таблетки

Письмова інформація для користувача

PANTOLOC Control 20 мг шлунково-стійкі таблетки

Читайте уважно всю цю листівку, перш ніж почати її приймати це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт.

- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

- Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.

- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте своєму лікарю або фармацевту. Див. Розділ 4.

- Якщо протягом 2 тижнів ви не відчуваєте себе краще чи гірше, необхідно звернутися до лікаря. - Ви не повинні приймати таблетки PANTOLOC Control більше 4 тижнів без консультації з лікарем.

У цій брошурі:

1. Що таке PANTOLOC Control і для чого він використовується

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати PANTOLOC Control

3. Як приймати PANTOLOC Control

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати PANTOLOC Control

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке PANTOLOC Control і для чого він використовується

PANTOLOC Control містить препарат пантопразол, який блокує `` насос '', що виробляє шлункову кислоту. Це зменшує кількість кислоти в шлунку.

PANTOLOC Control застосовується для короткочасного лікування симптомів рефлюксу (наприклад, печії, відрижки крові) у дорослих.

Рефлюкс - це повернення кислоти зі шлунку до стравоходу («харчова трубка»), яка може запалитися і зашкодити.

Це може викликати у вас такі симптоми, як болюче печіння в грудях, яке прогресує до горла (печія) і кислий присмак у роті (відрижка кислоти).

Ви можете відчути полегшення симптомів рефлюксу та печії після першого дня лікування препаратом PANTOLOC Control, але цей препарат не призначений для негайного полегшення. Для полегшення симптомів може знадобитися ще 2-3 дні приймати ліки.

Якщо симптоми не покращуються або погіршуються протягом 2 тижнів, необхідно звернутися до лікаря.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати PANTOLOC Control

Не приймайте PANTOLOC Control:

- якщо у вас алергія на пантопразол або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6)

- Ви приймаєте інгібітори ВІЛ-протеази, такі як атазанавір, нелфінавір (застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції). Див. Розділ «Інші ліки та PANTOLOC Control».

Попередження та запобіжні заходи

Перед використанням PANTOLOC Control повідомте свого лікаря:

- якщо ви постійно лікувались від печії або нетравлення шлунку протягом 4 тижнів або більше

- якщо вам більше 55 років і ви щодня приймаєте ліки для травлення без рецепта

- якщо вам більше 55 років, і ваші симптоми рефлюксу з’явилися лише зараз або нещодавно змінилися

- якщо у вас раніше були виразки шлунка або шлунка

- якщо у вас проблеми з печінкою або жовтяниця (жовтіє шкіра або очі)

- якщо ви регулярно відвідуєте свого лікаря через серйозні проблеми та умови

- якщо вам потрібно пройти ендоскопічне обстеження або тест на дихання на уреазу, який називається тест на C-сечовину.

- якщо у вас коли-небудь виникала шкірна реакція після лікування препаратом, подібним до PANTOLOC Control, який зменшує шлункову кислоту.

- якщо ви робите специфічний аналіз крові (хромогранін А)

- Якщо ви одночасно з пантопразолом приймаєте інгібітори ВІЛ-протеази, такі як атазанавір, нелфінавір (застосовуваний для лікування ВІЛ-інфекції), поговоріть зі своїм лікарем.

Не приймайте це ліки більше 4 тижнів без консультації з лікарем. Якщо симптоми рефлюксу (печія або кислотна регургітація) зберігаються більше 2 тижнів, поговоріть зі своїм лікарем, який вирішить, чи потрібно вам приймати цей препарат протягом тривалого часу.

Якщо ви приймаєте Pantoloc Control тривалий час, це може спричинити додаткові ризики, такі як:

- знижене засвоєння вітаміну В12, а якщо у вас вже є низькі запаси вітаміну В12, дефіцит вітаміну В12

- перелом поперекової кістки, зап'ястя або хребта, особливо якщо у вас вже є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (що може збільшити ризик остеопорозу)

- зниження рівня магнію в крові (можливі симптоми: втома, мимовільні скорочення м’язів (скорочення), дезорієнтація, судоми, запаморочення, почастішання серцебиття). Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівня калію та кальцію в крові. Якщо ви приймали це ліки більше 4 тижнів, поговоріть зі своїм лікарем. Ваш лікар може вирішити проводити регулярні аналізи крові, щоб контролювати рівень магнію.

