Письмова інформація для користувача
Тасмар 100 мг
таблетки, вкриті плівковою оболонкою
толкапон
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
1. Що таке Тасмар і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Тасмар
3. Як приймати Тасмар
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Tasmar
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Тасмар і для чого він використовується
Для лікування хвороби Паркінсона. Tasmar застосовується з леводопою (у вигляді леводопи/бензеразиду або леводопи/карбідопи).
Тасмар застосовується, коли всі інші альтернативні ліки не можуть стабілізувати хворобу Паркінсона.
Ви вже приймаєте леводопу для лікування хвороби Паркісона.
Леводопа розщеплюється природним білком (ферментом) вашого організму (КОМТ) катехол-О-метилтрансферазою. Тасмар блокує цей фермент, уповільнюючи розпад леводопи. Це означає, що при прийомі з леводопою (у вигляді леводопи/бензеразиду або леводопи/карбідопи) симптоми вашої хвороби Паркінсона повинні бути полегшені.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Тасмар
Не приймайте Тасмар:
- якщо у вас захворювання печінки або підвищений рівень печінкових ферментів
- якщо у вас сильні мимовільні рухи (дискінезія)
- якщо у вас раніше були важкі симптоми м’язової скутості, лихоманки або психічної розгубленості (злоякісний нейролептичний синдром (НМС)) та/або якщо у вас пошкоджена тканина скелетних м’язів (нетравматичний рабдоміоліз) або висока температура (гіпертермія).
- якщо у вас гіперчутливість (алергія) на толкапон або будь-який інший інгредієнт
- якщо у вас особливий тип пухлини надниркових залоз (феохромоцитома)
- якщо ви приймаєте певні ліки для лікування депресії та тривоги, які називаються неселективними інгібіторами моноаміноксидази (МАО)
Попередження та запобіжні заходи
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати Тасмар.
Не слід починати приймати Тасмар доти, доки це не призначить лікар
- не описує ризики лікування Тасмаром,
- не пояснює заходи, необхідні для мінімізації цих ризиків,
- не відповість на будь-які запитання, які у вас виникли.
- якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Ваш лікар обговорить з вами ризики та переваги прийому Тасмара під час вагітності. Ефекти Тасмару не вивчались у немовлят. Під час лікування Тасмаром не можна годувати дитину грудьми.
Якщо ви або ваша сім'я/вихователь помічаєте розвиток примусу чи бажання ненормальним для вас способом або ви не можете протистояти потягу, інстинкту чи спокусі виконати певні дії, які можуть завдати шкоди вам або іншим, повідомте про це лікаря. Така поведінка називається розладом контролю імпульсів і може включати звикання до патологічних азартних ігор, надмірне вживання їжі або вживання їжі, аномально високе сексуальне бажання або незвичне упередження зі збільшенням сексуальних думок або почуттів. Можливо, лікареві доведеться стежити за вашим лікуванням.
Ви повинні приймати Тасмар лише в тому випадку, якщо хвороба Паркінсона недостатньо контролюється при інших методах лікування.
Крім того, ваш лікар припинить прийом Тасмару, якщо через 3 тижні ваш стан не покращиться настільки, щоб збалансувати ризики продовження лікування.
Пошкодження печінки:
Tasmar може спричинити рідкісне, але потенційно летальне ураження печінки. Пошкодження печінки найчастіше траплялося через 1 місяць і до 6 місяців. Слід також підкреслити, що пацієнти можуть мати більший ризик пошкодження печінки. Тому слід враховувати наступні запобіжні заходи.
Перед початком лікування:
Щоб зменшити ризик пошкодження печінки, не слід приймати Tasmar, якщо
- у вас захворювання печінки
- у разі підвищення показників функції печінки в аналізах крові, проведених до початку лікування (тести на аланінамінотрансферазу (АЛТ) та аспартатамінотрансферазу (АСТ)).
Під час лікування:
Під час лікування аналізи крові будуть проводитися з наступними інтервалами:
- кожні 2 тижні протягом перших 12 місяців лікування, - кожні 4 тижні протягом наступних 6 місяців лікування, - кожні 8 тижнів під час наступного лікування.
Якщо ці аналізи крові не є нормальними, лікування буде припинено.
Іноді лікування Тасмаром може призвести до проблем з печінкою. Тому, якщо у вас спостерігаються такі симптоми, як нудота, блювота, біль у животі (особливо над печінкою вгорі праворуч), втрата апетиту, слабкість, лихоманка, темна сеча, жовтяниця (жовтіння шкіри або очей) або якщо ви відчуваєте швидше втомлюючись, негайно зверніться до лікаря. Якщо ви вже лікувались Тасмаром і у вас розвинулося гостре ураження печінки під час лікування, вам не слід знову приймати Тасмар.
