Товар не можна придбати в Інтернеті на словацькому ринку.
Додати більше
Інформація про Продукт
| Код продукту: | 129977 |
| Код EAN: | |
| Код ŠUKL: | 57522 |
| Група ATC: | Вакцина проти кору в поєднанні з епідемічним паротитом та краснухою, жива ослаблена |
Ви можете завантажити брошуру для продукту PRIORIX plv iol 10x (1 доза + 0,5 мл s у форматі doc тут: PRIORIX plv iol 10x (1 доза + 0,5 мл s.doc
Письмова інформація для користувача
порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій
Вакцина (жива) проти кору, паротиту та краснухи
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як вакцинуватися цією вакциною, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Ця вакцина призначена тільки вам. Не давайте нікому більше.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Ця брошура була написана з припущенням, що її прочитає особа, якій дається ця вакцина, але може бути надана дорослим та дітям, тож ви можете читати її замість своєї дитини.
У цій брошурі:
1. Що таке лаг Пріорікс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед вакцинацією Priorix lag
3. Як дано відставання Пріорікса
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Priorix lag
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке відставання Priorix і для чого він використовується
Priorix lag - це вакцина для використання у дітей віком від 9 місяців, підлітків та дорослих для захисту від захворювань, спричинених вірусами кору, паротиту та краснухи.
Як працює відставання Priorix
Коли людину можна вакцинувати з відставанням Priorix, її імунна система (природний захист організму) виробляє антитіла, щоб захистити себе від вірусів кору, паротиту та краснухи.
Хоча лаг Priorix містить живі віруси, вони занадто слабкі, щоб викликати кір, свинку чи краснуху у здорових людей.
2. Що потрібно знати заздалегідь, як ви будете щеплені Priorixпро відставання
Приорікс лаг не можна давати, якщо
у вас алергія на будь-який інгредієнт цієї вакцини (перерахований у розділі 6). Ознаками алергічної реакції можуть бути свербіж на шкірі, задишка та набряк обличчя або мови.
у вас підтверджена алергія на неоміцин (антибіотик). Підтверджений контактний дерматит (висип на шкірі після безпосереднього контакту шкіри з алергенами, такими як неоміцин), не повинен становити проблем, але спочатку поговоріть зі своїм лікарем.
у вас важка інфекція з високою температурою. У цьому випадку вакцинація буде відкладена, поки ви не одужаєте. Легка інфекція, така як застуда, не повинна становити проблем, але спочатку поговоріть зі своїм лікарем.
у вас є захворювання (наприклад, інфекція, спричинена вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ) або синдромом набутого імунодефіциту (СНІД)), або ви приймаєте ліки, що послаблюють імунну систему. Чи будете ви вакциновані вакциною, буде залежати від вашого рівня імунітету (захисних сил організму).
ви вагітні. Крім того, слід уникати вагітності протягом 1 місяця після щеплення.
Попередження та запобіжні заходи
Перш ніж вакцинуватись Priorix, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо:
у вас розлад центральної нервової системи, якщо у вас були судоми в минулому з високою температурою, або якщо у вас були судоми в минулому у когось із ваших кровних родичів. У разі високої температури після щеплення негайно зверніться до лікаря.
у вас коли-небудь була сильна алергічна реакція на яєчний білок.
у вас був побічний ефект після вакцинації проти кору, паротиту або краснухи, який спричинив легкі синці або кровотечі, що тривали довше, ніж зазвичай (див. Розділ 4).
у вас ослаблена імунна система (наприклад, ВІЛ-інфекція). У цьому випадку лікар повинен буде уважно стежити за вами, оскільки реакція вашого організму на вакцинацію може бути недостатньою для забезпечення захисту від захворювання (див. Розділ 2, розділ „Відставання Пріорікса не можна вводити, якщо таке“).
Непритомність може виникнути після або навіть до введення голки (особливо у підлітків). Тому повідомте свого лікаря або медсестру, якщо ви знепритомніли під час вакцинації.
Якщо ви щеплені протягом 72 годин після контакту з хворим на кір, відставання Priorix певною мірою захистить вас від цієї хвороби.
Діти до 12 місяців
Діти, які щеплені у перший рік життя, можуть бути не повністю захищені. Ваш лікар скаже вам, чи потрібні додаткові дози вакцини.
Як і всі вакцини, відставання Priorix може не повністю захистити всіх людей, які щеплені ним.
Інші препарати та відставання Пріорікс
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки (сюди входять інші вакцини).
Приорікс-лаг можна вводити одночасно з іншими вакцинами, такими як дифтерія, правець та кашлюк (безклітинний Haemophilus influenzae тип b, пероральна (приймається всередину) або інактивована поліомієлітна вакцина, вакцина проти гепатиту А, вакцина проти гепатиту B, вакцина проти вітряної віспи, менінгококова вакцина проти серогрупи B, а також протимінгіококова кон’югована вакцина проти серогрупи C, серогрупи A, C, W - 135 і Y та кон'югована пневмококова вакцина. Для отримання додаткової інформації зверніться до свого лікаря або медсестри.
Для кожної вакцини застосовуватиметься інше місце ін’єкції.
Якщо відставання Пріорікс та інші вакцини, що містять живі ослаблені віруси, не даються одночасно, рекомендується, щоб вони мали інтервал не менше одного місяця.
Якщо вам перелили кров або антитіла людини (імуноглобуліни), лікар може відкласти вакцинацію щонайменше на 3 місяці.
Якщо потрібно провести туберкулінову пробу, її слід робити в будь-який час до, одночасно з або через 6 тижнів після вакцинації відставанням Priorix.
Вагітність, годування груддю і родючість
Priorix lag не можна застосовувати вагітним жінкам.
