Затверджений текст рішення про продовження, реєстраційний номер: 2020/00012-PRE 2016/00373-Z
Письмова інформація для користувача
Амброксол Доктор Макс 15 мг/5 мл сиропу
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди приймайте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
- Якщо ви не почуваєтеся краще або погіршуєте себе протягом 5 днів (протягом 3 днів у дітей), необхідно проконсультуватися з лікарем.
У цій брошурі:
1. Що таке Амброксол Доктор Макс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Амброксол Доктор Макс
3. Як приймати Амброксол Доктор Макс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Амброксол Dr.Max
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Амброксол Доктор Макс і для чого він використовується
Цей препарат застосовується при гострих та хронічних респіраторних захворюваннях. Це гострий та рецидивуючий бронхіт, гортань та трахея та тривалі захворювання, такі як хронічний бронхіт та хронічна обструктивна хвороба легень.
Пацієнти з гострими респіраторними захворюваннями можуть приймати цей препарат без рекомендації лікаря. Пацієнти з хронічними респіраторними захворюваннями повинні приймати цей препарат лише за рекомендацією лікаря.
Гостра хвороба на початку зазвичай супроводжується сухим дратівливим кашлем або навіть відчуттям печіння в грудях через бронхіт та осиплість голосу при ларингіті. Згодом відбувається утворення вологого слизу та його поступове відхаркування. При хронічних захворюваннях можуть спостерігатися обидва типи кашлю - сухий дратівливий кашель і вологий (продуктивний) кашель із відкашлюванням слизу.
Амброксолію хлорид, препарат в амброксолі Dr.Max, збільшує секрецію слизу з дихальних шляхів, вироблення легеневого сурфактанту (речовини, що покриває внутрішні стінки легеневих пухирців) і стимулює дію вій, що транспортують слиз. Ці ефекти призводять до значного зрідження, кращого руху та виведення слизу (мукоциліарний кліренс), що полегшує кашель та полегшує кашель.
Амброксол Доктор Макс 15 мг/5 мл сиропу в основному використовується для лікування дітей віком до 12 років, але його також можна застосовувати і дорослим та підліткам. Дітям до 2 років цей препарат можна призначати лише за рекомендацією лікаря.
Якщо ви не почуваєтеся краще або погіршуєте себе протягом 5 днів (протягом 3 днів у дітей), необхідно проконсультуватися з лікарем.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Амброксол Доктор Макс
Не приймайте Амброксол Доктор Макс:
- якщо у вас алергія на хлорид амброксолію або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6).
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Амброксол Доктор Макс:
- якщо у вас тривалий кашель,
- якщо у вас астма або у вас важкі напади астми,
- якщо у вас є або були проблеми з печінкою або нирками,
- якщо у вас виразка шлунка або дванадцятипалої кишки.
Повідомлялося про серйозні шкірні реакції, пов'язані з амброксолом хлоридом. Якщо у вас з’явився шкірний висип (включаючи пошкодження слизових оболонок, таких як рот, горло, ніс, очі, статеві органи), припиніть прийом Амброксолу Dr.Max 15 мг/5 мл сиропу та негайно зверніться до лікаря.
Інші ліки та Амброксол Доктор Макс
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Введення амброксолу Dr.Max з антибіотиками (амоксицилін, цефуроксим та еритроміцин) призводить до підвищення рівня антибіотиків у слизі, що утворюється в дихальних шляхах, що може вважатися бажаним ефектом.
Одночасне застосування Амброксолу Доктор Макс із засобами, що пригнічують кашель (наприклад, кодеїном), не рекомендується, оскільки ці ліки пригнічують відхаркування слизу, що може призвести до серйозної обструкції дихальних шляхів.
Не повідомлялося про клінічно значущі побічні реакції на лікарські засоби з іншими препаратами.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Сироп Амброксол Доктор Макс не рекомендується застосовувати під час вагітності, особливо протягом перших трьох місяців.
Застосування Амброксолу Доктор Макс не рекомендується, якщо Ви годуєте груддю, оскільки амброксол хлорид виділяється з грудним молоком.
Водіння та використання машин
Цей препарат не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Амброксол Доктор Макс містить сорбіт
Цей препарат містить 3500 мг сорбіту в кожній дозі 10 мл, що відповідає 350 мг/мл. Максимальна рекомендована добова доза (30 мл) містить 10,5 г сорбіту. Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо вам (або вашій дитині) лікар сказав, що у вас непереносимість деяких цукрів, або якщо у вас діагностовано спадкову непереносимість фруктози (ІФС), рідкісне генетичне захворювання, при якому ви не можете переробити фруктозу, поговоріть зі своїм Спочатку лікар, як ви (або ваша дитина) приймаєте або отримуєте цей препарат. Сорбіт може спричинити порушення травлення та може мати легкий перебільшуючий ефект.
