втрати

  • Предмети
  • Резюме
  • Передумови/Цілі:
  • Предмети/методи:
  • Результати:
  • Висновки:
  • Вступ
  • Матеріали і методи
  • Результати
  • Предмети
  • Доцільність оціночних заходів.
  • Доцільність втручання в доставку
  • Потенційна ефективність
  • Інтерв’ю після навчання
  • Обговорення

Предмети

  • Ожиріння
  • Охорона здоров'я
  • Репродуктивна біологія

Резюме

Передумови/Цілі:

Вагітність - це життєвий етап, коли може статися надмірне збільшення ваги, а післяпологовий період часто характеризується збереженням ваги. Метою цього дослідження було оцінити доцільність проведення рандомізованого контрольованого дослідження втручання для схуднення (WeighWell) у жінок після пологів, які проживають у соціально неблагополучних районах.

Предмети/методи:

Метою дослідження було прийняти на роботу 60 жінок, які не були вагітними, після 6 до 18 місяців після пологів з індексом маси тіла> 25 кг/м 2, які мешкають у районах депривації в районі Тейсайд, Великобританія. Стратегії набору, орієнтовані на відвідування громадських груп; письмове повідомлення безпосередньо післяпологовим жінкам, які проживають у неблагополучних районах, та бригадам первинної медичної допомоги, які досягли нижчих 15% населення, та рекламу в громадах. 12-тижневе втручання використовувало мотиваційні інтерв'ю-методи для пропаганди дієти з дефіцитом енергії та збільшення фізичної активності, проведеної в рамках трьох особистих консультацій та трьох структурованих телефонних дзвінків.

Результати:

З 142 обстежених жінок 63 мали право на участь, а 52 (83%) були набрані та рандомізовані до групи втручання (n = 29) або групи порівняння (n = 23). Під час 12-тижневого втручання маса тіла значно змінилася на -1,6 ± 2,0 кг у групі втручання порівняно з + 0,2 ± 2,2 кг у групі порівняння, що вказує на потенційну ефективність втручання. Втрати для подальшого спостереження становили 24% у групі втручання та 39% у групі порівняння.

Висновки:

Отримані дані підтверджують розробку остаточного дослідження, що охоплює персоналізовані стратегії вербування, та розробку підходів для поліпшення утримання протягом клінічно важливого періоду втручання.

Вступ

Поточні прогнози у Великобританії говорять про те, що до 2020 року 36% жінок будуть страждати ожирінням, а 32% матимуть зайву вагу (Brown et al., 2010). Вагітність - це етап у житті, коли може статися надмірне збільшення ваги, а післяпологовий період часто характеризується збереженням ваги або додатковим збільшенням (Gore et al., 2003). Для матері з надмірною вагою втрата ваги бажана для задоволення фізичних вимог батьківства, зменшення ризику ускладнень при наступних вагітностях та зменшення ризику серцево-судинних захворювань та діабету у зрілому віці (Galtier-Dereure et al., 2000).

Підраховано, що через 6 тижнів після пологів дві третини жінок все ще важать більше, ніж їх вага до вагітності (Walker et al., 2004), а через 6-18 місяців 15-20% жінок зберегли щонайменше 5 кг (Calfas and Marcus, 2007). На додаток до занепокоєння щодо збереження ваги, Villamor та Cnattingius (2006) показали, що збільшення ваги між вагітностями пов'язане з материнськими та перинатальними ускладненнями, такими як гестаційний діабет, прееклампсія, макросомія та смерть плода. Крім того, дані, зібрані з допологових клінік, показали, що значно більша частка жінок у районах із високим ступенем депривації страждає ожирінням (Heslehurst et al., 2010).

Поточні вказівки щодо зниження ваги після пологів рекомендують, щоб поради матерям пристосовувались до особистих обставин та враховували вимоги догляду за дитиною, включаючи втому та будь-які супутні проблеми зі здоров’ям (NICE, 2010a). Систематичний огляд, замовлений NICE (2010b), включав п'ять рандомізованих контрольних досліджень (Leermakers et al., 1998; Lovelady et al., 2000; O'Toole et al., 2003; Ostbye et al., 2009 та Kuhlmann et al., 2008), які розглядали засоби для зниження ваги після пологів, але всі вони базувалися в США, і не було встановлено, що вони спеціально набирали людей із неблагополучних груп.