НМС (злоякісний нейролептичний синдром):
Під час лікування Tasmar можуть виникати симптоми злоякісного нейролептичного синдрому (НМС). НМС включає деякі або всі наступні симптоми:
- сильна скутість м’язів, посмикування м’язів, рук або ніг та м’язова хворобливість. Пошкодження м’язів іноді може призвести до потемніння сечі.
- інші важливі симптоми - висока температура та психічна розгубленість.
Рідко після раптового зменшення дози або припинення прийому препарату Тасмар або інших протипаркінсонічних лікарських засобів у вас можуть виникнути важкі симптоми м’язової скутості, лихоманки або психічної розгубленості. Якщо це трапиться з вами, повідомте свого лікаря.
Необхідно враховувати наступні запобіжні заходи.
Перед початком лікування:
Щоб зменшити ризик розвитку НМС, не слід приймати Тасмар, якщо лікар сказав вам, що у вас сильні мимовільні рухи (дискінезія) або якщо у вас був такий стан, який міг бути НМС.
Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, з рецептом чи без нього, оскільки ризик НМС може зрости, якщо ви приймаєте певні спеціальні ліки.
Якщо у вас з’являється будь-який із описаних вище симптомів, які, на вашу думку, можуть бути НМС, негайно повідомте лікаря.
Не припиняйте приймати Тасмар або будь-які інші ліки від хвороби Паркінсона, не повідомивши про це лікаря, оскільки це може збільшити ризик розвитку НМС.
Також повідомте свого лікаря:
- якщо у вас є яке-небудь захворювання, крім хвороби Паркінсона,
- якщо у вас алергія на інші ліки, продукти харчування та барвники,
- якщо у вас є симптоми, які можуть бути викликані леводопою, такі як мимовільні рухи (дискінезія) та нудота незабаром після та під час лікування Тасмаром.
Якщо ви погано почуваєтесь, зверніться до лікаря, оскільки вам може знадобитися приймати менше леводопи.
Діти та підлітки
Tasmar не рекомендується застосовувати дітям до 18 років через відсутність даних про безпеку та ефективність. Немає відповідних показань для застосування у дітей та підлітків.
Інші препарати і Тасмар
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта (ліки, що відпускаються без рецепта, та фітофармацевтичні препарати).
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки, включаючи:
- альфа-метилдопа (використовується для лікування високого кров'яного тиску),
- апоморфін (застосовується при хворобі Паркінсона),
- добутамін (застосовується при хронічних захворюваннях серця),
- адреналін та ізопреналін (обидва застосовуються при інфарктах),
- антикоагулянти типу варфарину (які перешкоджають згортанню крові). У цьому випадку лікар може регулярно робити аналізи крові, щоб контролювати, наскільки легко згущується ваша кров.
Якщо ви звертаєтесь до лікарні або хочете, щоб вам призначили новий препарат, ви повинні повідомити лікаря, що приймаєте Тасмар.
Тасмар з їжею, напоями та алкоголем Тасмар можна приймати з їжею або без їжі. Тасмар слід випити з 1 склянкою води.
Вагітність та годування груддю та фертильність
Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Ваш лікар обговорить з вами ризики та переваги прийому Тасмара під час вагітності.
Ефекти Тасмару не вивчались у немовлят. Не слід годувати дитину грудьми під час лікування Тасмаром.
Водіння та використання машин
Оскільки хвороба Паркінсона може впливати на вашу здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами, обговоріть це зі своїм лікарем.
Тасмар впливає на симптоми хвороби Паркінсона. Прийом Тасмара разом з іншими ліками від хвороби Паркінсона може спричинити надмірну сонливість (сонливість та епізоди раптового настання сну (ви можете раптово заснути), тому слід уникати керування автотранспортом або роботи з машинами, доки ці повторні епізоди та надмірна сонливість не будуть вирішені.
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
3. Як приймати Тасмар
Завжди приймайте Tasmar точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Доза та частота прийому
Ваш лікар повинен завжди починати із стандартної дози 1 таблетка (100 мг (1 таблетка)) 3 рази на день.
Прийом препарату Тасмар слід припинити, якщо лікування не відбулося протягом 3 тижнів після початку лікування.
Для підвищення ефективності лікар повинен збільшити дозу до 2 таблеток (200 мг тричі на день) лише 3 рази на день, і якщо поліпшення симптомів хвороби Паркінсона перевищує очікуване збільшення побічних ефектів. Побічні ефекти при вищих дозах часто можуть бути серйозними і можуть впливати на печінку. Якщо ваш стан не покращується із збільшенням дози через загалом 3 тижні, лікар повинен припинити прийом Тасмара.
Можливо, доведеться змінити дозу леводопи після та під час лікування Тасмаром. Лікар порадить, що робити.
Як приймати ліки:
Випийте 1 склянку води з Тасмаром. Не розбивайте і не подрібнюйте таблетки.
Першу таблетку Тасмара слід приймати вранці разом з іншим протипаркінсонічним препаратом, «леводопою». Подальші дози Тасмару слід приймати через 6-12 годин.