Інструкція з експлуатації: Інформація для користувача

тиломована

Тіломед 500 транексамова кислота мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Це ліки призначено тільки вам, і ви не повинні передавати його іншим, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
  • Якщо у вас виникають побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Вміст упаковки:

  1. Що таке Тіломед транексамова кислота і для чого її використовують
  2. Що потрібно знати, перш ніж приймати транексамову кислоту
  3. Як приймати Тіломед Транексамова кислота
  4. Можливі побічні ефекти.
  5. Як зберігати Тіломед Транексамова кислота.
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

Транексамова кислота належить до групи лікарських засобів, що називаються «антифібринолітичними препаратами». Ці препарати використовуються для зупинки або зменшення кровотечі. У разі кровотечі в організмі утворюються згустки, щоб зупинити її. У деяких людей ці згустки руйнуються, викликаючи надмірну кровотечу. Транексамова кислота зупиняє розпадання цих згустків і тим самим зменшує кровотечу.

Це ліки використовується для запобігання або зменшення кровотечі протягом короткого часу при багатьох різних захворюваннях. Можливо, вам призначили одне з наступного:

  • Після операції на простаті (пост-простатектомія).
  • Після операції на сечовому міхурі.
  • Сильна менструальна кровотеча (менорагія).
  • Сильні носові кровотечі (важкий носовий кровотік).
  • Хірургія шийки матки (конізація шийки матки).
  • Запобігання повторній кровотечі в око (запобігання повторній кровотечі при травматичній гіфемі).
  • Видалення зубів у гемофіліків (людей, які кровоточать легше, ніж зазвичай). Якщо цей випадок стосується вас, ви будете знати.
  • Спадкове захворювання, яке називається "ангіоневротичний набряк" або "ангіоневротичний набряк" (АЕ). Лікар повідомить вас, якщо ви страждаєте цим захворюванням.

Не приймайте Тілломед Транексамова кислота:

  • Якщо у вас алергія на транексамову кислоту або будь-які інші інгредієнти цього препарату, перелічені в розділі 6.
  • Якщо у вас серйозні проблеми з нирками (ниркова недостатність).
  • Якщо у вас або коли-небудь був тромб у судинах (тобто тромбоз).
  • Якщо у вас в анамнезі були напади.
  • Якщо у вас є ризик надмірної кровотечі в результаті розладу кровотечі, який називається "коагулопатія споживання".

Якщо ви потрапили в будь-яку з вищезазначених ситуацій, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.

Попередження та застереження

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати транексамову кислоту в наступних випадках:

  • Якщо у вас є кров у сечі.
  • Якщо ви коли-небудь страждали від неконтрольованої кровотечі.
  • Якщо у вас поширена внутрішньосудинна коагуляція (ДВЗ), захворювання, при якому кров починає згортатися по всьому тілу.
  • Якщо ви приймали ліки для лікування спадкового стану, який називається "ангіоневротичний набряк" або "ангіоневротичний набряк" (AE) щодня протягом тривалого періоду часу. Якщо так, то вам можуть знадобитися регулярні огляди та аналіз крові, щоб перевірити, чи правильно працює ваша печінка.
  • Якщо у вас нерегулярні місячні.
  • Якщо у вас або вашої родини в анамнезі були тромби в судинах (тобто тромбоз).
  • Якщо у когось із вашої родини згустки крові в судинах.
  • Якщо у вас захворювання нирок.

Взяття Тіломедова транексамова кислота з іншими ліками

Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали, або можете приймати будь-які інші ліки, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

  • Фібринолітичні ліки (використовуються для розщеплення тромбів), такі як стрептокіназа. Це тому, що транексамова кислота зводить нанівець дію цих ліків.
  • Оральні контрацептиви. Вони можуть збільшити ризик утворення тромбів.
  • Будь-які інші ліки, включаючи ті, які не потребують рецепта.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням транексамової кислоти.

Транексамова кислота виводиться з грудним молоком, хоча і в мінімальній кількості. Якщо ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати транексамову кислоту.

Препарат Транексамова кислота Тілломед містить касторову олію.

Препарат Тілломед Транексамова кислота містить касторову олію. Касторова олія може спричинити розлад шлунку та діарею.

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, зазначених лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Важливо:

Ваш лікар підбере правильну дозу для вас. Ваша доза буде чітко вказана в рецепті лікаря. Якщо ні, або якщо у вас виникли запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте: це ліки слід завжди приймати зі склянкою води. Таблетки слід ковтати цілими. Не подрібнюйте і не жуйте їх.

