1. Що таке Ребіф і для чого він використовується?

Ребіф - це так званий належить до сімейства інтерферонів. Це природні речовини, які несуть повідомлення між клітинами. Інтерферони виробляються організмом і відіграють життєво важливу роль у функціонуванні імунної системи. Інтерферони зменшують пошкодження центральної нервової системи, пов’язані з розсіяним склерозом, за допомогою механізмів, не до кінця зрозумілих.

шприці

Rebif - це високоочищений, водорозчинний білок, подібний до природного інтерферону бета, що виробляється в організмі людини.

Rebif використовується для лікування хворих на розсіяний склероз. Показано, що це зменшує кількість і тяжкість рецидивів і сповільнює прогресування інвалідності. Він також був схвалений у пацієнтів з однією клінічною подією, яка, ймовірно, є першою ознакою розсіяного склерозу.

2. Що потрібно знати перед використанням Rebif

Не використовуйте Rebif

- якщо у вас алергія на природний або рекомбінантний інтерферон бета або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6);

- якщо ви вагітні (див. Вагітність та годування груддю);

- якщо ви в даний час страждаєте від важкої депресії.

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ

Активний інгредієнт: інтерферон бета-1а

Пакети та додаткова інформація:

Необхідний рецепт: даних немає

Попередження та запобіжні заходи

- Rebif слід застосовувати лише під контролем лікаря.

- Перш ніж розпочати лікування Ребіфом, прочитайте та дотримуйтесь інструкцій у розділі «Як застосовувати Ребіф», щоб мінімізувати ризик некрозу (переривання шкіри та загибелі тканин) у місці ін’єкції, про що повідомлялося у пацієнтів, які отримували Ребіф. Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть неприємні місцеві реакції.

- Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Rebif, якщо у вас алергія (гіперчутливість) до будь-яких інших лікарських засобів.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є будь-яке з наступних станів:

ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ

- або якщо у вас депресія,

- або в анамнезі мали епілептичні напади,

оскільки в таких випадках ваш лікар буде ретельно стежити за вашим лікуванням та будь-яким погіршенням цих станів.

Інші ліки та Rebif

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Особливо важливо повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте протиепілептичне ліки або ліки від депресії.

Вагітність та годування груддю

Не починайте Rebif, якщо ви вагітні. Якщо ви жінка дітородного віку, під час лікування препаратом Ребіф ви повинні використовувати ефективну контрацепцію. Якщо ви завагітніли або плануєте завагітніти під час прийому препарату Ребіф, проконсультуйтеся з лікарем.

Не забудьте повідомити свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми, перш ніж приймати цей препарат. Ребіф не рекомендується застосовувати під час годування груддю.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Як основне захворювання, так і лікування можуть вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Зверніться до свого лікаря за порадою, якщо вас страждають.

Rebif містить бензиловий спирт

Rebif містить 2,5 мг бензилового спирту на дозу. Його не можна давати недоношеним дітям або новонародженим дітям.

Може викликати токсичні та алергічні реакції у немовлят та дітей віком до 3 років.

3. Як користуватися Rebif?

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до лікаря.

У пацієнтів, які мали один клінічний випадок

Для дорослих та пацієнтів старше 16 років звичайна доза становить 44 мікрограми (12 мільйонів МО), що дається тричі на тиждень.

Пацієнти з розсіяним склерозом

Для дорослих та пацієнтів старше 16 років звичайна доза становить 44 мікрограми (12 мільйонів МО), що дається тричі на тиждень. Нижча доза 22 мікрограми (6 мільйонів МО), що дається тричі на тиждень, рекомендується таким пацієнтам:

- для пацієнтів, які погано переносять вищу дозу,

- Підлітки віком від 12 років.

Ребіф тричі на тиждень і, якщо це можливо:

- у ті самі три дні на тиждень (з інтервалом не менше 48 годин, наприклад, понеділок, середа, п’ятниця),

- його слід давати в той самий час доби (бажано ввечері).

Спосіб застосування

Rebif призначений для ін'єкцій під шкіру (підшкірно).

Перші ін’єкції слід робити під наглядом кваліфікованого медичного працівника. Належно підготувавшись, ви, член сім’ї, друг чи доглядач, можете використовувати шприц Rebif для введення ліків вдома. Його також можна вводити за допомогою відповідного автоін’єктора.

Будь ласка, уважно прочитайте наступні вказівки перед введенням Rebif:

Цей препарат призначений лише для одноразового використання. Слід вводити лише прозорі або злегка опалесцентні розчини без плаваючих частинок та жодних інших видимих ​​ознак погіршення стану.

Як робити ін’єкцію Rebif?

- Виберіть місце ін’єкції. Ваш лікар обговорить з вами можливі місця ін’єкцій (наприклад, верхню частину стегна та нижню частину живота). Тримайте шприц як олівець або метальну стрілку. Слідкуйте за місцями ін’єкцій і завжди міняйте їх, щоб уникнути ін’єкції тієї ж ділянки занадто часто, щоб мінімізувати загибель тканин у місці ін’єкції.

УВАГА! Не використовуйте в місцях, де виникають набряки, тверді ущільнення або біль; поговоріть зі своїм лікарем або медичним працівником, якщо у вас є щось із цього.

- Ретельно вимийте руки водою з милом.

- Вийміть шприц Rebif з блістера, розірвавши поліетиленову плівку.