Дотримання програм зниження ваги, мабуть, буде важчим для матерів з низьким рівнем доходу, і дослідження показують, що перехід від вагітності до фази після пологів може бути пов'язаний з біднішим харчуванням (George et al., 2005). Існує багато проблем у визначенні способів збільшити фізичну активність, обмежити споживання їжі та напоїв (вдома) та впоратися з вимогами батьківства. Множинні фізичні (а часто і психологічні) захворювання та соціальна ізоляція можуть означати, що стандартний режим схуднення є менш прийнятним (Peterson et al., 2002). Мало відомо про реакцію жінок з низьким рівнем доходу та після пологів на заходи щодо зниження ваги у Великобританії, і немає жодних доказів з досліджень. Однак проведення випробувань поведінкових втручань у неблагополучних громадах часто характеризується труднощами з набором персоналу, а надійні стратегії розробки повних випробувань допомогли б пошуковій роботі, як зазначено в Керівництві Ради з медичних досліджень щодо складних втручань (Craig et al., 2008).

Метою поточної роботи було оцінити доцільність проведення рандомізованого контрольованого дослідження програми схуднення (WeighWell) у жінок після пологів, які проживають у соціально неблагополучних районах, що обслуговуються Національною службою охорони здоров'я Тейсайду, шляхом пілотного втручання., доцільність оціночних заходів, надання втручання та потенційну ефективність. Дослідження не було розроблено або проаналізовано для демонстрації остаточної зміни маси тіла. У дослідженні було використано рандомізоване контрольоване дослідження досліджень паралельної групи 1: 1.

Матеріали і методи

Метою дослідження було прийняти на роботу 60 жінок, які не були вагітними, були від 6 до 18 місяців після пологів з індексом маси тіла (ІМТ)> 25 кг/м 2 і проживали в районах від помірної до високої депривації (Шотландський індекс множинної депривації (SIMD) ) децилів 1–5) (уряд Шотландії, 2009) на основі поштового індексу. Розмір вибірки був обраний таким чином, щоб представляти 10% від необхідного для демонстрації різниці у втраті ваги від 5% до 95% потужності в остаточному дослідженні. Було підраховано, що в кожній групі було 303 обстежених, виходячи з коливань маси тіла жінок у віці від 16 до 50 років з ІМТ більше 25 кг/м 2 у Шотландському огляді здоров’я 2003 р.

Стратегії набору включали відвідування громадських груп; написати письмово лікарям загальної практики, які мають щонайменше 30% своїх пацієнтів, класифікованих як мешканці 15% найменш неблагополучних СІМД (терапевт, лікар з охорони здоров’я та керівник практики) та допоміжних працівників (які писали безпосередньо жінкам, що проживають у пологах, які проживають у відповідних районах СІМД )); Реклама в газетах та плакати в налаштуваннях громади. Матеріали для набору пропонували безкоштовний номер. Зацікавлені сторони були перевірені на відповідність по телефону (за допомогою AC), представили інформаційний аркуш учасника та призначили зустріч.

Основними результатами дослідження було оцінювання доцільності та прийнятності процедур дослідження (включаючи метод оцінки та проведення втручання). Наступні процедури були проведені на початковому етапі та під час спостереження.

Вимірювання зросту, ваги, окружності талії та складки шкіри.

Оцінка фізичної активності за допомогою монітора фізичної активності SenseWear (Bodymedia Inc., Пітсбург, Пенсільванія, США) Використовується за 7 днів до оцінки.

Зразок крові натще (для тестування на вміст вітаміну С у плазмі крові).

Анкети з соціодемографічної історії, прийому їжі, фізичної активності та психосоціальних параметрів (самоефективність та теорія побудованих планових поведінок щодо дієти та фізичної активності).

