Вакцина проти вірусу гепатиту В має честь бути першою у своєму асортименті, здатною запобігти одному з основних видів раку людини: раку печінки. Оскільки вірус гепатиту В здатний викликати не тільки гострий гепатит, а й хронічний гепатит, цироз, рак печінки та смерть від будь-якого з цих ускладнень, імунізація, проведена за допомогою цієї вакцини, може запобігти великим стражданням людей.
З цієї причини у жовтні 2014 року стосовно Європейського кодексу проти раку експерти Міжнародного агентства з досліджень раку, залежно від ВООЗ, настійно порадили вакцину проти гепатиту В.
Значення гепатиту В
У липні 2014 року технічний звіт ВООЗ (описова примітка № 204) розглядає гепатит В як інфекція печінки, загрожує життю, спричинені вірусом (ВГВ), що становить значну проблему здоров’я у всьому світі.
Поворотним моментом є наполегливість ВГВ більше 6 місяців у зараженої людини, оскільки в даному випадку це свідчить про те, що він є хронізований (хронічний гепатит В), який несе значний ризик смерті від цирозу та раку печінки.
Цифри, з якими обробляє ВООЗ, охолоджують: більше 240 мільйонів людей мають хронічні інфекції печінки, з яких понад 780 000 щороку помирають внаслідок гепатиту В. Однак "сонце завжди сходить", оскільки ми маємо вакцина, яка ефективна на 95% у профілактиці інфекції гепатиту В та гепатичних хронічних наслідків.
Які люди найбільш схильні до ризику хронічної форми захворювання?
Найважливішим маркером ризику є вік при якому людина вперше заражена цим вірусом, так що скільки чим раніше зараження, тим більш ризикованим інфекція повинна стати хронічною, як це трапляється з дітьми, зараженими до досягнення 6-річного віку. Давайте подивимось, які дані нам пропонує вищезазначена ВООЗ:
- Від 80% до 90% немовлят, інфікованих протягом перших 12 місяців життя, хронічно інфіковані. Ці діти зазвичай заражаються під час пологів через контакт із кров’ю матері та рідинами, інфікованими вірусом: вертикальна передача.
- Заражені діти від одного року до чотирьох років життя мають великий ризик розвиваються хронічні гепатити, оскільки від 30% до 50% з них в кінцевому підсумку страждають цим. Зараження цими немовлятами відбувається через ненавмисний міжособистісний контакт з іншими дітьми або/та інфікованими дорослими, ймовірно, тому, що кров, пролита з невеликих ран деяких (джерела інфекції), проходила б через безперервні розчини шкіри сприйнятливих господарів, складаючи так -покликаний горизонтальна передача.
- В Дорослі шанси на вірус хронічно залишатися в печінці значно нижчі, оскільки менше 5% здорових дорослих людей, інфікованих ВГВ, розвинуть хронічні захворювання печінки. Ці люди, як правило, заражаються статевим актом та кров’ю, що переноситься в голках та шприцах.
- Відсоток хронічно інфікованих у дитинстві дорослих, які помирають від раку або цирозу, досить високий і становить від 15% до 25%.
Профілактика
Доведено, що Вакцина проти гепатиту В являє собою основний бастіон для попередження цієї хвороби та її страшних ускладнень.
Щоб дотримуватись певного розпорядчого порядку, ми поділимо цей пункт на кілька: склад та структура вакцини, її ефективність, безпека та показання. Для цього я збираюся використати, серед інших джерел, звіт Іспанського агентства з лікарських засобів та товарів медичного призначення, що залежать від Міністерства охорони здоров’я, соціальних служб та рівності, опублікований 10 грудня 2013 року під назвою "The Utility Report Therapeutics" вакцин проти вірусу гепатиту В ".
Склад
Вакцина проти вірусу гепатиту В складається з вірусний білок, так званий поверхневий антиген або австралійський антиген (HBs Ag), який зберігає імуногенну здатність вірусу, тобто здатність пробуджувати імунну відповідь у господаря. Таким чином, у 1982 р. Згаданий вірусний антиген, який використовувався для складання першої вакцини, надходив із плазми людей, хронічно інфікованих ВГВ. Це особливе походження спричинило два факти: один - недостатня доступність цієї вакцини; два, збільшення ціни на те саме.
На щастя 1986 р. Були отримані так звані рекомбінантні вакцини, завдяки введенню в ядро пивних дріжджів гена, що кодує австралійський антиген, що дало змогу отримувати промислові кількості HBs Ag і, отже, за набагато нижчою ціною. Обидві причини сприяли включенню цієї вакцини до календаря щеплень більшості країн нашого європейського середовища.
Слід зазначити, що вірусний білок (HBs Ag) se Ретельно очищає, а потім вбирає в солі алюмінію які діють як ад'ювант, щоб підвищити свою імуногенну ефективність. Ну, ці вакцини - це ті, що зараз продаються в Іспанії, або одновалентні, або поєднані з антигенами (вірусними та/або бактеріальними) інших вакцин.
Показання
ВООЗ радить це вакцинувати всіх немовлят незабаром після народження, до перших 24 годин, щоб уникнути вертикальної передачі. Після цієї початкової (моновалентної) дози слід приймати дві одновалентні дози або дві або три комбіновані дози.
У багатьох європейських країнах існує суворий контроль за вагітними жінками з періодичними серологічними дослідженнями з метою раннього виявлення будь-якої інфекції вірусом гепатиту В. Тому вакцина зазвичай починається не в перші години після народження, а через кілька тижнів.
У разі перевірки цього вагітна жінка інфікована ВГВ (HBs Ag позитивна) першу дозу слід вводити протягом перших 24 годин після народження дитині разом зі специфічним антитілом проти вірусу, після чого дві-три дози, але з мінімальним інтервалом у 4 тижні між дозами.
Повинно бути вакцинувати всіх дітей та підлітків віком до 18 років, які ще не щеплені.
На думку ВООЗ, це також повинно бути вакцинувати населення з високим ризиком зараження, але ви ще не заражені цим вірусом, а саме:
- Пацієнтам, які потребують частого переливання крові.
- Реципієнти пересадки твердих органів.
- Ув'язнені.
- Споживачі ін’єкційних наркотиків.
- Партнери та сімейні контакти хворих на хронічну інфекцію гепатиту В.
- Сексуальні блудні люди.
- Медичний персонал та інші особи, які піддаються своїй роботі контакті з кров’ю та продуктами крові.
- Особи, які не успішно завершили вакцинацію проти цього вірусу і які планують подорожувати до країн з високою ендемічністю (від 5% до 10% людей хронічно інфіковані ВГВ).
Якої стратегії дотримуються в Іспанії?
В Іспанії в 1992 році Міжтериторіальна рада національної системи охорони здоров’я проінформувала про це підлітки почав отримувати користь від правильного плану вакцинації проти гепатиту В (початкова доза; інша - через місяць після першої та третьої, через шість місяців після другої), таким чином, що у 1996 році всі автономні громади впровадили його. У цьому минулому році було рекомендовано розпочати кожну автономну громаду вакцинувати новонароджених, що було повністю досягнуто у 2002 році. Завдяки цьому вакцинація проти гепатиту В включена до календаря щеплень усіх автономних громад. Однак в Іспанії існують дві різні інструкції, залежно від того, вводити першу дозу при народженні або через два місяці, в обох випадках даючи останню дозу у віці 6 місяців.
Шаблон, розпочатий через 2 місяці (2-4-6 місяців), дотримується на Балеарських островах, Канарських островах, Каталонії, Мурсії, Наваррі, Ла-Ріоха та Країні Басків, тоді як цей шаблон розпочався незабаром після народження (0-2- 6 місяців) застосовується в інших автономних громадах, Сеуті та Меліллі. Очевидно, що ці схеми створені з дітьми неінфікованих матерів (негативні ВГ).
Також в Іспанії це здійснюється с особлива відданість гестаційному скринінгу для виявлення вагітних жінок, інфікованих вірусом, тобто тих, хто позитивно впливає на австралійський антиген (HBsAg). Ваші діти отримають першу дозу вакцини плюс специфічне антитіло (гіперімунний імуноглобулін) відразу після народження.
Ефективність
Відповідно до вищезазначеного звіту Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (грудень 2013 р.), Клінічні випробування, проведені з будь-якою із вакцин, дозволених на сьогодні в Іспанії, Ефективність від 80% до 100% для запобігання гострим захворюванням і, отже, серйозні хронічні ускладнення, спричинені ВГВ. Крім того, було встановлено, що захист становить практично 100% через місяць після завершення вакцинації, якщо вони є суб’єктами з хорошим імунітетом (імунокомпетентним), здатним генерувати титр більше 10 мМО/мл антитіл проти HBs., що свідчить про імунозахист.
