Продукт недоступний протягом тривалого часу
Дата розповсюдження невідома
Профілактика стрептококових інфекцій у осіб із ризиком розвитку ревматичної лихоманки.
Профілактика стрептококових інфекцій у осіб із ризиком розвитку ревматичної лихоманки. Санація бета-гемолітичних стрептококових носіїв. Луес. Більше на adcc.sk
Письмова інформація для користувача
порошок для суспензії для ін’єкцій
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
- Цей препарат призначений лише для вас. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
Що таке PENDEPON COMPOSITUM і для чого він використовується
Що потрібно знати перед використанням PENDEPON COMPOSITUM
Як користуватися PENDEPON COMPOSITUM
Можливі побічні ефекти
Як зберігати PENDEPON COMPOSITUM
Зміст упаковки та інша інформація
Що таке PENDEPON COMPOSITUM і для чого він використовується
ПЕНДЕПОН КОМПОЗІТ містить суміш мало і дуже добре розчинної солі бензилпеніциліну, особливо придатної для профілактики стрептококової інфекції у пацієнтів із ризиком розвитку ревматичної лихоманки. Він всмоктується надзвичайно повільно з м’язів і досягає максимального рівня в плазмі повільно (перший-четвертий день після застосування).
A n t i m i k r o b i á l n e s p e k t r u m: ідентичний спектру бензилпеніциліну. Дуже добре діє на піогенні та інші гемолітичні стрептококи, пневмококи, гонококи та менінгококи, коринебактерії, лістерію, Еризипелотрикс підступний, паличка сибірської виразки, актиноміцети, клостридії правця та анаеробні травматози, моракселі, Treponema pallidum і для більшості штамів лептоспір.
Профілактика стрептококових інфекцій у осіб із ризиком розвитку ревматичної лихоманки. Лікування бета-гемолітичних стрептококових носіїв. Сифіліс.
Що потрібно знати перед використанням PENDEPON COMPOSITUM
Не приймайте ПЕНДЕПОН КОМПОЗИТ
якщо у вас алергія на пеніцилін та прокаїн або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перелічені у розділі 6).
Відносним протипоказанням є прийом препарату пацієнтам з будь-якою алергією, сінною лихоманкою, кропив'янкою та бронхіальною астмою в анамнезі.
Препарат не підходить для лікування гострих інфекцій.
Попередження та запобіжні заходи
Його не можна вводити внутрішньовенно. При ненавмисному застосуванні хворобливих ущільнень (затвердіння тканини, спричинене збільшенням сполучної тканини) відбувається підшкірне нанесення, що полегшує покрив льоду.
У разі анафілактичного шоку (раптової алергічної реакції) необхідно лікувати недостатність кровообігу та можливі порушення дихання за допомогою адреналіну, норадреналіну, гідрокортизону, вводити антигістамінні препарати та кальцій.
Інші ліки та ПЕНДЕПОН КОМПОЗИТ
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Одночасне призначення бактеріостатичних антибіотиків (тетрациклінів, левоміцетину, еритроміцину та ін.) Призводить до перехресного антагонізму. PENDEPON COMPOSITUM зменшує дію пероральних антикоагулянтів (ліків, що згортають кров), його ефект зменшує хлорпромазин, рівень пеніциліну в крові підвищується при одночасному прийомі саліцилатів, амінофеназону та вітаміну С. Ліки викликає хибнопозитивні тести на вміст білка та цукру в сечі. У суспензіях для ін’єкцій він несумісний (несумісний) з прокаїном, тіопенталом, амобарбіталом, вітаміном С, прометазином, окситетрацикліном, тетрацикліном, левоміцетином, ванкоміцином та сульфадіазином.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Бензилпеніцилін проникає через плаценту і рівень сироватки плода досягає рівня, близького до рівня сироватки у матері. У звичайних дозах ліки можна застосовувати під час вагітності. Однак у першому триместрі його вводять лише за необхідності.
Пеніцилін виводиться з грудним молоком, при цьому рівень молока досягає 2-15% від сироваткової концентрації. Це може викликати сенсибілізацію (алергічну реакцію), але частіше впливає на фізіологічну флору кишечника.
Водіння та використання машин
PENDEPON COMPOSITUM не впливає або незначно впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Як користуватися PENDEPON COMPOSITUM
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Дозу в розмірі 1 500 000 ОД вводять кожні 14 - 18 днів для профілактики стрептококових інфекцій та рецидивів ревматичної лихоманки. Якщо гостра стрептококова хвороба спалахне під час довготривалої профілактики, слід негайно розпочати лікування короткочасними пеніцилінами протягом 7 днів. Дозування при гонореї та сифілісі визначає венеролог. Для лікування бета-гемолітичних стрептококових носіїв одна ін'єкція кожні 14 днів.
