СПОЖИВАЧЕ СПАДАРСТВО
Прокурор штату Нью-Йорк подає до суду на Glaxo за приховування даних про наркотики

прокурор

Новий скандал струшує фармацевтичну промисловість. Прокурор штату Нью-Йорк Еліот Спітцер вчора подав до суду на GlaxoSmithkline (GSK) за приховування негативних даних про один із його препаратів - антидепресант Paxil, торгову марку пароксетину.

Деякі дані надходять із роботи, яка відома в компанії як Дослідження 377, що свідчить про те, що пароксетин не є більш ефективним, ніж плацебо для лікування депресії у підлітків. Попереднє розслідування, яке отримало назву 329, отримало позитивні результати при тому самому лікуванні.

Доля обох розслідувань була дуже різною. Дослідження 329 було представлено на початку 1998 року на різних наукових засіданнях і передано до медичного журналу для можливої ​​публікації.

З 377 досліджень, з негативними результатами, GSK нічого не говорив до 2002 року, через чотири роки після того, як компанія почала збирати дані про безпеку та ефективність пароксетину у підлітків, за словами Спітцера.

Прокурор штату Нью-Йорк вказує три дослідження проведений Glaxo із загальної кількості п’яти, в яких пароксетин отримав подібні або навіть погіршення результатів плацебо при лікуванні депресії у дітей до 18 років.

Ризик суїциду

У той же час три статті свідчать про подвійну ймовірність самогубства серед молодих споживачів Paxil. В одному з них, який не був опублікований, 7,7% неповнолітніх виявляли суїцидальну поведінку або думки, порівняно з 3% групи плацебо.

На тлі наукових суперечок щодо можливої ​​користі антидепресантної терапії у підлітків, Спітцер, який протягом останніх років брав участь у боротьбі з шахрайством на Уолл-стріт, звинувачує аптеку в "повторних і стійких шахрайствах" на споживачах, оскільки не оприлюднює всі ваші дані про пароксетин.

Сховати дослідження

Доктор Роберт Мілін з Королівської лікарні Отави в Канаді брав участь у дослідженні 377, проведеному в середині 1990-х років у лікарнях ряду країн, включаючи Канаду, Мексику, деякі європейські країни, Південну Африку та Об’єднані Арабські Емірати. За власним рішенням лікар представив результати роботи на засіданні Американської академії дитячої та підліткової психіатрії, що відбулося в 1999 році.

Як пояснив "The New York Times", Мілін вирішив це зробити, коли представники Glaxo сказали йому, що вони не мають наміру публікувати розслідування. Документ аптеки 1998 року, що вийшов цього року, вказує на те, що компанія "Я не планував публікувати дані дослідження 377".

У той же час Мілін запевняє, що GSK не заперечувала проти його конференції.

Нещодавно три медичні публікації звернули увагу на обмеження, встановлені фармацевтичною галуззю клінічних досліджень в силу своїх ділові інтереси. Скарга охоплює весь процес розслідування, починаючи від проекту робіт, щоб шанси отримати бажані результати більші, ніж приховування результатів, коли вони є негативними.

У випадку з Glaxo, за словами Спітцера, "вони провели кілька досліджень, і лише одне з них дало позитивні результати, які вони хотіли використати для просування препарату. Їхні зусилля придушити інші дослідження були шкідливий і нечесний до лікарів [. ] Y порушив закон".

У червні 2003 року британські органи охорони здоров'я заявили про це Паксил не слід застосовувати дітям та підліткам.. Те саме рішення було прийнято в США.

В Іспанії лише Prozac (флуоксетин) дозволений для лікування депресивних розладів у дітей.