імуногенність цієї вакцини знижується з віком, оскільки попередня кількість захисних антитіл досягається 95% немовлят, дітей та молодих людей після завершення первинної вакцинації будь-якою з вакцин, що продаються в Іспанії. Однак лише 70% вакцинованих старше 60 років досягають порогового рівня захисних антитіл (більше 10 мМО/мл).
Як довго захист надається вакциною?
Титри антитіл, досягнуті вакцинацією, поступово зменшуються, так що через 5-10 років вакцинації менше половини вакцинованих мають рівень захисного антитіла вище 10 мМО/мл. Однак тривалі спостереження до 25 років показали, що захист тримається досить добре. Навіть у гіршому випадку, Можливі невдачі у вакцинації, як правило, пов’язані з безсимптомними інфекціями, які, схоже, не переростають у хронізацію. Вони пояснюють цей тривалий захист вакцини ймовірним ефектом імунологічної пам'яті вакцини. Завдяки такій хорошій реакції на даний момент бустер-дози не рекомендуються для імунокомпетентних людей, які пройшли правильний цикл вакцинації (три-чотири дози).
У лютому 2015 року він був опублікований в престижному іспанському журналі "Інфекційні хвороби та вакцинація проти гепатиту В. Вплив програм вакцинації після 20 років його використання в Іспанії" Чи настав час змін? Завдяки успіху гестаційного скринінгу для виявлення вагітних жінок, інфікованих HBV (позитивним до HBsAg), та кампаній вакцинації в дитинстві, поширеність інфекції у дітей до року різко зменшилась, оскільки вона майже дорівнює нулю. З іншого боку, відповідальні за дослідження (Хав'єр Арістегі, Ф. Мартінон та його колеги) порадити відкласти вік введення останньої дози - на другий рік життя, замість поточних 6 місяців - та збільшити час між прийомами, щоб збільшити імунологічну пам’ять та забезпечити більший захист від вірусу у зрілому віці. Все тому, що Найвищі показники захворюваності на гепатит В в Іспанії в даний час виявляються у дорослих у віці від 20 до 54 років, Хоча, як уже згадувалося раніше, у дітей до року він майже нульовий, завдяки сучасній стратегії вакцинації, яка розпочалася 20 років тому.
Ці заходи дозволили Іспанії стати країною з проміжним ендемічним гепатитом В (коли частка хронічно інфікованих коливається від 1% до 5%) і стати однією з низький ендемік (частка інфікованих та хронічних носіїв менше 1%).
Це всі зрозуміють зменшення захворюваності на гепатит В також означатиме зменшення його ускладнень: хронічний гепатит, цироз та рак печінки.
Чи є пацієнти, сприйнятливі до особливих підходів?
Відповідь така стверджувальний, оскільки у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, у яких спостерігалося зниження титру захисних антитіл нижче 10 мМО/мл, спостерігались інфекції певної тяжкості. Отже, рекомендується, щоб і ці пацієнти, і члени інших груп ризику (таких як імунодепресанти та медичний персонал, який часто зазнає ВГВ) вигода від щорічної оцінки рівня антитіл у сироватці після вакцинації, так що, якщо титр падає нижче захисного значення (10 мМО/мл), потрібно буде провести ревакцинацію, щоб отримати справді захисний титр антитіл.
Безпека
Ця вакцина виставлялася відмінний профіль безпеки, про що свідчать дуже великі дози вакцини, введені проти 1982 року проти цього вірусу: більше одного мільярда.
Побічні ефекти одновалентних вакцин (від 3 до 29% щеплених) просто місцевий, обмежується болем, теплом та почервонінням у місці ін’єкції. Рідше спостерігались загальні реакції (від 1 до 6%) типу астенії, лихоманки або загального нездужання. Крім того, ці легкі побічні ефекти короткочасні, тривають менше 24 годин.
Коротше кажучи, вакцина проти вірусу гепатиту В виявилася більш ніж після 20 років роботи, дуже ефективно і надзвичайно безпечно. Крім того, що це перша вакцина, здатна уникнути поширеного раку: рак печінки. З цих причин це одна з дванадцяти протипухлинних рекомендацій, встановлених у чинному Європейському кодексі проти раку.