Негайно повідомте лікаря, до або після прийому цього ліки, якщо ви помітили будь-який із наступних симптомів, що може бути ознакою іншої більш серйозної хвороби:

- небажана втрата ваги (не пов'язана з дієтою або програмою вправ)

- блювота, особливо повторна

- блювота кров’ю; може виглядати як темні кавові зерна у блювоті

- якщо ви помітили кров у своєму калі; може мати чорний або смоляний вигляд

- труднощі з ковтанням або біль при ковтанні

- якщо ви бліді або відчуваєте слабкість (анемія)

- біль у грудях

- важка та/або тривала діарея, оскільки цей препарат може асоціюватися з незначним збільшенням інфекційної діареї.

- Якщо у вас є шкірний висип, особливо в місцях, що піддаються сонячним променям, повідомте лікаря якомога швидше, оскільки вам може знадобитися припинити прийом PANTOLOC Control. Якщо у вас є інші побічні ефекти, такі як біль у суглобах, також повідомте про це лікаря. Ваш лікар може вирішити, що вам потрібні деякі обстеження.

Якщо вам потрібно зробити аналіз крові, повідомте лікаря, що ви приймаєте це ліки.

Ви можете відчути полегшення рефлюксу та печії після першого дня лікування PANTOLOC Control, але цей препарат не призначений для негайного полегшення.

Ви не повинні використовувати його як запобіжний захід.

Якщо у вас періодично виникає печія або розлад травлення, регулярно відвідуйте лікаря.

Діти та підлітки

PANTOLOC Control не слід застосовувати дітям та підліткам до 18 років через відсутність інформації про безпеку у цій молодшій віковій групі.

Інші препарати та PANTOLOC Control

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки. PANTOLOC Control може зупинити роботу деяких інших ліків належним чином. Зокрема, ліки, що містять будь-який з наступних ліків:

- Інгібітори ВІЛ-протеази, такі як атазанавір, нелфінавіт (застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції). Ви не повинні приймати

PANTOLOC Control, якщо ви приймаєте інгібітори ВІЛ-протеази. Див. "Не приймайте PANTOLOC Control"

- кетоконазол (застосовується для лікування грибкових інфекцій).

- варфарин та фенпрокумон (застосовуються для розрідження крові та запобігання утворенню тромбів). Можливо, вам знадобляться додаткові дослідження крові.

- метотрексат (застосовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу та раку) - якщо ви приймаєте метотрексат, лікар може тимчасово припинити лікування препаратом Пантолок Контроль, оскільки пантопразол може підвищити рівень метотрексату в крові...

Не приймайте PANTOLOC Control разом з іншими лікарськими засобами, які можуть зменшити кількість кислоти, що виробляється в шлунку, такими як інші інгібітори протонної помпи (омепразол, лансопразол або рабепразол) або з антагоністами Н2 (наприклад, ранітидин, фамотидин).

Однак ви можете приймати PANTOLOC Control з антацидами (наприклад, магальдат, альгінова кислота, бікарбонат натрію, гідроксид алюмінію, карбонат магнію або їх поєднання), якщо це необхідно.

Вагітність та годування груддю

Не приймайте це ліки, якщо ви вагітні або годуєте груддю.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Водіння та використання машин

Якщо ви помітили побічні ефекти, такі як запаморочення або затуманення зору, ви не повинні керувати автомобілем або працювати з механізмами.

3. Як приймати PANTOLOC Control

Завжди приймайте це ліки точно так, як вказано в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Рекомендована доза - одна таблетка на день. Не перевищуйте рекомендовану дозу 20 мг пантопразолу на день.

Приймайте цей препарат щонайменше 2-3 дні поспіль. Припиніть прийом PANTOLOC Control, коли ваші симптоми повністю зникнуть. Може трапитися так, що блювота кислотою та печіння незабаром зникають після одноденного лікування препаратом PANTOLOC Control, але цей препарат не призначений для негайного полегшення.

