1. ЩО ТАКЕ ОРГАЛУТРАН І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?

Оргалутран належить до групи лікарських засобів, що називаються гонадотропін-релізинг-гормональними ліками, які блокують дію природного гонадотропін-рилізинг-гормону (ГнРГ). GnRH регулює вивільнення гонадотропінів (лютеїнізуючого гормону (ЛГ) та фолікулостимулюючого гормону (ФСГ)).

єкцій

Гонадотропіни відіграють важливу роль у фертильності та розмноженні людини. У жінок ФСГ необхідний для росту і розвитку фолікулів в яєчниках. Фолікули - це невеликі сферичні мішечки, що містять яйця. ЛГ необхідний для вивільнення зрілих яйцеклітин з фолікулів та яєчників (овуляція).

Оргалутран пригнічує дію GnRH, що призводить до інгібування вивільнення LH.

Може використовуватися оргалутран

Жінки, які проходять штучне запліднення, в т.ч. в пробірці запліднення (ЕКО) та іншими методами, в деяких випадках може статися передчасна овуляція, що значно зменшує шанс завагітніти. Оргалутран використовується для запобігання передчасному відтоку ЛГ, що спричиняє передчасне вивільнення ооцитів.

Оргалутран застосовується для запобігання передчасному жовтому тілу (лютеїнізації) під час контрольованої стимуляції яєчників з використанням методів допоміжної репродукції (АРТ).

У клінічних випробуваннях оргалутран застосовували в комбінації з рекомбінантним фолікулостимулюючим гормоном (фолікулостимулюючий гормон - ФСГ) або фолікулостимулюючим корифолітропіном альфа тривалої дії.

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ

Активний інгредієнт: ганірелікс

Пакети та додаткова інформація:

Необхідний рецепт: даних немає

2. ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ ОРГАЛУТРАНУ

Не використовуйте оргалутран

- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на ганірелікс або будь-який інший інгредієнт Оргалутрану;

- якщо у вас підвищена чутливість до вивільняючого гормону гонадотропіну (GnRH) або будь-якого аналога GnRH;

- якщо у вас помірні або важкі захворювання нирок або печінки;

- якщо ви вагітні або годуєте груддю.

Будьте особливо обережні з Orgalutran

- якщо у вас активне алергічне захворювання, повідомте про це лікаря. Залежно від тяжкості вашого стану, ваш лікар вирішить, чи потрібен подальший контроль під час лікування.

- Під час або після гормональної стимуляції яєчників може розвинутися синдром гіперстимуляції яєчників. Цей синдром пов’язаний із процедурою стимуляції гонадотропінами. Будь ласка, зверніться до інструкції з призначення гонадотропіну, що містить ліки, призначені для вас.

- Частота вроджених аномалій після допоміжної репродуктивної терапії може бути дещо вищою, ніж при спонтанному зачатті. Вважається, що цей дещо вищий рівень захворюваності пов'язаний з характером лікування безпліддя у пацієнтів (наприклад, віком жінки, характеристиками сперми) та багатоплідною вагітністю після допоміжної репродуктивної терапії. Частота вроджених аномалій після репродуктивних методів лікування оргалутраном не відрізняється від частоти інших аналогів ГнРГ.

- Ризик позаматкової вагітності дещо збільшується у випадку пошкодження маткових труб.

- Ефективність та безпека Оргалутрану не встановлені у жінок із вагою менше 50 кг та понад 90 кг. За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря.

Застосування у дітей

Оргалутран не призначений для застосування дітям.

Інші ліки, що застосовуються під час лікування

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Вагітність та годування груддю

Оргалутран застосовується для контрольованої гіперстимуляції яєчників у методах допоміжної репродукції (АРТ). Не використовуйте Оргалутран під час вагітності та годування груддю.

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами Вплив оргалутрану на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не вивчався.

Важлива інформація про деякі інгредієнти оргалутрану

Він містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на ін'єкцію, тобто по суті "не містить натрію".

3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ОРГАЛУТРАН?

Завжди приймайте Оргалутран точно так, як сказав Вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта

Оргалутран використовується як частина лікування в методах допоміжної репродукції (АРТ), в тому числі в пробірці під час запліднення (ЕКО).

Стимуляція яєчників фолікулостимулюючим гормоном (ФСГ) або корифолітропіном може розпочатися на 2 або 3 день вашого циклу. Оргалутран (0,25 мг) слід вводити безпосередньо під шкіру один раз на день, починаючи з 5 або 6 дня стимуляції. На основі вашої реакції яєчників ваш лікар може прийняти рішення про початок прийому препарату Оргалутран іншим днем. Оргалутран та ФСГ слід вводити приблизно одночасно. Однак препарати не слід змішувати, а ін’єкції слід робити в різних місцях.

