політ

Письмова інформація для користувача

Latuda 18,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Latuda 37 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Latuda 74 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
  • Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
  • Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.

У цій брошурі:

1. Що таке Латуда і для чого він використовується

  1. Що потрібно знати, перш ніж приймати Latuda
  2. Як приймати Латуду
  3. Можливі побічні ефекти
  4. Як зберігати Latuda
  5. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Латуда і для чого він використовується

Latuda містить ліки лурасидон і належить до групи лікарських засобів, що називаються нейролептиками. Застосовується для лікування симптомів шизофренії у дорослих (у віці від 18 років і старше) та у підлітків у віці від 13 до 17 років. Лурасидон діє, блокуючи дофамінові та серотонінові рецептори в мозку. Дофамін і серотонін - це нейромедіатори (речовини, що дозволяють нервовим клітинам взаємодіяти між собою), які впливають на симптоми шизофренії. Блокуючи їх рецептори, люразидон допомагає зменшити симптоми шизофренії та нормалізувати мозкову діяльність.

Шизофренія - це розлад, який проявляється такими симптомами, як слух, бачення або сприйняття речей, які не існують, помилкові уявлення, незвична підозра, психічна відсутність, незв’язна мова і поведінка та емоційна площинність. Люди з цим розладом також можуть відчувати депресію, занепокоєння, почуття провини або напругу. Цей препарат використовується для поліпшення симптомів шизофренії.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Latuda Не приймайте Latuda

  • якщо у вас алергія на луразидон або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6),
  • якщо ви приймаєте ліки, які можуть вплинути на рівень люразидону в крові, наприклад:
    • ліки від грибкових інфекцій, такі як ітраконазол, кетоконазол (крім шампуню), позаконазол або вориконазол
    • ліки від інфекції, такі як антибіотик кларитроміцин або телітроміцин
    • ліки від ВІЛ-інфекції, такі як кобіцистат, індинавір, нелфінавір, ритонавір та саквінавір
    • боцепревір та телапревір (ліки від хронічного гепатиту)
    • нефазодон (ліки від депресії)
    • рифампіцин (ліки від туберкульозу)
    • карбамазепін, фенобарбітал та фенітоїн (ліки від судом)
    • Звіробій (Hypericum perforatum) (рослинні ліки від депресії).

Попередження та запобіжні заходи

Щоб цей препарат набув повного ефекту, може знадобитися кілька днів або тижнів. Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря.

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат або під час лікування, особливо:

Якщо у вас є щось із цього, повідомте свого лікаря, оскільки, можливо, вам доведеться відкоригувати дозу, уважніше стежити за вами або припинити прийом Latuda.

Діти та підлітки

Не давайте цей препарат дітям до 13 років.

Інші препарати і Латуда

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки. Це особливо важливо, якщо ви приймаєте:

  • будь-які ліки, які також діють на мозок, оскільки їх вплив може негативно посилити вплив Latuda на ваш мозок
  • ліки, що знижують артеріальний тиск, оскільки це ліки також може знижувати артеріальний тиск
  • ліки від хвороби Паркінсона та синдрому неспокійних ніг (наприклад, леводопа), оскільки цей препарат може зменшити їх дію
  • ліки, що містять похідні алкалоїдів ріжків (застосовуються для лікування мігрені) та інші ліки, включаючи терфенадин та астемізол (застосовують для лікування сінної лихоманки та інших алергічних станів), цизаприд (застосовують для лікування проблем травлення), пімозид (застосовують для лікування психічних захворювань) (застосовується для лікування проблем із серцем), бепридил (застосовується для лікування болю в грудях).

Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із цих ліків, оскільки лікар може знадобитися змінити дозу цього препарату під час лікування Latuda.

Наступні ліки можуть підвищити рівень люразидону в крові:

  • дилтіазем (застосовується для лікування високого кров'яного тиску)
  • еритроміцин (для лікування інфекцій)
  • флуконазол (застосовується для лікування грибкових інфекцій)
  • верапаміл (застосовується для лікування високого кров'яного тиску або болю в грудях).

Наступні ліки можуть знизити рівень люразидону в крові:

  • ампренавір, ефавіренц, етравірин (застосовується для лікування ВІЛ-інфекції)
  • апрепитант (застосовується для лікування нудоти та блювоти)
  • армодафініл, модафініл (застосовується для лікування сонливості)
  • бозентан (застосовується для лікування високого кров’яного тиску або виразок пальців)
  • нафцилін (для лікування інфекцій)
  • преднізон (застосовується для лікування запальних захворювань)
  • руфінамід (для лікування судом).

Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із цих ліків, оскільки вам може знадобитися змінити дозу латуди.

Латуда, їжа, напої та алкоголь

Під час прийому цього ліки слід уникати алкоголю, оскільки алкоголь має негативний побічний ефект.

Не пийте грейпфрутовий сік під час прийому цього препарату. Грейпфрут може впливати на дію цього препарату.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до лікаря за порадою перед тим, як приймати цей препарат.

Не приймайте цей препарат під час вагітності, якщо це не запропонує вам лікар.

Якщо ваш лікар вирішить, що потенційна користь лікування під час вагітності перевищує потенційний ризик для вашої ненародженої дитини, він буде уважно стежити за вашою дитиною після народження, оскільки новонароджені діти, які приймали луразидон в останній триместр вагітності (останні три місяці вагітності), можуть виникають такі симптоми:

  • озноб, скутість м’язів та/або слабкість, сонливість, неспокій, утруднене дихання та проблеми з харчуванням.

Якщо у вашої дитини з’являється будь-який із цих симптомів, поговоріть зі своїм лікарем.

Невідомо, чи виділяється люразидон у грудне молоко. Скажіть своєму лікарю, якщо ви годуєте груддю або збираєтеся розпочати грудне вигодовування.

Водіння та використання машин

Під час лікування цим препаратом у вас можуть виникнути сонливість, запаморочення та зір (див. Розділ 4 Можливі побічні ефекти). Не керуйте автомобілем, не використовуйте та не використовуйте будь-які інструменти чи машини, поки не зрозумієте, що це ліки не впливає на вас.

Latuda містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто. j. по суті незначна кількість натрію.

3. Як приймати Латуду

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Вашу дозу визначатиме ваш лікар і може залежати від:

  • від вашої реакції на дозу
  • чи приймаєте ви будь-які інші ліки (див. розділ 2, Інші ліки та Latuda)
  • від того, чи є у вас проблеми з нирками або печінкою.

Дорослі (віком від 18 років)

Рекомендована початкова доза становить 37 мг один раз на день.

Ваш лікар може збільшити або зменшити цю дозу в межах дози від 18,5 до 148 мг один раз на день. Максимальна доза не повинна перевищувати 148 мг один раз на день.

Підлітки у віці 13-17 років

Рекомендована початкова доза становить 37 мг луразидону один раз на день.

Ваш лікар може збільшити або зменшити цю дозу в діапазоні доз від 37 до 74 мг один раз на день.

Максимальна добова доза не повинна перевищувати 74 мг.

Як приймати Латуду

Проковтніть таблетку (и) цілою водою, щоб не відчувати жару. Приймайте дозу регулярно в один і той же час щодня, оскільки це полегшить вам запам’ятовування. Ви повинні приймати ці ліки під час їжі або відразу після їжі, оскільки це допоможе ліку всмоктуватися в організмі та забезпечить кращу ефективність ліків.

Якщо ви приймаєте більше Latuda, ніж слід

Якщо ви приймаєте більше цього ліки, ніж слід, негайно зверніться до лікаря. Ви можете відчувати сонливість, втома, ненормальні рухи тіла, утруднене стояння та ходьбу, запаморочення, спричинене низьким кров’яним тиском та порушенням серцевого ритму.

Якщо ви забули взяти Латуду

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Якщо ви пропустили дозу, прийміть наступну дозу на наступний день після пропуску дози. Якщо ви пропустите дві або більше доз, поговоріть зі своїм лікарем.

Якщо ви припините приймати Latuda

Якщо ви припините прийом цього препарату, його ефект буде втрачено. Не припиняйте приймати це ліки, якщо це не запропонує вам лікар, оскільки симптоми захворювання можуть повернутися.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Якщо ви помітили будь-який із наведених нижче симптомів, негайно звернутися до лікаря:

  • важка алергічна реакція, така як лихоманка, набряк рота, обличчя, губ чи язика, задишка, свербіж, шкірний висип та інколи падіння артеріального тиску Ці реакції є рідкісними (можуть страждати до 1 з 1000 людей).
  • Сильна висипка з пухирями на шкірі, роті, очах або статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона)
  • Лихоманка, пітливість, скутість м’язів та зниження рівня свідомості. Такі симптоми можуть свідчити про виникнення захворювання, відомого як злоякісний нейролептичний синдром. Ці реакції є рідкісними (можуть страждати до 1 з 1000 людей)
  • Згустки крові у венах, особливо на ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ніг), які можуть рухатися по кровоносних судинах до легенів і спричиняти біль у грудях і утруднення дихання. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Наступні побічні ефекти можуть також виникати у дорослих:

Дуже часто (може вражати більше 1 з 10 осіб):

  • почуття неспокою і нездатність сидіти на місці
  • сонливість

Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб):

  • паркінсонізм: медичний термін, що описує багато симптомів, включаючи посилене слиновиділення або зволоження у роті, слюнотеча, посмикування при згинанні кінцівок, повільні, зменшені або порушені рухи тіла, відсутність виразу обличчя, напруга м’язів, скутість шиї, скутість м’язів, невеликий скрип швидкі кроки та відсутність нормальних рухів рук під час ходьби, безперервне моргання у відповідь на постукування лобом (аномальний рефлекс)
  • мовленнєві проблеми, незвичні рухи м’язів, сукупність симптомів, відомих як екстрапірамідні симптоми (СЕП), які зазвичай включають незвичні безцільні мимовільні рухи м’язів
  • запаморочення
  • м’язові судоми і скутість
  • нудота (нудота), блювота (нудота)
  • висип і свербіж
  • порушення травлення
  • сухість у роті або надмірне слиновиділення
  • болить живіт
  • проблеми зі сном, втома, неспокій і тривога
  • збільшення ваги
  • підвищений рівень креатинфосфокінази (ферменту в м’язах), який спостерігається при аналізі крові
  • підвищений рівень креатиніну (показник функції нирок), який спостерігається при аналізі крові.

Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб):

  • невиразна мова,
  • кошмари,
  • болі в м’язах,
  • кісточка,
  • проблеми з ходьбою,
  • скута постава,
  • підвищений рівень пролактину в крові, підвищений рівень глюкози в крові (рівень цукру в крові), підвищення рівня деяких печінкових ферментів, виявлених на основі аналізів крові,
  • підвищення артеріального тиску,
  • падіння артеріального тиску при вставанні, що може спричинити непритомність,
  • прискорене серцебиття,
  • холодний,
  • припливи,
  • затуманений зір,
  • зниження апетиту,
  • пітливість,
  • біль при сечовипусканні,
  • мимовільні рухи ротом, язиком і кінцівками (пізня дискінезія),
  • низький рівень натрію в крові, що може спричинити втому та сплутаність свідомості, посмикування м’язів, судоми та кому (гіпонатріємія),
  • нестача енергії (млявість),
  • вітри (метеоризм),
  • біль у горлі,
  • біль у спині.

Рідко (може вражати до 1 з 1000 осіб):

  • рабдоміоліз, т. j. розпад м’язових волокон, що призводить до викиду вмісту м’язових волокон (міоглобіну) в кров і проявляється болем у м’язах, нудотою, сплутаністю свідомості, порушенням серцевого ритму та ритму, а також можливо темною сечею,
  • збільшена кількість еозинофілів (тип лейкоцитів),
  • набряк під шкірою (набряк Квінке).

Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних):

  • знижений рівень лейкоцитів (які борються з інфекцією) та еритроцитів (які несуть кисень в організмі)
  • навмисне заподіяння собі шкоди
  • раптові почуття тривоги
  • розлад сну
  • відчуття обертання
  • судоми
  • біль у грудях
  • незвичні нервові імпульси в серці
  • повільний пульс
  • діарея
  • труднощі з ковтанням
  • подразнення слизової оболонки шлунка
  • ниркова недостатність
  • У новонароджених дітей можуть бути такі симптоми: неспокій, підвищений або знижений м’язовий тонус, озноб, сонливість, утруднене дихання або їжа
  • ненормальне збільшення грудей, біль у грудях, виведення грудей
  • проблеми з ерекцією
  • хворобливі менструації або відсутність менструації
  • раптова смерть, пов’язана із захворюваннями серця.

У осіб похилого віку з деменцією спостерігається незначне збільшення кількості смертей у пацієнтів, які приймають ліки від шизофренії, порівняно з пацієнтами, які не приймали ці ліки.

У підлітків можуть спостерігатися такі побічні ефекти:

Дуже часто (може вражати більше 1 з 10 осіб):

  • почуття неспокою і нездатність сидіти на місці
  • головний біль
  • сонливість
  • нудота

Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб):

Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб):

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати Latuda

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після EXP. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація Що містить Latuda Активною речовиною є луразидон.

Кожна таблетка 18,5 мг містить луразидонію хлориду, що еквівалентно 18,6 мг луразидону.
Кожна таблетка 37 мг містить луразидонію хлориду, що еквівалентно 37,2 мг луразидону. Кожна таблетка 74 мг містить луразидонію хлориду, що еквівалентно 74,5 мг луразидону.

  • Інші інгредієнти - маніт, попередньо желатинізований крохмаль, натрію кроскармелоза, гіпромелоза 2910, стеарат магнію (E470b), діоксид титану (E171), макрогол, жовтий оксид заліза (E172) (присутній у таблетках по 74 мг), індиготин (E132) (присутній у Таблетки 74 мг) та віск карнаубський (E903).

Як виглядає Latuda та вміст упаковки

  • Latuda 18,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, являють собою білі до біло-білих, вкритих плівковою оболонкою, круглих таблеток з тисненням “LA”.
  • Latuda 37 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, являють собою білі до біло-білих, вкритих плівковою оболонкою круглі таблетки з тисненням “LB”.
  • Latuda 74 мг, вкриті плівковою оболонкою, - це світло-зелені овальні таблетки, вкриті оболонкою, з тисненням “LD”.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Latuda, випускаються в упаковках, що містять 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 або 98 x 1 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістерах з перфорованою дозою з алюмінію/алюмінію .

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник рішення про реєстрацію

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.

Viale Amelia 70, 00181

Виробник

AndersonBrecon (Великобританія) Ltd. Блоки 2-7

Wye Valley Business Park Brecon Road

Hay-on-Wye Hereford HR3 5PG

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF SPA

Via Vecchia del Pinocchio, 22 60100

Анкона (АН), Італія

Millmount Healthcare Ltd.

Блок-7, міський бізнес-містечко Північ,

Stamullen, Co. Міт, K32 YD60,

За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:

Ця листівка востаннє оновлювалась у ММ/РРРР.