Якщо симптоми не зникають повністю протягом 2 тижнів після регулярного прийому цього препарату, поговоріть зі своїм лікарем.

Не приймайте таблетки PANTOLOC Control більше 4 тижнів без консультації з лікарем.

Приймайте таблетку в один і той же час щодня перед їжею. Проковтніть таблетку цілою, запивши водою. Не кусайте та не ламайте таблетку.

Якщо ви приймаєте більше PANTOLOC Control, ніж слід

Негайно повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви прийняли більше рекомендованої дози. Якщо можливо, візьміть із собою ліки та цю брошуру.

Якщо ви забули взяти PANTOLOC Control

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Прийміть наступну дозу наступного дня у звичайний час.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Негайно повідомте лікаря або зверніться до лікаря швидкої допомоги у найближчій лікарні, aksa покаже вам будь-що з наведеного серйозні побічні ефекти. Негайно припиніть прийом цього ліки, але візьміть із собою таку письмову інформацію та/або таблетки:

- Серйозні алергічні реакції (рідко: може вражати менше 1 із 1000 осіб): реакції гіперчутливості, які також називаються анафілактичними реакціями, анафілактичним шоком та ангіоневротичним набряком. Типовими симптомами є: набряк обличчя, губ, рота, язика та/або горла, що може спричинити утруднення ковтання або дихання, кропив'янку, сильне запаморочення, пов'язане з прискореним серцебиттям та сильним потовиділенням.

- Важкі шкірні реакції (частота невідома: частоту неможливо оцінити за наявними даними): висип з сверблячкою, пухирі або лущення шкіри, втрата шкіри навколо очей та кровотеча навколо очей, носа, рота або статевих органів та швидке погіршення загального стану здоров’я або висип після перебування на сонці.

- Інші серйозні реакції (частота невідома): пожовтіння шкіри та очей (через сильне ураження печінки) або проблеми з нирками, такі як хворобливе сечовипускання та біль у попереку та лихоманка.

Інші побічні ефекти включають:

- Поширені (можуть вражати менше 1 з 10 осіб): доброякісні поліпи в шлунку.

- Нечасті побічні ефекти (може впливати менше 1 на 100 осіб):

головний біль, запаморочення, діарея, нудота, блювота; здуття живота і вітер, запор; сухість у роті; біль у животі та дискомфорт у животі, шкірний висип або кропив'янка; сверблячий; почуття слабкості, виснаження або взагалі незручності; порушення сну; підвищення рівня печінкових ферментів у аналізах крові, переломах поперекової кістки, зап’ястя або хребта.

- Рідкісні побічні ефекти:

спотворене сприйняття смаку або повна втрата сприйняття смаку; порушення зору, такі як затуманення зору; кісточка; болі в м’язах; зміни маси тіла; підвищення температури тіла; набряки кінцівок; алергічні реакції; депресія; збільшення білірубіну та жирів у крові (при аналізі крові) збільшення грудей у ​​чоловіків, висока температура та різке зменшення циркулюючих гранульованих білих кров'яних тілець (виявляється при аналізі крові).

- Дуже рідкісні побічні ефекти (може вражати менше 1 з 10 000 осіб): дезорієнтація; зменшення кількості тромбоцитів, що може спричинити кровотечу або синці частіше, ніж зазвичай; зменшення кількості лейкоцитів, що може призвести до більш частих інфекцій; супутнє аномальне зменшення кількості еритроцитів і білих кров'яних тілець, а також тромбоцитів (виявляється в аналізах крові).

- Частота невідома:

галюцинації, сплутаність свідомості (особливо у пацієнтів, у яких вже були такі симптоми); зниження рівня натрію в крові; зниження рівня магнію в крові, висип, можливі болі в суглобах.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати PANTOLOC Control

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після “EXP”. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Не викидайте ліки зі стічними водами чи побутовими відходами, а будь-які невикористані ліки поверніть в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить PANTOLOC Control

- Діюча речовина - пантопразол. Кожна таблетка містить 20 мг пантопразолу (у вигляді пантопразолу натрію сесквігідрату).