У цьому документі повідомляється лише про результати перших двох. Потім учасники були випадковим чином розподілені до групи втручання або порівняння, використовуючи процедуру випадкового відбору проб 1: 1 у SPSS (версія 17.0, SPSS Inc., Чикаго, Іллінойс, США) керівником дослідження. Оцінки проводили, в основному, в лікарняних умовах, але іноді вдома учасників, асистент-дослідник, сліпий до рандомізації.

Втручання та компаратор. Усі учасники отримали брошуру про схуднення (British Heart Foundation, 2006). Учасникам, рандомізованим для отримання 12-тижневого втручання, був призначений кваліфікований консультант із способу життя, який проводив втручання через три очні консультації з інтервалом у місяць (у місці, найбільш зручному для учасника). Радник способу життя підтримував контакт між консультаціями з групою втручання через мінімум три структуровані телефонні дзвінки для виявлення прогресу до досягнення цілей, досягнень та проблем та надання позитивних відгуків та підтримки.

Були використані методи мотиваційного інтерв'ю (Rollnick et al., 2010), і персоналізований дієтичний рецепт був розрахований з розрахункових енергетичних потреб мінус 500 ккал з усними та письмовими вказівками щодо груп продуктів харчування, частоти споживання та розміру порції. Також були встановлені персоналізовані цілі фізичної активності для досягнення 150 хвилин помірної та енергійної активності на тиждень. Учасники отримали 4-тижневі плани ходьби, крокомір та журнал ваги для самоконтролю.

Група порівняння не отримала подальших контактів, окрім брошури про втрату ваги, до 12-тижневої оцінки спостереження. Після подальшої оцінки група отримала одноразову консультацію з консультантом із способу життя.

Зворотній зв'язок після дослідження шукали за допомогою напівструктурованих телефонних інтерв'ю у підбірці з 13 учасників від кожної групи. Їх виконував науковий співробітник, який не брав участі у дослідженні.

Кількісний аналіз даних. Кількісний аналіз даних був проведений SPSS (версія 17.0) з використанням дисперсійного аналізу для оцінки змін між базовим рівнем та подальшим спостереженням. Не було зарахування втрачених цінностей; тобто для орієнтовної оцінки ефекту техніко-економічного обгрунтування ми не проводили аналіз наміру лікування, а просто розглядали відмінності між вихідним та 12 тижнів для тих учасників, для яких вони мали дані про втрату ваги. в обох точках. Для категоріальних змінних був проведений аналіз хі-квадрат.

Етичне схвалення. Етичне схвалення надано Комітетом з етики досліджень Національної служби охорони здоров’я Файф і Форт-Веллі 09/S0501/44.

Результати

Предмети

У період із серпня 2009 року по лютий 2010 року 142 жінки відгукнулись на рекламу дослідження. Більшість із них не мали права брати участь (n = 75), значною мірою через територію проживання (дециль SIMD). Шістдесят п’ять жінок (46%) відповідали критеріям включення та були призначені для реферального візиту, але 11 жінок згодом відмовились брати участь. На первинному оцінюванні дві жінки були виключені через низький ІМТ. З 52 жінок-учасниць 29 випадковим чином були віднесені до групи втручання, а 23 - до групи контролю (рис. 1).

Діаграма схеми WeighWell CONSORT.

Повнорозмірне зображення

Втрати для подальшого спостереження становили 31% (24 та 39% для груп втручання та контролю відповідно), включаючи трьох учасників, які завагітніли під час дослідження та були виключені. Тридцять шість учасників завершили подальші оцінки в травні 2010 року.

На початку дослідження не було виявлено жодних суттєвих відмінностей у групі за віком, ІМТ, етнічним походженням, освітнім рівнем, доходом сім’ї, категорією СІМД, статусом зайнятості або курінням (таблиці 1 та 2).

Повний розмір таблиці

Повний розмір таблиці

Доцільність оціночних заходів.