- Перед ін’єкцією очистіть шкіру в місці ін’єкції спиртовим тампоном. Дайте шкірі висохнути. Залишення на шкірі трохи алкоголю може спричинити печіння.

- Акуратно затисніть шкіру в місці ін’єкції (злегка підніміть).

- Підтримайте зап’ястя на шкірі поблизу місця ін’єкції та швидкими, рішучими рухами введіть голку перпендикулярно в шкіру.

- Вводьте ліки при повільному, рівномірному тиску

(штовхайте поршень, поки шприц не спорожнить).

- Видавіть ватний диск у місце ін’єкції. Витягніть голку зі шкіри.

- Акуратно помасажуйте місце ін’єкції сухим ватним диском або марлею.

- Викинути все використане обладнання; після закінчення ін’єкції негайно покладіть шприц у відповідний контейнер для відходів.

Якщо ви використовуєте більше Rebif, ніж слід

У разі передозування негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви забули використовувати Rebif

Якщо ви забули прийняти дозу, продовжте лікування наступною дозою. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините використовувати Rebif

Ефект Rebif може бути не негайним. Тому не припиняйте його використовувати, але регулярно використовуйте Rebif, щоб отримати бажані результати. Якщо ви не впевнені в перевагах, зв’яжіться зі своїм лікарем.

Не слід припиняти лікування без консультації з лікарем.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Негайно повідомте лікаря та припиніть використання Rebif, якщо у вас виникли будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:

- Важкі алергічні (гіперчутливі) реакції. Якщо ви відчуваєте раптову задишку відразу після прийому препарату Ребіф, яка пов’язана з набряком обличчя, губ, язика чи горла, кропив’янкою, свербінням по всьому тілу та слабкістю або непритомністю, негайно повідомте про це лікаря або зателефонуйте у надзвичайну ситуацію. Це реакції зустрічаються рідко (Може вражати до 1 з 1000 людей).

- Негайно повідомте лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче симптомів ураження печінки може включати: жовтяницю (пожовтіння шкіри або білків очей), свербіж по всьому тілу, втрата апетиту, пов’язана з нудотою, блювотою та синцями шкіри. Можуть бути й інші ознаки важкого ураження печінки, такі як труднощі з концентрацією уваги, сонливість і сплутаність свідомості.

- THE депресія часті (Може вражати до 1 із 10 осіб) у пацієнтів з розсіяним склерозом. Негайно повідомте свого лікаря, якщо пригнічений одержимість вражають суїцидальні думки.

Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви помітили будь-який з наступних побічних ефектів:

- Грипоподібні симптоми, такі як головний біль, лихоманка, озноб, біль у м’язах та суглобах, втома та нудота дуже поширені (Може вражати більше 1 із 10 осіб). Ці симптоми зазвичай слабкі, особливо на початковій фазі лікування, і зменшуються при продовженні лікування.

Щоб зменшити ці симптоми, лікар може порекомендувати приймати жарознижуючий засіб перед кожною дозою Rebif та протягом наступних 24 годин після ін’єкції.

- Реакції в місці ін’єкції, включаючи почервоніння, набряк, зміну кольору, запалення, біль та пошкодження шкіри дуже поширені.

Частота реакцій на місці ін’єкції зазвичай з часом зменшується. Загибель тканин (некроз), абсцеси та вузлики в місці ін’єкції вони не є загальними (Може вражати до 1 із 100 осіб).

Щоб мінімізувати ризик реакцій на місці ін’єкції, прочитайте розділ “Попередження та запобіжні заходи”.

Місце ін'єкції може інфікуватися (нечасто); шкіра може стати набряклою, чутливою, загартованою, і вся область може бути дуже болючою. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, зверніться за порадою до лікаря.

- Певна річ результати лабораторних досліджень вони можуть змінитися. Ці зміни, як правило, не помічаються пацієнтами (не викликають симптомів), зазвичай є оборотними та м’якими та в більшості випадків не потребують спеціального лікування.

Кількість еритроцитів, лейкоцитів або тромбоцитів може зменшуватися, навіть окремо (дуже часто), або одночасно (рідко). Симптоми, що виникають внаслідок цих змін, можуть включати втому, знижений захист від інфекцій, синці та кровотечі з невідомих причин. Результати тестів функції печінки можуть змінюватися (дуже часто). Повідомлялося про гепатит (нечасто). Негайно повідомте свого лікаря (див. Розділ «Негайно повідомте лікаря» вище), якщо ви помітили будь-які ознаки захворювання печінки, такі як втрата апетиту з іншими симптомами, такими як нудота, блювота, жовтяниця.

- THE порушення функції щитовидної залози нечасто. Функція щитовидної залози може бути підвищеною або недостатньою. Ці відхилення у роботі щитовидної залози майже ніколи не розглядаються як симптоми у пацієнтів, але ваш лікар може запропонувати обстеження, якщо це необхідно.

- Симптоми, схожі на розсіяний склероз (неправдиве погіршення стану) (частота невідома): Ви можете відчути симптоми, що нагадують загострення розсіяного склерозу, коли ви починаєте лікування Ребіфом. Наприклад, ви можете відчути, що ваші м’язи занадто напружені або дуже слабкі, настільки, що вам заважають рухатися так, як вам хочеться. У деяких випадках такі симптоми пов’язані з раніше описаними симптомами лихоманки або грипу. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас виникли будь-які з цих побічних ефектів.

Інші можливі побічні ефекти включають: