Інструкція з експлуатації: Інформація для користувача

листовка

Метформін Керн Фарма 1000 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Перш ніж почати приймати ліки, уважно прочитайте цю інструкцію.

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Це ліки призначено вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
  • Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви страждаєте, є серйозними або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, про який не згадується в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту. Див. Розділ 4.

Вміст упаковки :

  1. Що таке метформін і для чого він використовується
  2. Перш ніж приймати Метформін Керн Фарма
  3. Як приймати метформін Керн Фарма
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Метформін Керн Фарма
  6. Додаткова інформація

Метформін Керн Фарма - це ліки для лікування діабету. Метформін належить до групи препаратів, що називаються бігуанідами (клас пероральних антидіабетиків).

Інсулін - це гормон, що виробляється підшлунковою залозою, що змушує ваше тіло приймати глюкозу (цукор) з крові. Ваше тіло використовує глюкозу для отримання енергії або зберігає її для подальшого використання.

Якщо у вас діабет, ваша підшлункова залоза не виробляє достатньо інсуліну або ваше тіло не може належним чином використовувати інсулін, який він виробляє. Це спричиняє високий рівень глюкози в крові. Метформін допомагає знизити рівень глюкози в крові до максимально нормального рівня.

Якщо у вас доросла людина із зайвою вагою, прийом метформіну протягом тривалого часу також допомагає зменшити ризик ускладнень, пов’язаних з діабетом.

Метформін застосовується для лікування хворих на цукровий діабет 2 типу (також званий «інсулінонезалежним діабетом»), коли дієти та фізичних вправ недостатньо для контролю рівня глюкози в крові. Застосовується особливо у пацієнтів із зайвою вагою.

Дорослі можуть приймати метформін самостійно або разом з іншими ліками для лікування діабету (ліки, що приймаються всередину або інсулін).

Діти віком від 10 років та підлітки можуть приймати метформін самостійно або з інсуліном.

Не приймайте Метформін Керн Фарма

Якщо будь-яка з перерахованих вище обставин стосується вас, проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому цього препарату.

Попередження та застереження

Ризик лактоацидозу

Метформін Фарма може спричинити дуже рідкісний, але дуже серйозний побічний ефект, який називається лактоацидоз, особливо якщо нирки працюють неправильно. Ризик розвитку молочнокислого ацидозу також збільшується при неконтрольованому цукровому діабеті, важких інфекціях, тривалому голодуванні або вживанні алкоголю, зневодненні (див. Більше інформації нижче), проблемах з печінкою та будь-якому медичному стані, при якому частина тіла має знижений запас кисню ( такі як гострі та важкі захворювання серця).

Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас, проконсультуйтеся з лікарем для отримання подальших вказівок.

Припиніть прийом Metfomina Kern Pharma на короткий час, якщо у вас є розлад, який може бути пов’язаний з дегідратацією. (значні втрати рідини в організмі), такі як сильна блювота, діарея, лихоманка, вплив тепла або якщо ви вживаєте менше рідини, ніж зазвичай. Зверніться до свого лікаря для отримання подальших вказівок.

Припиніть прийом Метформіну Фарма та негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, якщо у вас виникли симптоми лактатного ацидозу., оскільки це розлад може призвести до коми.

Симптоми лактатного ацидозу включають:

  • блювота
  • біль у животі (біль у животі)
  • м’язові судоми
  • загальне відчуття нездужання, сильна втома
  • утруднене дихання
  • зниження температури тіла і частоти серцебиття

Лактатний ацидоз є невідкладною медичною допомогою, і його слід лікувати в лікарні.

Якщо вам потрібно зробити серйозну операцію, вам слід припинити прийом Метформіну Фарма під час процедури та на деякий час після цього. Ваш лікар вирішить, коли вам слід зупинитися, а коли перезапустити метформін.

Обов’язково проконсультуйтеся зі своїм лікарем, якщо вам потрібне сканування, таке як рентген або сканування, яке передбачає введення в кров контрастних речовин, що містять йод.

Під час лікування метформіном лікар перевірятиме функцію нирок, принаймні раз на рік або частіше, якщо ви похилого віку та/або якщо ваша функція нирок погіршується.

