Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Зміст листівки:
1. Що таке пароген і для чого він використовується?
Пароген застосовується для лікування дорослих з депресією та/або тривожними розладами.
Пароген застосовується при таких тривожних розладах: обсесивно-компульсивний розлад (повторювані нав'язливі думки з неконтрольованою поведінкою), панічний розлад (панічні атаки, в тому числі викликані агорафобією, тобто страх перед громадськими місцями), соціальний тривожний розлад (страх перед компанією люди або уникнення), посттравматичний стресовий розлад (тривога, спричинена травмою) та генералізований тривожний розлад (генералізована важка тривога або нервозність).
Пароген - лікарський засіб, відоме як SSRI (селективний інгібітор зворотного захоплення серотоніну). У кожному мозку людини є речовина, яка називається серотоніном. Люди з депресією або тривогою мають менший рівень серотоніну в мозку. Принцип дії Парогену та інших СІЗЗС до кінця невідомий, але він може зіграти свою роль у підвищенні рівня серотоніну в мозку.
Важливо, щоб депресія та тривожні розлади лікувались належним чином, щоб ви почувались краще.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Пароген
Попередження та запобіжні заходи
Перш ніж приймати Пароген, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медичним працівником.
Поговоріть зі своїм лікарем, якщо відповідь на будь-яке з наступних питань полягає в тому, чи можна приймати Пароген.
Застосування дітям та підліткам до 18 років
Діти та підлітки до 18 років не повинні приймати Пароген.
Однак ваш лікар може вирішити призначити Пароген для вашої вигоди. Якщо ви хочете обговорити це питання, поверніться до свого лікаря. Якщо будь-який із перерахованих нижче симптомів розвивається або погіршується у пацієнтів віком до 18 років, повідомте про це лікаря. Зверніть увагу, що ліки цієї групи збільшують ризик розвитку таких побічних ефектів у пацієнтів віком до 18 років: спроба самогубства, суїцидальні наміри та ворожа поведінка (головним чином агресія, опозиція та гнів).
Крім того, довгострокова безпека Парогену для росту, дозрівання, мислення (когнітивного) та поведінкового розвитку у дітей та підлітків не встановлена.
Коли вивчали Пароген у пацієнтів віком до 18 років, загальними побічними ефектами, що зачіпали менше 1 з 10 дітей/підлітків, були: частіші думки та спроби самогубства, навмисне самоушкодження, ворожа, агресивна чи недружня поведінка, втрата апетиту, тремор, надмірне потовиділення, гіперактивність (занадто багато енергії), збудження, емоційні коливання (включаючи плач та перепади настрою), незвичні травми або кровотечі (наприклад, носова кровотеча). У цих дослідженнях у дітей та підлітків, які приймали замість Парогену таблетки цукру (плацебо), були однакові симптоми, але набагато рідше.
У дослідженнях на пацієнтах віком до 18 років симптоми абстиненції спостерігались у деяких пацієнтів після припинення прийому Парогену. Ці ефекти були здебільшого такими ж, як коли дорослі припиняли прийом Парогену (див. Розділ 3 «Як приймати Пароген?» У цій брошурі). Крім того, пацієнти молодше 18 років часто (менше 1 із 10 пацієнтів) відчували біль у шлунку, нервозність, емоційні коливання (включаючи плач та перепади настрою, спроби заподіяти собі шкоду, суїцидальні думки та спробу самогубства).
Думки про самогубство та погіршення вашої депресії або тривожного розладу
Якщо ви страждаєте від депресії та/або тривоги, у вас можуть виникнути думки нашкодити собі чи вбити себе. Вони можуть бути більш поширеними на початкових етапах лікування антидепресантами, оскільки для того, щоб ці ліки набули чинності, потрібен час. Зазвичай це два тижні, але іноді може зайняти більше часу.
Ви частіше маєте такі думки:
Якщо в будь-який час у вас виникають думки нашкодити собі чи вбити себе, негайно зверніться до лікаря або зверніться до лікарні.
Може бути корисно мати родича або близького друга повідомте про свою депресію або тривожний розлад і попросіть їх прочитати цю брошуру. Ви можете попросити їх повідомити вас, якщо вони вважають, що ваша депресія або тривога погіршилися, чи зміни у вашій поведінці викликають занепокоєння.
Інші препарати та Пароген
Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який із зазначених вище ліків і ще не обговорював це зі своїм лікарем, поверніться до свого лікаря і запитайте, що робити. Можливо, знадобиться коригування дози або використання іншого ліки.
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Прийом парогену з їжею та алкоголем
Не вживайте алкоголь під час лікування Парогеном. Алкоголь може погіршити ваші симптоми або побічні ефекти. Прийом Парогену вранці з їжею може зменшити ризик нудоти (нудоти).
Вагітність, лактація та фертильність
Скажіть своєму лікарю або акушеру, якщо ви приймаєте Пароген під час вагітності.
Якщо ви приймаєте Пароген під час вагітності, особливо в кінці вагітності, у вас може бути підвищений ризик розвитку серйозного стану, який вражає вашу дитину. стійка легенева гіпертензія (PPHN). У PPHN артеріальний тиск у кровоносних судинах між серцем та легенями дитини занадто високий. Якщо ви приймаєте Пароген протягом останніх 3 місяців вагітності, ваша дитина може відчувати певні симптоми при народженні, як правило, протягом перших 24 годин після народження, і може включати:
Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів після народження дитини або якщо ви стурбовані здоров’ям дитини, повідомте лікаря або акушера, який може порадити вам.
Грудне вигодовування
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Можливі побічні ефекти Парогену включають запаморочення, сплутаність свідомості, сонливість та погіршення зору. Не керуйте автотранспортом та не використовуйте машини, якщо виникають ці побічні ефекти.
3. Як приймати Пароген?
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт.
Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
У деяких випадках слід приймати більше однієї з цих таблеток або іншого лікарського засобу, що містить 10 мг активної речовини, відповідно до дози, призначеної лікарем. Ця таблиця показує, скільки таблеток приймати.
| Доза | Кількість таблеток для прийому |
| 10 мг | Для цієї дози потрібно буде прийняти інше ліки, що містить 10 мг активної речовини |
| 20 мг | Таблетка |
| 30 мг | Для цієї дози слід прийняти одну таблетку 20 мг та одну таблетку іншого лікарського засобу, що містить 10 мг активної речовини. |
| 40 мг | Дві таблетки |
| 50 мг | Для цієї дози слід прийняти дві таблетки по 20 мг та одну таблетку іншого лікарського засобу, що містить 10 мг активної речовини. |
| 60 мг | Три таблетки |
Рекомендовані дози для різних станів наведені в таблиці нижче:
| Стартова доза | Рекомендована добова доза | Максимальна добова доза | |
| Депресія | 20 мг | 20 мг | 50 мг |
| Нав'язлива компульсивна хвороба | 20 мг | 40 мг | 60 мг |
| Панічний розлад | 10 мг | 40 мг | 60 мг |
| Соціальний тривожний розлад | 20 мг | 20 мг | 50 мг |
| Посттравматичний стресовий розлад | 20 мг | 20 мг | 50 мг |
| Генералізований тривожний розлад | 20 мг | 20 мг | 50 мг |
Ваш лікар скаже вам, скільки препарату Пароген починати. Потрібен час, щоб розвинутися всі антидепресантні ефекти. Більшість людей починають почуватися краще після декількох тижнів лікування. Деякі люди приймають антидепресанти, які спочатку почуваються гірше, перш ніж їх стан покращиться. Якщо після декількох тижнів лікування вам все одно не стає легше, поговоріть зі своїм лікарем, який може поступово збільшувати дозу на 10 мг до найвищої добової дози.
Приймайте ліки в один і той же час щодня, вранці, під час їжі.
Проковтнути таблетки цілими, запиваючи водою.
Не жуйте таблетки.
Ваш лікар скаже вам, як довго потрібно приймати таблетки весь час. Це може зайняти місяці або навіть більше.
У літньому віці
Якщо ви приймаєте більше парогену, ніж слід
Ніколи не приймайте більше таблеток, ніж рекомендує лікар. Якщо ви (або хтось інший) прийняли занадто багато парогену, негайно зверніться до лікаря або зверніться до найближчої лікарні та покажіть коробку з ліками. Якщо ви приймаєте занадто багато Парогену, у вас можуть виникнути симптоми, перелічені в розділі 4 «Можливі побічні ефекти», або такі: лихоманка, головний біль, мимовільні скорочення м’язів.
