Додаток № 2 до повідомлення про внесення змін, ev. номер: 2019/07379-Z1B 2018/01940-ZME 8924089385
Письмова інформація для користувача
Вольтарен Рапід 50 мг
диклофенак калію
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Вольтарен Рапід 50 мг і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Вольтарен Рапід 50 мг
3. Як приймати Вольтарен Рапід 50 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Вольтарен Рапід 50 мг
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Вольтарен Рапід 50 мг і для чого він використовується
Що таке Вольтарен Рапід 50 мг
Активною речовиною у таблетках Вольтарен Рапід 50 мг, вкритих плівковою оболонкою, є диклофенак калію.
Вольтарен Рапід 50 мг належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ), які використовуються для лікування болю та запалення.
Для чого використовується Вольтарен Рапід 50 мг
Вольтарен Рапід 50 мг можна застосовувати для короткочасного лікування таких захворювань:
- Розтягнення суглобів, розтягнення м’язів та інші травми.
- Біль і набряклість після операції.
- Хворобливі запальні стани в гінекології, включаючи хворобливі менструації.
- Біль у спині, вимірювання плечей, тенісний лікоть та інші типи ревматизму м’яких тканин.
- Напади мігрені.
Вольтарен Рапід 50 мг можна використовувати для доповнення лікування гострих інфекцій вуха, носа або горла.
Вольтарен Рапід 50 мг не слід застосовувати лише для зниження температури.
Як працює Вольтарен Рапід 50 мг
Якщо у вас є ознаки серцевих захворювань або значний ризик серцево-судинних захворювань, ваш лікар регулярно перевірятиме продовження лікування Вольтареном, особливо якщо ви лікувались більше 4 тижнів.
Вольтарен Рапід 50 мг знімає симптоми запалення, такі як набряк і біль, а також зменшує лихоманку, запобігаючи утворенню речовин (простагландинів), які відповідають за запалення, біль і лихоманку. Це не впливає на причини запалення або лихоманки.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо ефекту Вольтарен Рапід 50 мг або чому цей препарат призначений вам, зверніться до лікаря.
Контроль під час лікування Вольтареном 50 мг
Якщо у вас порушена функція печінки, нирок або крові, під час лікування вам будуть проводити аналізи крові, щоб перевірити функцію печінки (рівень амінотрансферази), нирок (рівень креатиніну) або крові (рівень білих і еритроцитів і тромбоцитів). На підставі результатів цих тестів лікар може розглянути можливість припинення лікування або зменшення дози.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Вольтарен Рапід 50 мг
Якщо ви нещодавно перенесли або робите операцію на шлунку або кишечнику, повідомте свого лікаря перед тим, як приймати Вольтарен Рапід 50 мг, оскільки Вольтарен Рапід 50 мг іноді може погіршити загоєння післяопераційних ран кишечника.
Уважно дотримуйтесь усіх вказівок, даних вам лікарем або фармацевтом, навіть якщо вони відрізняються від загальної інформації в цій брошурі.
Не приймайте Вольтарен Рапід 50 мг
Попередження та запобіжні заходи
Перш ніж приймати Вольтарен Рапід 50 мг, поговоріть зі своїм лікарем
• у вас ішемічна хвороба серця, згусток крові, високий кров’яний тиск, високий рівень холестерину або високий рівень тригліцеридів.
Побічні ефекти можна мінімізувати, приймаючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу.
Якщо що-небудь із наведеного стосується вас, повідомте свого лікаря та не приймайте Вольтарен Рапід 50 мг.
Якщо ви думаєте, що у вас алергія, поговоріть зі своїм лікарем.
Будьте особливо обережні з Вольтареном Рапід 50 мг
- Якщо ви приймаєте Вольтарен Рапід 50 мг разом з іншими протизапальними ліками, включаючи ацетилсаліцилову кислоту, кортикостероїди, антикоагулянти або деякі ліки, що використовуються для лікування депресії (див. Розділ "Інші ліки та Вольтарен Рапід 50 мг").
- Якщо у вас астма або сінна лихоманка (сезонний алергічний риніт).
