Інструкція з експлуатації: Інформація для користувача

листовка

Сульпірид Керн Фарма Капсули по 50 мг

Перш ніж почати приймати ліки, уважно прочитайте цю інструкцію.

• Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

• Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

• Це ліки призначено вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, оскільки це може їм зашкодити.

• Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви страждаєте, є серйозними або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, про який не згадується в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Вміст упаковки:

  1. Що таке Сульпірид Керн Фарма 50 мг капсули і для чого він використовується
  2. Перш ніж приймати Сульпірид Керн Фарма 50 мг капсули
  3. Як приймати сульпірид Керн Фарма 50 мг капсули
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати капсули Сульпірид Керн Фарма 50 мг
  6. Додаткова інформація

Сульпірид Керн Фарма належить до групи антипсихотичних препаратів, яких також називають нейролептиками.

Сульпірид Керн Фарма зазначений у:

Дорослі: Різні психопатологічні картини (неврози, депресії, невротичні соматизації). Функціональні психологічні розлади. Психосоматичні синдроми. Стареча деменція. Шлунково-кишкові соматизації. Запаморочення.

  • Якщо у вас алергія (гіперчутливість) на сульпірид або будь-який інший інгредієнт Сульпіриду Керн Фарма.
  • У разі супутніх пролактин-залежних пухлин (гормон, що стимулює секрецію молока), наприклад пролактиноми гіпофіза та рак молочної залози.
  • У разі феохромоцитоми (пухлина наднирника).
  • У поєднанні з леводопою (див. "Використання інших лікарських засобів").
  • У пацієнтів із повільним серцевим ритмом, з порушенням серцевого ритму або з будь-якою іншою клінічно важливою хворобою серця.
  • При введенні пацієнтам із клінічним станом, який може сприяти розвитку порушень серцевого ритму, оскільки сульпірид може збільшити ризик серйозних порушень серцевого ритму.
  • Якщо ви ризикуєте отримати інсульт.
  • Якщо ліки призначають людям похилого віку, оскільки існує ризик седації, зниження артеріального тиску при вставанні або появи дискінезії (неконтрольовані ненормальні повторювані рухи).
  • Якщо ліки призначаються дітям, оскільки сульпірид не був ретельно досліджений у цієї групи пацієнтів. Не рекомендується застосовувати дітям.
  • Якщо ви страждаєте на ниркову недостатність (порушення функції нирок), оскільки дозу необхідно зменшити.
  • Якщо ви страждаєте або страждали епілепсією, оскільки група препаратів, до якої належить Сульпірид Керн Фарма, може сприяти появі епілептичних нападів та судом.
  • Якщо ви страждаєте на хворобу Паркінсона, оскільки Сульпірид Керн Фарма протипоказаний, крім виняткових випадків, пацієнтам, які приймають протипаркінсонічні препарати.
  • Якщо з’являється лихоманка невідомого походження та ригідність м’язів, оскільки це може бути злоякісний нейролептичний синдром, який є загрозою для життя ускладненням, що характеризується підвищеною температурою тіла, ригідністю м’язів та зміною нервової системи (вегетативна дисфункція). У разі підвищеної температури тіла недіагностованого походження лікування сульпіридом слід припинити (див. "Можливі побічні ефекти").
  • Якщо ви страждаєте на цукровий діабет або маєте фактори ризику діабету.
  • У пацієнтів літнього віку з психозом, пов’язаним з деменцією, які лікуються антипсихотиками (можливість підвищеного ризику смерті).
  • У пацієнтів з факторами ризику тромбоемболії (див. "Можливі побічні ефекти").

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо з’являються такі симптоми.

Щоб уникнути можливої ​​взаємодії з іншими лікарськими засобами, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.

Зокрема, повідомте свого лікаря, якщо в даний час ви приймаєте будь-який із наступних препаратів:

  • Леводопа (ліки для лікування Паркінсона).
  • Антиаритмічні засоби, такі як хінідин, дизопірамід, аміодарон та соталол.
  • Інші ліки, такі як цизаприд, тіоридазин, внутрішньовенне введення еритроміцину, внутрішньовенне введення вінкаміну, галофантрину, пентамідину, спарфлоксацину, метадону, пімозиду, галоперидолу та сультоприду.
  • Ліки, що індукують уповільнення серцевого ритму, такі як дилтіазем та верапаміл, клонідин, гуанфацин; наперстянка.
  • Ліки, що викликають зниження рівня калію та магнію.
  • Депресанти центральної нервової системи, включаючи наркотики, знеболюючі засоби, седативні антигістамінні препарати H1, барбітурати, бензодіазепіни та інші анксіолітичні препарати.
  • Солі літію (ліки для лікування маніакально-депресивного розладу або біполярного афективного розладу).
  • Сукральфат (ліки для лікування та профілактики виразки дванадцятипалої кишки).
  • Антацидні засоби.
  • Ліки для зниження артеріального тиску.

Зверніть увагу, що ці вказівки можуть стосуватися також ліків, які використовувались раніше або можуть бути використані пізніше.

Оскільки алкоголь посилює седативний ефект сульпіриду, не рекомендується приймати алкогольні напої та інші ліки, що містять алкоголь у своєму складі, під час прийому цього препарату.

Не слід пити грейпфрутовий сік під час лікування сульпіридом.

Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.

Застосування сульпіриду під час вагітності не рекомендується.

У новонароджених матерів, які застосовували сульпірид в останньому триместрі вагітності, можуть спостерігатися такі симптоми: тремор, скутість м’язів та/або слабкість, сонливість, збудження, проблеми з диханням та годуванням. Якщо у вашого новонародженого є якісь із цих симптомів, зверніться до лікаря.

Оскільки сульпірид переходить у грудне молоко, годувати груддю не рекомендується під час лікування сульпіридом.

