Американська адміністрація з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) схвалила розширення Бевацизумабу Рош на Авастин, який буде використовуватися як доповнення до хіміотерапії при запущеному раку шийки матки.
У США бевацизумаб активний Авастин (ТОВ "Рош") як доповнення до хіміотерапії на основі паклітакселу-цисплатину або паклітакселу-топотекану відтепер його також можна використовувати для лікування стійкого до терапії, рецидивуючого або метастатичного раку шийки матки, що може значно покращити шанси пацієнтів на виживання.
Розширення показань базувалося на дослідженні гінекологічної онкологічної групи GOG-0240, яке оцінило ефективність та безпеку препарату Авастин у поєднанні з хіміотерапією у 452 жінок. Хіміотерапія, що доповнювала Авастин, показала статистично значуще зниження ризику смерті на 26% (медіана загальної виживаності 16,8 проти 12,9 місяців). Крім того, в результаті лікування бевацизумабом усадка пухлини була виявлена у значно більшої кількості пацієнтів (45 відсотків на хіміотерапії, доповненої препаратом Авастин, і 34 відсотки лише на хіміотерапії).
Серед основних побічних реакцій гіпертонія та тромбоз були значно частішими при застосуванні препарату Авастин у поєднанні (29 проти 6 відсотків захворюваності щонайменше на гіпертонію 2 ступеня та 8,3 проти 2,7 відсотка захворюваності на тромбоз 3-4 ступеня). Шлунково-кишкові піхвові свищі також частіше спостерігалися при прийомі препарату Авастин. (8,2 проти 0,9 відсотка), але лише у пацієнтів, які раніше отримували променеву терапію таза. Попередня променева терапія також збільшила ризик перфорації шлунково-кишкового тракту (спостерігається в групі хіміотерапії Avastin плюс із частотою 3,2 відсотка). Частота смертей, пов’язаних із лікуванням, не відрізнялася між двома групами.
Авастин (бевацизумаб) доступний у Сполучених Штатах з 2004 р., А в Європейському Союзі з 2005 р. - це перша антиангіогенна терапія, яка широко застосовується при лікуванні запущених пухлин. Бевацизумаб інгібує ангіогенез, необхідний для росту та метастазування пухлини, інгібуючи фактор росту судинного ендотелію (VEGF). Добре поєднується з іншими протипухлинними методами лікування, отже, значно покращує прогресування та загальну виживаність у багатьох типах пухлин. Avastin доступний у понад 60 країнах світу - в Європі досі він був схвалений лише для лікування запущеної колоректальної карциноми, раку молочної залози, нирок та яєчників та недрібноклітинного раку легенів. На сьогоднішній день майже півтора мільйона хворих на рак лікувались препаратом і в даний час вивчаються в більш ніж півтисячі клінічних випробувань понад 50 видів раку.