- Інші інгредієнти:

- Ядро: безводний карбонат натрію, маніт, кросповідон, повідон K90, стеарат кальцію.

- Упаковка: гіпромелоза, повідон, діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172), пропіленгліколь, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату, лаурилсульфат натрію, полісорбат 80, триетилцитрат.

- Друкарська фарба: шелак, червоний, чорний і жовтий оксид заліза (E172) і концентрований розчин аміаку.

Як виглядає PANTOLOC Control та вміст упаковки

Гастрорезистентні таблетки - це жовті, овальні двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з відбитком “P20” на одній стороні.

PANTOLOC Control поставляється у блістерах Alu/Alu у коробці з армованого або неармованого картону.

Упаковка містить 7 або 14 шлунковостійких таблеток. Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж Takeda GmbH

Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Констанц

Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Констанц

Місце виробництва Оранієнбург

Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg

Novartis Consumer Health GmbH

GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. КГ

За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:

België/Belgique/Belgien Takeda Бельгія

Телефон/Телефон: + 32 2446 06 11

Литва

Takeda, UAB Тел: +370 521 09070

Болгарія

Тел .: + 359 (2) 958 27 36

Люксембург Takeda Бельгія

Телефон/Телефон: + 32 2446 06 11

Чеська Республіка

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.r.o. Тел .: + 420222 001111

Угорщина

Данія

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S

Тел .: +45 44 86 86 86

Мальта

Takeda Italia S.p.A.

Тел .: +39 06 502601

Німеччина

Тел: 0800 825 3324

Нідерланди

Takeda Nederland bv Тел: +31 23 56 68 777

Естонія

Takeda Pharma AS Тел: +372617 7669 [email protected]

Норвегія

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S

Тел .: +47 22 70 20 00

Греція

ТАКЕДА ΕΛΛΑΣ Α.Ε

Тел .: +30 210 6729570

Австрія

Takeda Pharma Ges.m.b.H.

Тел .: +43 (0) 800-20 80 50

Іспанія

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, S.A.

Тел .: + 34900101309

Польща

Takeda Polska Sp. Зоопарк.

Тел .: + 48 22 608 13 00

Франція GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND

Тел .: + 33 1 39 17 80 00

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Produtos para a Saúde e Higiene, Lda. Тел .: + 351800784695

Хорватія

Takeda Pharmaceuticals Хорватія d.o.o.

Тел .: 01377 88 96

Румунія

Takeda Pharmaceuticals SRL

Тел .: + 40 21335 03 91

Ірландія

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Великобританія)

Тел .: +353 1 495 5000

Пряма лінія медичної інформації: 1800 441442

Словенія

Takeda GmbH, Podružnica Slovenija

Тел: +386 (0) 59082480

Ісландія

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S

Автор: + 45 44 86 86 86

Словацька республіка

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.r.o.

Тел .: + 420222 001111

Італія

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A Тел: + 39 02 38061

Фінляндія/Фінляндія

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Finland

Puh/Тел: + 35 8 10 303030

Прогрес

ТАКЕДА ΕΛΛΑΣ Α.Ε

Тел .: +30 210 6729570

Швеція

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S

Тел .: +46 20-10 05 79

Латвія

Takeda Latvia SIA

Тел .: + 371 67840082

Об'єднане Королівство

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Великобританія)

Пряма лінія медичної інформації: 0800 783 8881

Ця листівка востаннє оновлена ​​в

Детальна інформація про це ліки доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/.

Наступні рекомендації щодо способу життя та зміни дієти також можуть допомогти полегшити симптоми печії або симптоми, пов’язані з кислотою.

- Уникайте великих обсягів їжі

- зменшити споживання алкоголю та кофеїну

- схуднути (надмірна вага)

- Уникайте носити тісний одяг або ремені

- не їжте принаймні за три години до сну

- підніміть узголів'я ліжка (якщо у вас є симптоми вночі)

- зменшити споживання їжі, що може спричинити печію. Сюди можуть входити: шоколад, ментол, м’ята перцева, жирна та смажена їжа, кисла їжа, гостра їжа, цитрусові та фруктові соки, помідори.