Застосування дорослим та літнім людям

  • Звичайна доза становить 2 або 3 таблетки 2-3 рази на день.
  • Точна доза для вас залежить від причини, якою вам призначили цей препарат.
  • Дотримуйтесь вказівок лікаря щодо того, скільки таблеток приймати, коли приймати і як довго їх приймати.

Застосування у дітей

Ваш лікар точно підкаже, яку дозу давати дитині. Ваш лікар розрахує дозу, виходячи з ваги вашої дитини.

Пацієнти з проблемами нирок

Ваш лікар підкаже, скільки приймати. Доза, яку ви приймаєте, може бути нижчою, ніж звичайна доза для дорослих.

Якщо взяти більше Тіломедова транексамова кислота хто винен

Якщо ви приймаєте занадто багато транексамової кислоти, у вас може виникнути нудота або блювота, запаморочення або запаморочення при вставанні.

У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, яка потрапила в організм.

Якщо ви забули прийняти Транексамову кислоту Тілломед

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Просто прийміть наступну дозу точно так, як планували.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Повідомте лікаря про будь-що з наведеного нижче:

  • Якщо у вас висип або алергічна реакція, така як свербіж, набряклість губ/мови або хрипи/проблеми з диханням. У цьому випадку негайно припиніть прийом таблеток і негайно повідомте лікаря.
  • Якщо у вас є тромби у венах (рідкісний побічний ефект, який може вразити до 1 на 1000 осіб), особливо в ногах (симптоми - набряки, біль і почервоніння в ногах), які можуть рухатися по кровоносних судинах у легені і викликають біль у грудях і задишку. Якщо у вас є якісь із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Рідко (вражає від 1 до 10 користувачів з 1000)

- Порушення зору, особливо в зорі кольорів.

  • Утворення тромбу на одному оці. Це може спричинити кровотечу в оці або втрату зору.
  • Свербіж, почервоніння або набряклість шкіри.

Дуже рідко (вражає менше 1 користувача з 10000)

- Утворення тромбу в судинах (тобто тромбоз).

- Алергічні реакції, які можуть спричинити задишку або запаморочення.

- напади або судоми.

- Загальне відчуття дискомфорту (нездужання) та зниження артеріального тиску (гіпотонія), із втратою свідомості або без неї.

Нудота, блювота та діарея, як правило, слабкі і проходять дуже швидко; але, якщо вони продовжуються, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Повідомлення про несприятливі наслідки

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до Іспанської системи фармаконагляду для лікарських засобів для людей: www.notificaRAM.es Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Його слід використовувати протягом 25 днів після першого відкриття пластикової (ПНД) пляшки.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. Якщо ви сумніваєтеся, поцікавтеся у фармацевта, як утилізувати непотрібні ліки та контейнери. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

Склад Тіломедова транексамова кислота

Діюча речовина - транексамова кислота. Кожна таблетка містить 500 мг транексамової кислоти.

Іншими інгредієнтами є мікрокристалічна целюлоза, попередньо желатинизований кукурудзяний крохмаль, низькозаміщена гідроксипропілцелюлоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, повідон, тальк, гідрогенізоване касторове масло, стеарат магнію, гіпромелоза, діоксид титану, макрогол, пропіленгліколь та лаурилсульфат натрію.

Цей препарат містить 5,50% (мас./Мас.) Пропіленгліколю як необхідний компонент для належної роботи ліків.

Зовнішній вигляд продукту та вміст контейнера

Таблетки Тіломед транексамової кислоти мають від білого до блідо-жовтого кольору, овальної форми та вкриті плівковою оболонкою, гладкі з обох сторін, для перорального застосування.

Тіломед транексамова кислота постачається у:

Блістерні упаковки (OPA/Alu/PVC), що містять 10, 20, 30, 50, 60 і 100 таблеток.

Пляшки з поліетилену високої щільності (ПНД), що містять 100 таблеток.

На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж

Laboratorios Tillomed Spain S.L.U.

C/Cardenal Marcelo Spínola 8, 1 поверх, двері F

Відповідає за виробництво [1]

Emcure Pharma UK Ltd

Базовий бізнес-центр

110 Баттерфілд, Великі Марлінги

Tillomed Laboratories Limited

Tillomed Pharma GmbH

Manhagener Allee 36

Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:

Великобританія Транексамова кислота Тілломед 500 мг таблетки, вкриті оболонкою

Австрія Tranexamsäure Tillomed500 мг Filmtabletten

Німеччина Tranexamsäure Tillomed500 mg Filmtabletten

Іспанія Транексамова кислота Тілломед 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Італія Транексамова кислота Тілломед

Нідерланди Tranexaminezuur Tillomed 500 mg filmomhulde tabletten

Польща Транексамова кислота Тілломед

Дата останнього затвердження цього проспекту: січень 2016 року.