Додаток No 1 до повідомлення про зміну, ev. No: 2020/02581-ZIA
Письмова інформація для користувача
Магносолв
670 мг/342 мг шипучих гранул
легкий основний карбонат магнію/легкий оксид магнію
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке «Магносолв» і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Магносолв
3. Як приймати Магносолв
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Магносолв
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке «Магносолв» і для чого він використовується
Магносолв - це ліки, що містить легкий основний карбонат магнію та легкий оксид магнію. Магній є життєво важливим елементом і є одним з найважливіших внутрішньоклітинних катіонів. Він бере участь в метаболізмі цукрів, жирів і білків і бере участь у багатьох ферментативних, транспортних та інших важливих процесах в організмі. Потреба в добовій дозі магнію становить приблизно 400-600 мг.
Дефіцит магнію в організмі може виникати наступними способами:
- втрати в травному тракті (запалення тонкої кишки і товстого кишечника, недостатнє травлення, стан після операції на тонкому кишечнику);
- втрата нирок (надмірне сечовипускання, тривала або раптова ниркова недостатність, ниркова дизентерія, діабет);
- при захворюваннях залоз внутрішньої секреції (надмірна активність щитовидної залози, паращитовидних залоз та надниркових залоз);
- при захворюваннях печінки і підшлункової залози (цироз печінки, запалення підшлункової залози, алкоголізм);
- під час лікування певними препаратами, напр. ліки, що сприяють виробленню та виведенню сечі, глікозиди (для підтримки роботи серця), антибіотики (для лікування бактеріальних інфекцій, таких як гентаміцин, амфотерицин В, D-пеніциламін, циклоспорин), цисплатин (для лікування раку), гормони (ліотиронін, тироксин, кортикостероїди, інсулін);
- при парентеральному харчуванні (вводиться поза шлунково-кишкового тракту) без магнію;
- під час вагітності та лактації;
- при недостатньому або неправильному харчуванні (голодування);
- при електролітному дисбалансі та рН (гіперкальціємія, гіпофосфатемія, ацидоз);
- в умовах тривалого стресу.
Дефіцит магнію в організмі може супроводжуватися наступними клінічними ознаками:
- посилення нервово-м’язового збудження (посилення рефлексів, нічні судоми в литках), що призводить до судом;
- грубі шляхи, слухова гіперчутливість, тики, виснаження;
- стани розгубленості, галюцинації (бачити, чути або відчувати речі, які не існують), депресія;
- прискорене серцебиття, порушення серцевого ритму.
Дефіцит магнію також супроводжується захворюваннями серцево-судинної системи (ішемічна хвороба серця, інфаркт міокарда, високий кров'яний тиск).
Препарат не містить цукру, а також підходить діабетикам.
Магносолв призначений для лікування станів дефіциту магнію, які не потребують введення магнію.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Магносолв
Не приймайте Магносолв
- якщо у вас алергія на легкий основний карбонат магнію, легкий оксид магнію або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
- якщо у вас серйозні проблеми з нирками.
У разі втрати або нестачі води в організмі препарат можна застосовувати лише в необхідних випадках після консультації з лікарем.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Магносолв.
Повідомте свого лікаря про всі ваші проблеми зі здоров’ям.
Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є серйозні проблеми з нирками, особливо якщо ваша функція нирок становить 10-5% від вашої нормальної функції нирок. У цьому випадку, крім вмісту магнію в ліках, лікар також враховуватиме вміст калію. Можливо, ваш лікар регулярно проводить лабораторні дослідження.
Симптоми сильної втоми після прийому високих доз Магносолва можуть свідчити про підвищений рівень магнію в крові. У таких випадках необхідно проконсультуватися з лікарем, який вирішить зменшити добову дозу препарату, або припинити лікування. Також необхідно зменшити добову дозу або припинити лікування, якщо у вас діарея.
Препарат не містить цукру і підходить діабетикам.
Інші препарати і Магносолв
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Магній у ліках може зменшити всмоктування ліків, що містять залізо, тетрацикліни (тип антибіотика, що застосовується для лікування бактеріальних інфекцій) та фторид натрію (його можна застосовувати у ліках для лікування остеопорозу) шляхом утворення солей або складних сполук. Тому приймайте Магносолв за 3-4 години до або після прийому цих ліків.
