Додаток № 2 до повідомлення про зміну №: 2017/07043-ZIA
Письмова інформація для користувача
Петнідан, 250 мг капсули
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.
· Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
· Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
· Цей препарат призначений тільки для вас. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
· Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Петнідан і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати «Петнідан»
3. Як приймати Петнідан
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Петнідан
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Петнідан і для чого він використовується
Етосуксимід, ліки в Петнідані, належить до групи лікарських засобів, що називаються протиепілептичними засобами, що використовуються для контролю судом.
Петнідан застосовується для лікування таких станів:
· Пікнолептичні абсанси, також складні та атипові абсанси (епілептичні напади, що характеризуються моментальною втратою свідомості).
Примітка: Для запобігання генералізованих нападів, які часто трапляються при складних і атипових абсансах, етосуксимід можна комбінувати з протисудомними препаратами (ліками, що застосовуються для лікування епілептичних нападів), ефективними при такому виді судом (наприклад, примідон, фенобарбітал). Тільки в дитячих епілепсіях з пікнолептичними абсансами можна відмовитися від додаткової цілеспрямованої профілактики нападів великої маль. (Профілактичне лікування проводиться через побоювання можливого великого нападу після епілептичного нападу.)
· Міоклонічно-астатичний петит мал (особлива форма невеликого нападу),
· Міоклонічні напади підлітків (імпульсивний маленький напад = імпульсивний невеликий напад).
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати «Петнідан»
Не приймайте Петнідан
· Якщо у вас алергія на етосуксимід, інші сукциніміди або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж приймати Петнідан.
· Якщо у вас є або у вас була психічна хвороба, оскільки у вас підвищений ризик розвитку психічних побічних ефектів (параноїчно-галюцинаторні симптоми, тривога, неспокій, які можуть бути пов’язані із станами, що характеризуються як ненавмисна агресія) (див. Розділ 4 «Можливі побічні ефекти ").")
Петнідан також може спричинити (див. Розділ 4 "Можливі побічні ефекти").
Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Імовірність виникнення дозозалежних побічних ефектів може бути зменшена шляхом ретельного дозування (починаючи з низьких доз, повільно збільшуючи дозу) та приймаючи ліки під час їжі або після їжі.
Перехід від іншого протиепілептичного препарату до препарату Петнідан повинен бути поступовим, як і припинення прийому препарату Петнідан.
У невеликої кількості пацієнтів, які отримували протиепілептичні засоби, такі як етосуксимід, виникали думки про самоушкодження чи самогубство. Якщо у вас є такі думки, негайно зверніться до лікаря.
Інші ліки та Петнідан
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Ефекти ліків можуть взаємодіяти з ефектами інших ліків, які ви приймаєте одночасно.
Слід уникати одночасного застосування етосуксиміду (активної речовини препарату) та лікарських засобів, що діють на центральну нервову систему, алкоголю або ліків та ліків, які можуть спричинити судоми.
Етосуксимід зазвичай змінює концентрацію в крові таких протиепілептичних препаратів, як примідон, фенобарбітал та фенітоїн. Однак також рідко повідомлялося про підвищення рівня фенітоїну в крові при одночасному застосуванні етосуксиміду. Одночасний прийом карбамазепіну збільшує екскрецію етосуксиміду. Вальпроєва кислота також може підвищувати рівень етосуксиміду в крові у більшості пацієнтів.
Петнідан та алкоголь
Слід уникати одночасного вживання алкоголю.
Вагітність та годування груддю
Жінки, які завагітніли під час прийому препарату Петнідан, планують завагітніти, або жінкам, вагітність яких не можна виключити, а також вагітним жінкам, важливо проконсультуватися з лікарем.
Зокрема, між 20-м та 40-м днем вагітності лікування слід переоцінити, дозу пристосувати до зміни ситуації та звести до мінімуму.
У цей період етосуксимід не слід поєднувати з іншими протиепілептичними препаратами або іншими препаратами. При введенні цього препарату під час вагітності рекомендується приймати вітамін К1 протягом останнього місяця (вітамін К1 у формі капсул або крапель).
Етосуксимід проникає через плаценту, а також виділяється з грудним молоком. Лікуючий лікар повинен визначити, чи не перевищує ризик побічних реакцій для немовляти переваги прийому для матері.
Водіння та використання машин
Навіть при правильному застосуванні Петнідан може негативно вплинути на діяльність, яка вимагає підвищеної уваги, рухової координації та швидкого прийняття рішень. Це особливо актуально, коли це впливає на алкоголь.
Тому слід уникати керування автотранспортом, роботи з механізмами та інших небезпечних дій, принаймні на етапі встановлення лікування. Однак, індивідуальний лікар повинен приймати рішення в кожному конкретному випадку, беручи до уваги індивідуальні реакції та відповідне дозування.
Цей препарат містить 6 мг сорбіту в капсулі, що еквівалентно 6 мг/250 мг етосуксиміду.
3. Як приймати Петнідан
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Звичайні дози такі:
Лікування починають з низьких доз з повільним збільшенням.
Як у дітей, так і у дорослих лікування починають із загальної добової дози 5-10 мг/кг маси тіла.
Через інтервал від 4 до 7 днів (з урахуванням стійкого стану: 8-10 днів) загальну добову дозу можна збільшити на 5 мг/кг маси тіла. Як добова підтримуюча доза, як правило, достатньо 20 мг/кг маси тіла для дітей та 15 мг/кг маси тіла для дорослих. Загальна добова доза не повинна перевищувати 40 мг/кг маси тіла у дітей та 30 мг/кг маси тіла у дорослих.
Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, застосовуються такі рекомендації щодо дозування:
Загальна добова доза (капсули)