Акт № 362/2011 зб. від 13 вересня 2011 року щодо лікарських засобів та виробів медичного призначення та про внесення змін до деяких актів

призначення

Виписування лікарями препаратів для людей, медичних виробів та дієтичних продуктів

Дозвіл на призначення лікарських засобів для людського використання, медичних виробів та дієтичних продуктів

(1) Уповноважений лікар, який надає медичну допомогу, призначає лікарські засоби для людей, медичні вироби та дієтичні продукти.
а) на підставі ліцензії на здійснення незалежної медичної практики79) у місці, відмінному від медичного закладу,
б) у медичному закладі на підставі дозволу на функціонування медичного закладу, 46)
(c) у трудових відносинах або подібних трудових відносинах із медичним працівником.

(2) Лікар, який виписує лікар в амбулаторному медичному закладі, призначає ліки для людей та дієтичне харчування за рецептом або на замовлення та медичний виріб за рецептом або на замовлення.

(3) Лікар, що виписує лікарню в установі, виписує на замовлення ліки для людини, медичний виріб та дієтичне харчування; призначає ліки для людини та дієтичне харчування за медичним рецептом та медичний виріб на медичну путівку лише при наданні служб екстреної допомоги.

(4) Людська медицина , що містить наркотичну речовину II. група або психотропна речовина II. групи55) призначається на спеціальному рецептурному бланку, позначеному косою синьою смужкою, або на спеціальному бланку замовлення, позначеному косою блакитною смужкою; ці форми повинні бути зареєстровані.

(5) У разі лікарського засобу, перерахованого у Додатку №. 1 лікар, який призначає лікар, зобов’язаний прописати лікарський засіб для людини, що містить цей лікарський засіб, вказавши назву лікарського засобу. Призначаючи лікар згідно з першим реченням, лікар, який призначає препарат, також може вказати в рецепті назву лікарського засобу для використання людиною. Окрім назви препарату та кількості препарату, лікар, який призначає лікар, повинен також вказати шлях введення, фармацевтичну форму, розмір та кількість доз в одиницях ваги, об’єму або одиниці. У разі лікарських засобів, не перелічених у Додатку №. 1 лікар, який призначає лікар, зобов’язаний призначити лікарський засіб для людини, вказавши назву лікарського засобу. Лікар, що призначає препарат, відповідає за правильний вибір лікарського засобу або лікарського засобу для людини, шлях введення, фармацевтичну форму лікарського засобу, розмір та кількість доз у вазі, обсязі або одиницях одиниці при призначенні лікарського засобу для людини. у сфері охорони здоров'я80).

(6) При призначенні лікарського засобу для людини згідно з параграфом 5 лікар, що виписує лікар, може заборонити видачу замінного лікарського засобу для людини, який не підходить для пацієнта з медичних причин. Лікар, що виписує лікар, зобов’язаний зафіксувати медичні причини заборони розподіляти замінник лікарського засобу, непридатного для пацієнта, у медичній документації пацієнта. Назва лікарського засобу для людського використання, який лікар, що виписує лікар, забороняє давати пацієнту з медичних причин, повинна бути вказана на звороті рецепта.

(7) Замінник лікарського засобу для людини - це лікарський засіб для людини з однаковим лікарським засобом, однаковим способом введення, однаковою фармацевтичною формою та однаковою кількістю лікарського засобу у фармацевтичній формі, рівне або нижче відшкодування з боку медичної страхової компанії та з таким самим або меншим відшкодуванням для пацієнта, ніж лікарський засіб, що відпускається за рецептом.

(8) Лікарський засіб, медичний виріб чи дієтичний продукт харчування, якщо він повинен бути відшкодований або частково відшкодований на основі державного медичного страхування, має право призначити лікаря, який призначає лікар, якому Управління з нагляду за охороною здоров'я призначило числову коду та хто має контрактну допомогу зі страховою компанією, у якій пацієнт застрахований.

(9) Виписувач лікар, який не уклав контракт із медичною страховою компанією, у яких пацієнт застрахований (далі - "лікар, який не має контракту"), має право виписувати лікарський засіб для використання людиною способом, зазначеним у пункті 5, медичний виріб та дієтичне харчування, що відшкодовується державним медичним страхуванням якщо він надає невідкладну медичну допомогу; лікар, що не підписаний контрактом, при призначенні лікарських засобів для людей способом, зазначеним у параграфі 5, медичних виробів та дієтичних продуктів, при наданні невідкладної медичної допомоги здійснюється відповідно до пункту 120 абз. 1 лист l) при наданні іншої, крім невідкладної медичної допомоги, здійснюється призначення лікарських засобів для людей способом, зазначеним у параграфі 5, медичних виробів та дієтичних продуктів згідно з § 120 параг. 1 лист м).