- Якщо у вас коли-небудь були проблеми зі шлунком або кишечником, такі як виразка шлунка, кровотеча або чорний стілець, або якщо у вас розлад шлунку або печіння незабаром після прийому протизапальних препаратів.
- Якщо у вас запальне захворювання кишечника (виразковий коліт або хвороба Крона).
- Якщо у вас є або раніше були проблеми з серцем або високим кров’яним тиском.
- Якщо у вас проблеми з печінкою або нирками.
- Якщо у вас може бути зневоднення (наприклад, під час блювоти, діареї, до або після серйозної операції).
- Якщо у вас набряк гомілок.
- Якщо у вас є порушення згортання крові або інші захворювання крові, включаючи рідкісне захворювання печінки, яке називається порфірія.
Якщо що-небудь із наведеного стосується вас, повідомте свого лікаря, перш ніж приймати Вольтарен Рапід 50 мг.
- Вольтарен Рапід 50 мг може зменшити симптоми інфекції (такі як головний біль, лихоманка) і може ускладнити виявлення та лікування інфекції належним чином. Якщо вам нудно і ви звертаєтесь до лікаря, обов’язково згадайте, що ви приймаєте Вольтарен Рапід 50 мг.
- Як і у випадку з іншими протизапальними препаратами, у дуже рідкісних випадках у пацієнтів, які отримують Вольтарен Рапід 50 мг, можуть виникати важкі алергічні шкірні реакції (наприклад, шкірний висип).
Негайно повідомте лікаря, якщо у вас виникнуть такі реакції.
Інші ліки та Вольтарен Рапід 50 мг
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Особливо важливо повідомити лікаря про прийом таких ліків:
Такі ліки, як Вольтарен Рапід 50 мг, можуть супроводжуватися незначним підвищеним ризиком серцевого нападу або смерті. Будь-який ризик вірогідніший при застосуванні високих доз та тривалому лікуванні. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Якщо у вас є проблеми із серцем, ви зазнали поразки або вважаєте, що у вас може виникнути ризик їх розвитку (наприклад, високий кров’яний тиск, діабет, високий рівень холестерину або курець), поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом про своє лікування.
Вольтарен Рапід 50 мг та їжа та напої
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води або іншої рідини. Найкраще приймати таблетки натщесерце перед їжею.
Старші люди
Пацієнти літнього віку, особливо хворі люди похилого віку та пацієнти з низькою вагою, можуть бути більш чутливими до впливу Вольтарену Рапід 50 мг, ніж інші дорослі. Тому вони повинні з особливою обережністю виконувати вказівки лікаря та приймати найменшу кількість таблеток, щоб полегшити симптоми захворювання. У пацієнтів літнього віку надзвичайно важливо, щоб вони негайно повідомляли про свої побічні ефекти своєму лікарю.
Діти та підлітки
Вольтарен Рапід 50 мг, вкриті плівковою оболонкою, не можна давати дітям та підліткам до 14 років через кількість ліків.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною. Не приймайте Вольтарен Рапід 50 мг під час вагітності, якщо це абсолютно не потрібно. Якщо ви приймаєте Вольтарен Рапід 50 мг у перші шість місяців вагітності, дозу слід тримати якомога нижче, а тривалість лікування якомога коротшою.
Як і інші протизапальні ліки, ви не повинні приймати Вольтарен Рапід 50 мг протягом останніх трьох місяців вагітності, оскільки це може пошкодити плід та спричинити проблеми з народженням.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви годуєте груддю.
Не годуйте груддю, якщо ви приймаєте Вольтарен Рапід 50 мг, оскільки це може зашкодити вашій дитині.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Ваш лікар обговорить з вами потенційні ризики прийому Вольтарену Рапіду 50 мг під час вагітності та годування груддю.
Вольтарен Рапід 50 мг може ускладнити вагітність. Не приймайте Вольтарен Рапід 50 мг, якщо це не є абсолютно необхідним, якщо Ви плануєте завагітніти або якщо Вам важко завагітніти.