Метформін сам по собі не викликає гіпоглікемії (занадто низький рівень глюкози в крові). Однак, якщо ви приймаєте таблетки Метформіну разом з іншими ліками для лікування діабету, які можуть спричинити гіпоглікемію (наприклад, сульфонілсечовини, інсулін або глініди), існує ризик гіпоглікемії. Якщо у вас є симптоми гіпоглікемії, такі як слабкість, запаморочення, підвищене потовиділення, прискорене серцебиття, порушення зору або труднощі з концентрацією уваги, як правило, корисно їсти або пити щось, що містить цукор.

Використання інших ліків

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-які інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.

Якщо вам потрібно зробити ін’єкцію контрастної речовини, що містить йод, у кров, наприклад, в контексті рентгенівського знімка або сканування, вам слід припинити прийом Метформіну Керн Фарма перед ін’єкцією або на той самий час. Ваш лікар вирішить, коли вам слід зупинитися, а коли перезапустити метформін.

Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки. Можливо, вам знадобляться більш часті тести на рівень глюкози в крові та функції нирок, або, можливо, вам доведеться відкоригувати дозу метформіну. Особливо важливо згадати наступне:

  • Кортикостероїди (застосовуються для лікування різних станів, таких як сильне запалення шкіри або астма).
  • Агоністи бета-2, такі як сальбутамол або тербуталін (застосовуються для лікування астми).
  • Ліки, що збільшують вироблення сечі (діуретики)

  • Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту та антагоністи рецепторів ангіотензину II (застосовуються для лікування різних захворювань серця та судин, таких як високий кров'яний тиск та серцева недостатність).
  • Ліки, що застосовуються для лікування болю та запалення (НПЗЗ та інгібітори ЦОГ-2, такі як ібупрофен та целекоксиб).

Прийом метформіну Керн Фарма з їжею, напоями та алкоголем

Уникайте надмірного вживання алкоголю під час прийому Метформіну Керн Фарма, оскільки це може збільшити ризик розвитку лактоацидозу (див. Розділ «Попередження та запобіжні заходи»)...

Вагітність та годування груддю

Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.

Під час вагітності вам потрібен інсулін для лікування діабету. Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні, якщо ви думаєте, що можете завагітніти або плануєте завагітніти, щоб лікування можна було змінити.

Не приймайте цей препарат, якщо ви годуєте груддю або якщо ви плануєте годувати дитину грудьми.

Водіння та використання машин

Метформін сам по собі не викликає гіпоглікемії (занадто низький рівень глюкози в крові). Це означає, що це не вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Однак будьте особливо обережні, якщо ви приймаєте метформін разом з іншими ліками для лікування діабету, які можуть спричинити гіпоглікемію (наприклад, сульфанілсечовини, інсулін, глініди). Симптоми гіпоглікемії включають слабкість, запаморочення, підвищене потовиділення, почастішання серцебиття, погіршення зору або проблеми з концентрацією уваги. Не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах, якщо ви відчули ці симптоми.

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення, зазначених лікарем. Якщо у вас є сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Не забувайте приймати ліки.

Цей препарат не може замінити переваги здорового способу життя. Продовжуйте дотримуватися будь-яких рекомендацій щодо дієти, які вам дав ваш лікар, і регулярно займайтеся спортом.

Діти віком від 10 років та підлітки зазвичай починають з 500 мг або 850 мг метформіну Керн Фарма один раз на день. Максимальна добова доза становить 2000 мг, розділена на 2 або 3 прийоми. Лікування дітей у віці від 10 до 12 років рекомендується лише за певною порадою лікаря, оскільки клінічний досвід у цієї групи пацієнтів обмежений.

Дорослі зазвичай починають з 500 мг або 850 мг два-три рази на день. Максимальна добова доза становить 3000 мг, розділена на три прийоми.

Якщо у вас знижена функція нирок, лікар може призначити меншу дозу.

Якщо ви також використовуєте інсулін, лікар розповість, як почати приймати метформін. .

  • Ваш лікар адаптує дозу цього препарату до рівня глюкози в крові. Обов’язково регулярно розмовляйте зі своїм лікарем. Це особливо важливо для дітей, підлітків або якщо ви людина похилого віку.
  • Ваш лікар також перевірятиме, принаймні раз на рік, наскільки добре працюють ваші нирки. Можливо, вам знадобляться частіші огляди, якщо ви літній вік або якщо ваші нирки не працюють нормально.

