Спосіб пакування:
Аторвокс 10 мг, 20 мг, 40 мг, 80 мг таблетки, вкриті оболонкою
28, 30, 56 або 60 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістерах та коробках Alu/Alu.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Показання:
Гіперхолестеринемія. Аторвокс показаний як харчова добавка для зниження підвищеного загального холестерину, ЛПНЩ-холестерину, аполіпопротеїну В та тригліцеридів при первинній гіперхолестеринемії, включаючи сімейну гіперхолестеринемію (гетерозиготна форма) або при комбінованій (змішаній) гіперліпідемії (що відповідає Фредріку та типу IIb) у дорослих. дітям віком від 10 років та підліткам, якщо реакція на дієту та інші нефармакологічні методи лікування є недостатньою. Atorvox також показаний для зниження загального холестерину та холестерину ЛПНЩ у дорослих з гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією як доповнення до інших ліпід-знижувальних методів лікування (наприклад, аферез ЛПНЩ) або за їх відсутності. Профілактика серцево-судинних захворювань Профілактика серцево-судинних подій у дорослих пацієнтів, які вважаються ризикованими першими серцево-судинними подіями (див. Розділ 5.1), з корекцією інших факторів ризику в якості допоміжної терапії.
Протипоказання:
Аторвокс протипоказаний пацієнтам: - які мають підвищену чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі 6.1. - які мають активні захворювання печінки або сироваткові трансамінази яких за незрозумілих причин постійно перевищують верхню межу норми - під час вагітності, лактації та у жінок дітородного віку, які не застосовують адекватну контрацепцію (див. розділ 4.6)
Побічні ефекти:
У плацебо-контрольованому клінічному дослідженні з аторвастатином база даних 16 066 пацієнтів (8 755, які отримували аторвастатин проти 7 311 плацебо), які отримували лікування в середньому 53 тижні, показала, що 5,2% пацієнтів припинили прийом аторвастатину через побічні реакції, частота становила 4,0% отримувачі плацебо. На основі даних клінічних випробувань та великого досвіду постмаркетингового дослідження, наступний перелік показує профіль побічних реакцій Аторвоксу. Побічні реакції класифікуються за частотними рубриками, використовуючи наступні умови: загальні (≥ 1/100 до 30 кг/м2, підвищений рівень тригліцеридів, артеріальна гіпертензія в анамнезі). Повідомлення про підозрювані побічні реакції Повідомлення про підозрювані побічні реакції після дозволу лікарського засобу є важливим, оскільки це важливий інструмент для постійного моніторингу профілю користі/ризику лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь-які підозри на побічні реакції за допомогою національної системи звітності, переліченої в Додатку V.