Сповіщення за складом:
Лактація
Дієногест та естрадіол
Уникайте
На грудне вигодовування можуть впливати контрацептиви, оскільки вони можуть зменшити кількість молока та змінити його склад. Отже, загалом використання контрацептивів не рекомендується, поки мати повністю не припинить годувати дитину грудьми. Невелика кількість контрацептивних стероїдів та/або їх метаболітів може виділятися з молоком. Ці суми можуть вплинути на немовля.
Вагітність
Категорія
Може завдати шкоди плоду при введенні вагітним жінкам. Протипоказаний при вагітності. Пацієнту слід повідомити про потенційну шкоду для плода.
Дієногест та естрадіол
Його не слід застосовувати під час вагітності. У разі настання вагітності прийом препарату слід припинити. Однак деякі великі епідеміологічні дослідження з оральними контрацептивами, що містять етинілестрадіол, не виявили ні підвищеного ризику вроджених вад у дітей, народжених від матерів, які застосовували оральні контрацептиви до вагітності, ні тератогенного ефекту, коли оральні контрацептиви приймали ненавмисно. Дослідження на тваринах не вказують на ризик репродуктивної токсичності.
Фоточутливість
Дієногест
Викликає реакції світлочутливості. Пацієнт уникатиме впливу сонячного світла (навіть коли хмарно) або UVA-ламп.
Естрадіол валерат
Викликає реакції світлочутливості. Пацієнт уникатиме впливу сонячного світла (навіть коли хмарно) або UVA-ламп.
ATC: Дієногест та естрадіол |
ПА: Дієногест, Дієногест, Естрадіол валерат, Естрадіол валерат, Естрадіол валерат, Естрадіол валерат |
EXC: Лактози моногідрат Кукурудзяний крохмаль Кукурудзяний крохмаль попередньо желатинизований і інші. |
Упаковка
Загальна інформація про QLAIRA
Склад QLAIRA
Активний принцип:
Дієногест 2 мг/1 проміжна червона таблетка
Дієногест 3 мг/1 світло-жовта таблетка
Естрадіолу валерат 1 мг/1 темно-червона таблетка
Естрадіолу валерат 2 мг/1 світло-жовта таблетка
Естрадіолу валерат 2 мг/1 проміжна червона таблетка
Естрадіолу валерат 3 мг/1 темно-жовта таблетка
Допоміжна речовина:
Лактози моногідрат
Кукурудзяний крохмаль
Кукурудзяний крохмаль попередньо желатинизований
І інші.
Класиф. QLAIRA Therapeutics
Дозування QLAIRA
Одна таблетка на день протягом 28 днів поспіль. Кожна нова упаковка починається на наступний день після закінчення останньої таблетки попередньої календарної упаковки. Виведення крові зазвичай починається з останніх таблеток календарної упаковки і, можливо, не закінчилося до початку наступної календарної упаковки. У деяких жінок кровотеча починається після прийому перших таблеток з нової календарної упаковки.
Вагітність
годування груддю: уникати
Механізм дії Дієногест та естрадіол
Ефект заснований на взаємодії різних факторів, найважливішими з яких є пригнічення овуляції, зміни цервікальної секреції та зміни ендометрію.
Терапевтичні показання Дієногест та естрадіол
Оральна контрацепція. Лікування сильних менструальних кровотеч у жінок без будь-якої органічної патології, які бажають приймати оральну контрацепцію.
Дозування дієногесту та естрадіолу
Дієногест/естрадіол валерат. Перорально: 1 таблетка/день відповідно до календарної упаковки, що відповідає:
- 1-2 день: 3 мг/добу естрадіолу валерат; 3-7 день: 2 мг/2 мг на день; 8-17 день: 3 мг/2 мг на день; 18-24 день: 3 мг/2 мг щодня; день 25-26: 1 мг/день естрадіолу валерат і 27-28 день плацебо.
Спосіб застосування Дієногест та естрадіол
Протипоказання Дієногест та естрадіол
Попередження та запобіжні заходи Дієногест та естрадіол
Дієногест та печінкова недостатність естрадіолу
Протипоказаний жінкам з важкими захворюваннями печінки.
Дієногестові та естрадіолові взаємодії
Ефективність знижується за рахунок: барбітуратів, фенітоїну карбамазепіну, примідону, рифампініну та препаратів від ВІЛ ритонавіру, невірапіну, ефавіренцу, а також, можливо, також фелбамату, гризеофульвіну, оксакарбазепіну, топірамату, а також продуктів, що містять рослинний лікарський препарат звіробій (Hypericum perforatum).
Одночасний прийом сильних інгібіторів CYP3A4 може збільшити концентрацію естрогену, прогестагену або обох у плазмі крові.
Підвищує плазмові концентрації: циклоспорину.
Знижує концентрацію ламотриджину у плазмі крові.
Лабораторні тести:
Це може впливати на: біохімічні параметри функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз та нирок, рівні білків (транспортерів) у плазмі крові, наприклад кортикостероїдний транспортний глобулін та фракції ліпідів/ліпідопротеїнів, параметри вуглеводного обміну та параметри коагуляції та фібринолізу. Зміни, як правило, залишаються в межах норми.
Дієногест та естрадіол вагітність
Його не слід застосовувати під час вагітності. У разі настання вагітності прийом препарату слід припинити. Однак деякі великі епідеміологічні дослідження з оральними контрацептивами, що містять етинілестрадіол, не виявили ні підвищеного ризику вроджених вад у дітей, народжених від матерів, які застосовували оральні контрацептиви до вагітності, ні тератогенного ефекту, коли оральні контрацептиви приймали ненавмисно. Дослідження на тваринах не вказують на ризик репродуктивної токсичності.
Лактація Дієногест та естрадіол
На грудне вигодовування можуть впливати контрацептиви, оскільки вони можуть зменшити кількість молока та змінити його склад. Отже, загалом використання контрацептивів не рекомендується, поки мати повністю не припинить годувати дитину грудьми. Невелика кількість контрацептивних стероїдів та/або їх метаболітів може виділятися з молоком. Ці суми можуть вплинути на немовля.
Вплив на здатність керувати диеногестом та естрадіолом
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не спостерігався.
Побічні реакції Дієногест та естрадіол
Головний біль; біль у животі, нудота; вугрі; аменорея, дискомфорт у грудях, дисменорея, міжменструальна кровотеча (Метрорагія); збільшення ваги.