(10) Лікар зі спеціалізацією відповідної спеціалізації (далі - „спеціаліст”), якому Управління з нагляду за охороною здоров’я присвоїло цифровий код і який має договір про надання медичної допомоги із медичним страхуванням компанія, в якій пацієнт застрахований, зобов'язана виписати лікарський засіб для використання людиною способом, зазначеним у пункті
5, медичний пристрій або дієтичне харчування, і їх призначення прив’язане до досвіду лікаря. Лікар, що спеціалізується на загальній медицині, та лікар, що спеціалізується на педіатрії (далі - "лікар загальної практики"), може призначити лікарський засіб для використання людиною способом, зазначеним у пункті 5, медичний виріб та дієтичне харчування. спеціаліст; положення пунктів 5 і 6 застосовуються mutatis mutandis до письмових рекомендацій лікаря.

(11) Лікар-спеціаліст у рекомендації терапевту зазначити, як довго лікар загальної практики повинен призначати пацієнту медичний виріб або дієтичну їжу відповідно до процедури, зазначеної у пункті 5; цей термін не може перевищувати шести місяців. При призначенні лікаря загальної практики напишіть на звороті медичного рецепта, якщо це лікарський засіб для людського використання або дієтичне харчування, або на звороті медичної путівки, якщо мова йде про медичний виріб, примітку " найменування, адреса та код постачальника медичних послуг та дата медичного висновку, що рекомендує призначення лікарського засобу для використання людиною, як зазначено у параграфі 5, медичного виробу та дієтичного харчування. Лікар загальної практики санкціонує записку із відбитком своєї печатки, дати та власноручного підпису.

(13) При призначенні лікарського засобу для людини способом, зазначеним у пункті 5, медичному пристрою та дієтичному харчуванню забороняється призначати пацієнту, в якому знаходиться державна аптека та медичний пристрій, лікарський засіб для людини, медичний виріб чи дієтичний засіб. їжа повинна бути вибрана.

(14) Лікар, що відпускає рецепт, не може отримувати лікарський засіб для людини, що містить наркотичний засіб II. група або психотропна речовина II. група, призначена цією особою на спеціальному рецептурному бланку, позначеному косою синьою смужкою, якщо у заяві лікаря, що відпускає рецепт, не вказано „ad manus medici” або якщо вони не були призначені відповідно до пункту 12.

(15) Особа з постійним місцем проживання на території Словацької Республіки, яка подорожує до іншої держави Шенгенської угоди і яка на підставі показань лікаря повинна вживати наркотики, що містять наркотичні або психотропні речовини протягом цього періоду, видає довідку володіння наркотиком, що містить наркотичний засіб або психотропну речовину, для медичних цілей (далі - "свідоцтво"). Зразок єдиної форми сертифіката подається в спеціальному регламенті.81) Сертифікат видається за пред'явленням рецепта для кожного виду лікарського засобу, що містить наркотичний засіб або психотропну речовину окремо, і діє не більше 30 днів . Фармацевт самоврядного регіону зберігатиме копію сертифіката.

(16) Лікар, що призначає лікар, може призначити особі, зазначеній у параграфі 15, лікарські засоби для людського використання, що містять наркотичну речовину або психотропну речовину, максимум на 30 днів.

(17) У медичних випадках лікар має право призначати лікарські засоби для використання людиною способом, зазначеним у параграфі 5, медичні вироби та дієтичне харчування, що відшкодовується на основі державного медичного страхування також для них самих та їхніх родичів; 82) вони може прописати їх на підставі угоди із медичною страховою компанією., в якій лікар або його близькі особи є публічно застрахованими на здоров'я від імені цієї медичної страхової компанії.

(18) Лікар, уповноважений виписувати лікарські засоби для людей способом, зазначеним у пункті 5, медичні вироби та дієтичні продукти харчування відповідно до пункту 17, зобов’язаний вести облік призначених лікарських засобів для людей, медичних виробів або дієтичних продуктів у обсязі та в порядку, погодженому з медичною страховою компанією; положення спеціального положення83) не застосовуються до лікаря, який виписує лікарські засоби для використання людиною способом, зазначеним у пункті 5, медичні вироби та дієтичні продукти для себе та для близьких йому осіб.