Як пити Метформін Керн Фарма:

Приймайте під час їжі або після їжі. Це запобіжить страждання негативних наслідків, які впливають на травлення.

Не розбивайте та не жуйте таблетки. Ковтайте кожну таблетку склянкою води.

  • Якщо ви приймаєте одну дозу на день, приймайте її вранці (під час сніданку).
  • Якщо ви приймаєте дві дози на день, приймайте їх вранці (сніданок) і ввечері (вечеря).
  • Якщо ви приймаєте три дози на день, приймайте їх вранці (сніданок), опівдні (обід) і ввечері (вечеря).

Якщо через деякий час ви вважаєте, що ефект метформіну занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Якщо ви приймаєте більше метформіну Керн Фарма, ніж слід

Якщо ви прийняли більше метформіну, ніж слід, у вас може розвинутися молочнокислий ацидоз. Симптомами лактатного ацидозу є блювота, біль у животі з судомами, відчуття дискомфорту при сильній втомі та задишка. Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому всередину зверніться до служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20 та вкажіть ліки та кількість споживаного.

Якщо ви забули взяти Метформін Керн Фарма

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Метформін Фарма може спричинити дуже рідкісний (може вражати до 1 користувача з 10 000), але дуже серйозний побічний ефект, який називається лактоацидоз (див. Розділ «Попередження та запобіжні заходи»). Якщо це трапиться з вами, слід припинити прийом Метформіну Керн Фарма та негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні, оскільки молочнокислий ацидоз може призвести до коми.

Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Дуже поширені побічні ефекти (зачіпають більше 1 із 10 осіб):
  • Проблеми з травленням, такі як нудота, блювота, діарея, біль у животі та втрата апетиту. Ці побічні ефекти частіше виникають на початку лікування. Це допомагає розподіляти дози протягом дня, а також якщо ви приймаєте таблетки під час або відразу після їжі. Якщо симптоми тривають, припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.

Поширені побічні ефекти ( зачіпає більше 1 із 100 пацієнтів):

  • Зміни смаку.

Дуже рідкісні побічні ефекти (що зачіпають менше 1 з 10 000 людей):

  • Лактоацидоз. Це дуже рідкісне, але серйозне ускладнення, особливо якщо нирки працюють неправильно. Якщо у вас є це ускладнення, вам буде потрібно негайне лікування. Симптоми лактатного ацидозу неспецифічні (див. Розділ "Попередження та запобіжні заходи"). Не слід негайно звертатися до лікаря.
  • Шкірні реакції, такі як почервоніння шкіри (еритема), свербіж або сверблячий висип (кропив'янка).
  • Низький рівень вітаміну В12 у крові.

Частота таких побічних ефектів невідома:

  • Порушення функції печінки або гепатит (запалення печінки; це може спричинити втому, втрату апетиту, втрату ваги, з пожовтінням шкіри або білків очей або без неї). Якщо це трапилося з вами, припиніть прийом цього препарату.

Діти та підлітки

Обмежені дані у дітей та підлітків показали, що побічні ефекти за своїм характером та тяжкістю були подібними до тих, що спостерігались у дорослих.

Повідомлення про несприятливі наслідки

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: www.notificaRAM.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Спеціальні умови зберігання не потрібні.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте Метформін Керн Фарма після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після "EXP". Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. Якщо ви сумніваєтеся, поцікавтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Склад таблеток Метформін Керн Фарма 1000 мг

Діюча речовина - метформіну гідрохлорид. Кожна таблетка містить 1000 мг метформіну гідрохлориду (що еквівалентно 780 мг основи метформіну).

Іншими інгредієнтами (допоміжними речовинами) є:

Ядро таблетки: кукурудзяний крохмаль, карбоксиметиловий крохмаль натрію (картопляний крохмаль), повідон (E-1201), безводний колоїдний діоксид кремнію та стеарат магнію (E-470b).

Плівкове покриття: гідроксипропілметилцелюлоза (Е-464), діоксид титану (Е-171), пропіленгліколь, макрогол 6000 і тальк.

Зовнішній вигляд продукту та вміст контейнера

Таблетки білого кольору, овальні, двоопуклі та з забитою обома сторонами. Таблетки можна розділити на рівні половини. Вони представлені в упаковках, що містять 30, 50, 60 і 90 таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво