Додаток No 1 до повідомлення про зміну ev. No .: 2019/04304-Z1B
Письмова інформація для користувача
Кашлявий
1,5 мг/мл, сироп
Читайте уважно всю цю інструкцію перед початком прийому цього ліки, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
- Якщо протягом 5 днів вам не самопочуття (для дітей до 3 днів) або якщо вам гірше, вам слід проконсультуватися з лікарем.
У цій брошурі:
1. Що таке Тусикал і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Tussical
3. Як приймати Туссікал
4. Можливі побічні ефекти
5 Як зберігати Tussical
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Тусикал і для чого він використовується
Tussical містить ліки бутамірат дигідрогенцитрат, який належить до групи лікарських засобів, що називаються протикашльовими (засоби, що пригнічують кашель).
Tussical застосовується для симптоматичного лікування сухого подразнюючого кашлю різного походження.
Використовуйте цей препарат без рекомендацій лікаря протягом короткого часу для лікування гострого кашлю, такого як гостре запалення верхніх або нижніх дихальних шляхів, трахеї або бронхів. Цей препарат можна застосовувати для лікування хронічного (тривалого) кашлю лише за рекомендацією лікаря.
Якщо протягом 5 днів вам не самопочуття (у дітей до 12 років) або якщо вам гірше, вам слід проконсультуватися з лікарем.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Tussical
Не приймайте Tussical
· Якщо у вас алергія на ліки або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).
Діти
Цей препарат не призначений для дітей віком до 3 років.
Інші препарати і кашля
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Не приймайте одночасно інші ліки для лікування кашлю, які називаються відхаркувальними засобами (ліки для полегшення кашлю), оскільки одночасне застосування цих ліків може призвести до накопичення слизу в дихальних шляхах.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Не приймайте Tussical, якщо ви перебуваєте у перші три місяці вагітності.
Починаючи з четвертого місяця вагітності, приймайте Tussical лише у тому випадку, якщо це наказав лікар.
Якщо ви годуєте груддю, приймайте Tussical лише після консультації з лікарем.
Водіння та використання машин
Кашельний рідко може викликати сонливість у деяких людей. Потрібна обережність при керуванні автотранспортом.
Тусикал містить сорбіт.
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб. Це ліки може мати легкий проносний ефект.
3. Як приймати Туссікал
Завжди приймайте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Рекомендована доза:
Діти 3-6 років: по 5 мл 3 рази на день
Діти 6-12 років: по 10 мл 3 рази на день
Підлітки старше 12 років: по 15 мл 3 рази на день
Дорослі: по 15 мл 4 рази на день
Для точного дозування використовуйте мірну чашку, що додається. Промийте та висушіть мірну чашку після кожного використання.
Якщо симптоми погіршуються або не покращуються протягом 5 днів (діти віком до 12 років протягом 3 днів), необхідно проконсультуватися з лікарем.
Якщо під час лікування у вас підвищується температура або з’являються інші симптоми, необхідно звернутися до лікаря.
Не приймайте це ліки більше 7 днів без рекомендації лікаря.
Використовуйте цей препарат для лікування тривалого кашлю лише за рекомендацією лікаря, який визначить правильну дозування та тривалість лікування.
Якщо ви приймаєте більше кашля, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше кашлю, ніж слід, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули прийняти Tussical
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Наступні побічні ефекти можуть виникати в рідкісних випадках (можуть зачіпати менше 1 з 1000 людей):
- сонливість
- нудота
- діарея
- шкірний висип
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Tussical
Зберігати при температурі не вище 25 ° C. Не охолоджуйте та не заморожуйте.
Термін придатності після першого відкриття: 6 місяців.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку.
Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Tussical
- Діюча речовина - бутамітрат дигідрогенцитрат. Один мл сиропу містить 1,5 мг бутамітрату дигідрогенцитрату.
- Інші інгредієнти: сорбіт (E420), гліцерин (E422), сукралоза (E955), бензоат натрію (E211), моногідрат лимонної кислоти, карамельний ароматизатор (також містить пропіленгліколь (E1520)), ароматизатор гарячого шоколаду F2428 (також містить пропілен гліколь (Е15))), очищена вода.
Як виглядає Tussical та вміст упаковки
Кашковий сироп - це безбарвна або світло-жовта рідина.
Кашковий сироп поставляється у скляних або пластикових пляшках об'ємом 100 мл або 200 мл із пластиковою гвинтовою кришкою. Кожна упаковка містить 5, 10, 15, 20, 25 і 30 мл градуйовану мірну склянку.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник:
Власник рішення про реєстрацію:
Доктор. Max Pharma s.r.o., Na Florenci 2116/15, Nové Město, 110 00 Прага, Чехія
Балканфарма-Троян А.Д., вул. 1, 5600 Троян, Болгарія
Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Чехія: Тусична
Ця письмова інформація востаннє оновлена у жовтні 2019 року.