З 9 лютого кожна коробка, що містить ліки, що відпускаються за рецептом, в Європейському Союзі повинна бути перевірена індивідуально, щоб переконатися, що жоден підроблений товар не потрапляє в легальний ланцюг поставок, пише PharmaOnline.

Поки минулий рік стосувався електронних рецептів, система ідентифікації ліків діятиме з 9 лютого цього року. Це правда, що це масштаби ЄС і фундаментальна зміна, що впливає на весь європейський, включаючи вітчизняний, фармацевтичний ринок, тому зрозуміло, що на професійній конференції, що проводиться на цю тему, всі учасники ринку - виробники, дистриб’ютори, оптовики, громадськість аптеки, інституційні аптеки, адміністратори - були представлені сотнями. Також не випадково, що держсекретар Ілдіко Горват, представляючи EMMI, також представив дані про масштаби верифікації в рамках єдиної ІТ-системи ЄС з 9 лютого: перехід стосується 4600 виробничих ділянок, 177000 аптек та майже 17 мільярдів коробок ліків на рік по всьому союзу, пише сторінку.

Важливо, але дорого

видобуток даних

Відповідно до системи, яка набуде чинності 9 лютого, виробники розміщуватимуть на кожному рецептурному ящику унікальний ідентифікатор, який буде надіслано до Європейського центрального сховища, Центру ЄС, із зазначенням країни призначення продукту, який буде направлено до сховища країни призначення. Це HUMVS в Угорщині, за допомогою якого фармацевти перевіряють код при контакті з ліками, і якщо виявляється все правильно, вони видають препарат, деактивуючи посвідчення.

Зсузанна Іллес, голова правління HUMVO Nonprofit Zrt., Яка управляє угорським сховищем даних, також описала масштаб роботи з даними:.

Витрати на експлуатацію системи по суті несуть власники дозволів на продаж, крім мільярдів, які виробники інвестували у створення, зберігання та передачу унікального ідентифікатора у власній системі, що становить чистий 3 млн. 332 тис. Євро на ліцензіата на рік. HUF, до яких додатково 400 тис. Нетто призначається як плата за підключення. За підрахунками виробників, унікальна ідентифікація - це не дешеве задоволення додаткові витрати 70 форинтів за коробкут означає - цього року. Поки невідомо, чи можуть вони розраховувати на той чи інший наступний рік.

Заборонений видобуток даних

Ідея унікальної ідентифікації лікарських засобів виникла в ЄС у 2011 році, і довгий час усі сподівались, що, як і багато подібних ідей, це повільно буде покрито доброзичливим забуттям, згадуючи початок Адама Панкера, Національний інститут Фармація та харчове здоров'я. (OGYÉI) Фахівець з координації фальсифікатів. Але сталося не те, що у 2016 р. Було видано указ, що санкціонує впровадження, за яким, за словами доповідача, супроводжувалися досить великі емоційні амплітуди - заперечення, злість, торг, депресія, а потім відставка. Ось так люди прийшли до цього дня.

Однак, визнаючи, що під час початку інспекції виникнуть проблеми, керівник OGYÉI працюватиме з «висувною муфтою», і в даний час вважає своїм завданням допомогти акторам та спільно вирішити проблеми. Є, звичайно, випадки, які виходять за межі національних кордонів. Наприклад, в Індії ліки, виготовлені на експорт, отримують код матриці даних, подібний до коду, який використовується для унікальної ідентифікації, і перший плутає останній при читанні. Тому у спільному листі Європейський Союз закликає Індію утримуватися від використання власного коду для експортованих ліків. Багато людей сподівалися, що накопичення величезної бази даних ІТ-системи в союзі стане доступним кожному, але видобуток даних буде неможливим, сказав експерт.

За словами Ágnes Pap-Tóth, керуючого директора HUMVO, впровадження є технічно належним: 99 відсотків ІТ-аптек, понад 80 відсотків державних аптек та 85 відсотків оптових продавців успішно пройшли так званий тест на відповідність. Потрібно спробувати укласти контракти, оскільки кожен учасник ринку повинен укласти контракт з HUMVO, щоб приєднатися до системи. З понад 2000 державних аптек 920, 45 інститутів та 61 оптовик мають діючі контракти, тоді як понад 700 чекають на заповнення. До речі, керівник закликав учасників спробувати систему в прямому ефірі, навіть тих, хто має контракт, і таким чином отримати доступ, оскільки з 2157 продуктів майже 11 мільйонів коробок ліків з унікальними ідентифікаторами вже доступні в угорському сховищі даних.