Водіння та використання машин
Навряд чи Вольтарен вплине на Вашу здатність керувати транспортними засобами, керувати машинами та виконувати інші дії, що вимагають Вашої уваги.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Вольтарен Рапід 50 мг
Вольтарен Рапід 50 мг, вкриті плівковою оболонкою, містять сахарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, вкриту плівковою оболонкою, тобто. по суті незначна кількість натрію.
3. Як приймати Вольтарен Рапід 50 мг
Завжди приймайте Вольтарен Рапід 50 мг точно так, як сказав Вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Скільки приймати Вольтарен Рапід 50 мг
Не приймайте більше рекомендованої дози. Важливо приймати найнижчу дозу, яка полегшить біль, і не приймати Вольтарен Рапід 50 мг довше, ніж це потрібно.
Ваш лікар точно скаже, скільки таблеток Вольтарен Рапід 50 мг приймати. Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, лікар може запропонувати збільшити або зменшити дозу.
Дорослі
- На початку лікування добова доза зазвичай становить 100-150 мг (2-3 таблетки). Для менш серйозних захворювань зазвичай достатньо 100 мг (2 таблетки) на день. Загальну добову дозу слід приймати у 2 - 3 розділених дозах. Не приймайте більше 150 мг на день.
- При хворобливих місячних починайте лікування з одноразової дози від 50 до 100 мг (1-2 таблетки), як тільки ви відчуєте перші симптоми. При необхідності продовжуйте з дозою 50 мг не більше 3 разів на день протягом декількох днів. Якщо добова доза 150 мг (3 таблетки) не забезпечує достатнього знеболення протягом 2-3 місяців, протягом наступних періодів можна приймати до 200 мг (4 таблетки) на день. Не приймайте більше 200 мг на день.
- При мігрені починайте лікування з одноразової дози 50 мг (1 таблетка) при перших ознаках наближення нападу мігрені. Якщо біль недостатньо покращується протягом 2 годин після першої дози, ви можете прийняти ще 50 мг. При необхідності додаткові дози 50 мг можна приймати через інтервал від 4 до 6 годин. Не приймайте більше 200 мг (4 таблетки) на день.
Діти та підлітки
- Для підлітків віком від 14 років зазвичай достатньо добової дози від 50 до 100 мг (1-2 таблетки).
- Загальну добову дозу зазвичай слід розділити на 2 піддози. Не приймайте більше 150 мг (3 таблетки) на день.
- Вольтарен Рапід 50 мг не слід застосовувати при мігрені дітям та підліткам (до 18 років).
Коли і як приймати Вольтарен Рапід 50 мг
Таблетки Вольтарен Рапід 50 мг слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води або іншої рідини, бажано перед їжею або натщесерце (перорально). Не розбивайте і не кусайте таблетки.
Як довго приймати Вольтарен Рапід 50 мг
Точно дотримуйтесь вказівок лікаря.
Якщо ви приймаєте Вольтарен Рапід 50 мг більше декількох тижнів, вам слід регулярно проходити медичні огляди, щоб переконатися, що ви не страждаєте від побічних ефектів, яких ви не помітили.
Якщо у вас є питання про те, як довго приймати Вольтарен, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти Вольтарен Рапід 50 мг
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Однак, якщо настав час для наступної дози, просто прийміть наступну таблетку в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.
Якщо ви приймаєте більше Вольтарен Рапід 50 мг, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток Вольтарен Рапід 50 мг, негайно зверніться до лікаря. Можливо, вам знадобиться медичне лікування.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Припиніть приймати Вольтарен Рапід та негайно повідомте лікаря, якщо помітите:
Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
- легкі спазми в животі та біль, починаючи незабаром після початку лікування Вольтареном Рапідом 50 мг, а потім ректальною кровотечею або кривавою діареєю, як правило, протягом 24 годин від початку болю в животі
Якщо у вас є якісь з цих побічних ефектів, негайно поговоріть зі своїм лікарем:
Нечасто (може вражати менше 1 із 100 осіб):
-
біль у грудях, серцевий напад, серцебиття, серцева недостатність (із такими симптомами, як задишка, утруднене дихання під час вилуплення, набряки ніг або ніг).
Такі ліки, як Вольтарен Рапід 50 мг, можуть асоціюватися з незначним збільшенням ризику серцевого нападу або інсульту.