Водіння та використання машин

Сульпірид Керн Фарма може спричинити седативний ефект і, як наслідок, вплинути на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, тому рекомендується бути особливо обережним.

Важлива інформація про деякі інгредієнти Сульпірид Керн Фарма

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Точно дотримуйтесь вказівок щодо прийому Сульпірид Керн Фарма, зазначених вашим лікарем. Якщо у вас є питання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Не забувайте приймати ліки.

тривалість цього лікування обмежена. Ваш лікар підкаже тривалість лікування, а також про те, як збільшити дозу. Не припиняйте лікування різко, симптоми вашого захворювання можуть з’явитися знову.

Якщо ви вважаєте, що дія сульпіриду занадто сильна або занадто слабка, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Шлях введення - це пероральний шлях.

Доза, яку слід ввести, відрізняється залежно від захворювання, яке у вас є. Як правило, встановлена ​​нормальна доза:

Рекомендована доза становить від 3 до 6 капсул на день. При запамороченнях його можна збільшити до 9 капсул на день.

Розділіть дози на три прийоми протягом дня і бажано вводити перед їжею. Сульпірид слід приймати принаймні за дві години до антацидів та сукральфату.

Ваш лікар відкоригує вашу дозу.

Ваш лікар відрегулює дозу для вас. Цим пацієнтам може знадобитися менша початкова доза та більш поступове коригування дози.

Якщо ви приймаєте більше таблеток сульпіриду, ніж слід

Якщо ви прийняли більше сульпіриду, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

У разі передозування можуть з’явитися судоми м’язів обличчя, шиї та язика. У деяких пацієнтів можуть розвинутися небезпечні для життя паркінсонічні прояви (тремор, ригідність) та кома.

Специфічного антидоту до сульпіриду не існує, лікування є лише симптоматичним, а гемодіаліз частково ефективний у виведенні препарату. У разі передозування слід застосувати відповідні допоміжні заходи, рекомендуючи ретельний моніторинг життєво важливих функцій та моніторинг серцевої функції до одужання пацієнта.

У разі виражених екстрапірамідних симптомів (тремор, підвищений м’язовий тонус, зниження рухів, гіперсалівація тощо) слід вводити антихолінергічні засоби.

У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології за телефоном: 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, що вживається.

Якщо ви забули взяти Kern Pharma

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Як і всі ліки, Сульпірид Керн Фарма може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Побічні реакції, пов'язані з сульпіридом:

Порушення серця:

  • Падіння артеріального тиску при вставанні.
  • Подовження інтервалу QT (проблеми з провідністю серця) та шлуночкові аритмії (зміна серцевого ритму), такі як torsades de pointes, шлуночкова тахікардія (швидка послідовність серцевих скорочень, спричинених шлуночками), що може призвести до зупинки серця, раптової смерті.

  • Збільшення нормального рівня пролактину.

Загальні порушення та умови на місці введення:

  • Нейролептичний злоякісний синдром (див. "Будьте особливо обережні з Сульпіридом Керн Фарма") - це ускладнення, що характеризується високою температурою тіла, ригідністю м’язів, навіть що призводить до смерті.
  • Збільшення ваги.

Розлади печінки:

  • Підвищення ферментів печінки.

Порушення нервової системи:

  • Седативний ефект або сонливість.
  • Екстрапірамідні симптоми та пов’язані з ними розлади:
  • Паркінсонізм та пов'язані з ним симптоми: тремор, підвищений тонус м'язів, уповільнення руху, посилене слиновиділення.
  • Аномальні та мимовільні рухи (гостра дискінезія) та скорочення м’язів (дистонія: спазматичний тортиколіс, мимовільне відхилення погляду (окулогічний криз), контрактура щелепи (тризм)).
  • Неможливо сидіти або сидіти (акатизія).

Ці симптоми, як правило, оборотні, якщо вводять антипаркінсонічні препарати.

  • Пізня дискінезія (характеризується ритмічними та мимовільними рухами переважно язика та/або обличчя), як це відбувається з усіма нейролептиками, після прийому більше 3 місяців. Антипаркінсонічні ліки неефективні або можуть посилити симптоми.
  • Судоми (див. "Будьте особливо обережні з Сульпіридом Керн Фарма").

Порушення репродуктивної системи та молочної залози:

Порушення, пов’язані зі збільшенням нормального рівня пролактину:

  • Аномальна секреція молока з грудей поза періодом вагітності.
  • Відсутність менструації у фертильної жінки.
  • Збільшення розміру грудей у ​​чоловіків.
  • Збільшення грудей.
  • Біль у грудях.
  • Оргазмічна дисфункція.
  • Імпотенція.

Порушення шкіри та підшкірної клітковини

  • Макуло-папульозний висип (висип з червонуватими плямами і папулами).

  • Венозна тромбоемболія (процес, що характеризується згортанням крові у венах), включаючи легеневу емболію, іноді летальну та тромбоз глибоких вен.

Повідомлення про несприятливі наслідки

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Не зберігати при температурі вище 30ºC.

Не використовуйте Сульпірид Керн Фарма після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після "EXP". Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Склад сульпіриду Керн Фарма 50 мг капсули

  • Діюча речовина - сульпірид. Кожна капсула містить 50 мг сульпіриду.
  • Інші інгредієнти: моногідрат лактози, безводний колоїдний діоксид кремнію, метилцелюлоза, тальк, стеарат магнію (E-470b), діоксид титану (E-171) та желатин.

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Сульпірид Керн Фарма - це білі капсули. Вони представлені у блістері ПВХ/алюміній, в упаковках по 30 капсул.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Венера, 72 - індіанський Колон II

08228 Terrassa - Барселона

Ця брошура була переглянута у вересні 2012 року.