Їх можна суспендувати у воді для пиття або приймати безпосередньо з достатньою кількістю води. Таблетки можна розділити для полегшення ковтання.
  • Космічні дози рівномірно протягом дня з інтервалом не менше 4 годин.

Звичайна доза:

Діти вагою менше 40 кг

Усі дози залежать від маси тіла дитини в кілограмах.

  • Ваш лікар скаже вам, скільки амоксициліну давати дитині чи дитині.
  • Звичайна доза становить від 40 мг до 90 мг на кожен кілограм маси тіла на добу, розділену на два-три прийоми.
  • Максимальна доза становить 100 мг на кожен кілограм ваги тіла на добу.

Дорослі, люди похилого віку та діти з вагою від 40 кг

Звичайна доза амоксициліну становить від 250 мг до 500 мг тричі на день або від 750 мг до 1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

  • Серйозні інфекції: 750 мг по 1 г, три рази на день.
  • Інфекції сечовивідних шляхів: 3 г двічі на день, протягом однієї доби.
  • Хвороба Лайма (інфекція, що викликається паразитами, званими кліщами): ізольована мігрантна еритема (рання стадія - рожева або червона циркулярна висипка): 4 г на день; системні прояви (пізня стадія - з більш важкими симптомами або коли хвороба поширюється по всьому тілу): до 6 г на добу.
  • Виразки шлунку: доза 750 мг або доза 1 г двічі на день протягом 7 днів з іншими антибіотиками та ліками для лікування виразки шлунку.
  • Для профілактики інфікування серця під час операції: доза буде змінюватися залежно від типу операції. Інші ліки можна давати одночасно. Ваш лікар, фармацевт або медсестра можуть надати вам докладнішу інформацію.
  • Максимальна рекомендована доза - 6 г на день.

Проблеми з нирками

Якщо у вас проблеми з нирками, доза може бути нижчою за звичайну.

Якщо ви приймаєте більше амоксициліну Сандоз, ніж слід

Якщо ви прийняли більше амоксициліну, ніж слід, ознаками можуть бути розлад шлунку (нудота, блювота або діарея) або кристали в сечі, що може розглядатися як помутніння сечі або проблеми з сечовипусканням. Поговоріть зі своїм лікарем якомога швидше. Принесіть ліки, щоб показати вам.

Якщо ви прийняли більше амоксициліну, ніж слід, негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем, фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології за телефоном: 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, яка використовується.

Якщо ви забули прийняти амоксицилін Сандоз

  • Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте.
  • Не приймайте наступну дозу занадто рано, почекайте принаймні 4 години, перш ніж приймати наступну дозу.
  • Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Як довго слід приймати амоксицилін

  • Продовжуйте приймати амоксицилін стільки часу, скільки вам сказав лікар, навіть якщо ви почуваєтесь краще. Вам потрібно прийняти всі дози, щоб перемогти інфекцію. Якщо деякі бактерії виживають, вони можуть спричинити повернення інфекції.
  • Після закінчення лікування, якщо ви продовжуєте почувати себе погано, вам слід знову звернутися до лікаря.

Кандидоз (грибкова інфекція вологих частин тіла, яка може спричинити біль, свербіж та білі виділення), може виникнути, якщо амоксицилін приймати тривалий час. Якщо це трапляється з вами, зверніться до лікаря.

Якщо ви приймаєте амоксицилін тривалий час, лікар може провести додаткові тести, щоб перевірити, чи працюють ваші нирки, печінка та кров.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Припиніть прийом амоксициліну та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних серйозних побічних ефектів - вам може знадобитися термінове медичне лікування:

Наступні побічні ефекти є дуже рідкісними (можуть страждати до 1 з 10 000 людей)

Це може статися під час лікування або до декількох тижнів після.

Якщо з’являється будь-який із зазначених вище симптомів, припиніть прийом ліків та негайно зверніться до лікаря.

Іноді у вас можуть бути менш серйозні шкірні реакції, такі як:

  • помірний сверблячий висип (округлі, рожево-червоні горбки), набряклі, схожі на пухирі ділянки на передпліччях, ногах, долонях, кистях або стопах. Це трапляється рідко (може страждати до 1 із 100 осіб).

Якщо у вас є якісь із них, поговоріть зі своїм лікарем, оскільки лікування амоксициліном доведеться припинити.

Інші можливі несприятливі ефекти:

Часті (може страждати до 1 із 10 осіб)

  • вугрі,
  • хвороба,
  • діарея.

Нечасто (може страждати до 1 із 100 осіб)

Дуже рідкісний (може вражати до 1 з 10 000 людей)

  • кандидоз (дріжджова інфекція піхви, ротової порожнини або шкірних складок), ви можете отримати лікування від дріжджової інфекції у свого лікаря або фармацевта,
  • проблеми з нирками,
  • епілептичні напади (судоми), що спостерігаються у пацієнтів, які отримують високі дози або мають проблеми з нирками,
  • запаморочення,
  • гіперактивність,
  • кристали в сечі, які можуть виглядати як помутніння сечі або утруднення або дискомфорт під час сечовипускання. Обов’язково пийте багато рідини, щоб зменшити ймовірність цих симптомів.,
  • зміна кольору зубів, яка зазвичай зникає при чищенні щіткою (про це повідомлялося у дітей),
  • язик може змінити колір на жовтий, коричневий або чорний і може здатися волохатим,
  • надмірний розпад еритроцитів, що викликає тип анемії. Ознаки включають: втома, головний біль, задишка, запаморочення, блідість і жовтизна шкіри та білків очей,
  • низька кількість лейкоцитів,
  • низька кількість клітин, що беруть участь у згортанні крові,
  • Для згортання крові може знадобитися більше часу, ніж зазвичай. Ви можете це оцінити, якщо ніс кровоточить або ріжеться.

Частота невідома (неможливо оцінити з наявних даних)

  • Запалення захисної мембрани, яка оточує мозок (асептичний менінгіт).

Повідомлення про несприятливі наслідки

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для ліків для людського використання: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після EXP. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 ° C.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Склад Амоксицилін Сандоз 1000 мг диспергуються таблетки

  • Діюча речовина - амоксицилін. Кожна диспергована таблетка містить 1000 мг амоксициліну (у вигляді тригідрату).
  • Іншими інгредієнтами є: персиково-абрикосовий ароматичний порошок (містить бензилбензоат, етанол, сорбіт, діоксид сірки), ароматизатор апельсинового порошку (містить бензиловий спирт), стеарат магнію (E 470b), аспартам (E 951), натрію кроскармелоза, маніт ( E 421), тальк (E 553b), колоїдний безводний діоксид кремнію (E 551), мікрокристалічна целюлоза (E 460), кукурудзяний мальтодекстрин (містить глюкозу), гідроксипропіловий желатинизований гороховий крохмаль, діоксид титану (E 171).

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Таблетки довгасті, двоопуклі, від білого до жовтувато-білого, розміром приблизно 10 х 22 мм.

Таблетки, що диспергуються, упаковані у блістер ПВХ/ПВДК/Алюміній та вставлені у картонні упаковки.

Розмір контейнера:

2, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 24, 30, 100 та 1000 диспергуються таблеток.

На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Бізнес-центр Parque Norte

С/Серрано Гальваче, 56

Відповідає за виробництво

Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під такими назвами :

Amoxicilline Sandoz disper 1000, dispergeerbare tabletten 1000 mg

Оспамокс 1000 мг - лесбаре таблетка

Амоксицилін Сандоз 1000 мг дисперговані таблетки

ОСПАМОКС 1000 мг диспергуються таблетки

Амоксицилін SANDOZ 1 г, таблетка, що диспергується

Оспамокс 1000 мг дисперговані таблетки

Амоксицилін Сандоз 1000 мг диспергербарна таблетка

АМОКСИЦІЛІН Сандоз 1000 мг ДИСПЕРСИВНІ ТАБЛЕТКИ

Оспамокс 1000 мг дисперговані таблетки

Оспамокс 1000 мг дисперсійний стіл те

Амоксицилін Сандоз 1 г диспергирующей таблетки

Дата останнього перегляду цієї брошури: Травень 2020 р