Зріст, вага та окружність талії були отримані від усіх учасників, які брали участь у базових та подальших оцінках. Вимірювання шкірних складок були зроблені у всіх учасників і отримані у 37 (71%) на початковому етапі та у 26 (72%) під час спостереження. Решту не збирали через труднощі вимірювання. Зразки крові натще були отримані у 35 (67%) учасників на початковому етапі та у 20 (56%) під час спостереження. Монітори активності носили мінімум 4 дні у 49 (94%) на початковому рівні, аналогічна частка при спостереженні (97%).

Доцільність втручання в доставку

Консультації з особистого втручання (3) та телефонні телефонні дзвінки (3) були успішно надані 100% групі втручання, яка завершила дослідження. Більшість (76%) учасників бачили вдома.

Потенційна ефективність

Втрата маси тіла була досягнута у 73% групи втручання порівняно з 36% групи порівняння (Таблиця 2). Клінічно важлива втрата ваги (зменшення маси тіла на 5%; SIGN, 2010) була досягнута у 9% групи втручання порівняно з 0% у групі порівняння. Незважаючи на те, що дослідження не могло показати зміни між втручанням та компаратором, було значно більше змін у втручанні порівняно з групою порівняння за масою тіла, ІМТ та% жиру в організмі. Ніяких відмінностей між групами не виявлено щодо зміни окружності талії, а також об'єктивно виміряних фізичних навантажень.

Інтерв’ю після навчання

Інтерв’ю після дослідження показало, що всі учасники позитивно повідомляли про свій досвід в цілому, незалежно від групи. Однак багато учасників групи порівняння відзначали відчуття розчарування з приводу їх розподілу, незважаючи на те, що визнали свої знання про процедуру рандомізації до їх участі у дослідженні.

Базова оцінка та подальші оцінки були в основному прийнятними, з більшістю труднощів, пов’язаних з дискомфортом під час носіння браслета фізичної активності SenseWear та/або невеликої кількості опитувальників. Однак загалом було кілька позитивних коментарів щодо корисності відгуків, отриманих від моніторів фізичної активності.

Хоча група порівняння отримала лише одну брошуру про схуднення, багато хто повідомив про те, що вони вдосконалили свій спосіб життя або в результаті підвищення обізнаності про аспекти свого способу життя, які потребують вдосконалення після проведення процедур оцінки та/або після прочитання British Heart Foundation надана брошура.

Втручання було особливо добре прийняте щодо формату (окремі сесії, а не групові сесії, тривалість та частота), підтримуючого підходу консультантів та наданої літератури, причому всі одержувачі кваліфікували втручання як корисне. Усі учасники групи втручання повідомляли про постійне вдосконалення аспектів свого раціону (наприклад, збільшення споживання фруктів та овочів та приготування свіжих продуктів; і зменшення кількості порцій, частоти прийому їжі поза домом та споживання закусок та напоїв та цукриста їжа) У більшості випадків повідомлялося, що вони поширились на сім'ю загалом. Хоча вони не такі послідовні, як повідомлялося про дієтичні зміни, більшість також повідомляли про підвищення рівня фізичної активності.

Обговорення

Хоча визнано, що візити додому можуть коштувати дорого, повідомляється, що жінки, набрані на дослідження післяпологової втрати ваги, мають мало часу, мають конкуруючі обов'язки щодо власного здоров'я та вважають, що втручання є складним за жорстких втручань (як групові заняття). (Carter-Edwards et al., 2009). Нещодавнє дослідження з використанням дієти та занять спортом та телефонних консультацій не виявило різниці у зміні ваги між групами втручання та контролю, зазначивши, що залучення жінок у цей напружений період є складним завданням і дійшло висновку, що домашні втручання можуть бути більш успішними (O'Toole et al., 2003).

Метою цього техніко-економічного обґрунтування було проведення 3-місячного втручання для вивчення пологів, набору та утримання у жінок після пологів, а також дати вказівку на здатність втручання підтримувати втрату ваги. Результати обнадійливі, хоча майбутнє рандомізоване контрольне дослідження повинно охоплювати більш вичерпні та персоналізовані стратегії набору та розробку специфічних підходів для покращення збереження досліджень протягом клінічно значущого періоду втручання.