Щоденне лікування оргалутраном слід продовжувати до тих пір, поки не з’явиться достатня кількість фолікулів достатнього розміру. Остаточне дозрівання ооцитів у фолікулах може бути стимульоване введенням хоріогонадотропіну людини (ХГЧ). Час між двома ін'єкціями Оргалутрану та між останньою ін'єкцією Оргалутрану та ін'єкцією ХГЧ не повинен перевищувати 30 годин, інакше може статися передчасна овуляція, тобто виділення яйцеклітини. Ось чому з Оргалутраном вранці Терапію оргалутраном слід застосовувати протягом усього періоду лікування гонадотропінами, включаючи день індукції овуляції. Адміністрація органутрану в другій половині дня Останню ін’єкцію оргалутрану слід робити у другій половині дня за день до овуляції.

Інструкція по застосуванню

Місце ін’єкції

Оргалутран постачається у формі попередньо наповнених шприців і його слід повільно вводити безпосередньо під шкіру, бажано в стегно. Огляньте розчин перед використанням. Не використовуйте розчин, якщо він містить частинки або незрозумілий! Якщо ви робите ін’єкцію самостійно або партнером, уважно дотримуйтесь інструкцій. Не змішуйте Оргалутран з будь-якими іншими ліками!

Підготовка місця ін’єкції

Ретельно вимийте руки водою з милом. Очистіть місце ін'єкції дезінфікуючим засобом (наприклад, спиртом), щоб видалити поверхневі бактерії. Очистіть область принаймні 5 см (2 дюйма) навколо місця введення голки і дайте дезінфікуючому засобу висохнути принаймні одну хвилину.

Вставте голку

Зніміть кришку голки. Затисніть більшу ділянку шкіри вказівним і великим пальцями. Введіть голку в основу защемленої шкіри під кутом 45 градусів до поверхні шкіри. Робіть кожну ін’єкцію в іншому місці.

Перевірте правильне положення голки

Акуратно відтягніть поршень шприца, щоб переконатися, що голка знаходиться в правильному положенні. Якщо кров потрапляє в шприц, це означає, що кінчик голки дійшов до кровоносної судини. У цьому випадку не вводьте ін’єкцію Оргалутрану, а зніміть шприц, накрийте місце ін’єкції марлею, що містить дезінфікуючий засіб, і всуньте його; кровотеча зупиняється протягом хвилини-двох. Не використовуйте цей шприц, утилізуйте його належним чином. Почніть знову з іншого шприца.

Введіть розчин

Як тільки голка потрапить у правильне положення, повільно та безперервно штовхайте поршень, щоб розчин вводився правильно і тканини шкіри не пошкоджувались.

Зняття шприца

Швидко витягніть шприц і всуньте марлю, що містить дезінфікуючий засіб, у місце ін’єкції. Використовуйте попередньо наповнений шприц лише один раз!

Якщо ви використовуєте більше Оргалутрану, ніж слід

Зверніться до лікаря!

Якщо ви забули використовувати Оргалутран

Якщо ви пам’ятаєте, що пропустили дозу, прийміть її якомога швидше. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви запізнилися більше ніж на шість годин (тобто більше ніж на тридцять годин між двома ін’єкціями), дайте дозу якомога швидше та зверніться до лікаря для отримання подальших порад.

Якщо ви припините приймати Оргалутран

Не припиняйте приймати Оргалутран, якщо це не запропонує Вам лікар, оскільки це може вплинути на ефективність Вашого лікування.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Оргалутран може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Поширеними побічними ефектами (страждають від 1 до 10 користувачів із 100) є місцеві шкірні реакції в місці ін’єкції (переважно почервоніння, з набряком або без нього). Місцева реакція зазвичай зникає протягом чотирьох годин після прийому. Дуже рідко повідомлялося про алергічні реакції більше 1 із менш ніж 10000 пацієнтів.

Непоширені побічні ефекти (зачіпають від 1 до 10 користувачів з 1000) включають головний біль, нудоту та погане самопочуття.

Крім того, повідомлялося про побічні ефекти, які, як відомо, виникають при контрольованій терапії гіперстимуляцією яєчників (такі як біль у животі, синдром гіперстимуляції яєчників (OHSS), позаматкова вагітність (коли плід розвивається поза маткою)) та викидень (див. Ваш ФСГ). листівка)).

Після першої дози Оргалутрану у одного пацієнта погіршилась наявна висипка (екзема).

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ОРГАЛУТРАН?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте Оргалутран після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на коробці та етикетці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Перед використанням огляньте шприц. Використовуйте лише шприци з прозорим розчином без часток та неушкодженою упаковкою.!

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Оргалутран

- Діюча речовина - ганірелікс (0,25 мг у 0,5 мл розчину).

- Іншими інгредієнтами є оцтова кислота, маніт та вода для ін’єкцій. РН (використовується для вимірювання рН) можна регулювати за допомогою гідроксиду натрію та оцтової кислоти.

Як виглядає Оргалутран та вміст упаковки

Оргалутран - прозорий, безбарвний водний розчин для ін’єкцій. Розчин готовий до використання для підшкірного введення.

Оргалутран випускається в упаковках з 1 або 5 попередньо наповненими шприцами.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.