Амброксол Доктор Макс містить бензоат натрію
Цей препарат містить 15 мг бензоату натрію в кожній дозі 10 мл, що відповідає 1,5 мг/мл. Бензоат натрію може погіршити жовтяницю новонароджених (пожовтіння шкіри та очей) (до 4-тижневого віку).
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто, по суті, не містить натрію. по суті незначна кількість натрію.
3. Як приймати Амброксол Доктор Макс
Завжди приймайте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Рекомендована доза становить
- Дорослі та підлітки від 12 років: по 10 мл 3 рази на день
- Діти від 6 до 12 років: по 5 мл 2-3 рази на день
- Діти від 2 до 5 років: по 2,5 мл 3 рази на день
- Дітям до 2 років: 2,5 мл двічі на день
Для правильного дозування використовуйте доданий мірний шприц.
Застосування у дітей
Амброксол Доктор Макс 15 мг/5 мл сиропу слід призначати дітям до 2 років лише за рекомендацією лікаря.
Сироп Амброксол Доктор Макс призначений лише для прийому всередину (всередину).
Сироп Амброксол Доктор Макс можна приймати з їжею або без їжі. Після введення рекомендується випити склянку води і збільшити споживання рідини протягом дня.
Тривалість лікування Амброксолом Доктор Макс визначається індивідуально залежно від показань та типу захворювання. Однак, якщо симптоми гострого респіраторного захворювання не покращуються під час лікування або погіршуються протягом 5 днів (протягом 3 днів у дітей), поговоріть зі своїм лікарем.
Не приймайте це ліки без поради лікаря більше 10 днів.
Тривале застосування амброксолу Dr.Max при хронічних респіраторних захворюваннях можливе лише за рекомендацією лікаря.
Якщо ви приймаєте більше амброксолу Dr.Max, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше амброксолу Dr.Max, ніж слід, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. На сьогодні конкретних ознак передозування у людей не зафіксовано. На підставі повідомлень про випадкові передозування та/або помилки в лікуванні спостерігали прояви, що відповідають відомим побічним ефектам Амброксолу Доктор Макс у рекомендованих дозах і можуть вимагати відповідного лікування симптомів.
Якщо ви забули взяти Амброксол Доктор Макс
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте, якщо не настав час для наступної дози. Якщо це сталося, пропустіть пропущену дозу та прийміть наступну дозу, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Часто (може страждати до 1 із 10 осіб):
- розлад смаку
- зниження чутливості в горлі
- нудота
- знижена чутливість у роті та язиці
Нечасто (може страждати до 1 із 100 осіб):
- діарея
- блювота
- порушення травлення
- сухість у роті
- болить живіт
Рідкісні (може вражати до 1 з 1000 осіб):
- реакції гіперчутливості
- висип
- вулики
Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
- анафілактичні (алергічні) реакції, включаючи анафілактичний шок, набряк Квінке (швидко розвивається набряк шкіри, підшкірної слизової або підслизових тканин) та свербіж
- серйозні побічні ефекти на шкірі (включаючи мультиформну еритему (шкірне захворювання з почервонінням шкіри та пухирів), синдром Стівенса-Джонсона (велика форма різновидного набряку)/токсичний епідермальний некроліз (захворювання, що загрожує життю з відмиранням та лущенням шкіри) і гостра важка шкірна реакція, що проявляється посівом шкіри))
- сухість у горлі
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Амброксол Dr.Max
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та картонній упаковці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Після першого відкриття використовувати протягом 6 місяців.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Амброксол Доктор Макс
- Діюча речовина - амброксолію хлорид 3 мг в 1 мл сиропу.
- Іншими інгредієнтами (допоміжними речовинами) є: бензоат натрію (Е211), сорбіт (Е420), сукралоза, гідроксиетилцелюлоза, лимонна кислота, моногідрат (Е330), полуничний ароматизатор 501440 Т (у складі пропіленгліколю (Е1520) та ароматизатори) та вода, очищений.
Як виглядає Амброксол Доктор Макс та вміст упаковки
Амброксол Dr.Max - це безбарвна або світло-жовта рідина з полуничним ароматом.
Сироп Амброксол Доктор Макс упакований у пляшку з темного скла із захищеною від дітей пластмасовою кришкою, що закривається гвинтом, зовнішньою кришкою із насадкою для мірного шприца у паперовій коробці. Кожна упаковка містить пластиковий мірний шприц.
Розмір упаковки: 100 мл, 200 мл.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник рішення про реєстрацію
Dr.Max Pharma s.r.o., Na Florenci 2116/15, Nové Město, 110 00 Прага 1, Чехія
Виробник
Балканфарма-Троян А.Д., вул. 1, 5600 Троян, Болгарія
Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Чеська Республіка Ambroxol Dr.Max
Польща Ambroxol Dr.Max
Словаччина Амброксол Доктор Макс 15 мг/5 мл сиропу
Ця письмова інформація востаннє оновлена у вересні 2020 року.