Рідко (може вражати менше 1 з 1000 людей):
- гіперчутливість, утруднене дихання або ковтання, висип, свербіж, кропив'янка, низький кров'яний тиск, шок (симптоми алергії, анафілактичні та анафілактоїдні реакції)
- раптові труднощі з диханням і стискання в грудях, пов’язані з хрипами та кашлем (симптоми астми)
- блювота кров’ю (гематемез) та/або чорний або кривавий стілець (ознаки кровотечі в шлунку та кишечнику)
- діарея з кров’ю
- чорний табурет (мелена)
- біль у шлунку, нудота (симптоми запалення слизової оболонки шлунка, виразки шлунка або кишечника з кровотечею або пірсингом або без неї)
- пожовтіння шкіри або очей (симптоми запалення печінки, жовтяниця)
- порушення функції печінки (підвищення рівня аналізів крові в печінці)
- загальний набряк (набряк).
Дуже рідко (може вражати менше 1 з 10 000 пацієнтів):
Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
- діарея, біль у животі, лихоманка, нудота, блювота (ішемічний коліт)
- біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, яка називається синдромом Куніса).
Якщо у вас є якісь із цих побічних ефектів, поговоріть зі своїм лікарем:
Поширені (можуть вражати менше 1 з 10 осіб):
- головний біль, запаморочення, запаморочення, нудота, блювота, діарея, розлад травлення (симптоми диспепсії), біль у животі, метеоризм, зниження апетиту, результати ненормальних тестів функції печінки (наприклад, підвищені амінотрансферази), шкірний висип
Рідко (може вражати менше 1 з 1000 людей):
- сонливість (симптом сонливості), біль у шлунку (симптоми гастриту), розлади печінки, сверблячий висип (симптоми кропив'янки)
Дуже рідко (може вражати менше 1 з 10 000 пацієнтів):
- низький рівень еритроцитів (анемія), низький рівень лейкоцитів (лейкопенія), втрата орієнтації, депресія, безсоння (ознаки безсоння), погані сни, дратівливість, поколювання або оніміння в руках або ногах (ознаки парестезії), озноб, судоми, розлади сприйняття смаку, порушення зору * (затуманення зору, диплопія), шум у вухах (симптоми шуму у вухах), запор, болючі ділянки рота (симптом стоматиту), болючий, почервонілий та набряклий язик (симптоми глоситу) розлади стравоходу, судоми у верхній частині живота, особливо після їжі (ознаки кишкових захворювань), свербіж, червоні та пекучі висипання (ознаки екземи), почервоніння шкіри (ознаки еритеми), свербіж, випадання волосся (ознаки облисіння) ), кров у сечі (ознаки гематурії)
*Порушення зору: якщо під час лікування Вольтареном у вас спостерігаються порушення зору, зв’яжіться зі своїм лікарем, який розгляне очне дослідження, щоб виключити інші причини.
Якщо ви приймаєте Вольтарен Рапід 50 мг більше декількох тижнів, ви повинні регулярно проходити медичне обстеження, щоб переконатися, що ви не страждаєте від побічних ефектів, яких ви не помітили.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Вольтарен Рапід 50 мг
- Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
- Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
- Зберігати в недоступному для дітей місці.
- Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
- Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містять таблетки Вольтарен Рапід 50 мг, вкриті плівковою оболонкою
- Діюча речовина - калієва сіль диклофенаку.
- Інші інгредієнти:
кремній діоксид колоїдний безводний, фосфат кальцію, стеарат магнію, кукурудзяний крохмаль, повідон, карбоксиметилкрохмаль натрію.
мікрокристалічна целюлоза, червоний оксид заліза (Е 172), макрогол 8000, сахароза, тальк та діоксид титану (Е 171).
Як виглядає Вольтарен Рапід 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, та вміст упаковки
Вольтарен Рапід 50 мг - це червонувато-коричневі, округлі, опуклі, таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Упаковка містить 10 або 20 таблеток.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію:
Novartis Slovakia s.r.o., Žižkova 22B, 811 02 Братислава, Словацька Республіка
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Нюрнберг, Німеччина
Дана брошура востаннє оновлена у травні 2020 року.