tbl мод 100x35 мг (блістер. ПВХ/Al)

Зміст інструкції з експлуатації

Додаток No 2 повідомити про зміну реєстрації лікарського засобу, ev. №: 2012/06601

побічні ефекти

Письмова інформація для користувача

ПРЕДУКТАЛЬНИЙ Г-Н

таблетки з контрольованим вивільненням

триметазидинію дихлорид 35 мг

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.

Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:

1. Що таке Preductal MR та для чого він використовується

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Preductal MR

3. Як приймати Предуктал МР

4. Можливі побічні ефекти

Як зберігати Preductal MR

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Preductal MR та для чого він використовується

Цей препарат призначений для використання у дорослих пацієнтів при комбінованому лікуванні стенокардії (біль у грудях, спричинена ішемічною хворобою серця через недостатнє кровопостачання серцевого м’яза) та іншими лікарськими засобами.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Preductal MR

Не приймайте Preductal MR

якщо у вас алергія на триметазидин або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6),

якщо у вас хвороба Паркінсона: хвороба головного мозку, що спричиняє рухові розлади (тремтіння, жорсткість постави, повільні рухи та ходьба ходи, труднощі з підтримкою рівноваги),

якщо у вас важкі захворювання нирок.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Предуктал МР.

Це ліки може спричинити або погіршити такі симптоми, як тремтіння, скутість, повільні рухи та хрипи, труднощі з підтримкою рівноваги, особливо у пацієнтів літнього віку, про що слід пройти обстеження та повідомити лікаря, який може переоцінити лікування.

Діти та підлітки

Предуктальна МР не рекомендується дітям до 18 років.

Інші препарати та Предуктальна МР

На сьогоднішній день не повідомляється про лікарські взаємодії.

Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, Якщо ви приймаєте інші ліки, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Предуктальний МР та їжа та напої

Таблетки приймають під час їжі. Їх ковтають цілими з водою.

Вагітність та годування груддю

Не рекомендується приймати цей препарат під час вагітності.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Через відсутність даних про виведення з грудним молоком годувати груддю не рекомендується під час лікування.

Водіння та використання машин

Цей препарат може викликати у вас запаморочення та сонливість, що може вплинути на вашу здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами.

3. Як приймати Предуктал МР

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Рекомендована доза Preductal MR - одна таблетка, яку приймають двічі на день (вранці та ввечері) під час їжі.

Ваш лікар може коригувати рекомендовану дозу, якщо у вас захворювання нирок або вам більше 75 років.

Випийте таблетки достатньою кількістю рідини - однією склянкою води.

Якщо ви приймаєте більше Preductal MR, ніж слід

Якщо ви приймаєте більше таблеток, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули взяти Preductal MR

Візьміть одну таблетку, як тільки ви пам’ятаєте, а потім продовжуйте, як було призначено.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Предуктальна МР зазвичай добре переноситься.

Частота можливих побічних ефектів визначається згідно з наступними правилами:

дуже часто (може вражати більше 1 з 10 осіб)

загальні (можуть страждати від 1 до 10 на 100 людей)

нечасто (може зачіпати від 1 до 10 користувачів з 1000)

рідко (може зачіпати від 1 до 10 користувачів з 10000)

дуже рідко (може вражати менше 1 з 10 000 людей)

невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних)

Запаморочення, головний біль, біль у животі, діарея, порушення травлення, нудота, блювота, висип, свербіж, кропив'янка та відчуття слабкості.

Прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття), передчасне серцебиття (екстрасистолія), прискорене серцебиття, падіння артеріального тиску при вставанні, що спричиняє запаморочення, запаморочення або непритомність, нездужання (загальне відчуття нудоти), запаморочення, падіння, припливи жару.

Екстрапірамідні симптоми (неприродні рухи, включаючи тремтіння та тремтіння рук або пальців, обертальні рухи тілом, хрипи та вимірювання рук та ніг), які зазвичай зникають після припинення лікування.

Порушення сну (сильний сон, сонливість), запор, сильний червоний висип на шкірі з пухирями по всьому тілу, набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може спричинити труднощі з ковтанням або диханням.

Сильне зменшення кількості лейкоцитів, що збільшує сприйнятливість до інфекцій, зменшення кількості тромбоцитів, що збільшує ризик кровотечі або синців.

Захворювання печінки (нудота, блювота, втрата апетиту, загальне відчуття хвороби, лихоманка, свербіж, пожовтіння шкіри та очей, світлий стілець, темна сеча).

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.

5. Як зберігати Preductal MR

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 25 ºC.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після EXP. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Preductal MR

Діюча речовина - триметазидиній дихлорид. Кожна таблетка містить 35 мг триметазидинію дихлориду.

Інші інгредієнти:

серцевина таблетки: дигідрат фосфату кальцію, гіпромелоза 4000, повідон, кремній діоксид колоїдний безводний, стеарат магнію.

плівкоутворюючий шар: діоксид титану (Е 171), гліцерин, гіпромелоза 4000, червоний оксид заліза (Е 172), макрогол 6000, стеарат магнію.

Як виглядає Preductal MR та вміст упаковки

Preductal MR - це рожева, сочевиця, таблетка з контрольованим вивільненням.

Таблетки випускаються у блістерній упаковці по 10, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 100 або 120 таблеток, упакованих у паперову коробку.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник рішення про реєстрацію:

Лабораторії Серв'є

92284 Suresnes cedex

Les Laboratoires Servier Industrie

905, маршрут де Саран

Servier (Ірландія) Industries Ltd.

Що. Уїклоу - Арклоу

ANPHARM Przedsiębiorstvo Farmaceutyczne S.A.

За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:

Servier Slovensko, spol. ТОВ.

Тел .: +421 2 5920 4111

Дана брошура востаннє оновлена ​​10/2012.