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до лікаря або фармацевта перед вакцинацією. Також важливо, щоб ви не завагітніли протягом одного місяця після щеплення. Щоб запобігти вагітності, необхідно використовувати ефективний метод контролю зачаття в цей період.
У випадку ненавмисної вакцинації вагітної жінки із затримкою Пріорікс, це не повинно бути причиною для переривання вагітності.
3. Якщо Пріорікс відставання подає
Приорікс відставання вводиться шляхом ін'єкції під шкіру або в м'яз або в надпліччя, або в зовнішню частину стегна.
Priorix lag призначений для дітей віком від 9 місяців, підлітків та дорослих.
Відповідний час вакцинації та кількість ін’єкцій, які вам будуть зроблені, визначатиме ваш лікар на підставі відповідних офіційних рекомендацій.
Вакцина ніколи не повинна вводитися у вену.
Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, ця вакцина може спричинити побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникають.
Побічні ефекти, які мали місце під час клінічних випробувань із відставанням Пріорікса, були наступними:
♦ Дуже часто (може вражати більше 1 із 10 осіб):
почервоніння в місці ін’єкції
лихоманка 38 ° C і вище
♦ Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб):
Біль і набряк у місці ін’єкції
лихоманка вище 39,5 ° C
інфекція верхніх дихальних шляхів
♦ Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб):
інфекція середнього вуха
набряклі лімфатичні залози (залози в області шиї, пахв або паху)
нездатність спати (безсоння)
Почервоніння, подразнення або сльозотеча в очах (кон’юнктивіт)
набряклі привушні залози (залози в області щоки)
♦ Рідкісні (можуть спостерігатися до 1 на 1000 доз вакцини):
судоми, пов’язані з високою температурою
Після запуску відставання Priorix у кількох випадках повідомлялося про такі побічні ефекти:
біль у суглобах та м’язах
плямиста або невелика плямиста кровотеча або синці, які утворюються легше, ніж зазвичай, через зменшення кількості тромбоцитів
раптова алергічна реакція, що загрожує життю
інфекція або запалення головного мозку, спинного та периферичних нервів, що призводить до тимчасових труднощів при ходьбі (нестабільність) та/або тимчасової втрати контролю рухів тіла, запалення деяких нервів, що може супроводжуватися поколюванням або втратою відчуття або нормальним рухливість (синдром Гійена АрБарре)
звуження або закупорка судин
мультиформна еритема (симптоми - червоні, часто сверблячі плями, схожі на висипання на кір, які спочатку з’являються на кінцівках, а іноді на обличчі та інших частинах тіла)
симптоми кору та паротиту (включаючи тимчасовий, болючий набряк яєчок та набряклість залоз на шиї)
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати ПріоРікс відставання
Зберігайте цю вакцину в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цю вакцину після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності.
Зберігати та транспортувати в холодильнику (2 ° C - 8 ° C).
Не заморожуйте.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Вакцину слід вводити негайно після відновлення. Якщо це неможливо, його слід зберігати в холодильнику (2 ° C - 8 ° C) і використовувати протягом 8 годин після відновлення.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інші Інформація
Що містить лаг Priorix
- Препаратами є: живі аттенуйовані штами вірусів кору, паротиту та краснухи.
- Інші інгредієнти:
Порошок: амінокислоти, лактоза (безводна), маніт, сорбіт
Розчинник: вода для ін’єкцій
Як виглядає відставання Priorix та вміст упаковки
Priorix lag поставляється у вигляді порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій (порошок у флаконі на 1 дозу та розчинник в ампулі (0,5 мл)) - упаковка 1, 10, 20, 25, 40 або 100.
Priorix lag постачається у вигляді порошку від білого до блідо-рожевого кольору та прозорого, безбарвного розчинника (вода для ін’єкцій) для приготування вакцин.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rue de l´Institut 89, 1330 Rixensart, Бельгія.
Ця письмова інформація востаннє оновлена 02/2019.
Інші джерела інформації
Детальна інформація про це ліки доступна на веб-сайті www.sukl.sk.
Наступна інформація призначена лише для медичних працівників або медичних працівників:
Як і у випадку з усіма ін’єкційними вакцинами, відповідне медичне лікування та нагляд завжди повинні бути легко доступними у випадку рідкісної анафілактичної події після введення вакцини.
Перед введенням вакцини слід дозволити випаровуванню алкоголю та інших дезінфікуючих засобів, оскільки вони можуть інактивувати ослаблені віруси у вакцині.
Відставання Пріорікса ні в якому разі не слід вводити внутрішньосудинно.
Дослідження сумісності не проводились, тому цей лікарський засіб не можна змішувати з іншими лікарськими засобами.
Перед введенням розчинник та відновлену вакцину слід візуально перевірити на наявність сторонніх твердих частинок та/або змін у фізичному аспекті. За наявності розчинника або відновленої вакцини слід викинути.
Вакцину потрібно відновити, додавши весь вміст поставленого контейнера з розчинником у флакон, що містить порошок. Після додавання розчинника до порошку суміш слід добре струсити до повного розчинення порошку в розчиннику.
Через незначні зміни рН відновленої вакцини колір відновленої вакцини може змінюватися від чітко-рожевого до жовтого до фуксійно-рожевого, не впливаючи негативно на ефективність вакцини.
Витягніть увесь вміст флакона та введіть його.
Для введення вакцини слід використовувати нову голку.
Вакцину слід вводити негайно після відновлення. Якщо це неможливо, його слід зберігати в холодильнику (2 ° C - 8 ° C) і використовувати протягом 8 годин після відновлення.
Будь-який невикористаний продукт або відходи слід утилізувати відповідно до місцевих вимог.