Калій у препараті Магносолв слід враховувати при прийомі калійзберігаючих діуретиків (ліків, що сприяють виробленню та виведенню сечі). У таких випадках повідомте свого лікаря та поговоріть з ним про підходящу дієту.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Поговоріть зі своїм лікарем щодо прийому Магносолва під час вагітності та годування груддю.
Клінічні дослідження показали, що пероральне введення (пероральне введення) магнію під час вагітності зменшує частоту ускладнень (наприклад, передчасні пологи, кровотечі, судоми в ногах тощо), що позитивно впливає на вагу плода.
Водіння та використання машин
Магносолв не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Магносолв містить натрій
Цей препарат містить 238,93 мг натрію (основного інгредієнта кухонної солі) в одному пакетику. Максимальна рекомендована добова доза цього препарату містить 477,86 мг натрію. Це дорівнює 24% від рекомендованого максимального добового споживання натрію в їжі для дорослих. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо вам потрібно приймати Магносолв щодня протягом тривалого періоду часу, особливо якщо вам порадили приймати дієту з низьким вмістом солі (натрію).
Магносолв містить калій
Цей препарат містить 194,8 мг калію в пакетику. Це слід враховувати пацієнтам із порушеннями функції нирок або пацієнтам, які сидять на контрольованій калієвій дієті.
3. Як приймати Магносолв
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Дозування залежить від ступеня дефіциту магнію. Якщо рівень магнію в крові знижений (тривалий дефіцит магнію), рекомендується щоденне введення цього препарату принаймні протягом 4 тижнів.
Середня рекомендована добова доза становить 4,5 мг магнію (0,185 ммоль) на кілограм маси тіла.
У довгострокових та важких раптових станах дефіциту магнію добову дозу можна збільшити до 9 мг (0,375 ммоль) магнію на кілограм маси тіла за умови відсутності обмежень.
Рекомендовані добові дози:
Дорослі та підлітки - одна або один раз на день по одній кишені;
Діти віком 10 - 14 років - ½ - 1 мішок на день;
Діти віком 6 - 9 років - ½ кишені, при необхідності розділити на два прийоми;
Магносолв призначають дітям віком до 6 років залежно від маси тіла з урахуванням вмісту магнію в препараті. Дозу визначає лікар.
Розчиніть вміст одного пакетика у склянці води і пийте між прийомами їжі (перорально). Прийом його перед їжею збільшує швидкість всмоктування ліків.
Якщо ви приймаєте більше Магносолва, ніж слід
У разі передозування або випадкового прийому дитиною всередину проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо ви забули прийняти Магносолв
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
В результаті прийому високих доз препарату може виникнути рідкий стілець.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Магносолв
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Магносолв
- Активними речовинами є легкий основний карбонат магнію та легкий оксид магнію.
В одному пакетику (6,1 г) міститься 670 мг легкого основного карбонату магнію (що відповідає 169 мг магнію) і 342 мг легкого оксиду магнію (що відповідає 196 мг магнію), загальний вміст магнію в одному саше становить 365 мг.
- Іншими інгредієнтами є лимонна кислота, бікарбонат калію, бікарбонат натрію, сахарин дигідрат натрію, карбонат натрію, хлорид натрію, цикламат натрію та ароматизатор лимона.
Як виглядає Магносолв та вміст упаковки
Магносолв - це білий кристалічний порошок зі смаком лимона.
Поставляється у тришарових фольгованих пакетах (папір/Al/PE) у паперовій коробці.
Розмір упаковки: 30 х 6,1 г.
Власник рішення про реєстрацію
Mylan IRE Healthcare Limited
Unit 35/36, Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Дублін 13, Ірландія
Виробник
HERMES PHARMA GmbH
Schwimmschulweg 1a, 9400 Wolfsberg, Австрія
За будь-якою інформацією щодо цього лікарського засобу, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж: Mylan s r.o.; Тел .: +421 2 32 199 100
Цю письмову інформацію востаннє оновлено 05/2020.