Препарати проти ожиріння в США

ожиріння

Управління з продовольства і медикаментів, тобто Північноамериканська адміністрація з харчових продуктів та медикаментів, відома як FDA, відкрив руку щодо дозволу на продаж "нового" препарати для лікування ожиріння.

За останні дні отримали два сполуки зелене світло для використання у фармакологічному арсеналі, спрямованому на боротьбу з цією хворобою. Цей факт сам по собі є цілком новинкою, оскільки фармакологічні регулятори США зламали таким чином посуха, яка триває більше 13 років без схвалення будь-яких конкретних ліків за допомогою цієї програми.

Мова йде про "QsymiaЗ лабораторій Вівус Американці та "Belviq" зроблено Арена Фармацевтика зі Швейцарії.

Обидва препарати містять активні інгредієнти, які в якийсь момент намагались отримати дозвіл для терапевтичних цілей лікування ожиріння і яким було відмовлено у свій час. Навіть речовина, яка зараз входить до складу цих нових препаратів колись був ліцензований на інший препарат, який згодом був вилучений з ринку.

Перший із дозволених ліків "Belviq(Чия активна основа лоркасерин, (інгібітор рецептора серотоніну), вперше отримав схвалення в 2010 році, але був відхилений через знахідку в дослідження на тваринах що свідчить про те, що препарат асоціювався з розвитком пухлин. Однак нещодавні дані, опубліковані FDA, очевидно, усунули ці страхи і призвели до їх виникнення остаточне затвердження (зараз).

Незалежно від історії цих двох речовин, це було б озиратися і згадайте, що сталося з іншими дозволеними препаратами, що випускаються на ринок для лікування ожиріння, і це пізніше були вилучені за надзвичайною процедурою у світлі значних ризиків. Ми маємо приклади того, про що вже повідомлялося, а також набагато ближче, коли не набагато більше двох років тому Європейське агентство з лікарських засобів наказало скасувати Редуктил (сибутрамін), серед інших.

У будь-якому випадку діє поточний дозвіл за вашими вказівками в США, а не в Європі і в дуже конкретних умовах. Наприклад, він призначений лише людям, які страждають ожирінням (з індексом маси тіла або ІМТ від 30) або надмірною вагою (ІМТ 27 і більше), які також страждають на супутні захворювання (супутні захворювання), такі як гіпертонія, діабет 2 типу або високий рівень холестерину. Також ніколи під час вагітності або для дітей до 18 років.

Без наміру втручатися у рекомендаціях лікаря та припускаючи, що одного разу деякі з цих препаратів можуть отримати дозвіл на продаж у Європі (це питання, на яке, якщо б вам довелося робити ставку, цілком імовірно). погляньте на деякі застереження на самій сторінці "Qsymia" коли мова йде про орієнтацію на споживачів. У розділі Що таке “Qsymia”? Пропонуються такі дослівні відповіді:

Ви повинні бути дуже впевнені у можливих перевагах які передбачається отримати, якщо передбачається, що ці ризики (або невизначеності), і вище, як вже говорив той, продовжувати сидіти на дієті та робити фізичні вправи.