Перед введенням препарат слід призупинити. Вміст флакона струшують на бічну стінку флакона, потім у флакон вводять 4,5 мл води для ін’єкцій і м’якими круговими рухами готують суспензію, що містить приблизно 300 000 МО в 1 мл. Однорідність досягається за 2-3 хвилини. Флакон не слід струшувати, оскільки спінену суспензію важко застосовувати. Відновлену суспензію вводять внутрішньом’язовою голкою більшого просвіту глибоко внутрішньоглютенально у зовнішній верхній квадрант сідничного м’яза.
Застосування у дітей
Дітям рекомендується введення в м’яз стегна (середню зовнішню частину чотириголового м’яза стегна).
Якщо ви забули дати ПЕНДЕПОН КОМПОЗИТ
Пропущену дозу не буде замінено подвійною дозою.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Алергічні реакції набагато частіше зустрічаються у людей з алергічною схильністю.
Порушення крові та лімфатичної системи:
кровотечі, гемолітична анемія (анемія), еозинофілія (збільшення кількості еозинофілів у крові), тромбоцитопенія (відсутність тромбоцитів).
Порушення імунної системи:
найважчою є анафілактична реакція (раптова алергічна реакція), яка виникає через 1-2 хвилини після прийому (іноді протягом півгодини або пізніше) як колапс до дихальної та серцевої недостатності, що може призвести до смерті. Однак негативний тип реакції рідко зустрічається з депо-ліками.
лихоманка, біль у суглобах,
червоний вовчак (хронічне запальне аутоімунне захворювання, яке має найрізноманітніші прояви і може вражати шкіру, суглоби та часто внутрішні органи, такі як нирки, легені, серце або мозок).
Синдром Хойнья (гострий стан тривоги, сплутаність свідомості, хрипи, хрипи, шум у вухах, порушення зору, підвищення артеріального тиску, запаморочення, судоми) може виникнути при проникненні суспензії пеніциліну в кров. Він має швидкий початок, але доброякісний перебіг.
Шлунково-кишкові розлади:
нудота, блювота, діарея.
Гепатобіліарні розлади:
рідко холестатична жовтяниця.
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини:
ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, губ, язика та/або горла з утрудненим ковтанням або диханням),
Лайєлл (важкий стан шкіри, що характеризується розвитком висипань) або синдром Стівенса-Джонсона (важка, обширна висипка з пухирями та лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів).
Загальні порушення та умови на місці введення:
після внутрішньом’язового введення може спостерігатися місцева хвороблива реакція, некроз м’язів (відмирання тканин) та гнійне запалення,
Синдром Ніколау може розвинутися у дітей після внутрішньосудинної ін’єкції. Ранні симптоми: раптова безкровність шкіри незначно від місця ін’єкції, частково з блідим зміною кольору та болем. Пізні симптоми: легкий параліч, ішемічний некроз (відмирання тканин через нестачу кисню в тканинах), кишкові та ниркові кровотечі.
При лікуванні сифілісу до 50% випадків виникає реакція Яріша-Герксгеймера, яка проявляється лихоманкою, пітливістю, головним болем і колапсом (через вивільнення ендотоксинів, через розпад бактерій), при серцево-судинному сифілісі це реакція може бути дуже складною (первинна атрофія зорового нерва - ослаблення зорового нерва, нервова глухота) і може закінчитися смертю.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V *. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Як зберігати PENDEPON COMPOSITUM
Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
Зміст упаковки та інша інформація
Що містить PENDEPON COMPOSITUM
Активні речовини: бензатин-бензилпеніцилін 1 200 000 ОД,
прокаїну бензилпеніциліну моногідрат 300000 МО у флаконі.
Допоміжні речовини: полісорбат 80, лецитин.
Як виглядає PENDEPON COMPOSITUM та вміст упаковки
PENDEPON COMPOSITUM - це білий або майже білий, без запаху, злегка тьмяний мікрокристалічний порошок.
Флакон із нержавіючого скла з ободом, гумова пробка, алюмінієва кришка зі знімним пластиковим (відкидним) ковпачком, коробка.
Розміри упаковки: 1 та 10 флаконів по 1 500 000 ОД кожен.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник дозволу на продаж
BB Pharma a.s., Дурихова 101/66, 142 00 Прага 4 - Лхотка, Чехія
AtB Pharma, s.r.o., Склабінська 28, 036 01 Мартін, Словацька Республіка
Організація AtB Pharma, s.r.o., 976 13 Словенська Лупча 970, Словацька Республіка
Ця письмова інформація востаннє оновлена в 01/2019.
Наступна інформація призначена лише для медичних працівників або медичних працівників:
Для профілактики синдрому Хойні та синдрому Ніколау слід застосовувати правильну техніку введення (обертання місця ін’єкції, голка з досить великим просвітом, аспірація та фіксація в місці ін’єкції). Пацієнт повинен залишатися під наглядом лікаря принаймні 30 хвилин після введення.