Якщо ви забули взяти Пароген
Якщо ви забули прийняти дозу і пам’ятаєте перед сном, негайно прийміть. Приймайте таблетки в звичайний час наступного дня.
Якщо це спадає на думку лише вночі або наступного дня, не приймайте пропущену дозу. У вас можуть бути симптоми абстиненції, але вони зникнуть, коли ви приймете наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.
Якщо ви припините приймати Пароген
Не припиняйте приймати Пароген доти, доки вам не скаже лікар.
Коли Пароген зупиняється Лікар повинен буде повільно зменшувати дозу протягом декількох тижнів або місяців - це зменшить дозу симптоми абстиненції можливість його формування.
Якщо ви припините прийом ліків викликає симптоми абстиненції, ваш лікар, ймовірно, порадить вам зменшувати дозу повільніше. Якщо у вас виникають сильні симптоми абстиненції під час припинення прийому парогену, будь ласка, зверніться до свого лікаря, який може порекомендувати вам почати приймати таблетки ще раз, а потім припинити на довший період.
Якщо у вас виникнуть симптоми абстиненції, ви все одно зможете припинити прийом Парогену.
Симптоми відміни можуть виникати при припиненні лікування
Дані досліджень показують, що 3 із 10 пацієнтів відчувають один або більше симптомів при припиненні прийому Парогену. Деякі симптоми абстиненції виникають частіше за інших.
Загальні симптоми абстиненції (Може вражати до 1 із 10 осіб)
Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем, якщо вас турбують симптоми абстиненції після припинення прийому Парогену.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Побічні ефекти найчастіше виникають протягом перших кількох тижнів лікування Парогеном.
Зверніться до свого лікаря, якщо під час прийому цього препарату у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів.
Можливо, вам доведеться досить поговорити зі своїм лікарем, але, можливо, вам доведеться негайно звернутися до лікарні.
Нечасті побічні ефекти (Може вражати до 1 із 100 осіб)
- Якщо ви відчуваєте будь-який або всі перелічені нижче симптоми, ви можете відчути так званий. серотоніновий синдром розвинувся, симптоми якого включають сплутаність свідомості, почуття неспокою, пітливість, тремтіння, озноб, галюцинації (дивні види та звуки), раптові посмикування м’язів або прискорене серцебиття. Якщо ви відчуваєте це, поговоріть зі своїм лікарем.
Частота його невідома
Деякі люди думали про те, щоб нашкодити собі чи вбити себе під час прийому Парогену або після припинення лікування (див. Розділ 2, “Перед тим, як приймати Пароген”).
Інші можливі побічні ефекти під час лікування
Дуже поширені побічні ефекти (Може вражати більше 1 з 10 осіб)
Деякі пацієнти можуть відчувати хрипи, шипіння, звуковий сигнал, дзвін або інший стійкий шум у вусі (шум у вухах) під час прийому Парогену.
Підвищений ризик переломів спостерігався у пацієнтів, які отримували цей вид ліків.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
5. Як зберігати Пароген в таблетках, вкритих плівковою оболонкою?
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або коробці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Пароген?
Діюча речовина - пароксетин 20 мг (у вигляді безводного пароксетину гідрохлориду) на таблетку, вкриту плівковою оболонкою.
Інші інгредієнти:
Як виглядає продукт та вміст упаковки?
Біла, кругла, двоопукла таблетка, вкрита плівковою оболонкою, з тисненням «P 2» на одному боці та «G» на іншому.
Розріз призначений лише для того, щоб допомогти розпастися і полегшити ковтання, а не для розподілу продукту на рівні дози.
10, 12, 14, 20, 28, 30, 50, 58, 60, 98, 100, 200, 250 або 500 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у білому, непрозорому контейнері з ПНД із відкидним ковпачком та білим поліпропіленовим поліпропіленом ковпачок і коробка.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж
Generics [UK] Limited
Закрити станцію
Гончарі Бар
Хартфордшир
EN6 1TL
Об'єднане Королівство
Виробник
McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Дублін 13, Ірландія
Generics [UK] Limited
Station Close, Bar Potters, Хартфордшир, EN6 1TL, Великобританія
Ця листівка востаннє переглядалась у 2016.01.